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Masaje abdominal para prevenir el íleo posoperatorio después de la cirugía colorrectal (MATRAC)

20 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Masaje abdominal para prevenir el íleo posoperatorio como parte de un programa de recuperación mejorado después de la cirugía colorrectal

El íleo posoperatorio se refiere a una interrupción en la motilidad gastrointestinal normal responsable de las náuseas y los vómitos. Ocurre en alrededor del 15-20% de las cirugías colorrectales. Se han incluido algunas medidas preventivas en el Programa de recuperación posquirúrgica mejorada, como la movilización temprana y la alimentación enteral o el abordaje mínimamente invasivo.

El masaje abdominal no se aplica ampliamente entre el equipo de cirugía general y no forma parte de la recomendación. Esta técnica se refiere a las maniobras profundas de las vísceras a través de la palpación abdominal y la respiración, y se ha utilizado como parte del protocolo local del Hospital Universitario de los Alpes de Grenoble durante muchos años con resultados satisfactorios. No se han reportado complicaciones.

Varios estudios han evaluado el valor de la fisioterapia y el masaje para la reanudación de la función intestinal normal. Un estudio del Hospital Universitario de Rouen demostró que una tensión mecánica en el tejido cutáneo por la máquina LPG Cellu M50® reduciría el dolor y reduciría el tiempo hasta la primera flatulencia. Se obtuvieron resultados similares después de la cirugía cardíaca. En un estudio preclínico en ratas operadas, el masaje abdominal también mejoró la recuperación normal de la función intestinal.

El fisioterapeuta juega un papel clave en RAC. Su acción sobre la función respiratoria (movimiento del diafragma) y el sistema musculoesquelético (caminar temprano) permite una recuperación más rápida y una reducción del tiempo de hospitalización. A pesar de que los resultados en el tiempo hasta las primeras flatulencias y la ansiedad parecen interesantes, el masaje abdominal profundo nunca ha sido evaluado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble, Francia
        • Chu Grenoble Alpes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos >18 años (hombre y mujer de más de 18 años)
  • Pacientes electivos que se someten a cirugía colorrectal con anastomosis intestinal (colectomía, resección anterior, resección intestinal o cierre de estoma) sin creación de estoma de protección en un programa mejorado de recuperación después de la cirugía
  • Capaz de dar el consentimiento
  • Afiliado a la Seguridad Social

Criterio de exclusión:

  • Desordenes mentales
  • Infección cutánea en el abdomen
  • Embarazo y lactancia
  • Pacientes incapaces de dar su libre consentimiento (encarcelados, medidas legales de protección)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención fisioterapéutica habitual

la intervención fisioterapéutica habitual (ejercicios respiratorios y de marcha). Cada paciente será tratado siguiendo la Guía ERAS.

- En D+1 posquirúrgico:

  1. - Primer ascensor con verticalización.
  2. - Una sesión con el Cliniflo® en posición sentada.
  3. - Caminar al menos 100 m con la ayuda del fisioterapeuta.

En- D+2 y D+3 posquirúrgico Misma sesión que en D+1 con aumento progresivo del perímetro de marcha. Añadir subir y bajar escaleras en D+ 3

El masaje abdominal no se aplica ampliamente entre el equipo de cirugía general y no forma parte de la recomendación. Esta técnica se refiere a las maniobras profundas de las vísceras a través de la palpación abdominal y la respiración, y se ha utilizado como parte del protocolo local del Hospital Universitario de los Alpes de Grenoble durante muchos años con resultados satisfactorios. No se han reportado complicaciones.
Experimental: masaje abdominal e intervención fisioterapéutica habitual

la intervención fisioterapéutica habitual (ejercicios respiratorios y de marcha). Cada paciente será tratado siguiendo la Guía ERAS.

- En D+1 postquirúrgico:

  1. - Primer ascensor con verticalización.
  2. - Una sesión con el Cliniflo® en posición sentada.
  3. - Caminar al menos 100 m con la ayuda del fisioterapeuta.

At- D+2 y D+3 posquirúrgico Misma sesión que en D+1 con aumento progresivo del perímetro de marcha. Añadir subir y bajar escaleras en D+ 3

En este brazo experimental se realizará un masaje abdominal además de la intervención fisioterapéutica habitual (ejercicios respiratorios y de marcha).

Las sesiones se realizan en D+1, D+2 y D+3 postquirúrgico La primera sesión se realiza al menos 20 horas después de la cirugía (comienza la incisión) Nunca dentro de la hora de una comida. La sesión está cronometrada.

El masaje abdominal no se aplica ampliamente entre el equipo de cirugía general y no forma parte de la recomendación. Esta técnica se refiere a las maniobras profundas de las vísceras a través de la palpación abdominal y la respiración, y se ha utilizado como parte del protocolo local del Hospital Universitario de los Alpes de Grenoble durante muchos años con resultados satisfactorios. No se han reportado complicaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el efecto del masaje abdominal en el tiempo para la función intestinal normal después de la cirugía colorrectal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 30 días
Tiempo para la función intestinal normal
hasta la finalización del estudio, 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC20.021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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