- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04462705
Massagem abdominal para prevenir íleo pós-operatório após cirurgia colorretal (MATRAC)
Massagem abdominal para prevenir íleo pós-operatório como parte de um programa de recuperação aprimorada após cirurgia colorretal
O íleo pós-operatório refere-se a uma interrupção na motilidade gastrointestinal normal responsável por náuseas e vômitos. Ocorre em cerca de 15-20% das cirurgias colorretais. Algumas medidas preventivas foram incluídas no programa Enhanced Recovery After Surgery, como mobilização precoce e alimentação enteral ou abordagem minimamente invasiva.
A massagem abdominal não é amplamente aplicada entre a equipe de cirurgia geral e não faz parte da recomendação. Esta técnica refere-se a manobras profundas das vísceras através da palpação abdominal e respiração, e tem sido utilizada como parte do protocolo local do Grenoble Alps University Hospital por muitos anos com resultados satisfatórios. Nenhuma complicação foi relatada.
Vários estudos avaliaram o valor da fisioterapia e massagem para a retomada da função intestinal normal. Um estudo do Rouen University Hospital demonstrou que um estresse mecânico no tecido cutâneo pela máquina LPG Cellu M50® reduziria a dor e diminuiria o tempo para o primeiro flatulência. Resultados semelhantes foram obtidos após cirurgia cardíaca. Em um estudo pré-clínico em ratos operados, a massagem abdominal também melhorou a recuperação da função intestinal normal.
O fisioterapeuta tem papel fundamental na RAC. A sua ação na função respiratória (movimento do diafragma) e no sistema músculo-esquelético (início da marcha) permite uma recuperação mais rápida e uma redução do tempo de internamento. Embora os resultados a tempo dos primeiros flatos e ansiedade pareçam interessantes, a massagem abdominal profunda nunca foi avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Grenoble, França
- CHU Grenoble Alpes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos >18 anos (homme et femme de plus de 18 ans)
- Pacientes eletivos submetidos a cirurgia colorretal com anastomose intestinal (colectomia, ressecção anterior, ressecção intestinal ou fechamento do estoma) sem criação de estoma protetor em um programa de recuperação avançada após a cirurgia
- Capaz de dar o consentimento
- Filiado à Segurança Social
Critério de exclusão:
- Problemas mentais
- Infecção cutânea no abdômen
- Gravidez e amamentação
- Pacientes incapazes de dar seu consentimento livre (encarcerados, medidas de proteção legal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção fisioterapêutica habitual
a intervenção fisioterapêutica habitual (exercícios respiratórios e de marcha). Cada paciente será tratado seguindo a Diretriz ERAS. - Em D + 1 pós-cirúrgico:
Em- D+2 e D+3 pós-cirúrgico Mesma sessão de D+1 com aumento progressivo do perímetro da marcha. Some subir e descer escadas em D+ 3 |
A massagem abdominal não é amplamente aplicada entre a equipe de cirurgia geral e não faz parte da recomendação.
Esta técnica refere-se a manobras profundas das vísceras através da palpação abdominal e respiração, e tem sido utilizada como parte do protocolo local do Grenoble Alps University Hospital por muitos anos com resultados satisfatórios.
Nenhuma complicação foi relatada.
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Experimental: massagem abdominal e intervenção fisioterapêutica habitual
a intervenção fisioterapêutica habitual (exercícios respiratórios e de marcha). Cada paciente será tratado seguindo a Diretriz ERAS. - Em D + 1pós-cirúrgico:
Em- D + 2 e D + 3 pós-cirúrgico Mesma sessão de D + 1 com aumento progressivo do perímetro da marcha. Some subir e descer escadas em D+ 3 Neste braço experimental, será realizada uma massagem abdominal em adição à intervenção fisioterapêutica habitual (exercícios respiratórios e de marcha). As sessões decorrem em D+1, D+2 e D+3 pós-cirúrgico A primeira sessão é realizada pelo menos 20 horas após a cirurgia (início da incisão) Nunca antes de uma hora após uma refeição. A sessão é cronometrada. |
A massagem abdominal não é amplamente aplicada entre a equipe de cirurgia geral e não faz parte da recomendação.
Esta técnica refere-se a manobras profundas das vísceras através da palpação abdominal e respiração, e tem sido utilizada como parte do protocolo local do Grenoble Alps University Hospital por muitos anos com resultados satisfatórios.
Nenhuma complicação foi relatada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o efeito da massagem abdominal no tempo para função intestinal normal após cirurgia colorretal
Prazo: até a conclusão do estudo, 30 dias
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Tempo para função intestinal normal
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até a conclusão do estudo, 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Bauer BA, Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Messner PK, Wood CM, Brekke KM, Kelly RF, Sundt TM 3rd. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension after cardiac surgery: a randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):70-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.012. Epub 2009 Jul 14.
- Dreyer NE, Cutshall SM, Huebner M, Foss DM, Lovely JK, Bauer BA, Cima RR. Effect of massage therapy on pain, anxiety, relaxation, and tension after colorectal surgery: A randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):154-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.004. Epub 2015 Jun 12.
- Chapelle SL, Bove GM. Visceral massage reduces postoperative ileus in a rat model. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):83-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.05.004. Epub 2012 Aug 12.
- Navalgund A, Axelrod S, Axelrod L, Singhal S, Tran K, Legha P, Triadafilopoulos G. Colon Myoelectric Activity Measured After Open Abdominal Surgery with a Noninvasive Wireless Patch System Predicts Time to First Flatus. J Gastrointest Surg. 2019 May;23(5):982-989. doi: 10.1007/s11605-018-4030-4. Epub 2018 Nov 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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