此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹部按摩预防结直肠手术后肠梗阻 (MATRAC)

2022年9月20日 更新者:University Hospital, Grenoble

腹部按摩预防术后肠梗阻作为结直肠手术后增强康复计划的一部分

术后肠梗阻是指导致恶心和呕吐的正常胃肠道运动的破坏。 它发生在大约 15-20% 的结直肠手术中。 一些预防措施已包含在手术后加速康复计划中,例如早期活动和肠内喂养或微创方法。

腹部按摩在普外科团队中并未广泛应用,因此不属于推荐范围。 该技术指的是通过腹部触诊和呼吸对内脏进行深入的操作,多年来一直作为格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院当地规程的一部分使用,并取得了令人满意的效果。 没有并发症的报道。

多项研究评估了物理疗法和按摩对恢复正常肠道功能的价值。 鲁昂大学医院的一项研究表明,LPG Cellu M50® 机器对皮肤组织施加机械压力可以减轻疼痛并缩短第一次排气的时间。 心脏手术后获得了类似的结果。 在一项针对手术大鼠的临床前研究中,腹部按摩还改善了正常肠功能的恢复。

物理治疗师在 RAC 中起着关键作用。 它们对呼吸功能(隔膜运动)和肌肉骨骼系统(早期行走)的作用可以加快恢复速度并缩短住院时间。 尽管第一次排气和焦虑的及时结果看起来很有趣,但从未对深腹部按摩进行过评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国
        • Chu Grenoble Alpes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者 >18 岁(homme et femme de plus de 18 ans)
  • 在加速康复计划中接受结直肠手术并进行肠吻合术(结肠切除术、前切除术、肠切除术或造口闭合术)但未创建保护性造口的择期患者
  • 能够给予同意
  • 社保挂靠

排除标准:

  • 精神错乱
  • 腹部皮肤感染
  • 怀孕和母乳喂养
  • 无法自由同意的患者(监禁、法律保护措施)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规物理治疗干预

通常的物理治疗干预(呼吸和步行锻炼)。 每个患者都将按照 ERAS 指南进行治疗。

- 在 D + 1 术后:

  1. - 首先是垂直提升。
  2. - 以坐姿使用 Cliniflo® 的课程。
  3. - 在物理治疗师的帮助下步行至少 100 米。

在 D+2 和 D+3 术后 与 D+1 相同的疗程,步行周长逐渐增加。 在 D+ 3 上加上下楼梯

腹部按摩在普外科团队中并未广泛应用,因此不属于推荐范围。 该技术指的是通过腹部触诊和呼吸对内脏进行深入的操作,多年来一直作为格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院当地规程的一部分使用,并取得了令人满意的效果。 没有并发症的报道。
实验性的:腹部按摩和常规理疗干预

通常的物理治疗干预(呼吸和步行锻炼)。 每个患者都将按照 ERAS 指南进行治疗。

- 在 D+1 术后:

  1. - 首先是垂直提升。
  2. - 以坐姿使用 Cliniflo® 的课程。
  3. - 在物理治疗师的帮助下步行至少 100 米。

在 D + 2 和 D + 3 术后 与 D + 1 相同的疗程,步行周长逐渐增加。 在 D+ 3 上加上下楼梯

在这个实验组中,除了通常的物理治疗干预(呼吸和步行练习)外,还将进行腹部按摩。

会议在术后 D+1、D+2 和 D+3 进行。第一次会议至少在手术后 20 小时进行(切开开始),切勿在用餐后一小时内进行。 会话是定时的。

腹部按摩在普外科团队中并未广泛应用,因此不属于推荐范围。 该技术指的是通过腹部触诊和呼吸对内脏进行深入的操作,多年来一直作为格勒诺布尔阿尔卑斯大学医院当地规程的一部分使用,并取得了令人满意的效果。 没有并发症的报道。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估腹部按摩对结直肠手术后正常肠功能时间的影响
大体时间:通过学习完成,30天
肠功能正常的时间
通过学习完成,30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bertrand TRILLING, MD, PhD、BTrilling@chu-grenoble.fr

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月18日

初级完成 (实际的)

2021年7月9日

研究完成 (实际的)

2021年9月9日

研究注册日期

首次提交

2020年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月6日

首次发布 (实际的)

2020年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月20日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC20.021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅