StandUPTV: Reduserer stillesittende skjermtid hos voksne (StandUPTV)
29. desember 2023 oppdatert av: Arizona State University
Målet med denne studien er å utvikle en optimalisert intervensjon for å redusere stillesittende skjermtid (SST) hos middelaldrende voksne med overvekt eller fedme.
Etterforskere vil bruke flerfaseoptimaliseringsrammeverket (MOST) for å gjennomføre en svært effektiv fullfaktoriell eksperimentell studie for samtidig å teste hovedeffektene for hver av tre intervensjonskomponenter (LOCKOUT, TEXT, EARN) og deres interaksjoner (f.eks. TEXT+EARN; LOCKOUT +TJENN+TEKST) over 16 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Primært mål: Å identifisere hvilke(n) komponent(er) fra tre komponenter som vurderes for inkludering i StandUPTV redusere SST med >60 minutter per dag per dag ved 16 uker. De tre komponentene som testes vil være: (a) LOCKOUT (nei vs. ja); (b) TEKST (nei vs. ja); og (c) TJEN (nei vs. ja). Etterforskerne vil bruke en svært effektiv eksperimentell strategi for å oppdage effekter av individuelle komponenter så vel som alle to- og treveis interaksjoner.
Det sekundære målet med denne studien er å undersøke hvordan reduksjoner i SST forskyver tid til annen aktiv atferd, f.eks. lett intensitet fysisk aktivitet (LPA), moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og aktivitetstype (f.eks. husarbeid, gange, treningsatferd). Etterforskerne vil bruke både enhetsbaserte (activPAL3c) og selvrapportering (ACT24) tiltak for å forstå om SST-forskyvning kan øke aktiv atferd, spesielt MVPA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
177
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Matthew P Buman, PhD
- Telefonnummer: (602) 496-8617
- E-post: matthew.buman@asu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arlene Fernandez
- Telefonnummer: (602) 543-3756
- E-post: Arlene.D.R.Fernandez@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Forente stater, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 23-64,90 år
- BMI≥25 kg/m2
- 3+ timer/dag med SST
- Ikke nok aktiv
- Eier en Apple eller Android smarttelefon/nettbrett
- Tilgang til internett hjemme eller ubegrenset dataabonnement
- Villig til å laste ned StandUPTV
- Kunne lese/forstå engelsk
- Villig til å bli randomisert
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røyker (mer enn én gang i uken)
- Stor livshendelse (f.eks. flytte ut av studieområdet, gravid)
- MVPA kontraindisert
- Yrke krever mediebruk eller høye mengder fysisk aktivitet
- Narkotikamisbruk, alvorlig sykdom og/eller psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KJERNE
Deltakerne vil motta en "kjerne"-intervensjon som vil inkludere en grunnleggende versjon av StandUPTV-appen og en Fitbit-klokke som skal brukes gjennom den 16-ukers intervensjonen. Fitbit vil gi enhetsbasert atferdsmessig tilbakemelding gjennom StandUPTV-selvovervåkingskomponenten.
SST-tilbakemelding vil være Selvovervåking vil gi passiv og objektiv tilbakemelding angående SST-atferd og MVPA hentet fra Fitbit- og SCREENTIME-kilder.
StandUPTV vil også inneholde grunnleggende utdanning inkludert informasjon om risikoen ved SST og tips for å redusere SST.
Som en del av denne utdanningen vil alle deltakere få et atferdsmål om å redusere SST med 50 % fra baseline.
Dette målet vil bli tilpasset for deltakeren innenfor StandUPTV basert på en baseline uke med observasjon.
|
Deltakerne vil motta en «kjerne»-intervensjon som vil inkludere en grunnleggende versjon av StandUPTV-appen på et Android-nettbrett og en Fitbit som skal brukes gjennom den 16-ukers intervensjonen.t.
SST-tilbakemelding vil bli gitt i smarttelefonapplikasjonen.
Egenkontroll vil gi passiv og objektiv tilbakemelding angående SST-atferd.
StandUPTV vil også inneholde grunnleggende utdanning inkludert informasjon om risikoen ved SST og tips for å redusere SST.
Som en del av denne utdanningen vil alle deltakere få et atferdsmål om å redusere SST med 50 % fra baseline.
Dette målet vil bli tilpasset for deltakeren innenfor StandUPTV basert på en baseline uke med observasjon.
|
|
Eksperimentell: KJERNE + tekst
CORE-komponenter + TEXT-komponenten bruker app-baserte meldinger (dvs. meldinger generert gjennom StandUPTV-appen) som vil gi enkelt tilpasset innhold basert på lengden på siste SST-anfall og tid på dagen.
Disse forespørslene vil spesifikt målrette mot resultatforventninger rundt SST og MVPA.
|
Deltakerne vil motta en «kjerne»-intervensjon som vil inkludere en grunnleggende versjon av StandUPTV-appen på et Android-nettbrett og en Fitbit som skal brukes gjennom den 16-ukers intervensjonen.t.
SST-tilbakemelding vil bli gitt i smarttelefonapplikasjonen.
Egenkontroll vil gi passiv og objektiv tilbakemelding angående SST-atferd.
StandUPTV vil også inneholde grunnleggende utdanning inkludert informasjon om risikoen ved SST og tips for å redusere SST.
Som en del av denne utdanningen vil alle deltakere få et atferdsmål om å redusere SST med 50 % fra baseline.
Dette målet vil bli tilpasset for deltakeren innenfor StandUPTV basert på en baseline uke med observasjon.
TEXT-komponenten bruker app-baserte meldinger (dvs. forespørsel generert gjennom StandUPTV, ikke tekstmeldingsbasert) som vil gi enkelt tilpasset innhold.
Innholdet i forespørslene vil være pedagogisk (dvs. basert på risiko for stillesittende skjermtid) og motiverende (dvs. råd for å redusere stillesittende skjermtid).
|
|
Eksperimentell: CORE + Lockout
CORE-komponenter + Lockout-komponent vil fremtvinge en reduksjon på 50 % per uke i SST, basert på en baseline-uke med observasjon.
Hvis SST når den foreskrevne terskelen, vil etterforskerne bruke grensene fra StandUPTV-appen for å begrense skjermtid til slutten av uken (mandag-søndag); da vil 50 % grunnlinjetildeling gjeninnføres for en ekstra uke.
Deltakerne vil bli utstyrt med et planleggingsverktøy for å planlegge SST på daglig basis for å nå sine over 50 % reduksjonsmål.
|
Deltakerne vil motta en «kjerne»-intervensjon som vil inkludere en grunnleggende versjon av StandUPTV-appen på et Android-nettbrett og en Fitbit som skal brukes gjennom den 16-ukers intervensjonen.t.
SST-tilbakemelding vil bli gitt i smarttelefonapplikasjonen.
Egenkontroll vil gi passiv og objektiv tilbakemelding angående SST-atferd.
StandUPTV vil også inneholde grunnleggende utdanning inkludert informasjon om risikoen ved SST og tips for å redusere SST.
Som en del av denne utdanningen vil alle deltakere få et atferdsmål om å redusere SST med 50 % fra baseline.
Dette målet vil bli tilpasset for deltakeren innenfor StandUPTV basert på en baseline uke med observasjon.
Stillesittende skjermtidsperre: LOCKOUT Stillesittende skjermtidsperre: LOCKOUT Etterforskerne vil håndheve en 50 % reduksjon i SST per uke, basert på en baseline observasjonsuke.
Hvis SST når den foreskrevne terskelen, vil etterforskerne bruke grensefunksjonen for å begrense skjermtid til slutten av uken (mandag-søndag); da vil 50 % grunnlinjetildeling gjeninnføres for en ekstra uke.
Deltakerne vil bli bedt om å planlegge for skjermtiden og gi beskjedne godtgjørelser for å overskride skjermtiden i en gitt uke.
|
|
Aktiv komparator: CORE + Tjen
CORE-komponenter + etterforskerne vil håndheve en reduksjon på 50 % per uke i SST, basert på en baseline-uke med observasjon.
Hvis SST når den foreskrevne terskelen, vil etterforskerne bruke grensene fra StandUPTV-appen for å begrense skjermtid til slutten av uken (mandag-søndag); da vil 50 % grunnlinjetildeling gjeninnføres for en ekstra uke.
Deltakerne vil få et planleggingsverktøy for å planlegge SST på daglig basis for å nå sine over 50 % reduksjonsmål.
|
Deltakerne vil motta en «kjerne»-intervensjon som vil inkludere en grunnleggende versjon av StandUPTV-appen på et Android-nettbrett og en Fitbit som skal brukes gjennom den 16-ukers intervensjonen.t.
SST-tilbakemelding vil bli gitt i smarttelefonapplikasjonen.
Egenkontroll vil gi passiv og objektiv tilbakemelding angående SST-atferd.
StandUPTV vil også inneholde grunnleggende utdanning inkludert informasjon om risikoen ved SST og tips for å redusere SST.
Som en del av denne utdanningen vil alle deltakere få et atferdsmål om å redusere SST med 50 % fra baseline.
Dette målet vil bli tilpasset for deltakeren innenfor StandUPTV basert på en baseline uke med observasjon.
Tjen stillesittende skjermtid gjennom moderat kraftig fysisk aktivitet: EARN Deltakere som er tildelt EARN-komponenten vil tjene SST ved å delta i en >5 minutter kontinuerlig trening (som definert av Fitbit minutter >4 metabolske ekvivalenter).
De vil tjene SST i forholdet 3:1 frem til de når basisnivået på MVPA (5 minutter med trening gir 15 minutter SST).
De vil motta atferdsstrategier for å redusere skjermtid i appen (f.eks. selveffektivitet, barrierer, trygg trening) og et planleggingsverktøy for å planlegge MVPA.
|
|
Aktiv komparator: CORE + Tekst + Tjen
Intervensjonskomponenter vil bli levert som beskrevet under enklere faktorforhold. Appen viser fremgang mot SST-målet eller om målet er overskredet. Kan tjene ekstra SST gjennom trening basert på 3:1-forhold, enkelt tilpasset innhold (etter SST-kamp, tid på dagen). Lockout-komponenten vil fremtvinge en reduksjon på 50 % per uke i SST, basert på en observasjonsuke i utgangspunktet. |
Deltakerne vil motta en «kjerne»-intervensjon som vil inkludere en grunnleggende versjon av StandUPTV-appen på et Android-nettbrett og en Fitbit som skal brukes gjennom den 16-ukers intervensjonen.t.
SST-tilbakemelding vil bli gitt i smarttelefonapplikasjonen.
Egenkontroll vil gi passiv og objektiv tilbakemelding angående SST-atferd.
StandUPTV vil også inneholde grunnleggende utdanning inkludert informasjon om risikoen ved SST og tips for å redusere SST.
Som en del av denne utdanningen vil alle deltakere få et atferdsmål om å redusere SST med 50 % fra baseline.
Dette målet vil bli tilpasset for deltakeren innenfor StandUPTV basert på en baseline uke med observasjon.
TEXT-komponenten bruker app-baserte meldinger (dvs. forespørsel generert gjennom StandUPTV, ikke tekstmeldingsbasert) som vil gi enkelt tilpasset innhold.
Innholdet i forespørslene vil være pedagogisk (dvs. basert på risiko for stillesittende skjermtid) og motiverende (dvs. råd for å redusere stillesittende skjermtid).
Tjen stillesittende skjermtid gjennom moderat kraftig fysisk aktivitet: EARN Deltakere som er tildelt EARN-komponenten vil tjene SST ved å delta i en >5 minutter kontinuerlig trening (som definert av Fitbit minutter >4 metabolske ekvivalenter).
De vil tjene SST i forholdet 3:1 frem til de når basisnivået på MVPA (5 minutter med trening gir 15 minutter SST).
De vil motta atferdsstrategier for å redusere skjermtid i appen (f.eks. selveffektivitet, barrierer, trygg trening) og et planleggingsverktøy for å planlegge MVPA.
|
|
Aktiv komparator: CORE + Tekst + Lockout
Intervensjonskomponenter vil bli levert som beskrevet under enklere faktorielle forhold, og... Hvis den overskrides, vil grensefunksjonen begrense skjermtiden til slutten av uken (mandag-søndag), så den kan ikke overskride grensen. Enkelt tilpasset innhold (av SST-kamp, tid på dagen). |
Deltakerne vil motta en «kjerne»-intervensjon som vil inkludere en grunnleggende versjon av StandUPTV-appen på et Android-nettbrett og en Fitbit som skal brukes gjennom den 16-ukers intervensjonen.t.
SST-tilbakemelding vil bli gitt i smarttelefonapplikasjonen.
Egenkontroll vil gi passiv og objektiv tilbakemelding angående SST-atferd.
StandUPTV vil også inneholde grunnleggende utdanning inkludert informasjon om risikoen ved SST og tips for å redusere SST.
Som en del av denne utdanningen vil alle deltakere få et atferdsmål om å redusere SST med 50 % fra baseline.
Dette målet vil bli tilpasset for deltakeren innenfor StandUPTV basert på en baseline uke med observasjon.
TEXT-komponenten bruker app-baserte meldinger (dvs. forespørsel generert gjennom StandUPTV, ikke tekstmeldingsbasert) som vil gi enkelt tilpasset innhold.
Innholdet i forespørslene vil være pedagogisk (dvs. basert på risiko for stillesittende skjermtid) og motiverende (dvs. råd for å redusere stillesittende skjermtid).
Stillesittende skjermtidsperre: LOCKOUT Stillesittende skjermtidsperre: LOCKOUT Etterforskerne vil håndheve en 50 % reduksjon i SST per uke, basert på en baseline observasjonsuke.
Hvis SST når den foreskrevne terskelen, vil etterforskerne bruke grensefunksjonen for å begrense skjermtid til slutten av uken (mandag-søndag); da vil 50 % grunnlinjetildeling gjeninnføres for en ekstra uke.
Deltakerne vil bli bedt om å planlegge for skjermtiden og gi beskjedne godtgjørelser for å overskride skjermtiden i en gitt uke.
|
|
Aktiv komparator: CORE + Tjen + Lockout
Intervensjonskomponenter vil bli levert som beskrevet under enklere faktorielle forhold, og... Hvis den overskrides, vil grensefunksjonen begrense skjermtiden til slutten av uken (mandag-søndag), så den kan ikke overskride grensen. Kan tjene ekstra SST gjennom trening basert på forholdet 3:1. |
Deltakerne vil motta en «kjerne»-intervensjon som vil inkludere en grunnleggende versjon av StandUPTV-appen på et Android-nettbrett og en Fitbit som skal brukes gjennom den 16-ukers intervensjonen.t.
SST-tilbakemelding vil bli gitt i smarttelefonapplikasjonen.
Egenkontroll vil gi passiv og objektiv tilbakemelding angående SST-atferd.
StandUPTV vil også inneholde grunnleggende utdanning inkludert informasjon om risikoen ved SST og tips for å redusere SST.
Som en del av denne utdanningen vil alle deltakere få et atferdsmål om å redusere SST med 50 % fra baseline.
Dette målet vil bli tilpasset for deltakeren innenfor StandUPTV basert på en baseline uke med observasjon.
Stillesittende skjermtidsperre: LOCKOUT Stillesittende skjermtidsperre: LOCKOUT Etterforskerne vil håndheve en 50 % reduksjon i SST per uke, basert på en baseline observasjonsuke.
Hvis SST når den foreskrevne terskelen, vil etterforskerne bruke grensefunksjonen for å begrense skjermtid til slutten av uken (mandag-søndag); da vil 50 % grunnlinjetildeling gjeninnføres for en ekstra uke.
Deltakerne vil bli bedt om å planlegge for skjermtiden og gi beskjedne godtgjørelser for å overskride skjermtiden i en gitt uke.
Tjen stillesittende skjermtid gjennom moderat kraftig fysisk aktivitet: EARN Deltakere som er tildelt EARN-komponenten vil tjene SST ved å delta i en >5 minutter kontinuerlig trening (som definert av Fitbit minutter >4 metabolske ekvivalenter).
De vil tjene SST i forholdet 3:1 frem til de når basisnivået på MVPA (5 minutter med trening gir 15 minutter SST).
De vil motta atferdsstrategier for å redusere skjermtid i appen (f.eks. selveffektivitet, barrierer, trygg trening) og et planleggingsverktøy for å planlegge MVPA.
|
|
Aktiv komparator: CORE + Tjen + Lockout + Tekst
Intervensjonskomponenter vil bli levert som beskrevet under enklere faktorielle forhold, og... Hvis den overskrides, vil grensefunksjonen begrense skjermtiden til slutten av uken (mandag-søndag), så den kan ikke overskride grensen. Kan tjene ekstra SST gjennom trening basert på 3:1-forhold). Enkelt tilpasset innhold (av SST-kamp, tid på dagen). |
Deltakerne vil motta en «kjerne»-intervensjon som vil inkludere en grunnleggende versjon av StandUPTV-appen på et Android-nettbrett og en Fitbit som skal brukes gjennom den 16-ukers intervensjonen.t.
SST-tilbakemelding vil bli gitt i smarttelefonapplikasjonen.
Egenkontroll vil gi passiv og objektiv tilbakemelding angående SST-atferd.
StandUPTV vil også inneholde grunnleggende utdanning inkludert informasjon om risikoen ved SST og tips for å redusere SST.
Som en del av denne utdanningen vil alle deltakere få et atferdsmål om å redusere SST med 50 % fra baseline.
Dette målet vil bli tilpasset for deltakeren innenfor StandUPTV basert på en baseline uke med observasjon.
TEXT-komponenten bruker app-baserte meldinger (dvs. forespørsel generert gjennom StandUPTV, ikke tekstmeldingsbasert) som vil gi enkelt tilpasset innhold.
Innholdet i forespørslene vil være pedagogisk (dvs. basert på risiko for stillesittende skjermtid) og motiverende (dvs. råd for å redusere stillesittende skjermtid).
Stillesittende skjermtidsperre: LOCKOUT Stillesittende skjermtidsperre: LOCKOUT Etterforskerne vil håndheve en 50 % reduksjon i SST per uke, basert på en baseline observasjonsuke.
Hvis SST når den foreskrevne terskelen, vil etterforskerne bruke grensefunksjonen for å begrense skjermtid til slutten av uken (mandag-søndag); da vil 50 % grunnlinjetildeling gjeninnføres for en ekstra uke.
Deltakerne vil bli bedt om å planlegge for skjermtiden og gi beskjedne godtgjørelser for å overskride skjermtiden i en gitt uke.
Tjen stillesittende skjermtid gjennom moderat kraftig fysisk aktivitet: EARN Deltakere som er tildelt EARN-komponenten vil tjene SST ved å delta i en >5 minutter kontinuerlig trening (som definert av Fitbit minutter >4 metabolske ekvivalenter).
De vil tjene SST i forholdet 3:1 frem til de når basisnivået på MVPA (5 minutter med trening gir 15 minutter SST).
De vil motta atferdsstrategier for å redusere skjermtid i appen (f.eks. selveffektivitet, barrierer, trygg trening) og et planleggingsverktøy for å planlegge MVPA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i stillesittende skjermtid
Tidsramme: Baseline til 16 uker
|
Minutter per uke målt av Stand UPTV-appen og activPAL
|
Baseline til 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Minutter per uke målt med activPAL
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Endringer i tid brukt på å sitte
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Minutter per dag målt med activPAL
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Endringer i tid brukt stående
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Minutter per dag målt med activPAL
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
|
Endringer i tid brukt på stepping
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Minutter per dag målt med activPAL
|
Baseline, 8 uker, 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Hovedetterforsker: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R01CA239612 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .