Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal massasje for å forhindre postoperativ Ileus etter kolorektal kirurgi (MATRAC)

20. september 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Abdominal massasje for å forhindre postoperativ ileus som en del av et forbedret restitusjonsprogram etter kolorektal kirurgi

Postoperativ ileus refererer til en forstyrrelse i normal gastrointestinal motilitet forårsaket av kvalme og oppkast. Det forekommer i omtrent 15-20% av kolorektale operasjoner. Noen forebyggende tiltak er inkludert i Enhanced Recovery After Surgery-programmet som tidlig mobilisering og enteral ernæring eller minimal invasiv tilnærming.

Magemassasje er ikke mye brukt blant generell kirurgiteam og er ikke en del av anbefalingen. Denne teknikken refererer til dyptgripende manøvrerer av innvoller gjennom abdominal palpasjon og pust, og har blitt brukt som en del av den lokale protokollen til Grenoble Alps Universitetssykehus i mange år med tilfredsstillende resultater. Ingen komplikasjoner er rapportert.

Ulike studier har evaluert verdien av fysioterapi og massasje for å gjenoppta normal tarmfunksjon. En studie fra Rouen universitetssykehus viste at en mekanisk belastning på det søte vevet av LPG Cellu M50®-maskinen ville redusere smerte og senke tiden til første flatus. Lignende resultater ble oppnådd etter hjertekirurgi. I en preklinisk studie på opererte rotter, forbedret magemassasje også normal tarmfunksjonsgjenoppretting.

Fysioterapeut spiller en nøkkelrolle i RAC. Deres virkning på åndedrettsfunksjonen (bevegelse av mellomgulvet) og muskel- og skjelettsystemet (tidlig gange) tillater en raskere restitusjon og en reduksjon av sykehusinnleggelsestiden. Selv om resultatene i tide til første flatus og angst virker interessante, har dyp abdominal massasje aldri blitt evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • CHU Grenoble Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter >18 år (homme et femme de plus de 18 år)
  • Elektive pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi med intestinal anastomose (kolektomi, fremre reseksjon, tarmreseksjon eller stomilukking) uten beskyttende stomioppretting i et program for forbedret utvinning etter kirurgi
  • Kunne gi samtykke
  • Tilknyttet trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Kutan infeksjon på magen
  • Graviditet og amming
  • Pasienter som ikke kan gi sitt frie samtykke (fengslet, juridiske beskyttelsestiltak)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig fysioterapeutisk intervensjon

den vanlige fysioterapeutiske intervensjonen (åndedretts- og gangøvelser). Hver pasient vil bli behandlet i henhold til ERAS-retningslinjen.

- Ved D + 1 etter kirurgi:

  1. - Første løft med vertikalisering.
  2. - En økt med Cliniflo® i sittende stilling.
  3. - Gå minst 100 m med hjelp av fysioterapeut.

Ved- D+2 og D+3 etter kirurgi Samme økt som på D+1 med progressiv økning i gangperimeteren. Legg opp og ned trapper på D+ 3
Fremgangsmåte: Vanlig fysioterapeutisk intervensjon og magemassasje
Magemassasje er ikke mye brukt blant generell kirurgiteam og er ikke en del av anbefalingen. Denne teknikken refererer til dyptgripende manøvrerer av innvoller gjennom abdominal palpasjon og pust, og har blitt brukt som en del av den lokale protokollen til Grenoble Alps Universitetssykehus i mange år med tilfredsstillende resultater. Ingen komplikasjoner er rapportert.
Eksperimentell: magemassasje og vanlig fysioterapeutisk intervensjon

den vanlige fysioterapeutiske intervensjonen (åndedretts- og gangøvelser). Hver pasient vil bli behandlet i henhold til ERAS-retningslinjen.

- Ved D + 1 etter kirurgi:

  1. - Første løft med vertikalisering.
  2. - En økt med Cliniflo® i sittende stilling.
  3. - Gå minst 100 m med hjelp av fysioterapeut.

Ved- D + 2 og D + 3 etter kirurgi Samme økt som på D + 1 med progressiv økning i gangperimeteren. Legg opp og ned trapper på D+ 3

I denne eksperimentelle armen vil det bli utført en magemassasje i tillegg til den vanlige fysioterapeutiske intervensjonen (respirasjons- og gangøvelser).

Øktene foregår på D+1, D+2 og D+3 post-kirurgisk Første økt utføres minst 20 timer etter operasjonen (snittet begynner) Aldri innen en time etter et måltid. Økten er tidsbestemt.
Fremgangsmåte: Vanlig fysioterapeutisk intervensjon og magemassasje
Magemassasje er ikke mye brukt blant generell kirurgiteam og er ikke en del av anbefalingen. Denne teknikken refererer til dyptgripende manøvrerer av innvoller gjennom abdominal palpasjon og pust, og har blitt brukt som en del av den lokale protokollen til Grenoble Alps Universitetssykehus i mange år med tilfredsstillende resultater. Ingen komplikasjoner er rapportert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten av magemassasje i tide til normal tarmfunksjon etter kolorektal kirurgi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, 30 dager
Tid til normal tarmfunksjon
gjennom studiegjennomføring, 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere