- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04464993
StandUPTV: 성인의 앉아서 보는 시간 줄이기 (StandUPTV)
연구 개요
상태
상세 설명
1차 목표: StandUPTV에 포함하기 위해 고려 중인 세 가지 구성 요소 중 어떤 구성 요소를 식별하기 위해 SST를 16주에 매일 60분 이상 줄입니다. 테스트되는 세 가지 구성 요소는 다음과 같습니다. (a) 잠금(아니요 대 예); (b) TEXT(아니요 대 예); 및 (c) EARN(아니요 대 예). 조사관은 매우 효율적인 실험 전략을 사용하여 개별 구성 요소의 효과와 모든 양방향 및 3방향 상호 작용을 감지합니다.
이 연구의 두 번째 목적은 SST의 감소가 시간을 다른 활동적인 행동, 즉 가벼운 강도의 신체 활동(LPA), 중강도 신체 활동(MVPA) 및 활동 유형(예: 가사, 걷기, 운동 행동). 조사관은 장치 기반(activPAL3c) 및 자체 보고(ACT24) 측정을 모두 사용하여 SST 변위가 활성 행동, 특히 MVPA를 증가시킬 수 있는지 여부를 이해합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew P Buman, PhD
- 전화번호: (602) 496-8617
- 이메일: matthew.buman@asu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Arlene Fernandez
- 전화번호: (602) 543-3756
- 이메일: Arlene.D.R.Fernandez@asu.edu
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85281
- Arizona State University
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California
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San Luis Obispo, California, 미국, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 23-64.90세
- BMI≥25kg/m2
- SST 3시간 이상/일
- 불충분하게 활성화됨
- Apple 또는 Android 스마트폰/태블릿 소유
- 집에서 인터넷 사용 또는 데이터 무제한 요금제
- StandUPTV를 다운로드할 의향이 있습니다.
- 영어 읽기/이해 가능
- 기꺼이 무작위화
제외 기준:
- 현재 흡연자(주 1회 이상)
- 주요 생활 사건(예: 연구 지역 밖으로 이사, 임신)
- MVPA 금기
- 미디어 사용 또는 많은 양의 신체 활동이 필요한 직업
- 약물 남용, 주요 질병 및/또는 심리적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핵심
참가자는 StandUPTV 앱의 기본 버전과 16주 개입 기간 동안 사용할 Fitbit 시계를 포함하는 "핵심" 개입을 받게 됩니다. Fitbit은 StandUPTV 자체 모니터링 구성 요소를 통해 장치 기반 행동 피드백을 제공합니다.
SST 피드백은 자체 모니터링이 Fitbit 및 SCREENTIME 소스에서 가져온 SST 동작 및 MVPA에 대한 수동적이고 객관적인 피드백을 제공합니다.
StandUPTV에는 SST의 위험에 대한 정보와 SST를 줄이기 위한 팁을 포함한 기본 교육도 포함됩니다.
이 교육의 일환으로 모든 참가자에게는 SST를 기준선에서 50%까지 줄이는 행동 목표가 제공됩니다.
이 목표는 기준 관찰 주간을 기반으로 StandUPTV 내의 참가자를 위해 맞춤화됩니다.
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참가자는 16주간의 개입 기간 동안 Android 태블릿의 StandUPTV 앱과 Fitbit의 기본 버전을 포함하는 "핵심" 개입을 받게 됩니다.t.
SST 피드백은 스마트폰 애플리케이션 내에서 제공됩니다.
자체 모니터링은 SST 행동에 대한 수동적이고 객관적인 피드백을 제공합니다.
StandUPTV에는 SST의 위험에 대한 정보와 SST를 줄이기 위한 팁을 포함한 기본 교육도 포함됩니다.
이 교육의 일환으로 모든 참가자에게는 SST를 기준선에서 50%까지 줄이는 행동 목표가 제공됩니다.
이 목표는 기준 관찰 주간을 기반으로 StandUPTV 내의 참가자를 위해 맞춤화됩니다.
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실험적: 핵심 + 텍스트
CORE 구성 요소 + TEXT 구성 요소는 가장 최근 SST 시합의 길이와 하루 중 시간을 기반으로 간단한 적응형 콘텐츠를 제공하는 앱 기반 프롬프트(즉, StandUPTV 앱을 통해 생성된 프롬프트)를 사용합니다.
이러한 프롬프트는 특히 SST 및 MVPA에 대한 결과 기대치를 대상으로 합니다.
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참가자는 16주간의 개입 기간 동안 Android 태블릿의 StandUPTV 앱과 Fitbit의 기본 버전을 포함하는 "핵심" 개입을 받게 됩니다.t.
SST 피드백은 스마트폰 애플리케이션 내에서 제공됩니다.
자체 모니터링은 SST 행동에 대한 수동적이고 객관적인 피드백을 제공합니다.
StandUPTV에는 SST의 위험에 대한 정보와 SST를 줄이기 위한 팁을 포함한 기본 교육도 포함됩니다.
이 교육의 일환으로 모든 참가자에게는 SST를 기준선에서 50%까지 줄이는 행동 목표가 제공됩니다.
이 목표는 기준 관찰 주간을 기반으로 StandUPTV 내의 참가자를 위해 맞춤화됩니다.
TEXT 구성 요소는 간단한 적응형 콘텐츠를 제공하는 앱 기반 프롬프트(즉, 문자 메시지 기반이 아닌 StandUPTV를 통해 생성된 프롬프트)를 사용합니다.
프롬프트의 내용은 교육적(즉, 앉아 있는 스크린 시간의 위험에 기반) 및 동기 부여(즉, 앉아 있는 스크린 시간을 줄이기 위한 조언)입니다.
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실험적: CORE + 잠금
CORE 구성 요소 + 잠금 구성 요소는 기본 관찰 주간을 기준으로 SST의 주당 50% 감소를 적용합니다.
SST가 규정된 임계값에 도달하면 조사관은 StandUPTV 앱의 제한을 사용하여 주말(월요일~일요일)까지 화면 시간을 제한합니다. 이 시점에서 50% 기준 할당량이 추가로 1주 동안 복원됩니다.
참가자에게는 50% 이상의 감소 목표를 달성하기 위해 매일 SST를 계획하는 계획 도구가 제공됩니다.
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참가자는 16주간의 개입 기간 동안 Android 태블릿의 StandUPTV 앱과 Fitbit의 기본 버전을 포함하는 "핵심" 개입을 받게 됩니다.t.
SST 피드백은 스마트폰 애플리케이션 내에서 제공됩니다.
자체 모니터링은 SST 행동에 대한 수동적이고 객관적인 피드백을 제공합니다.
StandUPTV에는 SST의 위험에 대한 정보와 SST를 줄이기 위한 팁을 포함한 기본 교육도 포함됩니다.
이 교육의 일환으로 모든 참가자에게는 SST를 기준선에서 50%까지 줄이는 행동 목표가 제공됩니다.
이 목표는 기준 관찰 주간을 기반으로 StandUPTV 내의 참가자를 위해 맞춤화됩니다.
좌식 화면 시간 잠금: 잠금 좌식 화면 시간 잠금: 잠금 조사관은 기본 관찰 주간을 기준으로 SST를 주당 50% 감소시킵니다.
SST가 규정된 임계값에 도달하면 조사관은 제한 기능을 사용하여 주말(월요일-일요일)까지 화면 시간을 제한합니다. 이 시점에서 50% 기준 할당량이 추가로 1주 동안 복원됩니다.
참가자는 화면 시간을 계획하라는 메시지를 받고 주어진 주에 화면 시간을 초과할 경우 적절한 수당을 제공받습니다.
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활성 비교기: 핵심 + 적립
CORE 구성 요소 + 조사관은 기본 관찰 주를 기준으로 SST의 주당 50% 감소를 시행합니다.
SST가 규정된 임계값에 도달하면 조사관은 StandUPTV 앱의 제한을 사용하여 주말(월요일~일요일)까지 화면 시간을 제한합니다. 이 시점에서 50% 기준 할당량이 추가로 1주 동안 복원됩니다.
참가자에게는 50% 이상의 감소 목표를 달성하기 위해 매일 SST를 계획하는 계획 도구가 제공됩니다.
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참가자는 16주간의 개입 기간 동안 Android 태블릿의 StandUPTV 앱과 Fitbit의 기본 버전을 포함하는 "핵심" 개입을 받게 됩니다.t.
SST 피드백은 스마트폰 애플리케이션 내에서 제공됩니다.
자체 모니터링은 SST 행동에 대한 수동적이고 객관적인 피드백을 제공합니다.
StandUPTV에는 SST의 위험에 대한 정보와 SST를 줄이기 위한 팁을 포함한 기본 교육도 포함됩니다.
이 교육의 일환으로 모든 참가자에게는 SST를 기준선에서 50%까지 줄이는 행동 목표가 제공됩니다.
이 목표는 기준 관찰 주간을 기반으로 StandUPTV 내의 참가자를 위해 맞춤화됩니다.
적당한 강도의 신체 활동을 통해 앉아서 화면을 보는 시간 확보: EARN 구성 요소에 할당된 EARN 참가자는 >5분 연속 운동 시합에 참여하여 SST를 얻습니다(Fitbit 분 >4 대사 등가로 정의됨).
그들은 기본 수준인 MVPA에 도달할 때까지 3:1 비율로 SST를 획득합니다(5분 운동은 15분 SST 획득).
그들은 앱 내 화면 시간을 줄이기 위한 행동 전략(예: 자기 효능감, 장벽, 안전한 운동)과 MVPA 일정을 위한 계획 도구를 받게 됩니다.
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활성 비교기: CORE + 텍스트 + 적립
중재 구성 요소는 더 간단한 요인 조건에 설명된 대로 제공됩니다. 앱은 SST 목표를 향한 진행 상황 또는 목표를 초과한 경우를 보여줍니다. 3:1 비율의 간단한 적응 콘텐츠(SST 시합, 시간별)를 기반으로 한 운동을 통해 SST를 추가로 획득할 수 있습니다. 잠금 구성 요소는 기본 관찰 주를 기준으로 SST의 주당 50% 감소를 적용합니다. |
참가자는 16주간의 개입 기간 동안 Android 태블릿의 StandUPTV 앱과 Fitbit의 기본 버전을 포함하는 "핵심" 개입을 받게 됩니다.t.
SST 피드백은 스마트폰 애플리케이션 내에서 제공됩니다.
자체 모니터링은 SST 행동에 대한 수동적이고 객관적인 피드백을 제공합니다.
StandUPTV에는 SST의 위험에 대한 정보와 SST를 줄이기 위한 팁을 포함한 기본 교육도 포함됩니다.
이 교육의 일환으로 모든 참가자에게는 SST를 기준선에서 50%까지 줄이는 행동 목표가 제공됩니다.
이 목표는 기준 관찰 주간을 기반으로 StandUPTV 내의 참가자를 위해 맞춤화됩니다.
TEXT 구성 요소는 간단한 적응형 콘텐츠를 제공하는 앱 기반 프롬프트(즉, 문자 메시지 기반이 아닌 StandUPTV를 통해 생성된 프롬프트)를 사용합니다.
프롬프트의 내용은 교육적(즉, 앉아 있는 스크린 시간의 위험에 기반) 및 동기 부여(즉, 앉아 있는 스크린 시간을 줄이기 위한 조언)입니다.
적당한 강도의 신체 활동을 통해 앉아서 화면을 보는 시간 확보: EARN 구성 요소에 할당된 EARN 참가자는 >5분 연속 운동 시합에 참여하여 SST를 얻습니다(Fitbit 분 >4 대사 등가로 정의됨).
그들은 기본 수준인 MVPA에 도달할 때까지 3:1 비율로 SST를 획득합니다(5분 운동은 15분 SST 획득).
그들은 앱 내 화면 시간을 줄이기 위한 행동 전략(예: 자기 효능감, 장벽, 안전한 운동)과 MVPA 일정을 위한 계획 도구를 받게 됩니다.
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활성 비교기: CORE + 텍스트 + 잠금
중재 구성 요소는 더 간단한 요인 조건에 설명된 대로 제공되며... 초과할 경우 제한 기능은 주말(월요일-일요일)까지 화면 시간을 제한하므로 제한을 초과할 수 없습니다. 간단한 적응형 콘텐츠(SST 시합, 시간 기준). |
참가자는 16주간의 개입 기간 동안 Android 태블릿의 StandUPTV 앱과 Fitbit의 기본 버전을 포함하는 "핵심" 개입을 받게 됩니다.t.
SST 피드백은 스마트폰 애플리케이션 내에서 제공됩니다.
자체 모니터링은 SST 행동에 대한 수동적이고 객관적인 피드백을 제공합니다.
StandUPTV에는 SST의 위험에 대한 정보와 SST를 줄이기 위한 팁을 포함한 기본 교육도 포함됩니다.
이 교육의 일환으로 모든 참가자에게는 SST를 기준선에서 50%까지 줄이는 행동 목표가 제공됩니다.
이 목표는 기준 관찰 주간을 기반으로 StandUPTV 내의 참가자를 위해 맞춤화됩니다.
TEXT 구성 요소는 간단한 적응형 콘텐츠를 제공하는 앱 기반 프롬프트(즉, 문자 메시지 기반이 아닌 StandUPTV를 통해 생성된 프롬프트)를 사용합니다.
프롬프트의 내용은 교육적(즉, 앉아 있는 스크린 시간의 위험에 기반) 및 동기 부여(즉, 앉아 있는 스크린 시간을 줄이기 위한 조언)입니다.
좌식 화면 시간 잠금: 잠금 좌식 화면 시간 잠금: 잠금 조사관은 기본 관찰 주간을 기준으로 SST를 주당 50% 감소시킵니다.
SST가 규정된 임계값에 도달하면 조사관은 제한 기능을 사용하여 주말(월요일-일요일)까지 화면 시간을 제한합니다. 이 시점에서 50% 기준 할당량이 추가로 1주 동안 복원됩니다.
참가자는 화면 시간을 계획하라는 메시지를 받고 주어진 주에 화면 시간을 초과할 경우 적절한 수당을 제공받습니다.
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활성 비교기: CORE + 적립 + 잠금
중재 구성 요소는 더 간단한 요인 조건에 설명된 대로 제공되며... 초과할 경우 제한 기능은 주말(월요일-일요일)까지 화면 시간을 제한하므로 제한을 초과할 수 없습니다. 3:1 비율로 운동을 통해 추가 SST를 적립할 수 있습니다. |
참가자는 16주간의 개입 기간 동안 Android 태블릿의 StandUPTV 앱과 Fitbit의 기본 버전을 포함하는 "핵심" 개입을 받게 됩니다.t.
SST 피드백은 스마트폰 애플리케이션 내에서 제공됩니다.
자체 모니터링은 SST 행동에 대한 수동적이고 객관적인 피드백을 제공합니다.
StandUPTV에는 SST의 위험에 대한 정보와 SST를 줄이기 위한 팁을 포함한 기본 교육도 포함됩니다.
이 교육의 일환으로 모든 참가자에게는 SST를 기준선에서 50%까지 줄이는 행동 목표가 제공됩니다.
이 목표는 기준 관찰 주간을 기반으로 StandUPTV 내의 참가자를 위해 맞춤화됩니다.
좌식 화면 시간 잠금: 잠금 좌식 화면 시간 잠금: 잠금 조사관은 기본 관찰 주간을 기준으로 SST를 주당 50% 감소시킵니다.
SST가 규정된 임계값에 도달하면 조사관은 제한 기능을 사용하여 주말(월요일-일요일)까지 화면 시간을 제한합니다. 이 시점에서 50% 기준 할당량이 추가로 1주 동안 복원됩니다.
참가자는 화면 시간을 계획하라는 메시지를 받고 주어진 주에 화면 시간을 초과할 경우 적절한 수당을 제공받습니다.
적당한 강도의 신체 활동을 통해 앉아서 화면을 보는 시간 확보: EARN 구성 요소에 할당된 EARN 참가자는 >5분 연속 운동 시합에 참여하여 SST를 얻습니다(Fitbit 분 >4 대사 등가로 정의됨).
그들은 기본 수준인 MVPA에 도달할 때까지 3:1 비율로 SST를 획득합니다(5분 운동은 15분 SST 획득).
그들은 앱 내 화면 시간을 줄이기 위한 행동 전략(예: 자기 효능감, 장벽, 안전한 운동)과 MVPA 일정을 위한 계획 도구를 받게 됩니다.
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활성 비교기: CORE + 적립 + 잠금 + 텍스트
중재 구성 요소는 더 간단한 요인 조건에 설명된 대로 제공되며... 초과할 경우 제한 기능은 주말(월요일-일요일)까지 화면 시간을 제한하므로 제한을 초과할 수 없습니다. 3:1 비율 기준으로 운동을 통해 추가 SST를 획득할 수 있습니다.) 간단한 적응형 콘텐츠(SST 시합, 시간 기준). |
참가자는 16주간의 개입 기간 동안 Android 태블릿의 StandUPTV 앱과 Fitbit의 기본 버전을 포함하는 "핵심" 개입을 받게 됩니다.t.
SST 피드백은 스마트폰 애플리케이션 내에서 제공됩니다.
자체 모니터링은 SST 행동에 대한 수동적이고 객관적인 피드백을 제공합니다.
StandUPTV에는 SST의 위험에 대한 정보와 SST를 줄이기 위한 팁을 포함한 기본 교육도 포함됩니다.
이 교육의 일환으로 모든 참가자에게는 SST를 기준선에서 50%까지 줄이는 행동 목표가 제공됩니다.
이 목표는 기준 관찰 주간을 기반으로 StandUPTV 내의 참가자를 위해 맞춤화됩니다.
TEXT 구성 요소는 간단한 적응형 콘텐츠를 제공하는 앱 기반 프롬프트(즉, 문자 메시지 기반이 아닌 StandUPTV를 통해 생성된 프롬프트)를 사용합니다.
프롬프트의 내용은 교육적(즉, 앉아 있는 스크린 시간의 위험에 기반) 및 동기 부여(즉, 앉아 있는 스크린 시간을 줄이기 위한 조언)입니다.
좌식 화면 시간 잠금: 잠금 좌식 화면 시간 잠금: 잠금 조사관은 기본 관찰 주간을 기준으로 SST를 주당 50% 감소시킵니다.
SST가 규정된 임계값에 도달하면 조사관은 제한 기능을 사용하여 주말(월요일-일요일)까지 화면 시간을 제한합니다. 이 시점에서 50% 기준 할당량이 추가로 1주 동안 복원됩니다.
참가자는 화면 시간을 계획하라는 메시지를 받고 주어진 주에 화면 시간을 초과할 경우 적절한 수당을 제공받습니다.
적당한 강도의 신체 활동을 통해 앉아서 화면을 보는 시간 확보: EARN 구성 요소에 할당된 EARN 참가자는 >5분 연속 운동 시합에 참여하여 SST를 얻습니다(Fitbit 분 >4 대사 등가로 정의됨).
그들은 기본 수준인 MVPA에 도달할 때까지 3:1 비율로 SST를 획득합니다(5분 운동은 15분 SST 획득).
그들은 앱 내 화면 시간을 줄이기 위한 행동 전략(예: 자기 효능감, 장벽, 안전한 운동)과 MVPA 일정을 위한 계획 도구를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 화면 시간의 변화
기간: 기준선에서 16주
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Stand UPTV 앱 및 activPAL로 측정한 주당 시간
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기준선에서 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 정도에서 격렬한 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
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ActivPAL로 측정한 주당 시간(분)
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기준선, 8주, 16주
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앉아있는 시간의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
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ActivPAL로 측정한 하루 시간(분)
|
기준선, 8주, 16주
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서 있는 시간의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
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ActivPAL로 측정한 하루 시간(분)
|
기준선, 8주, 16주
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스테핑 소요 시간의 변화
기간: 기준선, 8주, 16주
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ActivPAL로 측정한 하루 시간(분)
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기준선, 8주, 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- 수석 연구원: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R01CA239612 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신체 활동에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스