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Massagem abdominal para prevenir íleo pós-operatório após cirurgia colorretal (MATRAC)

20 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Massagem abdominal para prevenir íleo pós-operatório como parte de um programa de recuperação aprimorada após cirurgia colorretal

O íleo pós-operatório refere-se a uma interrupção na motilidade gastrointestinal normal responsável por náuseas e vômitos. Ocorre em cerca de 15-20% das cirurgias colorretais. Algumas medidas preventivas foram incluídas no programa Enhanced Recovery After Surgery, como mobilização precoce e alimentação enteral ou abordagem minimamente invasiva.

A massagem abdominal não é amplamente aplicada entre a equipe de cirurgia geral e não faz parte da recomendação. Esta técnica refere-se a manobras profundas das vísceras através da palpação abdominal e respiração, e tem sido utilizada como parte do protocolo local do Grenoble Alps University Hospital por muitos anos com resultados satisfatórios. Nenhuma complicação foi relatada.

Vários estudos avaliaram o valor da fisioterapia e massagem para a retomada da função intestinal normal. Um estudo do Rouen University Hospital demonstrou que um estresse mecânico no tecido cutâneo pela máquina LPG Cellu M50® reduziria a dor e diminuiria o tempo para o primeiro flatulência. Resultados semelhantes foram obtidos após cirurgia cardíaca. Em um estudo pré-clínico em ratos operados, a massagem abdominal também melhorou a recuperação da função intestinal normal.

O fisioterapeuta tem papel fundamental na RAC. A sua ação na função respiratória (movimento do diafragma) e no sistema músculo-esquelético (início da marcha) permite uma recuperação mais rápida e uma redução do tempo de internamento. Embora os resultados a tempo dos primeiros flatos e ansiedade pareçam interessantes, a massagem abdominal profunda nunca foi avaliada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble, França
        • CHU Grenoble Alpes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos >18 anos (homme et femme de plus de 18 ans)
  • Pacientes eletivos submetidos a cirurgia colorretal com anastomose intestinal (colectomia, ressecção anterior, ressecção intestinal ou fechamento do estoma) sem criação de estoma protetor em um programa de recuperação avançada após a cirurgia
  • Capaz de dar o consentimento
  • Filiado à Segurança Social

Critério de exclusão:

  • Problemas mentais
  • Infecção cutânea no abdômen
  • Gravidez e amamentação
  • Pacientes incapazes de dar seu consentimento livre (encarcerados, medidas de proteção legal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção fisioterapêutica habitual

a intervenção fisioterapêutica habitual (exercícios respiratórios e de marcha). Cada paciente será tratado seguindo a Diretriz ERAS.

- Em D + 1 pós-cirúrgico:

  1. - Primeira elevação com verticalização.
  2. - Uma sessão com o Cliniflo® na posição sentada.
  3. - Caminhe pelo menos 100 m com a ajuda do fisioterapeuta.

Em- D+2 e D+3 pós-cirúrgico Mesma sessão de D+1 com aumento progressivo do perímetro da marcha. Some subir e descer escadas em D+ 3

A massagem abdominal não é amplamente aplicada entre a equipe de cirurgia geral e não faz parte da recomendação. Esta técnica refere-se a manobras profundas das vísceras através da palpação abdominal e respiração, e tem sido utilizada como parte do protocolo local do Grenoble Alps University Hospital por muitos anos com resultados satisfatórios. Nenhuma complicação foi relatada.
Experimental: massagem abdominal e intervenção fisioterapêutica habitual

a intervenção fisioterapêutica habitual (exercícios respiratórios e de marcha). Cada paciente será tratado seguindo a Diretriz ERAS.

- Em D + 1pós-cirúrgico:

  1. - Primeira elevação com verticalização.
  2. - Uma sessão com o Cliniflo® na posição sentada.
  3. - Caminhe pelo menos 100 m com a ajuda do fisioterapeuta.

Em- D + 2 e D + 3 pós-cirúrgico Mesma sessão de D + 1 com aumento progressivo do perímetro da marcha. Some subir e descer escadas em D+ 3

Neste braço experimental, será realizada uma massagem abdominal em adição à intervenção fisioterapêutica habitual (exercícios respiratórios e de marcha).

As sessões decorrem em D+1, D+2 e D+3 pós-cirúrgico A primeira sessão é realizada pelo menos 20 horas após a cirurgia (início da incisão) Nunca antes de uma hora após uma refeição. A sessão é cronometrada.

A massagem abdominal não é amplamente aplicada entre a equipe de cirurgia geral e não faz parte da recomendação. Esta técnica refere-se a manobras profundas das vísceras através da palpação abdominal e respiração, e tem sido utilizada como parte do protocolo local do Grenoble Alps University Hospital por muitos anos com resultados satisfatórios. Nenhuma complicação foi relatada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito da massagem abdominal no tempo para função intestinal normal após cirurgia colorretal
Prazo: até a conclusão do estudo, 30 dias
Tempo para função intestinal normal
até a conclusão do estudo, 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC20.021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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