Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

StandUPTV: Reduktion af stillesiddende skærmtid hos voksne (StandUPTV)

29. december 2023 opdateret af: Arizona State University
Målet med denne undersøgelse er at udvikle en optimeret intervention til reduktion af stillesiddende skærmtid (SST) hos midaldrende voksne med overvægt eller fedme. Efterforskere vil bruge multifaseoptimeringsrammen (MOST) til at udføre en meget effektiv fuldfaktoriel eksperimentel undersøgelse for samtidig at teste hovedeffekterne for hver af tre interventionskomponenter (LOCKOUT, TEXT, EARN) og deres interaktioner (f.eks. TEXT+EARN; LOCKOUT +EARN+TEXT) over 16 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primært mål: At identificere hvilke(n) komponent(er) fra tre komponenter, der overvejes til inklusion i StandUPTV, reducere SST med >60 minutter pr. dag pr. dag efter 16 uger. De tre testede komponenter vil være: (a) LOCKOUT (nej vs. ja); (b) TEKST (nej vs. ja); og (c) TJEN (nej vs. ja). Efterforskerne vil bruge en meget effektiv eksperimentel strategi til at detektere effekter af individuelle komponenter såvel som alle to- og trevejs-interaktioner.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan reduktioner i SST forskyder tid til anden aktiv adfærd, dvs. let-intensitet fysisk aktivitet (LPA), moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og aktivitetstype (f.eks. husarbejde, gåture, træningsadfærd). Efterforskerne vil bruge både enhedsbaserede (activPAL3c) og selvrapporterende (ACT24) foranstaltninger til at forstå, om SST-forskydning kan øge aktiv adfærd, især MVPA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

177

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85281
        • Arizona State University
    • California
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93407
        • California Polytechnic University San Luis Obispo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 23-64,90 år
  • BMI≥25 kg/m2
  • 3+ timer/dag af SST
  • Utilstrækkelig aktiv
  • Ejer en Apple eller Android smartphone/tablet
  • Adgang til internet derhjemme eller ubegrænset dataabonnement
  • Vil gerne downloade StandUPTV
  • Kan læse/forstå engelsk
  • Villig til at blive randomiseret

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger (mere end én gang om ugen)
  • Større livsbegivenhed (f.eks. flytte ud af studieområdet, gravid)
  • MVPA kontraindiceret
  • Beskæftigelse kræver mediebrug eller høje mængder fysisk aktivitet
  • Stofmisbrug, alvorlig sygdom og/eller psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KERNE
Deltagerne vil modtage en "kerne"-intervention, som vil omfatte en grundlæggende version af StandUPTV-appen og et Fitbit-ur til brug i løbet af den 16-ugers intervention. Fitbit'en vil give enhedsbaseret adfærdsfeedback gennem StandUPTV-selvovervågningskomponenten. SST-feedback vil være Selvovervågning vil give passiv og objektiv feedback vedrørende SST-adfærd og MVPA hentet fra Fitbit- og SCREENTIME-kilder. StandUPTV vil også indeholde grunduddannelse, herunder information om risici ved SST og tips til at reducere SST. Som en del af denne uddannelse vil alle deltagere få et adfærdsmål om at reducere deres SST med 50 % fra deres baseline. Dette mål vil blive tilpasset til deltageren inden for StandUPTV baseret på en baseline-uge med observation.
Deltagerne vil modtage en "kerne"-intervention, som vil omfatte en grundlæggende version af StandUPTV-appen på en Android-tablet og en Fitbit til brug gennem hele den 16-ugers intervention.t. SST-feedback vil blive givet i smartphone-applikationen. Selvovervågning vil give passiv og objektiv feedback vedrørende SST-adfærd. StandUPTV vil også indeholde grunduddannelse, herunder information om risici ved SST og tips til at reducere SST. Som en del af denne uddannelse vil alle deltagere få et adfærdsmål om at reducere deres SST med 50 % fra deres baseline. Dette mål vil blive tilpasset til deltageren inden for StandUPTV baseret på en baseline-uge med observation.
Eksperimentel: CORE + tekst
CORE-komponenter + TEXT-komponenten bruger app-baserede prompter (dvs. prompter genereret gennem StandUPTV-appen), der vil give simpelt adaptivt indhold baseret på længden af ​​den seneste SST-kamp og tidspunkt på dagen. Disse prompter vil specifikt målrette resultatforventninger omkring SST og MVPA.
Deltagerne vil modtage en "kerne"-intervention, som vil omfatte en grundlæggende version af StandUPTV-appen på en Android-tablet og en Fitbit til brug gennem hele den 16-ugers intervention.t. SST-feedback vil blive givet i smartphone-applikationen. Selvovervågning vil give passiv og objektiv feedback vedrørende SST-adfærd. StandUPTV vil også indeholde grunduddannelse, herunder information om risici ved SST og tips til at reducere SST. Som en del af denne uddannelse vil alle deltagere få et adfærdsmål om at reducere deres SST med 50 % fra deres baseline. Dette mål vil blive tilpasset til deltageren inden for StandUPTV baseret på en baseline-uge med observation.
TEXT-komponenten bruger app-baserede prompter (dvs. prompter genereret gennem StandUPTV, ikke tekstmeddelelsesbaserede), der vil give simpelt adaptivt indhold. Indholdet af prompterne vil være oplysende (dvs. baseret på risici for stillesiddende skærmtid) og motiverende (dvs. råd til at reducere stillesiddende skærmtid).
Eksperimentel: CORE + Lockout
CORE-komponenter + Lockout-komponent vil gennemtvinge en reduktion på 50 % om ugen i SST, baseret på en baseline-uge med observation. Hvis SST når den foreskrevne tærskel, vil efterforskerne bruge grænserne fra StandUPTV-appen til at begrænse skærmtiden til slutningen af ​​ugen (mandag-søndag); hvorefter 50 % basislinjetildeling vil blive genindsat i en ekstra uge. Deltagerne vil blive forsynet med et planlægningsværktøj til at planlægge SST på daglig basis for at nå deres over 50 % reduktionsmål.
Deltagerne vil modtage en "kerne"-intervention, som vil omfatte en grundlæggende version af StandUPTV-appen på en Android-tablet og en Fitbit til brug gennem hele den 16-ugers intervention.t. SST-feedback vil blive givet i smartphone-applikationen. Selvovervågning vil give passiv og objektiv feedback vedrørende SST-adfærd. StandUPTV vil også indeholde grunduddannelse, herunder information om risici ved SST og tips til at reducere SST. Som en del af denne uddannelse vil alle deltagere få et adfærdsmål om at reducere deres SST med 50 % fra deres baseline. Dette mål vil blive tilpasset til deltageren inden for StandUPTV baseret på en baseline-uge med observation.
Stillesiddende skærmtidslåsning: LOCKOUT Stillesiddende skærmtidslåsning: LOCKOUT Efterforskerne vil gennemtvinge en reduktion på 50 % om ugen i SST, baseret på en basisuge med observation. Hvis SST når den foreskrevne tærskel, vil efterforskerne bruge grænsefunktionen til at begrænse skærmtiden til slutningen af ​​ugen (mandag-søndag); hvorefter 50 % basislinjetildeling vil blive genindsat i en ekstra uge. Deltagerne vil blive bedt om at planlægge deres skærmtid og give beskedne godtgørelser for at overskride deres skærmtid i en given uge.
Aktiv komparator: CORE + Tjen
CORE-komponenter + efterforskerne vil gennemtvinge en reduktion på 50 % om ugen i SST, baseret på en baseline-uge med observation. Hvis SST når den foreskrevne tærskel, vil efterforskerne bruge grænserne fra StandUPTV-appen til at begrænse skærmtiden til slutningen af ​​ugen (mandag-søndag); hvorefter 50 % basislinjetildeling vil blive genindsat i en ekstra uge. Deltagerne vil få et planlægningsværktøj til at planlægge SST på daglig basis for at nå deres over 50 % reduktionsmål.
Deltagerne vil modtage en "kerne"-intervention, som vil omfatte en grundlæggende version af StandUPTV-appen på en Android-tablet og en Fitbit til brug gennem hele den 16-ugers intervention.t. SST-feedback vil blive givet i smartphone-applikationen. Selvovervågning vil give passiv og objektiv feedback vedrørende SST-adfærd. StandUPTV vil også indeholde grunduddannelse, herunder information om risici ved SST og tips til at reducere SST. Som en del af denne uddannelse vil alle deltagere få et adfærdsmål om at reducere deres SST med 50 % fra deres baseline. Dette mål vil blive tilpasset til deltageren inden for StandUPTV baseret på en baseline-uge med observation.
Optjen stillesiddende skærmtid gennem moderat kraftig fysisk aktivitet: EARN Deltagere, der er tildelt EARN-komponenten, vil optjene SST ved at deltage i en >5 min kontinuerlig træning (som defineret af Fitbit minutter >4 metaboliske ækvivalenter). De vil optjene SST i forholdet 3:1, indtil de når deres basisniveau for MVPA (5 minutters træning giver 15 minutter SST). De vil modtage adfærdsstrategier til at reducere skærmtiden i appen (f.eks. selveffektivitet, barrierer, sikker træning) og et planlægningsværktøj til at planlægge MVPA.
Aktiv komparator: CORE + Tekst + Tjen

Interventionskomponenter vil blive leveret som beskrevet under enklere faktorielle forhold.

App viser fremskridt mod SST-mål, eller hvis målet er overskredet. Kan optjene yderligere SST gennem træning baseret på forholdet 3:1, simpelt adaptivt indhold (efter SST-kamp, ​​tidspunkt på dagen). Lockout-komponent vil gennemtvinge en reduktion på 50 % om ugen i SST, baseret på en baseline-uge med observation.

Deltagerne vil modtage en "kerne"-intervention, som vil omfatte en grundlæggende version af StandUPTV-appen på en Android-tablet og en Fitbit til brug gennem hele den 16-ugers intervention.t. SST-feedback vil blive givet i smartphone-applikationen. Selvovervågning vil give passiv og objektiv feedback vedrørende SST-adfærd. StandUPTV vil også indeholde grunduddannelse, herunder information om risici ved SST og tips til at reducere SST. Som en del af denne uddannelse vil alle deltagere få et adfærdsmål om at reducere deres SST med 50 % fra deres baseline. Dette mål vil blive tilpasset til deltageren inden for StandUPTV baseret på en baseline-uge med observation.
TEXT-komponenten bruger app-baserede prompter (dvs. prompter genereret gennem StandUPTV, ikke tekstmeddelelsesbaserede), der vil give simpelt adaptivt indhold. Indholdet af prompterne vil være oplysende (dvs. baseret på risici for stillesiddende skærmtid) og motiverende (dvs. råd til at reducere stillesiddende skærmtid).
Optjen stillesiddende skærmtid gennem moderat kraftig fysisk aktivitet: EARN Deltagere, der er tildelt EARN-komponenten, vil optjene SST ved at deltage i en >5 min kontinuerlig træning (som defineret af Fitbit minutter >4 metaboliske ækvivalenter). De vil optjene SST i forholdet 3:1, indtil de når deres basisniveau for MVPA (5 minutters træning giver 15 minutter SST). De vil modtage adfærdsstrategier til at reducere skærmtiden i appen (f.eks. selveffektivitet, barrierer, sikker træning) og et planlægningsværktøj til at planlægge MVPA.
Aktiv komparator: CORE + Tekst + Lockout

Interventionskomponenter vil blive leveret som beskrevet under enklere fabriksforhold, og...

Hvis den overskrides, vil begrænsningsfunktionen begrænse skærmtiden til slutningen af ​​ugen (mandag-søndag), så den kan ikke overskride grænsen. Simpelt tilpasset indhold (ved SST-kamp, ​​tidspunkt på dagen).

Deltagerne vil modtage en "kerne"-intervention, som vil omfatte en grundlæggende version af StandUPTV-appen på en Android-tablet og en Fitbit til brug gennem hele den 16-ugers intervention.t. SST-feedback vil blive givet i smartphone-applikationen. Selvovervågning vil give passiv og objektiv feedback vedrørende SST-adfærd. StandUPTV vil også indeholde grunduddannelse, herunder information om risici ved SST og tips til at reducere SST. Som en del af denne uddannelse vil alle deltagere få et adfærdsmål om at reducere deres SST med 50 % fra deres baseline. Dette mål vil blive tilpasset til deltageren inden for StandUPTV baseret på en baseline-uge med observation.
TEXT-komponenten bruger app-baserede prompter (dvs. prompter genereret gennem StandUPTV, ikke tekstmeddelelsesbaserede), der vil give simpelt adaptivt indhold. Indholdet af prompterne vil være oplysende (dvs. baseret på risici for stillesiddende skærmtid) og motiverende (dvs. råd til at reducere stillesiddende skærmtid).
Stillesiddende skærmtidslåsning: LOCKOUT Stillesiddende skærmtidslåsning: LOCKOUT Efterforskerne vil gennemtvinge en reduktion på 50 % om ugen i SST, baseret på en basisuge med observation. Hvis SST når den foreskrevne tærskel, vil efterforskerne bruge grænsefunktionen til at begrænse skærmtiden til slutningen af ​​ugen (mandag-søndag); hvorefter 50 % basislinjetildeling vil blive genindsat i en ekstra uge. Deltagerne vil blive bedt om at planlægge deres skærmtid og give beskedne godtgørelser for at overskride deres skærmtid i en given uge.
Aktiv komparator: CORE + Tjen + Lockout

Interventionskomponenter vil blive leveret som beskrevet under enklere fabriksforhold, og...

Hvis den overskrides, vil begrænsningsfunktionen begrænse skærmtiden til slutningen af ​​ugen (mandag-søndag), så den kan ikke overskride grænsen. Kan optjene yderligere SST gennem træning baseret på forholdet 3:1.

Deltagerne vil modtage en "kerne"-intervention, som vil omfatte en grundlæggende version af StandUPTV-appen på en Android-tablet og en Fitbit til brug gennem hele den 16-ugers intervention.t. SST-feedback vil blive givet i smartphone-applikationen. Selvovervågning vil give passiv og objektiv feedback vedrørende SST-adfærd. StandUPTV vil også indeholde grunduddannelse, herunder information om risici ved SST og tips til at reducere SST. Som en del af denne uddannelse vil alle deltagere få et adfærdsmål om at reducere deres SST med 50 % fra deres baseline. Dette mål vil blive tilpasset til deltageren inden for StandUPTV baseret på en baseline-uge med observation.
Stillesiddende skærmtidslåsning: LOCKOUT Stillesiddende skærmtidslåsning: LOCKOUT Efterforskerne vil gennemtvinge en reduktion på 50 % om ugen i SST, baseret på en basisuge med observation. Hvis SST når den foreskrevne tærskel, vil efterforskerne bruge grænsefunktionen til at begrænse skærmtiden til slutningen af ​​ugen (mandag-søndag); hvorefter 50 % basislinjetildeling vil blive genindsat i en ekstra uge. Deltagerne vil blive bedt om at planlægge deres skærmtid og give beskedne godtgørelser for at overskride deres skærmtid i en given uge.
Optjen stillesiddende skærmtid gennem moderat kraftig fysisk aktivitet: EARN Deltagere, der er tildelt EARN-komponenten, vil optjene SST ved at deltage i en >5 min kontinuerlig træning (som defineret af Fitbit minutter >4 metaboliske ækvivalenter). De vil optjene SST i forholdet 3:1, indtil de når deres basisniveau for MVPA (5 minutters træning giver 15 minutter SST). De vil modtage adfærdsstrategier til at reducere skærmtiden i appen (f.eks. selveffektivitet, barrierer, sikker træning) og et planlægningsværktøj til at planlægge MVPA.
Aktiv komparator: CORE + Tjen + Lockout + SMS

Interventionskomponenter vil blive leveret som beskrevet under enklere fabriksforhold, og...

Hvis den overskrides, vil begrænsningsfunktionen begrænse skærmtiden til slutningen af ​​ugen (mandag-søndag), så den kan ikke overskride grænsen. Kan optjene yderligere SST gennem træning baseret på forholdet 3:1). Simpelt tilpasset indhold (ved SST-kamp, ​​tidspunkt på dagen).

Deltagerne vil modtage en "kerne"-intervention, som vil omfatte en grundlæggende version af StandUPTV-appen på en Android-tablet og en Fitbit til brug gennem hele den 16-ugers intervention.t. SST-feedback vil blive givet i smartphone-applikationen. Selvovervågning vil give passiv og objektiv feedback vedrørende SST-adfærd. StandUPTV vil også indeholde grunduddannelse, herunder information om risici ved SST og tips til at reducere SST. Som en del af denne uddannelse vil alle deltagere få et adfærdsmål om at reducere deres SST med 50 % fra deres baseline. Dette mål vil blive tilpasset til deltageren inden for StandUPTV baseret på en baseline-uge med observation.
TEXT-komponenten bruger app-baserede prompter (dvs. prompter genereret gennem StandUPTV, ikke tekstmeddelelsesbaserede), der vil give simpelt adaptivt indhold. Indholdet af prompterne vil være oplysende (dvs. baseret på risici for stillesiddende skærmtid) og motiverende (dvs. råd til at reducere stillesiddende skærmtid).
Stillesiddende skærmtidslåsning: LOCKOUT Stillesiddende skærmtidslåsning: LOCKOUT Efterforskerne vil gennemtvinge en reduktion på 50 % om ugen i SST, baseret på en basisuge med observation. Hvis SST når den foreskrevne tærskel, vil efterforskerne bruge grænsefunktionen til at begrænse skærmtiden til slutningen af ​​ugen (mandag-søndag); hvorefter 50 % basislinjetildeling vil blive genindsat i en ekstra uge. Deltagerne vil blive bedt om at planlægge deres skærmtid og give beskedne godtgørelser for at overskride deres skærmtid i en given uge.
Optjen stillesiddende skærmtid gennem moderat kraftig fysisk aktivitet: EARN Deltagere, der er tildelt EARN-komponenten, vil optjene SST ved at deltage i en >5 min kontinuerlig træning (som defineret af Fitbit minutter >4 metaboliske ækvivalenter). De vil optjene SST i forholdet 3:1, indtil de når deres basisniveau for MVPA (5 minutters træning giver 15 minutter SST). De vil modtage adfærdsstrategier til at reducere skærmtiden i appen (f.eks. selveffektivitet, barrierer, sikker træning) og et planlægningsværktøj til at planlægge MVPA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i stillesiddende skærmtid
Tidsramme: Baseline til 16 uger
Minutter om ugen målt af Stand UPTV app og activPAL
Baseline til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
Minutter om ugen målt med activPAL
Baseline, 8 uger, 16 uger
Ændringer i siddende tid
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
Minutter pr. dag målt med activPAL
Baseline, 8 uger, 16 uger
Ændringer i tid brugt stående
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
Minutter pr. dag målt med activPAL
Baseline, 8 uger, 16 uger
Ændringer i tid brugt på at træde
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 16 uger
Minutter pr. dag målt med activPAL
Baseline, 8 uger, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
  • Ledende efterforsker: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA239612 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

3
Abonner