Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массаж живота для предотвращения послеоперационной кишечной непроходимости после колоректальной хирургии (MATRAC)

20 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Массаж живота для предотвращения послеоперационной кишечной непроходимости как часть расширенной программы восстановления после колоректальной хирургии

Послеоперационная кишечная непроходимость относится к нарушению нормальной моторики желудочно-кишечного тракта, вызывающему тошноту и рвоту. Это происходит примерно в 15-20% колоректальных операций. Некоторые профилактические меры были включены в программу расширенного восстановления после операции, такие как ранняя мобилизация и энтеральное питание или минимально инвазивный подход.

Абдоминальный массаж не применяется широко среди бригад общей хирургии и не является частью рекомендаций. Этот метод относится к глубоким маневрам внутренних органов посредством пальпации живота и дыхания и используется как часть локального протокола Университетской больницы Гренобльских Альп в течение многих лет с удовлетворительными результатами. Сообщений об осложнениях не поступало.

Различные исследования оценивали значение физиотерапии и массажа для восстановления нормальной функции кишечника. Исследование, проведенное в Университетской больнице Руана, показало, что механическое воздействие на кожные ткани с помощью аппарата LPG Cellu M50® уменьшает боль и сокращает время до появления первых газов. Аналогичные результаты были получены после операции на сердце. В доклиническом исследовании на прооперированных крысах массаж живота также улучшал восстановление нормальной функции кишечника.

Физиотерапевт играет ключевую роль в RAC. Их действие на функцию дыхания (движение диафрагмы) и опорно-двигательного аппарата (ранняя ходьба) позволяет ускорить выздоровление и сократить сроки госпитализации. Несмотря на то, что результаты по времени до первого вздутия живота и беспокойства кажутся интересными, глубокий массаж живота никогда не оценивался.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты старше 18 лет (мужчины и женщины старше 18 лет)
  • Пациенты, перенесшие колоректальную операцию с кишечным анастомозом (колэктомия, передняя резекция, резекция кишечника или закрытие стомы) без создания защитной стомы в рамках программы ускоренного восстановления после операции
  • Возможность дать согласие
  • Связанный с социальным обеспечением

Критерий исключения:

  • Психические расстройства
  • Кожная инфекция на животе
  • Беременность и грудное вскармливание
  • Пациенты, не способные дать добровольное согласие (лишение свободы, меры правовой защиты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычное физиотерапевтическое вмешательство

обычное физиотерапевтическое вмешательство (дыхательная и ходьба). Каждый пациент будет лечиться в соответствии с рекомендациями ERAS.

- При Д+1 послеоперационный:

  1. - Первый подъем с вертикализацией.
  2. - Сеанс с Cliniflo® в сидячем положении.
  3. - Пройти не менее 100 м с помощью физиотерапевта.

At- D+2 и D+3 после операции Тот же сеанс, что и на D+1 с прогрессивным увеличением периметра ходьбы. Добавьте лестницу вверх и вниз на D+ 3
Процедура: Обычное физиотерапевтическое вмешательство и массаж живота
Абдоминальный массаж не применяется широко среди бригад общей хирургии и не является частью рекомендаций. Этот метод относится к глубоким маневрам внутренних органов посредством пальпации живота и дыхания и используется как часть локального протокола Университетской больницы Гренобльских Альп в течение многих лет с удовлетворительными результатами. Сообщений об осложнениях не поступало.
Экспериментальный: массаж живота и обычное физиотерапевтическое вмешательство

обычное физиотерапевтическое вмешательство (дыхательная и ходьба). Каждый пациент будет лечиться в соответствии с рекомендациями ERAS.

- При Д+1 послеоперационный:

  1. - Первый подъем с вертикализацией.
  2. - Сеанс с Cliniflo® в сидячем положении.
  3. - Пройти не менее 100 м с помощью физиотерапевта.

At- D + 2 и D + 3 после операции Тот же сеанс, что и на D + 1 с прогрессивным увеличением периметра ходьбы. Добавьте лестницу вверх и вниз на D+ 3

В этой экспериментальной группе в дополнение к обычному физиотерапевтическому вмешательству (дыхательная гимнастика и ходьба) будет выполняться массаж живота.

Сеансы проводятся в день D+1, D+2 и D+3 после операции. Первый сеанс проводится не ранее, чем через 20 часов после операции (начало разреза). Никогда не раньше, чем через час после еды. Сеанс рассчитан на время.
Процедура: Обычное физиотерапевтическое вмешательство и массаж живота
Абдоминальный массаж не применяется широко среди бригад общей хирургии и не является частью рекомендаций. Этот метод относится к глубоким маневрам внутренних органов посредством пальпации живота и дыхания и используется как часть локального протокола Университетской больницы Гренобльских Альп в течение многих лет с удовлетворительными результатами. Сообщений об осложнениях не поступало.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние абдоминального массажа на время нормализации функции кишечника после колоректальной хирургии.
Временное ограничение: через завершение обучения, 30 дней
Время до нормальной функции кишечника
через завершение обучения, 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Bertrand TRILLING, MD, PhD, BTrilling@chu-grenoble.fr

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC20.021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться