- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04464993
StandUPTV: sedentaire schermtijd bij volwassenen verminderen (StandUPTV)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair doel: bepalen welke component(en) van de drie componenten die worden overwogen voor opname in StandUPTV SST met >60 minuten per dag per dag na 16 weken verminderen. De drie geteste componenten zijn: (a) LOCKOUT (nee vs. ja); (b) TEKST (nee vs. ja); en (c) VERDIENEN (nee vs. ja). De onderzoekers zullen een zeer efficiënte experimentele strategie gebruiken om effecten van individuele componenten en alle twee- en drieweginteracties te detecteren.
Het secundaire doel van deze studie is om te onderzoeken hoe reducties in SST tijd verdringen in ander actief gedrag, d.w.z. lichte intensiteit fysieke activiteit (LPA), matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) en activiteitstype (bijv. huishoudelijk werk, wandelen, oefengedrag). De onderzoekers zullen zowel apparaatgebaseerde (activPAL3c) als zelfrapportage (ACT24) maatregelen gebruiken om te begrijpen of SST-verplaatsing actief gedrag kan verhogen, met name MVPA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew P Buman, PhD
- Telefoonnummer: (602) 496-8617
- E-mail: matthew.buman@asu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Arlene Fernandez
- Telefoonnummer: (602) 543-3756
- E-mail: Arlene.D.R.Fernandez@asu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 23-64,90 jaar
- BMI≥25 kg/m2
- 3+ uur/dag SST
- Onvoldoende actief
- In het bezit zijn van een Apple of Android smartphone/tablet
- Toegang tot internet thuis of onbeperkt data-abonnement
- Bereid om StandUPTV te downloaden
- Engels kunnen lezen/verstaan
- Bereid om gerandomiseerd te worden
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker (meer dan eens per week)
- Belangrijke levensgebeurtenis (bijv. verhuizen uit studiegebied, zwanger)
- MVPA gecontra-indiceerd
- Beroep vereist mediagebruik of grote hoeveelheden fysieke activiteit
- Drugsmisbruik, ernstige ziekte en/of psychische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: KERN
Deelnemers ontvangen een "kern" -interventie die een basisversie van de StandUPTV-app en een Fitbit-horloge bevat om te gebruiken tijdens de interventie van 16 weken. De Fitbit geeft apparaatgebaseerde gedragsfeedback via de StandUPTV-component voor zelfcontrole.
SST-feedback zal zijn Zelfcontrole zal passieve en objectieve feedback geven met betrekking tot SST-gedrag en MVPA afkomstig van Fitbit- en SCREENTIME-bronnen.
StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen.
Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn.
Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
|
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken.
SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie.
Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag.
StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen.
Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn.
Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
|
Experimenteel: KERN + tekst
CORE-componenten + De TEXT-component maakt gebruik van app-gebaseerde prompts (d.w.z. prompts gegenereerd via de StandUPTV-app) die eenvoudige adaptieve inhoud bieden op basis van de lengte van de meest recente SST-periode en het tijdstip van de dag.
Deze prompts zullen specifiek gericht zijn op de uitkomstverwachtingen rond SST en MVPA.
|
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken.
SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie.
Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag.
StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen.
Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn.
Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
De TEXT-component maakt gebruik van app-gebaseerde prompts (d.w.z. prompts gegenereerd via StandUPTV, niet gebaseerd op tekstberichten) die eenvoudige adaptieve inhoud bieden.
De inhoud van de prompts zal educatief zijn (d.w.z. gebaseerd op de risico's van sedentaire schermtijd) en motiverend (d.w.z. advies om sedentaire schermtijd te verminderen).
|
Experimenteel: KERN + Vergrendeling
CORE-componenten + Lockout-component zorgen voor een verlaging van SST met 50% per week, gebaseerd op een referentieweek van observatie.
Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limieten van de StandUPTV-app om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld.
Deelnemers krijgen een planningstool om SST dagelijks te plannen om hun doelstelling van meer dan 50% reductie te halen.
|
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken.
SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie.
Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag.
StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen.
Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn.
Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
Sedentaire schermtijdvergrendeling: UITSLUITING Sedentaire schermtijduitsluiting: UITSLUITING De onderzoekers zullen een wekelijkse verlaging van SST met 50% afdwingen, gebaseerd op een referentieweek van observatie.
Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limietfunctie om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld.
Deelnemers worden gevraagd hun schermtijd te plannen en krijgen bescheiden vergoedingen voor het overschrijden van hun schermtijd in een bepaalde week.
|
Actieve vergelijker: KERN + Verdien
CORE-componenten + de onderzoekers zullen een verlaging van SST met 50% per week afdwingen, gebaseerd op een basisweek van observatie.
Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limieten van de StandUPTV-app om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld.
Deelnemers krijgen een planningstool om SST dagelijks te plannen om hun doel van meer dan 50% reductie te bereiken.
|
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken.
SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie.
Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag.
StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen.
Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn.
Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
Verdien sedentaire schermtijd door middel van matige tot krachtige fysieke activiteit: EARN Deelnemers die zijn toegewezen aan de EARN-component verdienen SST door >5 minuten aaneengesloten te trainen (zoals gedefinieerd door Fitbit-minuten >4 metabolische equivalenten).
Ze verdienen SST in een verhouding van 3:1 totdat ze hun basisniveau van MVPA bereiken (5 minuten lichaamsbeweging levert 15 minuten SST op).
Ze krijgen gedragsstrategieën om de schermtijd binnen de app te verminderen (bijv. self-efficacy, barrières, veilig sporten) en een planningstool voor het plannen van MVPA.
|
Actieve vergelijker: CORE + SMS + Verdien
Interventiecomponenten worden geleverd zoals beschreven in eenvoudigere factoriële omstandigheden. App toont de voortgang in de richting van het SST-doel of als het doel is overschreden. Kan extra SST verdienen door te oefenen op basis van een verhouding van 3:1, eenvoudige adaptieve inhoud (per SST-periode, tijdstip van de dag). De vergrendelingscomponent dwingt een wekelijkse verlaging van SST af met 50%, gebaseerd op een referentieweek van observatie. |
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken.
SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie.
Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag.
StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen.
Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn.
Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
De TEXT-component maakt gebruik van app-gebaseerde prompts (d.w.z. prompts gegenereerd via StandUPTV, niet gebaseerd op tekstberichten) die eenvoudige adaptieve inhoud bieden.
De inhoud van de prompts zal educatief zijn (d.w.z. gebaseerd op de risico's van sedentaire schermtijd) en motiverend (d.w.z. advies om sedentaire schermtijd te verminderen).
Verdien sedentaire schermtijd door middel van matige tot krachtige fysieke activiteit: EARN Deelnemers die zijn toegewezen aan de EARN-component verdienen SST door >5 minuten aaneengesloten te trainen (zoals gedefinieerd door Fitbit-minuten >4 metabolische equivalenten).
Ze verdienen SST in een verhouding van 3:1 totdat ze hun basisniveau van MVPA bereiken (5 minuten lichaamsbeweging levert 15 minuten SST op).
Ze krijgen gedragsstrategieën om de schermtijd binnen de app te verminderen (bijv. self-efficacy, barrières, veilig sporten) en een planningstool voor het plannen van MVPA.
|
Actieve vergelijker: CORE + Tekst + Vergrendeling
Interventiecomponenten worden geleverd zoals beschreven in eenvoudigere factoriële omstandigheden, en... Bij overschrijding beperkt de limietfunctie de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag), dus kan de limiet niet overschrijden. Eenvoudige adaptieve inhoud (per SST-periode, tijdstip). |
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken.
SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie.
Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag.
StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen.
Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn.
Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
De TEXT-component maakt gebruik van app-gebaseerde prompts (d.w.z. prompts gegenereerd via StandUPTV, niet gebaseerd op tekstberichten) die eenvoudige adaptieve inhoud bieden.
De inhoud van de prompts zal educatief zijn (d.w.z. gebaseerd op de risico's van sedentaire schermtijd) en motiverend (d.w.z. advies om sedentaire schermtijd te verminderen).
Sedentaire schermtijdvergrendeling: UITSLUITING Sedentaire schermtijduitsluiting: UITSLUITING De onderzoekers zullen een wekelijkse verlaging van SST met 50% afdwingen, gebaseerd op een referentieweek van observatie.
Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limietfunctie om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld.
Deelnemers worden gevraagd hun schermtijd te plannen en krijgen bescheiden vergoedingen voor het overschrijden van hun schermtijd in een bepaalde week.
|
Actieve vergelijker: CORE + Verdienen + Lockout
Interventiecomponenten worden geleverd zoals beschreven in eenvoudigere factoriële omstandigheden, en... Bij overschrijding beperkt de limietfunctie de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag), dus kan de limiet niet overschrijden. Kan extra SST verdienen door te oefenen op basis van een verhouding van 3:1. |
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken.
SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie.
Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag.
StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen.
Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn.
Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
Sedentaire schermtijdvergrendeling: UITSLUITING Sedentaire schermtijduitsluiting: UITSLUITING De onderzoekers zullen een wekelijkse verlaging van SST met 50% afdwingen, gebaseerd op een referentieweek van observatie.
Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limietfunctie om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld.
Deelnemers worden gevraagd hun schermtijd te plannen en krijgen bescheiden vergoedingen voor het overschrijden van hun schermtijd in een bepaalde week.
Verdien sedentaire schermtijd door middel van matige tot krachtige fysieke activiteit: EARN Deelnemers die zijn toegewezen aan de EARN-component verdienen SST door >5 minuten aaneengesloten te trainen (zoals gedefinieerd door Fitbit-minuten >4 metabolische equivalenten).
Ze verdienen SST in een verhouding van 3:1 totdat ze hun basisniveau van MVPA bereiken (5 minuten lichaamsbeweging levert 15 minuten SST op).
Ze krijgen gedragsstrategieën om de schermtijd binnen de app te verminderen (bijv. self-efficacy, barrières, veilig sporten) en een planningstool voor het plannen van MVPA.
|
Actieve vergelijker: CORE + Verdienen + Lockout + SMS
Interventiecomponenten worden geleverd zoals beschreven in eenvoudigere factoriële omstandigheden, en... Bij overschrijding beperkt de limietfunctie de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag), dus kan de limiet niet overschrijden. Kan extra SST verdienen door te oefenen op basis van een verhouding van 3:1). Eenvoudige adaptieve inhoud (per SST-periode, tijdstip). |
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken.
SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie.
Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag.
StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen.
Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn.
Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
De TEXT-component maakt gebruik van app-gebaseerde prompts (d.w.z. prompts gegenereerd via StandUPTV, niet gebaseerd op tekstberichten) die eenvoudige adaptieve inhoud bieden.
De inhoud van de prompts zal educatief zijn (d.w.z. gebaseerd op de risico's van sedentaire schermtijd) en motiverend (d.w.z. advies om sedentaire schermtijd te verminderen).
Sedentaire schermtijdvergrendeling: UITSLUITING Sedentaire schermtijduitsluiting: UITSLUITING De onderzoekers zullen een wekelijkse verlaging van SST met 50% afdwingen, gebaseerd op een referentieweek van observatie.
Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limietfunctie om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld.
Deelnemers worden gevraagd hun schermtijd te plannen en krijgen bescheiden vergoedingen voor het overschrijden van hun schermtijd in een bepaalde week.
Verdien sedentaire schermtijd door middel van matige tot krachtige fysieke activiteit: EARN Deelnemers die zijn toegewezen aan de EARN-component verdienen SST door >5 minuten aaneengesloten te trainen (zoals gedefinieerd door Fitbit-minuten >4 metabolische equivalenten).
Ze verdienen SST in een verhouding van 3:1 totdat ze hun basisniveau van MVPA bereiken (5 minuten lichaamsbeweging levert 15 minuten SST op).
Ze krijgen gedragsstrategieën om de schermtijd binnen de app te verminderen (bijv. self-efficacy, barrières, veilig sporten) en een planningstool voor het plannen van MVPA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in sedentaire schermtijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 weken
|
Minuten per week zoals gemeten door de Stand UPTV-app en activPAL
|
Basislijn tot 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken
|
Minuten per week zoals gemeten door activPAL
|
Basislijn, 8 weken, 16 weken
|
Veranderingen in tijd doorgebracht met zitten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken
|
Minuten per dag zoals gemeten door activPAL
|
Basislijn, 8 weken, 16 weken
|
Veranderingen in tijd besteed aan staan
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken
|
Minuten per dag zoals gemeten door activPAL
|
Basislijn, 8 weken, 16 weken
|
Veranderingen in de tijd besteed aan stappen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken
|
Minuten per dag zoals gemeten door activPAL
|
Basislijn, 8 weken, 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Hoofdonderzoeker: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01CA239612 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .