Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

StandUPTV: sedentaire schermtijd bij volwassenen verminderen (StandUPTV)

29 december 2023 bijgewerkt door: Arizona State University
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een geoptimaliseerde interventie voor het verminderen van sedentaire schermtijd (SST) bij volwassenen van middelbare leeftijd met overgewicht of obesitas. Onderzoekers zullen het Multiphase Optimization (MOST)-raamwerk gebruiken om een ​​zeer efficiënte, volledige factoriële experimentele studie uit te voeren om tegelijkertijd de belangrijkste effecten te testen voor elk van de drie interventiecomponenten (LOCKOUT, TEXT, EARN) en hun interacties (bijv. TEXT+EARN; LOCKOUT +EARN+TEXT) gedurende 16 weken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel: bepalen welke component(en) van de drie componenten die worden overwogen voor opname in StandUPTV SST met >60 minuten per dag per dag na 16 weken verminderen. De drie geteste componenten zijn: (a) LOCKOUT (nee vs. ja); (b) TEKST (nee vs. ja); en (c) VERDIENEN (nee vs. ja). De onderzoekers zullen een zeer efficiënte experimentele strategie gebruiken om effecten van individuele componenten en alle twee- en drieweginteracties te detecteren.

Het secundaire doel van deze studie is om te onderzoeken hoe reducties in SST tijd verdringen in ander actief gedrag, d.w.z. lichte intensiteit fysieke activiteit (LPA), matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) en activiteitstype (bijv. huishoudelijk werk, wandelen, oefengedrag). De onderzoekers zullen zowel apparaatgebaseerde (activPAL3c) als zelfrapportage (ACT24) maatregelen gebruiken om te begrijpen of SST-verplaatsing actief gedrag kan verhogen, met name MVPA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

177

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Verenigde Staten, 85281
        • Arizona State University
    • California
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93407
        • California Polytechnic University San Luis Obispo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 23-64,90 jaar
  • BMI≥25 kg/m2
  • 3+ uur/dag SST
  • Onvoldoende actief
  • In het bezit zijn van een Apple of Android smartphone/tablet
  • Toegang tot internet thuis of onbeperkt data-abonnement
  • Bereid om StandUPTV te downloaden
  • Engels kunnen lezen/verstaan
  • Bereid om gerandomiseerd te worden

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige roker (meer dan eens per week)
  • Belangrijke levensgebeurtenis (bijv. verhuizen uit studiegebied, zwanger)
  • MVPA gecontra-indiceerd
  • Beroep vereist mediagebruik of grote hoeveelheden fysieke activiteit
  • Drugsmisbruik, ernstige ziekte en/of psychische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KERN
Deelnemers ontvangen een "kern" -interventie die een basisversie van de StandUPTV-app en een Fitbit-horloge bevat om te gebruiken tijdens de interventie van 16 weken. De Fitbit geeft apparaatgebaseerde gedragsfeedback via de StandUPTV-component voor zelfcontrole. SST-feedback zal zijn Zelfcontrole zal passieve en objectieve feedback geven met betrekking tot SST-gedrag en MVPA afkomstig van Fitbit- en SCREENTIME-bronnen. StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen. Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn. Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken. SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie. Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag. StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen. Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn. Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
Experimenteel: KERN + tekst
CORE-componenten + De TEXT-component maakt gebruik van app-gebaseerde prompts (d.w.z. prompts gegenereerd via de StandUPTV-app) die eenvoudige adaptieve inhoud bieden op basis van de lengte van de meest recente SST-periode en het tijdstip van de dag. Deze prompts zullen specifiek gericht zijn op de uitkomstverwachtingen rond SST en MVPA.
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken. SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie. Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag. StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen. Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn. Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
De TEXT-component maakt gebruik van app-gebaseerde prompts (d.w.z. prompts gegenereerd via StandUPTV, niet gebaseerd op tekstberichten) die eenvoudige adaptieve inhoud bieden. De inhoud van de prompts zal educatief zijn (d.w.z. gebaseerd op de risico's van sedentaire schermtijd) en motiverend (d.w.z. advies om sedentaire schermtijd te verminderen).
Experimenteel: KERN + Vergrendeling
CORE-componenten + Lockout-component zorgen voor een verlaging van SST met 50% per week, gebaseerd op een referentieweek van observatie. Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limieten van de StandUPTV-app om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld. Deelnemers krijgen een planningstool om SST dagelijks te plannen om hun doelstelling van meer dan 50% reductie te halen.
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken. SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie. Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag. StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen. Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn. Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
Sedentaire schermtijdvergrendeling: UITSLUITING Sedentaire schermtijduitsluiting: UITSLUITING De onderzoekers zullen een wekelijkse verlaging van SST met 50% afdwingen, gebaseerd op een referentieweek van observatie. Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limietfunctie om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld. Deelnemers worden gevraagd hun schermtijd te plannen en krijgen bescheiden vergoedingen voor het overschrijden van hun schermtijd in een bepaalde week.
Actieve vergelijker: KERN + Verdien
CORE-componenten + de onderzoekers zullen een verlaging van SST met 50% per week afdwingen, gebaseerd op een basisweek van observatie. Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limieten van de StandUPTV-app om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld. Deelnemers krijgen een planningstool om SST dagelijks te plannen om hun doel van meer dan 50% reductie te bereiken.
Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken. SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie. Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag. StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen. Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn. Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
Verdien sedentaire schermtijd door middel van matige tot krachtige fysieke activiteit: EARN Deelnemers die zijn toegewezen aan de EARN-component verdienen SST door >5 minuten aaneengesloten te trainen (zoals gedefinieerd door Fitbit-minuten >4 metabolische equivalenten). Ze verdienen SST in een verhouding van 3:1 totdat ze hun basisniveau van MVPA bereiken (5 minuten lichaamsbeweging levert 15 minuten SST op). Ze krijgen gedragsstrategieën om de schermtijd binnen de app te verminderen (bijv. self-efficacy, barrières, veilig sporten) en een planningstool voor het plannen van MVPA.
Actieve vergelijker: CORE + SMS + Verdien

Interventiecomponenten worden geleverd zoals beschreven in eenvoudigere factoriële omstandigheden.

App toont de voortgang in de richting van het SST-doel of als het doel is overschreden. Kan extra SST verdienen door te oefenen op basis van een verhouding van 3:1, eenvoudige adaptieve inhoud (per SST-periode, tijdstip van de dag). De vergrendelingscomponent dwingt een wekelijkse verlaging van SST af met 50%, gebaseerd op een referentieweek van observatie.

Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken. SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie. Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag. StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen. Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn. Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
De TEXT-component maakt gebruik van app-gebaseerde prompts (d.w.z. prompts gegenereerd via StandUPTV, niet gebaseerd op tekstberichten) die eenvoudige adaptieve inhoud bieden. De inhoud van de prompts zal educatief zijn (d.w.z. gebaseerd op de risico's van sedentaire schermtijd) en motiverend (d.w.z. advies om sedentaire schermtijd te verminderen).
Verdien sedentaire schermtijd door middel van matige tot krachtige fysieke activiteit: EARN Deelnemers die zijn toegewezen aan de EARN-component verdienen SST door >5 minuten aaneengesloten te trainen (zoals gedefinieerd door Fitbit-minuten >4 metabolische equivalenten). Ze verdienen SST in een verhouding van 3:1 totdat ze hun basisniveau van MVPA bereiken (5 minuten lichaamsbeweging levert 15 minuten SST op). Ze krijgen gedragsstrategieën om de schermtijd binnen de app te verminderen (bijv. self-efficacy, barrières, veilig sporten) en een planningstool voor het plannen van MVPA.
Actieve vergelijker: CORE + Tekst + Vergrendeling

Interventiecomponenten worden geleverd zoals beschreven in eenvoudigere factoriële omstandigheden, en...

Bij overschrijding beperkt de limietfunctie de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag), dus kan de limiet niet overschrijden. Eenvoudige adaptieve inhoud (per SST-periode, tijdstip).

Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken. SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie. Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag. StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen. Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn. Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
De TEXT-component maakt gebruik van app-gebaseerde prompts (d.w.z. prompts gegenereerd via StandUPTV, niet gebaseerd op tekstberichten) die eenvoudige adaptieve inhoud bieden. De inhoud van de prompts zal educatief zijn (d.w.z. gebaseerd op de risico's van sedentaire schermtijd) en motiverend (d.w.z. advies om sedentaire schermtijd te verminderen).
Sedentaire schermtijdvergrendeling: UITSLUITING Sedentaire schermtijduitsluiting: UITSLUITING De onderzoekers zullen een wekelijkse verlaging van SST met 50% afdwingen, gebaseerd op een referentieweek van observatie. Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limietfunctie om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld. Deelnemers worden gevraagd hun schermtijd te plannen en krijgen bescheiden vergoedingen voor het overschrijden van hun schermtijd in een bepaalde week.
Actieve vergelijker: CORE + Verdienen + Lockout

Interventiecomponenten worden geleverd zoals beschreven in eenvoudigere factoriële omstandigheden, en...

Bij overschrijding beperkt de limietfunctie de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag), dus kan de limiet niet overschrijden. Kan extra SST verdienen door te oefenen op basis van een verhouding van 3:1.

Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken. SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie. Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag. StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen. Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn. Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
Sedentaire schermtijdvergrendeling: UITSLUITING Sedentaire schermtijduitsluiting: UITSLUITING De onderzoekers zullen een wekelijkse verlaging van SST met 50% afdwingen, gebaseerd op een referentieweek van observatie. Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limietfunctie om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld. Deelnemers worden gevraagd hun schermtijd te plannen en krijgen bescheiden vergoedingen voor het overschrijden van hun schermtijd in een bepaalde week.
Verdien sedentaire schermtijd door middel van matige tot krachtige fysieke activiteit: EARN Deelnemers die zijn toegewezen aan de EARN-component verdienen SST door >5 minuten aaneengesloten te trainen (zoals gedefinieerd door Fitbit-minuten >4 metabolische equivalenten). Ze verdienen SST in een verhouding van 3:1 totdat ze hun basisniveau van MVPA bereiken (5 minuten lichaamsbeweging levert 15 minuten SST op). Ze krijgen gedragsstrategieën om de schermtijd binnen de app te verminderen (bijv. self-efficacy, barrières, veilig sporten) en een planningstool voor het plannen van MVPA.
Actieve vergelijker: CORE + Verdienen + Lockout + SMS

Interventiecomponenten worden geleverd zoals beschreven in eenvoudigere factoriële omstandigheden, en...

Bij overschrijding beperkt de limietfunctie de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag), dus kan de limiet niet overschrijden. Kan extra SST verdienen door te oefenen op basis van een verhouding van 3:1). Eenvoudige adaptieve inhoud (per SST-periode, tijdstip).

Deelnemers ontvangen een "kern"-interventie die een basisversie van de StandUPTV-app op een Android-tablet en een Fitbit zal bevatten om gedurende de 16 weken durende interventie te gebruiken. SST-feedback wordt gegeven in de smartphone-applicatie. Zelfcontrole geeft passieve en objectieve feedback over SST-gedrag. StandUPTV zal ook basiseducatie bevatten, inclusief informatie over de risico's van SST en tips om SST te verminderen. Als onderdeel van deze opleiding krijgen alle deelnemers een gedragsdoel om hun SST met 50% te verminderen ten opzichte van hun basislijn. Dit doel wordt binnen StandUPTV op maat gemaakt voor de deelnemer op basis van een basisweek van observatie.
De TEXT-component maakt gebruik van app-gebaseerde prompts (d.w.z. prompts gegenereerd via StandUPTV, niet gebaseerd op tekstberichten) die eenvoudige adaptieve inhoud bieden. De inhoud van de prompts zal educatief zijn (d.w.z. gebaseerd op de risico's van sedentaire schermtijd) en motiverend (d.w.z. advies om sedentaire schermtijd te verminderen).
Sedentaire schermtijdvergrendeling: UITSLUITING Sedentaire schermtijduitsluiting: UITSLUITING De onderzoekers zullen een wekelijkse verlaging van SST met 50% afdwingen, gebaseerd op een referentieweek van observatie. Als SST de voorgeschreven drempel bereikt, gebruiken de onderzoekers de limietfunctie om de schermtijd tot het einde van de week (maandag-zondag) te beperken; op dat moment wordt de basistoewijzing van 50% voor een extra week hersteld. Deelnemers worden gevraagd hun schermtijd te plannen en krijgen bescheiden vergoedingen voor het overschrijden van hun schermtijd in een bepaalde week.
Verdien sedentaire schermtijd door middel van matige tot krachtige fysieke activiteit: EARN Deelnemers die zijn toegewezen aan de EARN-component verdienen SST door >5 minuten aaneengesloten te trainen (zoals gedefinieerd door Fitbit-minuten >4 metabolische equivalenten). Ze verdienen SST in een verhouding van 3:1 totdat ze hun basisniveau van MVPA bereiken (5 minuten lichaamsbeweging levert 15 minuten SST op). Ze krijgen gedragsstrategieën om de schermtijd binnen de app te verminderen (bijv. self-efficacy, barrières, veilig sporten) en een planningstool voor het plannen van MVPA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in sedentaire schermtijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 16 weken
Minuten per week zoals gemeten door de Stand UPTV-app en activPAL
Basislijn tot 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken
Minuten per week zoals gemeten door activPAL
Basislijn, 8 weken, 16 weken
Veranderingen in tijd doorgebracht met zitten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken
Minuten per dag zoals gemeten door activPAL
Basislijn, 8 weken, 16 weken
Veranderingen in tijd besteed aan staan
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken
Minuten per dag zoals gemeten door activPAL
Basislijn, 8 weken, 16 weken
Veranderingen in de tijd besteed aan stappen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 16 weken
Minuten per dag zoals gemeten door activPAL
Basislijn, 8 weken, 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
  • Hoofdonderzoeker: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01CA239612 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren