- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04462705
Masaje abdominal para prevenir el íleo posoperatorio después de la cirugía colorrectal (MATRAC)
Masaje abdominal para prevenir el íleo posoperatorio como parte de un programa de recuperación mejorado después de la cirugía colorrectal
El íleo posoperatorio se refiere a una interrupción en la motilidad gastrointestinal normal responsable de las náuseas y los vómitos. Ocurre en alrededor del 15-20% de las cirugías colorrectales. Se han incluido algunas medidas preventivas en el Programa de recuperación posquirúrgica mejorada, como la movilización temprana y la alimentación enteral o el abordaje mínimamente invasivo.
El masaje abdominal no se aplica ampliamente entre el equipo de cirugía general y no forma parte de la recomendación. Esta técnica se refiere a las maniobras profundas de las vísceras a través de la palpación abdominal y la respiración, y se ha utilizado como parte del protocolo local del Hospital Universitario de los Alpes de Grenoble durante muchos años con resultados satisfactorios. No se han reportado complicaciones.
Varios estudios han evaluado el valor de la fisioterapia y el masaje para la reanudación de la función intestinal normal. Un estudio del Hospital Universitario de Rouen demostró que una tensión mecánica en el tejido cutáneo por la máquina LPG Cellu M50® reduciría el dolor y reduciría el tiempo hasta la primera flatulencia. Se obtuvieron resultados similares después de la cirugía cardíaca. En un estudio preclínico en ratas operadas, el masaje abdominal también mejoró la recuperación normal de la función intestinal.
El fisioterapeuta juega un papel clave en RAC. Su acción sobre la función respiratoria (movimiento del diafragma) y el sistema musculoesquelético (caminar temprano) permite una recuperación más rápida y una reducción del tiempo de hospitalización. A pesar de que los resultados en el tiempo hasta las primeras flatulencias y la ansiedad parecen interesantes, el masaje abdominal profundo nunca ha sido evaluado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- Chu Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos >18 años (hombre y mujer de más de 18 años)
- Pacientes electivos que se someten a cirugía colorrectal con anastomosis intestinal (colectomía, resección anterior, resección intestinal o cierre de estoma) sin creación de estoma de protección en un programa mejorado de recuperación después de la cirugía
- Capaz de dar el consentimiento
- Afiliado a la Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Desordenes mentales
- Infección cutánea en el abdomen
- Embarazo y lactancia
- Pacientes incapaces de dar su libre consentimiento (encarcelados, medidas legales de protección)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención fisioterapéutica habitual
la intervención fisioterapéutica habitual (ejercicios respiratorios y de marcha). Cada paciente será tratado siguiendo la Guía ERAS. - En D+1 posquirúrgico:
En- D+2 y D+3 posquirúrgico Misma sesión que en D+1 con aumento progresivo del perímetro de marcha. Añadir subir y bajar escaleras en D+ 3 |
El masaje abdominal no se aplica ampliamente entre el equipo de cirugía general y no forma parte de la recomendación.
Esta técnica se refiere a las maniobras profundas de las vísceras a través de la palpación abdominal y la respiración, y se ha utilizado como parte del protocolo local del Hospital Universitario de los Alpes de Grenoble durante muchos años con resultados satisfactorios.
No se han reportado complicaciones.
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Experimental: masaje abdominal e intervención fisioterapéutica habitual
la intervención fisioterapéutica habitual (ejercicios respiratorios y de marcha). Cada paciente será tratado siguiendo la Guía ERAS. - En D+1 postquirúrgico:
At- D+2 y D+3 posquirúrgico Misma sesión que en D+1 con aumento progresivo del perímetro de marcha. Añadir subir y bajar escaleras en D+ 3 En este brazo experimental se realizará un masaje abdominal además de la intervención fisioterapéutica habitual (ejercicios respiratorios y de marcha). Las sesiones se realizan en D+1, D+2 y D+3 postquirúrgico La primera sesión se realiza al menos 20 horas después de la cirugía (comienza la incisión) Nunca dentro de la hora de una comida. La sesión está cronometrada. |
El masaje abdominal no se aplica ampliamente entre el equipo de cirugía general y no forma parte de la recomendación.
Esta técnica se refiere a las maniobras profundas de las vísceras a través de la palpación abdominal y la respiración, y se ha utilizado como parte del protocolo local del Hospital Universitario de los Alpes de Grenoble durante muchos años con resultados satisfactorios.
No se han reportado complicaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto del masaje abdominal en el tiempo para la función intestinal normal después de la cirugía colorrectal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 30 días
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Tiempo para la función intestinal normal
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hasta la finalización del estudio, 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Le Blanc-Louvry I, Costaglioli B, Boulon C, Leroi AM, Ducrotte P. Does mechanical massage of the abdominal wall after colectomy reduce postoperative pain and shorten the duration of ileus? Results of a randomized study. J Gastrointest Surg. 2002 Jan-Feb;6(1):43-9. doi: 10.1016/s1091-255x(01)00009-9.
- Bauer BA, Cutshall SM, Wentworth LJ, Engen D, Messner PK, Wood CM, Brekke KM, Kelly RF, Sundt TM 3rd. Effect of massage therapy on pain, anxiety, and tension after cardiac surgery: a randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):70-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.012. Epub 2009 Jul 14.
- Dreyer NE, Cutshall SM, Huebner M, Foss DM, Lovely JK, Bauer BA, Cima RR. Effect of massage therapy on pain, anxiety, relaxation, and tension after colorectal surgery: A randomized study. Complement Ther Clin Pract. 2015 Aug;21(3):154-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.06.004. Epub 2015 Jun 12.
- Chapelle SL, Bove GM. Visceral massage reduces postoperative ileus in a rat model. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):83-8. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.05.004. Epub 2012 Aug 12.
- Navalgund A, Axelrod S, Axelrod L, Singhal S, Tran K, Legha P, Triadafilopoulos G. Colon Myoelectric Activity Measured After Open Abdominal Surgery with a Noninvasive Wireless Patch System Predicts Time to First Flatus. J Gastrointest Surg. 2019 May;23(5):982-989. doi: 10.1007/s11605-018-4030-4. Epub 2018 Nov 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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