StandUPTV: Reducir el tiempo de pantalla sedentario en adultos (StandUPTV)
29 de diciembre de 2023 actualizado por: Arizona State University
El objetivo de este estudio es desarrollar una intervención optimizada para reducir el tiempo de ocio sedentario frente a la pantalla (SST) en adultos de mediana edad con sobrepeso u obesidad.
Los investigadores utilizarán el marco de optimización multifase (MOST) para realizar un estudio experimental factorial completo altamente eficiente para probar simultáneamente los efectos principales de cada uno de los tres componentes de la intervención (BLOQUEO, TEXTO, GANAR) y sus interacciones (p. ej., TEXTO+GANAR; BLOQUEO +GANAR+TEXTO) durante 16 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Retroalimentación basada en dispositivos, autocontrol y educación: CORE
- Conductual: Indicaciones basadas en el contexto: TEXTO
- Conductual: Bloqueo de tiempo de pantalla sedentario: BLOQUEO
- Conductual: Gane tiempo de pantalla sedentario a través de actividad física moderada-vigorosa: GANE
Descripción detallada
Objetivo principal: Identificar qué componente(s) de los tres componentes bajo consideración para su inclusión en StandUPTV reducen la SST en >60 min por día por día a las 16 semanas. Los tres componentes probados serán: (a) BLOQUEO (no vs. sí); (b) TEXTO (no vs. sí); y (c) GANAR (no vs. sí). Los investigadores utilizarán una estrategia experimental muy eficaz para detectar los efectos de los componentes individuales, así como todas las interacciones de dos y tres vías.
El objetivo secundario de este estudio es examinar cómo las reducciones en SST desplazan el tiempo hacia otros comportamientos activos, es decir, actividad física de intensidad ligera (LPA), actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) y tipo de actividad (por ejemplo, tareas domésticas, caminar, conductas de ejercicio). Los investigadores utilizarán medidas basadas en dispositivos (activPAL3c) y de autoinforme (ACT24) para comprender si el desplazamiento de SST puede aumentar los comportamientos activos, en particular la MVPA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
177
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew P Buman, PhD
- Número de teléfono: (602) 496-8617
- Correo electrónico: matthew.buman@asu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arlene Fernandez
- Número de teléfono: (602) 543-3756
- Correo electrónico: Arlene.D.R.Fernandez@asu.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Arizona State University
-
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California
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San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 23-64,90 años de edad
- IMC≥25 kg/m2
- 3+ h/día de SST
- Insuficientemente activo
- Poseer un teléfono inteligente/tableta Apple o Android
- Acceso a internet en casa o plan de datos ilimitado
- Dispuesto a descargar StandUPTV
- Capaz de leer/entender inglés
- Dispuesto a ser aleatorizado
Criterio de exclusión:
- Fumador actual (más de una vez por semana)
- Acontecimiento importante de la vida (p. ej., mudarse fuera del área de estudio, embarazo)
- MVPA contraindicado
- La ocupación requiere el uso de medios de comunicación o una gran cantidad de actividad física
- Abuso de drogas, enfermedad grave y/o trastorno psicológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CENTRO
Los participantes recibirán una intervención "básica" que incluirá una versión básica de la aplicación StandUPTV y un reloj Fitbit para usar durante la intervención de 16 semanas. El Fitbit proporcionará retroalimentación de comportamiento basada en el dispositivo a través del componente de autocontrol StandUPTV.
La retroalimentación de SST será El autocontrol proporcionará retroalimentación pasiva y objetiva con respecto a los comportamientos de SST y MVPA extraídos de las fuentes de Fitbit y SCREENTIME.
StandUPTV también incluirá educación básica, incluida información sobre los riesgos de la TSM y consejos para reducir la TSM.
Como parte de esta educación, a todos los participantes se les proporcionará un objetivo conductual de reducir su SST en un 50 % desde su línea de base.
Este objetivo se personalizará para el participante dentro de StandUPTV en función de una semana de referencia de observación.
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Los participantes recibirán una intervención "básica" que incluirá una versión básica de la aplicación StandUPTV en una tableta Android y un Fitbit para usar durante las 16 semanas de intervención.
Los comentarios de SST se proporcionarán dentro de la aplicación del teléfono inteligente.
El autocontrol proporcionará retroalimentación pasiva y objetiva con respecto a los comportamientos de SST.
StandUPTV también incluirá educación básica, incluida información sobre los riesgos de la TSM y consejos para reducir la TSM.
Como parte de esta educación, a todos los participantes se les proporcionará un objetivo conductual de reducir su SST en un 50 % desde su línea de base.
Este objetivo se personalizará para el participante dentro de StandUPTV en función de una semana de referencia de observación.
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Experimental: NÚCLEO + texto
Componentes BÁSICOS + El componente de TEXTO utiliza avisos basados en la aplicación (es decir, avisos generados a través de la aplicación StandUPTV) que proporcionarán contenido adaptable simple basado en la duración del combate SST más reciente y la hora del día.
Estos avisos apuntarán específicamente a las expectativas de resultados en torno a SST y MVPA.
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Los participantes recibirán una intervención "básica" que incluirá una versión básica de la aplicación StandUPTV en una tableta Android y un Fitbit para usar durante las 16 semanas de intervención.
Los comentarios de SST se proporcionarán dentro de la aplicación del teléfono inteligente.
El autocontrol proporcionará retroalimentación pasiva y objetiva con respecto a los comportamientos de SST.
StandUPTV también incluirá educación básica, incluida información sobre los riesgos de la TSM y consejos para reducir la TSM.
Como parte de esta educación, a todos los participantes se les proporcionará un objetivo conductual de reducir su SST en un 50 % desde su línea de base.
Este objetivo se personalizará para el participante dentro de StandUPTV en función de una semana de referencia de observación.
El componente de TEXTO utiliza avisos basados en aplicaciones (es decir, avisos generados a través de StandUPTV, no basados en mensajes de texto) que proporcionarán contenido adaptable simple.
El contenido de las indicaciones será educativo (es decir, basado en los riesgos del tiempo de pantalla sedentario) y motivador (es decir, consejos para reducir el tiempo de pantalla sedentario).
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Experimental: NÚCLEO + Bloqueo
Los componentes BÁSICOS + el componente de bloqueo impondrán una reducción del 50 % por semana en la SST, en función de una semana de referencia de observación.
Si SST alcanza el umbral prescrito, los investigadores utilizarán los límites de la aplicación StandUPTV para restringir el tiempo de pantalla hasta el final de la semana (de lunes a domingo); en ese momento, se restablecerá la asignación de referencia del 50 % durante una semana adicional.
Los participantes recibirán una herramienta de planificación para planificar SST diariamente para alcanzar su objetivo de reducción de más del 50%.
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Los participantes recibirán una intervención "básica" que incluirá una versión básica de la aplicación StandUPTV en una tableta Android y un Fitbit para usar durante las 16 semanas de intervención.
Los comentarios de SST se proporcionarán dentro de la aplicación del teléfono inteligente.
El autocontrol proporcionará retroalimentación pasiva y objetiva con respecto a los comportamientos de SST.
StandUPTV también incluirá educación básica, incluida información sobre los riesgos de la TSM y consejos para reducir la TSM.
Como parte de esta educación, a todos los participantes se les proporcionará un objetivo conductual de reducir su SST en un 50 % desde su línea de base.
Este objetivo se personalizará para el participante dentro de StandUPTV en función de una semana de referencia de observación.
Bloqueo del tiempo de pantalla sedentario: BLOQUEO Bloqueo del tiempo de pantalla sedentario: BLOQUEO Los investigadores impondrán una reducción del 50 % por semana en el SST, según una semana de referencia de observación.
Si SST alcanza el umbral prescrito, los investigadores utilizarán la función de límites para restringir el tiempo de pantalla hasta el final de la semana (de lunes a domingo); en ese momento, se restablecerá la asignación de referencia del 50 % durante una semana adicional.
A los participantes se les pedirá que planifiquen su tiempo frente a la pantalla y se les proporcionarán asignaciones modestas por exceder su tiempo frente a la pantalla en una semana determinada.
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Comparador activo: BÁSICO + Ganar
Los componentes BÁSICOS + los investigadores impondrán una reducción del 50 % por semana en la SST, en función de una semana de referencia de observación.
Si SST alcanza el umbral prescrito, los investigadores utilizarán los límites de la aplicación StandUPTV para restringir el tiempo de pantalla hasta el final de la semana (de lunes a domingo); en ese momento, se restablecerá la asignación de referencia del 50 % durante una semana adicional.
Los participantes recibirán una herramienta de planificación para planificar SST diariamente para alcanzar su objetivo de reducción de más del 50%.
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Los participantes recibirán una intervención "básica" que incluirá una versión básica de la aplicación StandUPTV en una tableta Android y un Fitbit para usar durante las 16 semanas de intervención.
Los comentarios de SST se proporcionarán dentro de la aplicación del teléfono inteligente.
El autocontrol proporcionará retroalimentación pasiva y objetiva con respecto a los comportamientos de SST.
StandUPTV también incluirá educación básica, incluida información sobre los riesgos de la TSM y consejos para reducir la TSM.
Como parte de esta educación, a todos los participantes se les proporcionará un objetivo conductual de reducir su SST en un 50 % desde su línea de base.
Este objetivo se personalizará para el participante dentro de StandUPTV en función de una semana de referencia de observación.
Obtenga tiempo de pantalla sedentario a través de actividad física moderada a vigorosa: EARN Los participantes asignados al componente EARN obtendrán SST al participar en una serie continua de ejercicio de más de 5 minutos (según lo definido por los minutos Fitbit de más de 4 equivalentes metabólicos).
Ganarán SST en una proporción de 3:1 hasta que alcancen su nivel de referencia de MVPA (5 minutos de ejercicio ganan 15 minutos de SST).
Recibirán estrategias de comportamiento para reducir el tiempo de pantalla dentro de la aplicación (p. ej., autoeficacia, barreras, ejercicio seguro) y una herramienta de planificación para programar la MVPA.
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Comparador activo: BÁSICO + Texto + Ganar
Los componentes de la intervención se entregarán como se describe en condiciones factoriales más simples. La aplicación muestra el progreso hacia el objetivo de SST o si se supera el objetivo. Puede ganar SST adicional a través del ejercicio basado en una proporción de 3:1, contenido adaptable simple (por combate de SST, hora del día). El componente de bloqueo impondrá una reducción del 50 % por semana en el SST, en función de una semana de referencia de observación. |
Los participantes recibirán una intervención "básica" que incluirá una versión básica de la aplicación StandUPTV en una tableta Android y un Fitbit para usar durante las 16 semanas de intervención.
Los comentarios de SST se proporcionarán dentro de la aplicación del teléfono inteligente.
El autocontrol proporcionará retroalimentación pasiva y objetiva con respecto a los comportamientos de SST.
StandUPTV también incluirá educación básica, incluida información sobre los riesgos de la TSM y consejos para reducir la TSM.
Como parte de esta educación, a todos los participantes se les proporcionará un objetivo conductual de reducir su SST en un 50 % desde su línea de base.
Este objetivo se personalizará para el participante dentro de StandUPTV en función de una semana de referencia de observación.
El componente de TEXTO utiliza avisos basados en aplicaciones (es decir, avisos generados a través de StandUPTV, no basados en mensajes de texto) que proporcionarán contenido adaptable simple.
El contenido de las indicaciones será educativo (es decir, basado en los riesgos del tiempo de pantalla sedentario) y motivador (es decir, consejos para reducir el tiempo de pantalla sedentario).
Obtenga tiempo de pantalla sedentario a través de actividad física moderada a vigorosa: EARN Los participantes asignados al componente EARN obtendrán SST al participar en una serie continua de ejercicio de más de 5 minutos (según lo definido por los minutos Fitbit de más de 4 equivalentes metabólicos).
Ganarán SST en una proporción de 3:1 hasta que alcancen su nivel de referencia de MVPA (5 minutos de ejercicio ganan 15 minutos de SST).
Recibirán estrategias de comportamiento para reducir el tiempo de pantalla dentro de la aplicación (p. ej., autoeficacia, barreras, ejercicio seguro) y una herramienta de planificación para programar la MVPA.
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Comparador activo: CORE + Texto + Bloqueo
Los componentes de la intervención se entregarán como se describe en condiciones factoriales más simples, y... Si se excede, la función de límites restringirá el tiempo de pantalla hasta el final de la semana (de lunes a domingo), por lo que no se puede exceder el límite. Contenido adaptativo simple (por turno de SST, hora del día). |
Los participantes recibirán una intervención "básica" que incluirá una versión básica de la aplicación StandUPTV en una tableta Android y un Fitbit para usar durante las 16 semanas de intervención.
Los comentarios de SST se proporcionarán dentro de la aplicación del teléfono inteligente.
El autocontrol proporcionará retroalimentación pasiva y objetiva con respecto a los comportamientos de SST.
StandUPTV también incluirá educación básica, incluida información sobre los riesgos de la TSM y consejos para reducir la TSM.
Como parte de esta educación, a todos los participantes se les proporcionará un objetivo conductual de reducir su SST en un 50 % desde su línea de base.
Este objetivo se personalizará para el participante dentro de StandUPTV en función de una semana de referencia de observación.
El componente de TEXTO utiliza avisos basados en aplicaciones (es decir, avisos generados a través de StandUPTV, no basados en mensajes de texto) que proporcionarán contenido adaptable simple.
El contenido de las indicaciones será educativo (es decir, basado en los riesgos del tiempo de pantalla sedentario) y motivador (es decir, consejos para reducir el tiempo de pantalla sedentario).
Bloqueo del tiempo de pantalla sedentario: BLOQUEO Bloqueo del tiempo de pantalla sedentario: BLOQUEO Los investigadores impondrán una reducción del 50 % por semana en el SST, según una semana de referencia de observación.
Si SST alcanza el umbral prescrito, los investigadores utilizarán la función de límites para restringir el tiempo de pantalla hasta el final de la semana (de lunes a domingo); en ese momento, se restablecerá la asignación de referencia del 50 % durante una semana adicional.
A los participantes se les pedirá que planifiquen su tiempo frente a la pantalla y se les proporcionarán asignaciones modestas por exceder su tiempo frente a la pantalla en una semana determinada.
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Comparador activo: BÁSICO + Ganar + Bloqueo
Los componentes de la intervención se entregarán como se describe en condiciones factoriales más simples, y... Si se excede, la función de límites restringirá el tiempo de pantalla hasta el final de la semana (de lunes a domingo), por lo que no se puede exceder el límite. Puede ganar SST adicional a través del ejercicio basado en una proporción de 3:1. |
Los participantes recibirán una intervención "básica" que incluirá una versión básica de la aplicación StandUPTV en una tableta Android y un Fitbit para usar durante las 16 semanas de intervención.
Los comentarios de SST se proporcionarán dentro de la aplicación del teléfono inteligente.
El autocontrol proporcionará retroalimentación pasiva y objetiva con respecto a los comportamientos de SST.
StandUPTV también incluirá educación básica, incluida información sobre los riesgos de la TSM y consejos para reducir la TSM.
Como parte de esta educación, a todos los participantes se les proporcionará un objetivo conductual de reducir su SST en un 50 % desde su línea de base.
Este objetivo se personalizará para el participante dentro de StandUPTV en función de una semana de referencia de observación.
Bloqueo del tiempo de pantalla sedentario: BLOQUEO Bloqueo del tiempo de pantalla sedentario: BLOQUEO Los investigadores impondrán una reducción del 50 % por semana en el SST, según una semana de referencia de observación.
Si SST alcanza el umbral prescrito, los investigadores utilizarán la función de límites para restringir el tiempo de pantalla hasta el final de la semana (de lunes a domingo); en ese momento, se restablecerá la asignación de referencia del 50 % durante una semana adicional.
A los participantes se les pedirá que planifiquen su tiempo frente a la pantalla y se les proporcionarán asignaciones modestas por exceder su tiempo frente a la pantalla en una semana determinada.
Obtenga tiempo de pantalla sedentario a través de actividad física moderada a vigorosa: EARN Los participantes asignados al componente EARN obtendrán SST al participar en una serie continua de ejercicio de más de 5 minutos (según lo definido por los minutos Fitbit de más de 4 equivalentes metabólicos).
Ganarán SST en una proporción de 3:1 hasta que alcancen su nivel de referencia de MVPA (5 minutos de ejercicio ganan 15 minutos de SST).
Recibirán estrategias de comportamiento para reducir el tiempo de pantalla dentro de la aplicación (p. ej., autoeficacia, barreras, ejercicio seguro) y una herramienta de planificación para programar la MVPA.
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Comparador activo: BÁSICO + Ganar + Bloqueo + Texto
Los componentes de la intervención se entregarán como se describe en condiciones factoriales más simples, y... Si se excede, la función de límites restringirá el tiempo de pantalla hasta el final de la semana (de lunes a domingo), por lo que no se puede exceder el límite. Puede ganar SST adicional a través del ejercicio basado en una proporción de 3:1). Contenido adaptativo simple (por turno de SST, hora del día). |
Los participantes recibirán una intervención "básica" que incluirá una versión básica de la aplicación StandUPTV en una tableta Android y un Fitbit para usar durante las 16 semanas de intervención.
Los comentarios de SST se proporcionarán dentro de la aplicación del teléfono inteligente.
El autocontrol proporcionará retroalimentación pasiva y objetiva con respecto a los comportamientos de SST.
StandUPTV también incluirá educación básica, incluida información sobre los riesgos de la TSM y consejos para reducir la TSM.
Como parte de esta educación, a todos los participantes se les proporcionará un objetivo conductual de reducir su SST en un 50 % desde su línea de base.
Este objetivo se personalizará para el participante dentro de StandUPTV en función de una semana de referencia de observación.
El componente de TEXTO utiliza avisos basados en aplicaciones (es decir, avisos generados a través de StandUPTV, no basados en mensajes de texto) que proporcionarán contenido adaptable simple.
El contenido de las indicaciones será educativo (es decir, basado en los riesgos del tiempo de pantalla sedentario) y motivador (es decir, consejos para reducir el tiempo de pantalla sedentario).
Bloqueo del tiempo de pantalla sedentario: BLOQUEO Bloqueo del tiempo de pantalla sedentario: BLOQUEO Los investigadores impondrán una reducción del 50 % por semana en el SST, según una semana de referencia de observación.
Si SST alcanza el umbral prescrito, los investigadores utilizarán la función de límites para restringir el tiempo de pantalla hasta el final de la semana (de lunes a domingo); en ese momento, se restablecerá la asignación de referencia del 50 % durante una semana adicional.
A los participantes se les pedirá que planifiquen su tiempo frente a la pantalla y se les proporcionarán asignaciones modestas por exceder su tiempo frente a la pantalla en una semana determinada.
Obtenga tiempo de pantalla sedentario a través de actividad física moderada a vigorosa: EARN Los participantes asignados al componente EARN obtendrán SST al participar en una serie continua de ejercicio de más de 5 minutos (según lo definido por los minutos Fitbit de más de 4 equivalentes metabólicos).
Ganarán SST en una proporción de 3:1 hasta que alcancen su nivel de referencia de MVPA (5 minutos de ejercicio ganan 15 minutos de SST).
Recibirán estrategias de comportamiento para reducir el tiempo de pantalla dentro de la aplicación (p. ej., autoeficacia, barreras, ejercicio seguro) y una herramienta de planificación para programar la MVPA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el tiempo de pantalla sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base a 16 semanas
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Minutos por semana medidos por la aplicación Stand UPTV y activPAL
|
Línea de base a 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad física de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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Minutos por semana medidos por activPAL
|
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
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Cambios en el tiempo que pasa sentado
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Minutos por día medidos por activPAL
|
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
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Cambios en el tiempo de pie
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Minutos por día medidos por activPAL
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Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
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Cambios en el tiempo dedicado a pisar
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Minutos por día medidos por activPAL
|
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Investigador principal: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01CA239612 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .