StandUPTV: Snížení sedavého času u obrazovky u dospělých (StandUPTV)
29. prosince 2023 aktualizováno: Arizona State University
Cílem této studie je vyvinout optimalizovanou intervenci pro snížení času stráveného sedavou obrazovkou (SST) u dospělých středního věku s nadváhou nebo obezitou.
Vyšetřovatelé využijí rámec vícefázové optimalizace (MOST) k provedení vysoce účinné plně faktorové experimentální studie k současnému testování hlavních účinků každé ze tří intervenčních složek (LOCKOUT, TEXT, EARN) a jejich interakcí (např. TEXT+EARN; LOCKOUT +EARN+TEXT) po dobu 16 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Primární cíl: Identifikovat, které komponenty ze tří komponent, které jsou zvažovány pro zahrnutí do StandUPTV, snížit SST o >60 minut denně a den po 16 týdnech. Tři testované komponenty budou: (a) LOCKOUT (ne vs. ano); (b) TEXT (ne vs. ano); a (c) VYDĚLÁVAT (ne vs. ano). Výzkumníci využijí vysoce účinnou experimentální strategii k detekci účinků jednotlivých složek i všech dvou a třícestných interakcí.
Sekundárním cílem této studie je prozkoumat, jak redukce SST přemístí čas do jiného aktivního chování, tj. do fyzické aktivity s nízkou intenzitou (LPA), středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) a typu aktivity (např. chování při cvičení). Vyšetřovatelé použijí měření založená na zařízení (activPAL3c) i self-report (ACT24), aby pochopili, zda vytěsnění SST může zvýšit aktivní chování, zejména MVPA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
177
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew P Buman, PhD
- Telefonní číslo: (602) 496-8617
- E-mail: matthew.buman@asu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arlene Fernandez
- Telefonní číslo: (602) 543-3756
- E-mail: Arlene.D.R.Fernandez@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Spojené státy, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 23-64,90 let
- BMI≥25 kg/m2
- 3+ h/den SST
- Nedostatečně aktivní
- Vlastní chytrý telefon/tablet Apple nebo Android
- Přístup k internetu doma nebo neomezený datový tarif
- Ochotný stáhnout StandUPTV
- Umět číst/rozumět anglicky
- Ochotný být randomizován
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák (více než jednou týdně)
- Velká životní událost (např. přestěhování se ze studijní oblasti, těhotná)
- MVPA kontraindikováno
- Povolání vyžaduje používání médií nebo velké množství fyzické aktivity
- Zneužívání drog, závažné onemocnění a/nebo psychická porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: JÁDRO
Účastníci obdrží „základní“ intervenci, která bude zahrnovat základní verzi aplikace StandUPTV a hodinky Fitbit, které budou používat po dobu 16týdenní intervence. Fitbit bude poskytovat zpětnou vazbu chování na základě zařízení prostřednictvím samomonitorovací komponenty StandUPTV.
Zpětná vazba SST bude Vlastní monitorování bude poskytovat pasivní a objektivní zpětnou vazbu týkající se chování SST a MVPA čerpané ze zdrojů Fitbit a SCREENTIME.
StandUPTV bude také obsahovat základní vzdělávání včetně informací o rizicích SST a tipů pro omezení SST.
V rámci tohoto vzdělávání bude všem účastníkům poskytnut behaviorální cíl snížit jejich SST o 50 % oproti výchozí hodnotě.
Tento cíl bude přizpůsoben pro účastníka v rámci StandUPTV na základě základního týdne pozorování.
|
Účastníci obdrží „základní“ intervenci, která bude zahrnovat základní verzi aplikace StandUPTV na tabletu s Androidem a Fitbit k použití po dobu 16týdenní intervence.t.
Zpětná vazba SST bude poskytnuta v rámci aplikace pro chytré telefony.
Vlastní monitorování poskytne pasivní a objektivní zpětnou vazbu týkající se chování SST.
StandUPTV bude také obsahovat základní vzdělávání včetně informací o rizicích SST a tipů pro omezení SST.
V rámci tohoto vzdělávání bude všem účastníkům poskytnut behaviorální cíl snížit jejich SST o 50 % oproti výchozí hodnotě.
Tento cíl bude přizpůsoben pro účastníka v rámci StandUPTV na základě základního týdne pozorování.
|
|
Experimentální: JÁDRO + text
CORE komponenty + Komponenta TEXT používá výzvy založené na aplikaci (tj. výzvy generované prostřednictvím aplikace StandUPTV), které poskytují jednoduchý adaptivní obsah založený na délce posledního zápasu SST a denní době.
Tyto výzvy se konkrétně zaměří na očekávání výsledků kolem SST a MVPA.
|
Účastníci obdrží „základní“ intervenci, která bude zahrnovat základní verzi aplikace StandUPTV na tabletu s Androidem a Fitbit k použití po dobu 16týdenní intervence.t.
Zpětná vazba SST bude poskytnuta v rámci aplikace pro chytré telefony.
Vlastní monitorování poskytne pasivní a objektivní zpětnou vazbu týkající se chování SST.
StandUPTV bude také obsahovat základní vzdělávání včetně informací o rizicích SST a tipů pro omezení SST.
V rámci tohoto vzdělávání bude všem účastníkům poskytnut behaviorální cíl snížit jejich SST o 50 % oproti výchozí hodnotě.
Tento cíl bude přizpůsoben pro účastníka v rámci StandUPTV na základě základního týdne pozorování.
Komponenta TEXT používá výzvy založené na aplikaci (tj. výzvy generované prostřednictvím StandUPTV, nikoli založené na textových zprávách), které poskytují jednoduchý adaptivní obsah.
Obsah výzev bude vzdělávací (tj. založený na rizicích sedavého času u obrazovky) a motivační (tj. rady ke snížení sedavého času u obrazovky).
|
|
Experimentální: CORE + Lockout
Komponenty CORE + komponenta Lockout budou vyžadovat 50% týdenní snížení SST na základě základního týdne pozorování.
Pokud SST dosáhne předepsané hranice, vyšetřovatelé použijí limity z aplikace StandUPTV k omezení času stráveného na obrazovce do konce týdne (pondělí až neděle); v tomto okamžiku bude 50% základní přidělení obnoveno na další týden.
Účastníci budou mít k dispozici plánovací nástroj pro plánování SST na denní bázi, aby dosáhli svého cíle snížení o více než 50 %.
|
Účastníci obdrží „základní“ intervenci, která bude zahrnovat základní verzi aplikace StandUPTV na tabletu s Androidem a Fitbit k použití po dobu 16týdenní intervence.t.
Zpětná vazba SST bude poskytnuta v rámci aplikace pro chytré telefony.
Vlastní monitorování poskytne pasivní a objektivní zpětnou vazbu týkající se chování SST.
StandUPTV bude také obsahovat základní vzdělávání včetně informací o rizicích SST a tipů pro omezení SST.
V rámci tohoto vzdělávání bude všem účastníkům poskytnut behaviorální cíl snížit jejich SST o 50 % oproti výchozí hodnotě.
Tento cíl bude přizpůsoben pro účastníka v rámci StandUPTV na základě základního týdne pozorování.
Sedavý čas uzamčení obrazovky: LOCKOUT Uzamčení času obrazovky v sedě: LOCKOUT Vyšetřovatelé prosadí 50% týdenní snížení SST na základě základního týdne pozorování.
Pokud SST dosáhne předepsané hranice, vyšetřovatelé použijí funkci limitů k omezení času stráveného na obrazovce do konce týdne (pondělí až neděle); v tomto okamžiku bude 50% základní přidělení obnoveno na další týden.
Účastníci budou vyzváni, aby si naplánovali čas strávený na obrazovce, a budou jim poskytnuty skromné příspěvky za překročení času stráveného na obrazovce v daném týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: JÁDRO + výdělek
CORE komponenty + vyšetřovatelé prosadí 50% týdenní snížení SST na základě základního týdne pozorování.
Pokud SST dosáhne předepsané hranice, vyšetřovatelé použijí limity z aplikace StandUPTV k omezení času stráveného na obrazovce do konce týdne (pondělí až neděle); v tomto okamžiku bude 50% základní přidělení obnoveno na další týden.
Účastníkům bude poskytnut plánovací nástroj pro plánování SST na denní bázi, aby dosáhli svého cíle snížení o více než 50 %.
|
Účastníci obdrží „základní“ intervenci, která bude zahrnovat základní verzi aplikace StandUPTV na tabletu s Androidem a Fitbit k použití po dobu 16týdenní intervence.t.
Zpětná vazba SST bude poskytnuta v rámci aplikace pro chytré telefony.
Vlastní monitorování poskytne pasivní a objektivní zpětnou vazbu týkající se chování SST.
StandUPTV bude také obsahovat základní vzdělávání včetně informací o rizicích SST a tipů pro omezení SST.
V rámci tohoto vzdělávání bude všem účastníkům poskytnut behaviorální cíl snížit jejich SST o 50 % oproti výchozí hodnotě.
Tento cíl bude přizpůsoben pro účastníka v rámci StandUPTV na základě základního týdne pozorování.
Získejte sedavý čas u obrazovky středně intenzivní fyzickou aktivitou: VYDĚLÁVEJTE Účastníci přiřazení ke složce EARN získají SST tím, že se zapojí do >5 minut nepřetržitého cvičení (jak je definováno podle Fitbit minut > 4 metabolické ekvivalenty).
Budou získávat SST v poměru 3:1, dokud nedosáhnou své základní úrovně MVPA (5 minut cvičení vydělá 15 minut SST).
Obdrží behaviorální strategie ke snížení času stráveného na obrazovce v rámci aplikace (např. vlastní účinnost, bariéry, bezpečné cvičení) a plánovací nástroj pro plánování MVPA.
|
|
Aktivní komparátor: JÁDRO + text + výdělek
Zásahové komponenty budou dodány tak, jak je popsáno v jednodušších faktoriálních podmínkách. Aplikace zobrazuje pokrok směrem k cíli SST nebo pokud je cíl překročen. Můžete získat další SST prostřednictvím cvičení na základě poměru 3:1, jednoduchého adaptivního obsahu (podle období SST, denní doby). Blokovací složka bude vynucovat 50% týdenní snížení SST na základě základního týdne pozorování. |
Účastníci obdrží „základní“ intervenci, která bude zahrnovat základní verzi aplikace StandUPTV na tabletu s Androidem a Fitbit k použití po dobu 16týdenní intervence.t.
Zpětná vazba SST bude poskytnuta v rámci aplikace pro chytré telefony.
Vlastní monitorování poskytne pasivní a objektivní zpětnou vazbu týkající se chování SST.
StandUPTV bude také obsahovat základní vzdělávání včetně informací o rizicích SST a tipů pro omezení SST.
V rámci tohoto vzdělávání bude všem účastníkům poskytnut behaviorální cíl snížit jejich SST o 50 % oproti výchozí hodnotě.
Tento cíl bude přizpůsoben pro účastníka v rámci StandUPTV na základě základního týdne pozorování.
Komponenta TEXT používá výzvy založené na aplikaci (tj. výzvy generované prostřednictvím StandUPTV, nikoli založené na textových zprávách), které poskytují jednoduchý adaptivní obsah.
Obsah výzev bude vzdělávací (tj. založený na rizicích sedavého času u obrazovky) a motivační (tj. rady ke snížení sedavého času u obrazovky).
Získejte sedavý čas u obrazovky středně intenzivní fyzickou aktivitou: VYDĚLÁVEJTE Účastníci přiřazení ke složce EARN získají SST tím, že se zapojí do >5 minut nepřetržitého cvičení (jak je definováno podle Fitbit minut > 4 metabolické ekvivalenty).
Budou získávat SST v poměru 3:1, dokud nedosáhnou své základní úrovně MVPA (5 minut cvičení vydělá 15 minut SST).
Obdrží behaviorální strategie ke snížení času stráveného na obrazovce v rámci aplikace (např. vlastní účinnost, bariéry, bezpečné cvičení) a plánovací nástroj pro plánování MVPA.
|
|
Aktivní komparátor: CORE + Text + Lockout
Zásahové komponenty budou dodány tak, jak je popsáno v jednodušších faktoriálních podmínkách, a... Pokud dojde k překročení, funkce limitů omezí čas strávený na obrazovce do konce týdne (pondělí–neděle), takže limit nemůže překročit. Jednoduchý adaptivní obsah (podle zápasu SST, denní doby). |
Účastníci obdrží „základní“ intervenci, která bude zahrnovat základní verzi aplikace StandUPTV na tabletu s Androidem a Fitbit k použití po dobu 16týdenní intervence.t.
Zpětná vazba SST bude poskytnuta v rámci aplikace pro chytré telefony.
Vlastní monitorování poskytne pasivní a objektivní zpětnou vazbu týkající se chování SST.
StandUPTV bude také obsahovat základní vzdělávání včetně informací o rizicích SST a tipů pro omezení SST.
V rámci tohoto vzdělávání bude všem účastníkům poskytnut behaviorální cíl snížit jejich SST o 50 % oproti výchozí hodnotě.
Tento cíl bude přizpůsoben pro účastníka v rámci StandUPTV na základě základního týdne pozorování.
Komponenta TEXT používá výzvy založené na aplikaci (tj. výzvy generované prostřednictvím StandUPTV, nikoli založené na textových zprávách), které poskytují jednoduchý adaptivní obsah.
Obsah výzev bude vzdělávací (tj. založený na rizicích sedavého času u obrazovky) a motivační (tj. rady ke snížení sedavého času u obrazovky).
Sedavý čas uzamčení obrazovky: LOCKOUT Uzamčení času obrazovky v sedě: LOCKOUT Vyšetřovatelé prosadí 50% týdenní snížení SST na základě základního týdne pozorování.
Pokud SST dosáhne předepsané hranice, vyšetřovatelé použijí funkci limitů k omezení času stráveného na obrazovce do konce týdne (pondělí až neděle); v tomto okamžiku bude 50% základní přidělení obnoveno na další týden.
Účastníci budou vyzváni, aby si naplánovali čas strávený na obrazovce, a budou jim poskytnuty skromné příspěvky za překročení času stráveného na obrazovce v daném týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: JÁDRO + výdělek + uzamčení
Zásahové komponenty budou dodány tak, jak je popsáno v jednodušších faktoriálních podmínkách, a... Pokud dojde k překročení, funkce limitů omezí čas strávený na obrazovce do konce týdne (pondělí–neděle), takže limit nemůže překročit. Můžete získat další SST cvičením na základě poměru 3:1. |
Účastníci obdrží „základní“ intervenci, která bude zahrnovat základní verzi aplikace StandUPTV na tabletu s Androidem a Fitbit k použití po dobu 16týdenní intervence.t.
Zpětná vazba SST bude poskytnuta v rámci aplikace pro chytré telefony.
Vlastní monitorování poskytne pasivní a objektivní zpětnou vazbu týkající se chování SST.
StandUPTV bude také obsahovat základní vzdělávání včetně informací o rizicích SST a tipů pro omezení SST.
V rámci tohoto vzdělávání bude všem účastníkům poskytnut behaviorální cíl snížit jejich SST o 50 % oproti výchozí hodnotě.
Tento cíl bude přizpůsoben pro účastníka v rámci StandUPTV na základě základního týdne pozorování.
Sedavý čas uzamčení obrazovky: LOCKOUT Uzamčení času obrazovky v sedě: LOCKOUT Vyšetřovatelé prosadí 50% týdenní snížení SST na základě základního týdne pozorování.
Pokud SST dosáhne předepsané hranice, vyšetřovatelé použijí funkci limitů k omezení času stráveného na obrazovce do konce týdne (pondělí až neděle); v tomto okamžiku bude 50% základní přidělení obnoveno na další týden.
Účastníci budou vyzváni, aby si naplánovali čas strávený na obrazovce, a budou jim poskytnuty skromné příspěvky za překročení času stráveného na obrazovce v daném týdnu.
Získejte sedavý čas u obrazovky středně intenzivní fyzickou aktivitou: VYDĚLÁVEJTE Účastníci přiřazení ke složce EARN získají SST tím, že se zapojí do >5 minut nepřetržitého cvičení (jak je definováno podle Fitbit minut > 4 metabolické ekvivalenty).
Budou získávat SST v poměru 3:1, dokud nedosáhnou své základní úrovně MVPA (5 minut cvičení vydělá 15 minut SST).
Obdrží behaviorální strategie ke snížení času stráveného na obrazovce v rámci aplikace (např. vlastní účinnost, bariéry, bezpečné cvičení) a plánovací nástroj pro plánování MVPA.
|
|
Aktivní komparátor: JÁDRO + výdělek + uzamčení + text
Zásahové komponenty budou dodány tak, jak je popsáno v jednodušších faktoriálních podmínkách, a... Pokud dojde k překročení, funkce limitů omezí čas strávený na obrazovce do konce týdne (pondělí–neděle), takže limit nemůže překročit. Můžete získat další SST cvičením na základě poměru 3:1). Jednoduchý adaptivní obsah (podle zápasu SST, denní doby). |
Účastníci obdrží „základní“ intervenci, která bude zahrnovat základní verzi aplikace StandUPTV na tabletu s Androidem a Fitbit k použití po dobu 16týdenní intervence.t.
Zpětná vazba SST bude poskytnuta v rámci aplikace pro chytré telefony.
Vlastní monitorování poskytne pasivní a objektivní zpětnou vazbu týkající se chování SST.
StandUPTV bude také obsahovat základní vzdělávání včetně informací o rizicích SST a tipů pro omezení SST.
V rámci tohoto vzdělávání bude všem účastníkům poskytnut behaviorální cíl snížit jejich SST o 50 % oproti výchozí hodnotě.
Tento cíl bude přizpůsoben pro účastníka v rámci StandUPTV na základě základního týdne pozorování.
Komponenta TEXT používá výzvy založené na aplikaci (tj. výzvy generované prostřednictvím StandUPTV, nikoli založené na textových zprávách), které poskytují jednoduchý adaptivní obsah.
Obsah výzev bude vzdělávací (tj. založený na rizicích sedavého času u obrazovky) a motivační (tj. rady ke snížení sedavého času u obrazovky).
Sedavý čas uzamčení obrazovky: LOCKOUT Uzamčení času obrazovky v sedě: LOCKOUT Vyšetřovatelé prosadí 50% týdenní snížení SST na základě základního týdne pozorování.
Pokud SST dosáhne předepsané hranice, vyšetřovatelé použijí funkci limitů k omezení času stráveného na obrazovce do konce týdne (pondělí až neděle); v tomto okamžiku bude 50% základní přidělení obnoveno na další týden.
Účastníci budou vyzváni, aby si naplánovali čas strávený na obrazovce, a budou jim poskytnuty skromné příspěvky za překročení času stráveného na obrazovce v daném týdnu.
Získejte sedavý čas u obrazovky středně intenzivní fyzickou aktivitou: VYDĚLÁVEJTE Účastníci přiřazení ke složce EARN získají SST tím, že se zapojí do >5 minut nepřetržitého cvičení (jak je definováno podle Fitbit minut > 4 metabolické ekvivalenty).
Budou získávat SST v poměru 3:1, dokud nedosáhnou své základní úrovně MVPA (5 minut cvičení vydělá 15 minut SST).
Obdrží behaviorální strategie ke snížení času stráveného na obrazovce v rámci aplikace (např. vlastní účinnost, bariéry, bezpečné cvičení) a plánovací nástroj pro plánování MVPA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v sedavém čase u obrazovky
Časové okno: Výchozí stav do 16 týdnů
|
Minuty za týden měřené aplikací Stand UPTV a activPAL
|
Výchozí stav do 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Minuty za týden měřené pomocí activPAL
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
|
Změny času stráveného sezením
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Minuty za den měřené pomocí activPAL
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
|
Změny doby strávené ve stoje
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Minuty za den měřené pomocí activPAL
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
|
Změny v čase stráveném krokováním
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Minuty za den měřené pomocí activPAL
|
Výchozí stav, 8 týdnů, 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01CA239612 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .