ヒトにおける[14C]D-0316の吸収、代謝および排泄

包含基準:

• 18歳から50歳までの健康な男性ボランティア；
• 体重 >= 50 kg、BMI (体重(kg)/身長2(m2)) 19～26 kg/m2；
• 正常な身体所見、臨床検査値、バイタルサインおよび12誘導ECG、または臨床的に重大ではない異常。
• パートナーがいる生殖能力のある男性被験者は、治験期間中および治験薬による治療中止後1年間継続する非常に効果的な避妊方法を指導され、実践する意欲がなければなりません。 非常に効果的な避妊方法には、コンドーム、避妊用スポンジ、避妊用ジェル、避妊用フィルム、子宮内避妊具、経口または注射用避妊薬、皮下インプラントなどの使用が含まれます。
• 研究の要件を理解し、インフォームドコンセントに自発的に署名し、遵守する必要があります。

除外基準:

• -臨床的に重大な心臓、肺、内分泌、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、皮膚科、感染症、血液学、神経、精神疾患または障害の病歴または現在の臨床的に重要な疾患または障害;
• HBs抗原、HBe抗原、抗HCV、抗HIVまたは梅毒抗体の検査陽性。
• 失神/針失神および耐えられない静脈留置針の病歴。
• -研究に参加する前1か月以内の臨床的に重大な疾患または感染症の病歴;
• 高血圧性血圧（SBP>=140mmHg、またはDBP>=90mmHg）、または低血圧性血圧（SBP<90mmHg、またはDBP<=55mmHg）、脈拍数<55bpmまたは>100bpmを含む血圧の異常。
• QT延長症候群またはその家族歴、またはQTcB間隔が450ミリ秒を超える。心室内ブロックまたは左右脚ブロックまたはQRS>120ms;頻繁な心室異所性拍動（スクリーニング期間中の任意の 10 秒 ECG 心室性期外拍動 >= 1）。または異常な安静時心拍数 (> 100 bpm)。
• 治験薬を服用する前14日以内に、ビタミンとパラセタモールを除く、処方薬、OTC医薬品、漢方薬、またはヘルスケア製品を含むあらゆる薬剤を受け取った；
• 嚥下障害、活動性胃腸疾患、または薬物の吸収、分布、代謝および排泄に重大な影響を与えるその他の疾患の病歴または現在の;
• 慢性便秘または下痢、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患;
• 定期的な/肛門周囲の出血を伴う痔または肛門周囲の病気。
• アレルギー。2 つ以上の薬または食品に対してアレルギーがある。または、薬物の成分に対する既知のアレルギーがある。
• スクリーニング前の3か月以内に他の臨床試験に参加した。
• 被験者は薬を服用する前の1年以内に放射性標識の臨床試験に参加した。
• 薬剤投与前1年以内の重大な放射線被曝（胸部X線、CTスキャン、またはバリウム食事検査および放射線関連の職業による複数回の被曝）。