StandUPTV: ridurre il tempo davanti allo schermo sedentario negli adulti (StandUPTV)
29 dicembre 2023 aggiornato da: Arizona State University
L'obiettivo di questo studio è sviluppare un intervento ottimizzato per ridurre il tempo libero davanti allo schermo sedentario (SST) negli adulti di mezza età con sovrappeso o obesità.
I ricercatori utilizzeranno il framework di ottimizzazione multifase (MOST) per condurre uno studio sperimentale full-fattoriale altamente efficiente per testare simultaneamente gli effetti principali per ciascuno dei tre componenti di intervento (LOCKOUT, TEXT, EARN) e le loro interazioni (ad esempio, TEXT+EARN; LOCKOUT + GUADAGNA + TESTO) in 16 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Feedback, automonitoraggio ed educazione basati sui dispositivi: CORE
- Comportamentale: Prompt basati sul contesto: TESTO
- Comportamentale: Blocco del tempo dello schermo sedentario: BLOCCO
- Comportamentale: Guadagna tempo davanti allo schermo sedentario attraverso un'attività fisica moderata-vigorosa: GUADAGNA
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: identificare quale/i componente/i tra i tre componenti presi in considerazione per l'inclusione in StandUPTV ridurre l'SST di >60 min al giorno al giorno a 16 settimane. I tre componenti testati saranno: (a) LOCKOUT (no vs sì); (b) TESTO (no contro sì); e (c) GUADAGNA (no contro sì). I ricercatori utilizzeranno una strategia sperimentale altamente efficiente per rilevare gli effetti dei singoli componenti e tutte le interazioni a due e tre vie.
Lo scopo secondario di questo studio è esaminare come le riduzioni della SST spostano il tempo in altri comportamenti attivi, ad esempio attività fisica di intensità leggera (LPA), attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) e tipo di attività (ad esempio, lavori domestici, camminare, comportamenti di esercizio). Gli investigatori utilizzeranno misure basate su dispositivo (activPAL3c) e self-report (ACT24) per capire se lo spostamento SST può aumentare i comportamenti attivi, in particolare MVPA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
177
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Matthew P Buman, PhD
- Numero di telefono: (602) 496-8617
- Email: matthew.buman@asu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arlene Fernandez
- Numero di telefono: (602) 543-3756
- Email: Arlene.D.R.Fernandez@asu.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 23-64,90 anni di età
- BMI≥25 kg/m2
- 3+ ore/giorno di SST
- Insufficientemente attivo
- Possedere uno smartphone/tablet Apple o Android
- Accesso a Internet da casa o piano dati illimitato
- Disposti a scaricare StandUPTV
- In grado di leggere/capire l'inglese
- Disposti a essere randomizzati
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale (più di una volta alla settimana)
- Evento importante della vita (ad es. spostamento fuori dall'area di studio, gravidanza)
- MVPA controindicato
- L'occupazione richiede l'uso dei media o un'elevata quantità di attività fisica
- Abuso di droghe, grave malattia e/o disturbo psicologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: NUCLEO
I partecipanti riceveranno un intervento "core" che includerà una versione base dell'app StandUPTV e un orologio Fitbit da utilizzare durante l'intervento di 16 settimane. Fitbit fornirà un feedback comportamentale basato sul dispositivo attraverso il componente di automonitoraggio StandUPTV.
Il feedback SST sarà L'automonitoraggio fornirà un feedback passivo e oggettivo sui comportamenti SST e MVPA tratti da fonti Fitbit e SCREENTIME.
StandUPTV conterrà anche l'istruzione di base comprese le informazioni sui rischi della SST e consigli per ridurre la SST.
Come parte di questa formazione, a tutti i partecipanti verrà fornito un obiettivo comportamentale per ridurre il proprio SST del 50% rispetto al valore di base.
Questo obiettivo sarà personalizzato per il partecipante all'interno di StandUPTV sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
|
I partecipanti riceveranno un intervento "core" che includerà una versione base dell'app StandUPTV su un tablet Android e un Fitbit da utilizzare durante l'intervento di 16 settimane.t.
Il feedback SST verrà fornito all'interno dell'applicazione per smartphone.
L'automonitoraggio fornirà un feedback passivo e oggettivo sui comportamenti SST.
StandUPTV conterrà anche l'istruzione di base comprese le informazioni sui rischi della SST e consigli per ridurre la SST.
Come parte di questa formazione, a tutti i partecipanti verrà fornito un obiettivo comportamentale per ridurre il proprio SST del 50% rispetto al valore di base.
Questo obiettivo sarà personalizzato per il partecipante all'interno di StandUPTV sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
|
|
Sperimentale: CENTRO + testo
Componenti CORE + Il componente TEXT utilizza prompt basati su app (ovvero prompt generati tramite l'app StandUPTV) che forniranno contenuti adattivi semplici in base alla durata dell'incontro SST più recente e all'ora del giorno.
Questi suggerimenti mireranno specificamente alle aspettative di risultato relative a SST e MVPA.
|
I partecipanti riceveranno un intervento "core" che includerà una versione base dell'app StandUPTV su un tablet Android e un Fitbit da utilizzare durante l'intervento di 16 settimane.t.
Il feedback SST verrà fornito all'interno dell'applicazione per smartphone.
L'automonitoraggio fornirà un feedback passivo e oggettivo sui comportamenti SST.
StandUPTV conterrà anche l'istruzione di base comprese le informazioni sui rischi della SST e consigli per ridurre la SST.
Come parte di questa formazione, a tutti i partecipanti verrà fornito un obiettivo comportamentale per ridurre il proprio SST del 50% rispetto al valore di base.
Questo obiettivo sarà personalizzato per il partecipante all'interno di StandUPTV sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Il componente TEXT utilizza prompt basati su app (ovvero, prompt generati tramite StandUPTV, non basati su messaggi di testo) che forniranno contenuti adattivi semplici.
Il contenuto dei suggerimenti sarà educativo (ad esempio, basato sui rischi del tempo di utilizzo sedentario) e motivazionale (ad esempio, consigli per ridurre il tempo di utilizzo sedentario).
|
|
Sperimentale: NUCLEO + Blocco
I componenti CORE + il componente di blocco imporranno una riduzione del 50% a settimana in SST, sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Se SST raggiunge la soglia prescritta, gli investigatori utilizzeranno i limiti dell'app StandUPTV per limitare il tempo di visualizzazione fino alla fine della settimana (lunedì-domenica); a quel punto, l'assegnazione di base del 50% verrà ripristinata per un'altra settimana.
Ai partecipanti verrà fornito uno strumento di pianificazione per pianificare SST su base giornaliera al fine di raggiungere il loro obiettivo di riduzione superiore al 50%.
|
I partecipanti riceveranno un intervento "core" che includerà una versione base dell'app StandUPTV su un tablet Android e un Fitbit da utilizzare durante l'intervento di 16 settimane.t.
Il feedback SST verrà fornito all'interno dell'applicazione per smartphone.
L'automonitoraggio fornirà un feedback passivo e oggettivo sui comportamenti SST.
StandUPTV conterrà anche l'istruzione di base comprese le informazioni sui rischi della SST e consigli per ridurre la SST.
Come parte di questa formazione, a tutti i partecipanti verrà fornito un obiettivo comportamentale per ridurre il proprio SST del 50% rispetto al valore di base.
Questo obiettivo sarà personalizzato per il partecipante all'interno di StandUPTV sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Blocco del tempo di schermo sedentario: BLOCCO Blocco del tempo di schermo sedentario: BLOCCO Gli investigatori applicheranno una riduzione del 50% a settimana in SST, sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Se SST raggiunge la soglia prescritta, gli investigatori utilizzeranno la funzione dei limiti per limitare il tempo di visualizzazione fino alla fine della settimana (lunedì-domenica); a quel punto, l'assegnazione di base del 50% verrà ripristinata per un'altra settimana.
Ai partecipanti verrà chiesto di pianificare il proprio tempo davanti allo schermo e verranno fornite modeste indennità per il superamento del tempo davanti allo schermo in una determinata settimana.
|
|
Comparatore attivo: CORE + Guadagna
I componenti CORE + gli investigatori applicheranno una riduzione del 50% a settimana in SST, sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Se SST raggiunge la soglia prescritta, gli investigatori utilizzeranno i limiti dell'app StandUPTV per limitare il tempo di visualizzazione fino alla fine della settimana (lunedì-domenica); a quel punto, l'assegnazione di base del 50% verrà ripristinata per un'altra settimana.
Ai partecipanti verrà fornito uno strumento di pianificazione per pianificare SST su base giornaliera al fine di raggiungere il loro obiettivo di riduzione superiore al 50%.
|
I partecipanti riceveranno un intervento "core" che includerà una versione base dell'app StandUPTV su un tablet Android e un Fitbit da utilizzare durante l'intervento di 16 settimane.t.
Il feedback SST verrà fornito all'interno dell'applicazione per smartphone.
L'automonitoraggio fornirà un feedback passivo e oggettivo sui comportamenti SST.
StandUPTV conterrà anche l'istruzione di base comprese le informazioni sui rischi della SST e consigli per ridurre la SST.
Come parte di questa formazione, a tutti i partecipanti verrà fornito un obiettivo comportamentale per ridurre il proprio SST del 50% rispetto al valore di base.
Questo obiettivo sarà personalizzato per il partecipante all'interno di StandUPTV sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Guadagna tempo di utilizzo sedentario attraverso un'attività fisica moderata-vigorosa: EARN I partecipanti assegnati al componente EARN guadagneranno SST impegnandosi in un periodo di esercizio continuo >5 min (come definito da minuti Fitbit >4 equivalenti metabolici).
Guadagneranno SST con un rapporto 3:1 fino a raggiungere il loro livello di base di MVPA (5 minuti di esercizio guadagnano 15 minuti di SST).
Riceveranno strategie comportamentali per ridurre il tempo davanti allo schermo all'interno dell'app (ad es. autoefficacia, barriere, esercizio in sicurezza) e uno strumento di pianificazione per la pianificazione dell'MVPA.
|
|
Comparatore attivo: CORE + Testo + Guadagna
I componenti dell'intervento saranno erogati come descritto in condizioni fattoriali più semplici. L'app mostra i progressi verso l'obiettivo SST o se l'obiettivo viene superato. Può guadagnare SST aggiuntivo attraverso l'esercizio basato sul rapporto 3:1, semplice contenuto adattivo (per incontro SST, ora del giorno). Il componente di blocco imporrà una riduzione del 50% a settimana in SST, sulla base di una settimana di osservazione di riferimento. |
I partecipanti riceveranno un intervento "core" che includerà una versione base dell'app StandUPTV su un tablet Android e un Fitbit da utilizzare durante l'intervento di 16 settimane.t.
Il feedback SST verrà fornito all'interno dell'applicazione per smartphone.
L'automonitoraggio fornirà un feedback passivo e oggettivo sui comportamenti SST.
StandUPTV conterrà anche l'istruzione di base comprese le informazioni sui rischi della SST e consigli per ridurre la SST.
Come parte di questa formazione, a tutti i partecipanti verrà fornito un obiettivo comportamentale per ridurre il proprio SST del 50% rispetto al valore di base.
Questo obiettivo sarà personalizzato per il partecipante all'interno di StandUPTV sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Il componente TEXT utilizza prompt basati su app (ovvero, prompt generati tramite StandUPTV, non basati su messaggi di testo) che forniranno contenuti adattivi semplici.
Il contenuto dei suggerimenti sarà educativo (ad esempio, basato sui rischi del tempo di utilizzo sedentario) e motivazionale (ad esempio, consigli per ridurre il tempo di utilizzo sedentario).
Guadagna tempo di utilizzo sedentario attraverso un'attività fisica moderata-vigorosa: EARN I partecipanti assegnati al componente EARN guadagneranno SST impegnandosi in un periodo di esercizio continuo >5 min (come definito da minuti Fitbit >4 equivalenti metabolici).
Guadagneranno SST con un rapporto 3:1 fino a raggiungere il loro livello di base di MVPA (5 minuti di esercizio guadagnano 15 minuti di SST).
Riceveranno strategie comportamentali per ridurre il tempo davanti allo schermo all'interno dell'app (ad es. autoefficacia, barriere, esercizio in sicurezza) e uno strumento di pianificazione per la pianificazione dell'MVPA.
|
|
Comparatore attivo: CORE + Testo + Blocco
I componenti di intervento saranno consegnati come descritto in condizioni fattoriali più semplici, e... Se superata, la funzione dei limiti limiterà il tempo di visualizzazione fino alla fine della settimana (lunedì-domenica), quindi non può superare il limite. Contenuto adattivo semplice (per incontro SST, ora del giorno). |
I partecipanti riceveranno un intervento "core" che includerà una versione base dell'app StandUPTV su un tablet Android e un Fitbit da utilizzare durante l'intervento di 16 settimane.t.
Il feedback SST verrà fornito all'interno dell'applicazione per smartphone.
L'automonitoraggio fornirà un feedback passivo e oggettivo sui comportamenti SST.
StandUPTV conterrà anche l'istruzione di base comprese le informazioni sui rischi della SST e consigli per ridurre la SST.
Come parte di questa formazione, a tutti i partecipanti verrà fornito un obiettivo comportamentale per ridurre il proprio SST del 50% rispetto al valore di base.
Questo obiettivo sarà personalizzato per il partecipante all'interno di StandUPTV sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Il componente TEXT utilizza prompt basati su app (ovvero, prompt generati tramite StandUPTV, non basati su messaggi di testo) che forniranno contenuti adattivi semplici.
Il contenuto dei suggerimenti sarà educativo (ad esempio, basato sui rischi del tempo di utilizzo sedentario) e motivazionale (ad esempio, consigli per ridurre il tempo di utilizzo sedentario).
Blocco del tempo di schermo sedentario: BLOCCO Blocco del tempo di schermo sedentario: BLOCCO Gli investigatori applicheranno una riduzione del 50% a settimana in SST, sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Se SST raggiunge la soglia prescritta, gli investigatori utilizzeranno la funzione dei limiti per limitare il tempo di visualizzazione fino alla fine della settimana (lunedì-domenica); a quel punto, l'assegnazione di base del 50% verrà ripristinata per un'altra settimana.
Ai partecipanti verrà chiesto di pianificare il proprio tempo davanti allo schermo e verranno fornite modeste indennità per il superamento del tempo davanti allo schermo in una determinata settimana.
|
|
Comparatore attivo: CORE + Guadagna + Blocco
I componenti di intervento saranno consegnati come descritto in condizioni fattoriali più semplici, e... Se superata, la funzione dei limiti limiterà il tempo di visualizzazione fino alla fine della settimana (lunedì-domenica), quindi non può superare il limite. Può guadagnare SST aggiuntivo attraverso l'esercizio basato su un rapporto 3:1. |
I partecipanti riceveranno un intervento "core" che includerà una versione base dell'app StandUPTV su un tablet Android e un Fitbit da utilizzare durante l'intervento di 16 settimane.t.
Il feedback SST verrà fornito all'interno dell'applicazione per smartphone.
L'automonitoraggio fornirà un feedback passivo e oggettivo sui comportamenti SST.
StandUPTV conterrà anche l'istruzione di base comprese le informazioni sui rischi della SST e consigli per ridurre la SST.
Come parte di questa formazione, a tutti i partecipanti verrà fornito un obiettivo comportamentale per ridurre il proprio SST del 50% rispetto al valore di base.
Questo obiettivo sarà personalizzato per il partecipante all'interno di StandUPTV sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Blocco del tempo di schermo sedentario: BLOCCO Blocco del tempo di schermo sedentario: BLOCCO Gli investigatori applicheranno una riduzione del 50% a settimana in SST, sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Se SST raggiunge la soglia prescritta, gli investigatori utilizzeranno la funzione dei limiti per limitare il tempo di visualizzazione fino alla fine della settimana (lunedì-domenica); a quel punto, l'assegnazione di base del 50% verrà ripristinata per un'altra settimana.
Ai partecipanti verrà chiesto di pianificare il proprio tempo davanti allo schermo e verranno fornite modeste indennità per il superamento del tempo davanti allo schermo in una determinata settimana.
Guadagna tempo di utilizzo sedentario attraverso un'attività fisica moderata-vigorosa: EARN I partecipanti assegnati al componente EARN guadagneranno SST impegnandosi in un periodo di esercizio continuo >5 min (come definito da minuti Fitbit >4 equivalenti metabolici).
Guadagneranno SST con un rapporto 3:1 fino a raggiungere il loro livello di base di MVPA (5 minuti di esercizio guadagnano 15 minuti di SST).
Riceveranno strategie comportamentali per ridurre il tempo davanti allo schermo all'interno dell'app (ad es. autoefficacia, barriere, esercizio in sicurezza) e uno strumento di pianificazione per la pianificazione dell'MVPA.
|
|
Comparatore attivo: CORE + Guadagna + Blocco + Testo
I componenti di intervento saranno consegnati come descritto in condizioni fattoriali più semplici, e... Se superata, la funzione dei limiti limiterà il tempo di visualizzazione fino alla fine della settimana (lunedì-domenica), quindi non può superare il limite. Può guadagnare SST aggiuntivo attraverso l'esercizio basato sul rapporto 3:1). Contenuto adattivo semplice (per incontro SST, ora del giorno). |
I partecipanti riceveranno un intervento "core" che includerà una versione base dell'app StandUPTV su un tablet Android e un Fitbit da utilizzare durante l'intervento di 16 settimane.t.
Il feedback SST verrà fornito all'interno dell'applicazione per smartphone.
L'automonitoraggio fornirà un feedback passivo e oggettivo sui comportamenti SST.
StandUPTV conterrà anche l'istruzione di base comprese le informazioni sui rischi della SST e consigli per ridurre la SST.
Come parte di questa formazione, a tutti i partecipanti verrà fornito un obiettivo comportamentale per ridurre il proprio SST del 50% rispetto al valore di base.
Questo obiettivo sarà personalizzato per il partecipante all'interno di StandUPTV sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Il componente TEXT utilizza prompt basati su app (ovvero, prompt generati tramite StandUPTV, non basati su messaggi di testo) che forniranno contenuti adattivi semplici.
Il contenuto dei suggerimenti sarà educativo (ad esempio, basato sui rischi del tempo di utilizzo sedentario) e motivazionale (ad esempio, consigli per ridurre il tempo di utilizzo sedentario).
Blocco del tempo di schermo sedentario: BLOCCO Blocco del tempo di schermo sedentario: BLOCCO Gli investigatori applicheranno una riduzione del 50% a settimana in SST, sulla base di una settimana di osservazione di riferimento.
Se SST raggiunge la soglia prescritta, gli investigatori utilizzeranno la funzione dei limiti per limitare il tempo di visualizzazione fino alla fine della settimana (lunedì-domenica); a quel punto, l'assegnazione di base del 50% verrà ripristinata per un'altra settimana.
Ai partecipanti verrà chiesto di pianificare il proprio tempo davanti allo schermo e verranno fornite modeste indennità per il superamento del tempo davanti allo schermo in una determinata settimana.
Guadagna tempo di utilizzo sedentario attraverso un'attività fisica moderata-vigorosa: EARN I partecipanti assegnati al componente EARN guadagneranno SST impegnandosi in un periodo di esercizio continuo >5 min (come definito da minuti Fitbit >4 equivalenti metabolici).
Guadagneranno SST con un rapporto 3:1 fino a raggiungere il loro livello di base di MVPA (5 minuti di esercizio guadagnano 15 minuti di SST).
Riceveranno strategie comportamentali per ridurre il tempo davanti allo schermo all'interno dell'app (ad es. autoefficacia, barriere, esercizio in sicurezza) e uno strumento di pianificazione per la pianificazione dell'MVPA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel tempo davanti allo schermo sedentario
Lasso di tempo: Basale a 16 settimane
|
Minuti a settimana misurati dall'app Stand UPTV e activPAL
|
Basale a 16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'attività fisica da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Minuti a settimana misurati da activPAL
|
Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
|
Cambiamenti nel tempo trascorso seduti
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Minuti al giorno misurati da activPAL
|
Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
|
Cambiamenti nel tempo trascorso in piedi
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Minuti al giorno misurati da activPAL
|
Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
|
Cambiamenti nel tempo trascorso a fare un passo
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Minuti al giorno misurati da activPAL
|
Basale, 8 settimane, 16 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Investigatore principale: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01CA239612 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .