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Bauchmassage zur Vorbeugung eines postoperativen Ileus nach einer kolorektalen Operation (MATRAC)

20. September 2022 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Bauchmassage zur Vorbeugung eines postoperativen Ileus als Teil eines verbesserten Erholungsprogramms nach einer kolorektalen Operation

Postoperativer Ileus bezieht sich auf eine Störung der normalen gastrointestinalen Motilität, die für Übelkeit und Erbrechen verantwortlich ist. Es tritt bei etwa 15-20% der kolorektalen Operationen auf. Einige vorbeugende Maßnahmen wurden in das Enhanced Recovery After Surgery Program aufgenommen, wie z. B. frühzeitige Mobilisierung und enterale Ernährung oder minimalinvasiver Ansatz.

Die Bauchmassage wird im Allgemeinchirurgieteam nicht häufig angewendet und ist nicht Teil der Empfehlung. Diese Technik bezieht sich auf tiefgreifende Manöver der Eingeweide durch abdominale Palpation und Atmung und wird seit vielen Jahren mit zufriedenstellenden Ergebnissen als Teil des lokalen Protokolls des Grenoble Alps University Hospital verwendet. Es wurden keine Komplikationen berichtet.

Verschiedene Studien haben den Wert von Physiotherapie und Massage für die Wiederherstellung einer normalen Darmfunktion bewertet. Eine Studie des Universitätskrankenhauses Rouen hat gezeigt, dass eine mechanische Belastung des Hautgewebes durch die LPG Cellu M50®-Maschine Schmerzen lindern und die Zeit bis zum Auftreten der ersten Blähungen verkürzen würde. Ähnliche Ergebnisse wurden nach einer Herzoperation erzielt. In einer präklinischen Studie an operierten Ratten verbesserte die Bauchmassage auch die Wiederherstellung der normalen Darmfunktion.

Physiotherapeut spielt eine Schlüsselrolle in RAC. Ihre Wirkung auf die Atemfunktion (Zwerchfellbewegung) und den Bewegungsapparat (frühes Gehen) ermöglicht eine schnellere Genesung und eine Verkürzung der Krankenhausaufenthaltszeit. Auch wenn die Ergebnisse zur Zeit bis zu den ersten Blähungen und Angstzuständen interessant erscheinen, wurde die Tiefenbauchmassage nie evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • CHU Grenoble Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten >18 Jahre (Homme et Femme de plus de 18 ans)
  • Wahlpatienten, die sich einer kolorektalen Operation mit intestinaler Anastomose (Kolektomie, anteriore Resektion, intestinale Resektion oder Stomaverschluss) ohne schützende Stomaanlage unterziehen, in einem Enhanced Recovery After Surgery Program
  • Kann die Zustimmung geben
  • Angeschlossen an die Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen
  • Hautinfektion am Bauch
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Patienten, die ihre freiwillige Einwilligung nicht geben können (Inhaftierung, Rechtsschutzmaßnahmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche physiotherapeutische Intervention

die üblichen physiotherapeutischen Eingriffe (Atem- und Gehübungen). Jeder Patient wird gemäß der ERAS-Richtlinie behandelt.

- Bei D + 1 postoperativ:

  1. - Erster Hub mit Vertikalisierung.
  2. - Eine Sitzung mit dem Cliniflo® in sitzender Position.
  3. - Gehen Sie mindestens 100 m mit Hilfe des Physiotherapeuten.

At- D+2 und D+3 postoperativ Gleiche Sitzung wie bei D+1 mit fortschreitender Zunahme des Gehumfangs. Addieren Sie Treppen hoch und runter auf D+ 3
Verfahren: Übliche physiotherapeutische Intervention und Bauchmassage
Die Bauchmassage wird im Allgemeinchirurgieteam nicht häufig angewendet und ist nicht Teil der Empfehlung. Diese Technik bezieht sich auf tiefgreifende Manöver der Eingeweide durch abdominale Palpation und Atmung und wird seit vielen Jahren mit zufriedenstellenden Ergebnissen als Teil des lokalen Protokolls des Grenoble Alps University Hospital verwendet. Es wurden keine Komplikationen berichtet.
Experimental: Bauchmassage und übliche physiotherapeutische Intervention

die üblichen physiotherapeutischen Eingriffe (Atem- und Gehübungen). Jeder Patient wird gemäß der ERAS-Richtlinie behandelt.

- Bei D + 1 nach der Operation:

  1. - Erster Hub mit Vertikalisierung.
  2. - Eine Sitzung mit dem Cliniflo® in sitzender Position.
  3. - Gehen Sie mindestens 100 m mit Hilfe des Physiotherapeuten.

At- D + 2 und D + 3 postoperativ Gleiche Sitzung wie bei D + 1 mit fortschreitender Zunahme des Gehumfangs. Addieren Sie Treppen hoch und runter auf D+ 3

In diesem Versuchsarm wird zusätzlich zu den üblichen physiotherapeutischen Eingriffen (Atem- und Gehübungen) eine Bauchmassage durchgeführt.

Die Sitzungen finden an D+1, D+2 und D+3 nach der Operation statt. Die erste Sitzung wird mindestens 20 Stunden nach der Operation (Beginn der Inzision) durchgeführt. Niemals innerhalb einer Stunde nach einer Mahlzeit. Die Sitzung ist terminiert.
Verfahren: Übliche physiotherapeutische Intervention und Bauchmassage
Die Bauchmassage wird im Allgemeinchirurgieteam nicht häufig angewendet und ist nicht Teil der Empfehlung. Diese Technik bezieht sich auf tiefgreifende Manöver der Eingeweide durch abdominale Palpation und Atmung und wird seit vielen Jahren mit zufriedenstellenden Ergebnissen als Teil des lokalen Protokolls des Grenoble Alps University Hospital verwendet. Es wurden keine Komplikationen berichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung der Bauchmassage auf die Zeit bis zur normalen Darmfunktion nach einer kolorektalen Operation
Zeitfenster: bis Studienabschluss 30 Tage
Zeit bis zur normalen Darmfunktion
bis Studienabschluss 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC20.021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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