StandUPTV : Réduire le temps d'écran sédentaire chez les adultes (StandUPTV)
29 décembre 2023 mis à jour par: Arizona State University
L'objectif de cette étude est de développer une intervention optimisée pour réduire le temps d'écran sédentaire de loisirs (SST) chez les adultes d'âge moyen en surpoids ou obèses.
Les chercheurs utiliseront le cadre d'optimisation multiphase (MOST) pour mener une étude expérimentale factorielle complète très efficace afin de tester simultanément les principaux effets de chacun des trois composants d'intervention (LOCKOUT, TEXT, EARN) et leurs interactions (par exemple, TEXT + EARN ; LOCKOUT +GAIN+TEXT) sur 16 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Rétroaction basée sur l'appareil, auto-surveillance et éducation : CORE
- Comportemental: Invites contextuelles : TEXTE
- Comportemental: Verrouillage du temps d'écran sédentaire : LOCKOUT
- Comportemental: Gagnez du temps d'écran sédentaire grâce à une activité physique modérée à vigoureuse : GAGNEZ
Description détaillée
Objectif principal : Identifier quel(s) composant(s) parmi les trois composants à inclure dans StandUPTV réduisent la SST de > 60 min par jour et par jour à 16 semaines. Les trois composantes testées seront : (a) VERROUILLAGE (non vs oui); (b) TEXTE (non vs oui); et (c) GAGNER (non contre oui). Les chercheurs utiliseront une stratégie expérimentale très efficace pour détecter les effets des composants individuels ainsi que toutes les interactions à deux et à trois voies.
L'objectif secondaire de cette étude est d'examiner comment les réductions de SST déplacent le temps vers d'autres comportements actifs, c'est-à-dire l'activité physique d'intensité légère (APL), l'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) et le type d'activité (p. comportements d'exercice). Les chercheurs utiliseront à la fois des mesures basées sur l'appareil (activPAL3c) et des mesures d'auto-évaluation (ACT24) pour comprendre si le déplacement SST peut augmenter les comportements actifs, en particulier l'APMV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
177
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew P Buman, PhD
- Numéro de téléphone: (602) 496-8617
- E-mail: matthew.buman@asu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arlene Fernandez
- Numéro de téléphone: (602) 543-3756
- E-mail: Arlene.D.R.Fernandez@asu.edu
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, États-Unis, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, États-Unis, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 23-64,90 ans
- IMC≥25 kg/m2
- 3+ h/jour de SST
- Insuffisamment actif
- Posséder un smartphone/tablette Apple ou Android
- Accès à internet à la maison ou forfait data illimité
- Prêt à télécharger StandUPTV
- Capable de lire/comprendre l'anglais
- Prêt à être randomisé
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel (plus d'une fois par semaine)
- Événement majeur de la vie (par exemple, quitter la zone d'étude, être enceinte)
- APMV contre-indiqué
- L'occupation nécessite l'utilisation des médias ou de grandes quantités d'activité physique
- Toxicomanie, maladie grave et/ou trouble psychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CŒUR
Les participants recevront une intervention "de base" qui comprendra une version de base de l'application StandUPTV et une montre Fitbit à utiliser tout au long de l'intervention de 16 semaines. Le Fitbit fournira une rétroaction comportementale basée sur l'appareil via le composant d'autosurveillance StandUPTV.
Les commentaires SST seront L'auto-surveillance fournira des commentaires passifs et objectifs concernant les comportements SST et MVPA tirés des sources Fitbit et SCREENTIME.
StandUPTV contiendra également une éducation de base, y compris des informations sur les risques de SST et des conseils pour réduire la SST.
Dans le cadre de cette formation, tous les participants recevront un objectif comportemental consistant à réduire leur SST de 50 % par rapport à leur niveau de référence.
Cet objectif sera personnalisé pour le participant au sein de StandUPTV en fonction d'une semaine d'observation de référence.
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Les participants recevront une intervention "de base" qui comprendra une version de base de l'application StandUPTV sur une tablette Android et un Fitbit à utiliser tout au long de l'intervention de 16 semaines.t.
Les commentaires SST seront fournis dans l'application pour smartphone.
L'auto-surveillance fournira une rétroaction passive et objective concernant les comportements SST.
StandUPTV contiendra également une éducation de base, y compris des informations sur les risques de SST et des conseils pour réduire la SST.
Dans le cadre de cette formation, tous les participants recevront un objectif comportemental consistant à réduire leur SST de 50 % par rapport à leur niveau de référence.
Cet objectif sera personnalisé pour le participant au sein de StandUPTV en fonction d'une semaine d'observation de référence.
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Expérimental: BASE + texte
Composants CORE + Le composant TEXT utilise des invites basées sur l'application (c'est-à-dire des invites générées via l'application StandUPTV) qui fourniront un contenu adaptatif simple basé sur la durée du dernier combat SST et l'heure de la journée.
Ces invites cibleront spécifiquement les attentes de résultats autour du SST et de la MVPA.
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Les participants recevront une intervention "de base" qui comprendra une version de base de l'application StandUPTV sur une tablette Android et un Fitbit à utiliser tout au long de l'intervention de 16 semaines.t.
Les commentaires SST seront fournis dans l'application pour smartphone.
L'auto-surveillance fournira une rétroaction passive et objective concernant les comportements SST.
StandUPTV contiendra également une éducation de base, y compris des informations sur les risques de SST et des conseils pour réduire la SST.
Dans le cadre de cette formation, tous les participants recevront un objectif comportemental consistant à réduire leur SST de 50 % par rapport à leur niveau de référence.
Cet objectif sera personnalisé pour le participant au sein de StandUPTV en fonction d'une semaine d'observation de référence.
Le composant TEXT utilise des invites basées sur l'application (c'est-à-dire des invites générées via StandUPTV, et non basées sur des messages texte) qui fourniront un contenu adaptatif simple.
Le contenu des invites sera éducatif (c'est-à-dire basé sur les risques du temps d'écran sédentaire) et motivationnel (c'est-à-dire des conseils pour réduire le temps d'écran sédentaire).
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Expérimental: CŒUR + Verrouillage
Les composants CORE + le composant Lockout appliqueront une réduction de 50 % par semaine de la SST, sur la base d'une semaine d'observation de référence.
Si SST atteint le seuil prescrit, les enquêteurs utiliseront les limites de l'application StandUPTV pour limiter le temps d'écran jusqu'à la fin de la semaine (du lundi au dimanche) ; à ce moment-là, l'attribution de base de 50 % sera rétablie pour une semaine supplémentaire.
Les participants recevront un outil de planification pour planifier SST au quotidien afin d'atteindre leur objectif de réduction de plus de 50 %.
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Les participants recevront une intervention "de base" qui comprendra une version de base de l'application StandUPTV sur une tablette Android et un Fitbit à utiliser tout au long de l'intervention de 16 semaines.t.
Les commentaires SST seront fournis dans l'application pour smartphone.
L'auto-surveillance fournira une rétroaction passive et objective concernant les comportements SST.
StandUPTV contiendra également une éducation de base, y compris des informations sur les risques de SST et des conseils pour réduire la SST.
Dans le cadre de cette formation, tous les participants recevront un objectif comportemental consistant à réduire leur SST de 50 % par rapport à leur niveau de référence.
Cet objectif sera personnalisé pour le participant au sein de StandUPTV en fonction d'une semaine d'observation de référence.
Verrouillage du temps d'écran sédentaire : LOCKOUT Verrouillage du temps d'écran sédentaire : LOCKOUT Les enquêteurs appliqueront une réduction de 50 % par semaine de la SST, sur la base d'une semaine d'observation de référence.
Si SST atteint le seuil prescrit, les enquêteurs utiliseront la fonction de limites pour limiter le temps d'écran jusqu'à la fin de la semaine (du lundi au dimanche) ; à ce moment-là, l'attribution de base de 50 % sera rétablie pour une semaine supplémentaire.
Les participants seront invités à planifier leur temps d'écran et recevront des allocations modestes pour dépasser leur temps d'écran au cours d'une semaine donnée.
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Comparateur actif: PRINCIPAL + Gagnez
Les composants CORE + les enquêteurs appliqueront une réduction de 50 % par semaine de la SST, sur la base d'une semaine d'observation de référence.
Si SST atteint le seuil prescrit, les enquêteurs utiliseront les limites de l'application StandUPTV pour limiter le temps d'écran jusqu'à la fin de la semaine (du lundi au dimanche) ; à ce moment-là, l'attribution de base de 50 % sera rétablie pour une semaine supplémentaire.
Les participants recevront un outil de planification pour planifier SST au quotidien afin d'atteindre leur objectif de réduction de plus de 50 %.
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Les participants recevront une intervention "de base" qui comprendra une version de base de l'application StandUPTV sur une tablette Android et un Fitbit à utiliser tout au long de l'intervention de 16 semaines.t.
Les commentaires SST seront fournis dans l'application pour smartphone.
L'auto-surveillance fournira une rétroaction passive et objective concernant les comportements SST.
StandUPTV contiendra également une éducation de base, y compris des informations sur les risques de SST et des conseils pour réduire la SST.
Dans le cadre de cette formation, tous les participants recevront un objectif comportemental consistant à réduire leur SST de 50 % par rapport à leur niveau de référence.
Cet objectif sera personnalisé pour le participant au sein de StandUPTV en fonction d'une semaine d'observation de référence.
Gagnez du temps d'écran sédentaire grâce à une activité physique modérée à vigoureuse : GAIN Les participants affectés au composant GAIN gagneront du SST en s'engageant dans une période d'exercice continue > 5 min (telle que définie par les minutes Fitbit > 4 équivalents métaboliques).
Ils gagneront SST sur un ratio de 3: 1 jusqu'à ce qu'ils atteignent leur niveau de base de MVPA (5 minutes d'exercice rapportent 15 minutes de SST).
Ils recevront des stratégies comportementales pour réduire le temps d'écran dans l'application (par exemple, l'auto-efficacité, les barrières, l'exercice en toute sécurité) et un outil de planification pour planifier l'APMV.
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Comparateur actif: CORE + Texte + Gagner
Les composantes de l'intervention seront livrées comme décrit dans des conditions factorielles plus simples. L'application affiche les progrès vers l'objectif SST ou si l'objectif est dépassé. Peut gagner du SST supplémentaire grâce à l'exercice basé sur un rapport de 3: 1, un contenu adaptatif simple (par combat SST, heure de la journée). Le composant de verrouillage imposera une réduction de 50 % par semaine de la SST, sur la base d'une semaine d'observation de référence. |
Les participants recevront une intervention "de base" qui comprendra une version de base de l'application StandUPTV sur une tablette Android et un Fitbit à utiliser tout au long de l'intervention de 16 semaines.t.
Les commentaires SST seront fournis dans l'application pour smartphone.
L'auto-surveillance fournira une rétroaction passive et objective concernant les comportements SST.
StandUPTV contiendra également une éducation de base, y compris des informations sur les risques de SST et des conseils pour réduire la SST.
Dans le cadre de cette formation, tous les participants recevront un objectif comportemental consistant à réduire leur SST de 50 % par rapport à leur niveau de référence.
Cet objectif sera personnalisé pour le participant au sein de StandUPTV en fonction d'une semaine d'observation de référence.
Le composant TEXT utilise des invites basées sur l'application (c'est-à-dire des invites générées via StandUPTV, et non basées sur des messages texte) qui fourniront un contenu adaptatif simple.
Le contenu des invites sera éducatif (c'est-à-dire basé sur les risques du temps d'écran sédentaire) et motivationnel (c'est-à-dire des conseils pour réduire le temps d'écran sédentaire).
Gagnez du temps d'écran sédentaire grâce à une activité physique modérée à vigoureuse : GAIN Les participants affectés au composant GAIN gagneront du SST en s'engageant dans une période d'exercice continue > 5 min (telle que définie par les minutes Fitbit > 4 équivalents métaboliques).
Ils gagneront SST sur un ratio de 3: 1 jusqu'à ce qu'ils atteignent leur niveau de base de MVPA (5 minutes d'exercice rapportent 15 minutes de SST).
Ils recevront des stratégies comportementales pour réduire le temps d'écran dans l'application (par exemple, l'auto-efficacité, les barrières, l'exercice en toute sécurité) et un outil de planification pour planifier l'APMV.
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Comparateur actif: CORE + Texte + Verrouillage
Les composants d'intervention seront livrés comme décrit dans des conditions factorielles plus simples, et... En cas de dépassement, la fonction de limites limitera le temps d'écran jusqu'à la fin de la semaine (du lundi au dimanche) afin de ne pas dépasser la limite. Contenu adaptatif simple (par épisode SST, heure de la journée). |
Les participants recevront une intervention "de base" qui comprendra une version de base de l'application StandUPTV sur une tablette Android et un Fitbit à utiliser tout au long de l'intervention de 16 semaines.t.
Les commentaires SST seront fournis dans l'application pour smartphone.
L'auto-surveillance fournira une rétroaction passive et objective concernant les comportements SST.
StandUPTV contiendra également une éducation de base, y compris des informations sur les risques de SST et des conseils pour réduire la SST.
Dans le cadre de cette formation, tous les participants recevront un objectif comportemental consistant à réduire leur SST de 50 % par rapport à leur niveau de référence.
Cet objectif sera personnalisé pour le participant au sein de StandUPTV en fonction d'une semaine d'observation de référence.
Le composant TEXT utilise des invites basées sur l'application (c'est-à-dire des invites générées via StandUPTV, et non basées sur des messages texte) qui fourniront un contenu adaptatif simple.
Le contenu des invites sera éducatif (c'est-à-dire basé sur les risques du temps d'écran sédentaire) et motivationnel (c'est-à-dire des conseils pour réduire le temps d'écran sédentaire).
Verrouillage du temps d'écran sédentaire : LOCKOUT Verrouillage du temps d'écran sédentaire : LOCKOUT Les enquêteurs appliqueront une réduction de 50 % par semaine de la SST, sur la base d'une semaine d'observation de référence.
Si SST atteint le seuil prescrit, les enquêteurs utiliseront la fonction de limites pour limiter le temps d'écran jusqu'à la fin de la semaine (du lundi au dimanche) ; à ce moment-là, l'attribution de base de 50 % sera rétablie pour une semaine supplémentaire.
Les participants seront invités à planifier leur temps d'écran et recevront des allocations modestes pour dépasser leur temps d'écran au cours d'une semaine donnée.
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Comparateur actif: CORE + Gagner + Verrouillage
Les composants d'intervention seront livrés comme décrit dans des conditions factorielles plus simples, et... En cas de dépassement, la fonction de limites limitera le temps d'écran jusqu'à la fin de la semaine (du lundi au dimanche) afin de ne pas dépasser la limite. Peut gagner des SST supplémentaires grâce à l'exercice basé sur un ratio de 3: 1. |
Les participants recevront une intervention "de base" qui comprendra une version de base de l'application StandUPTV sur une tablette Android et un Fitbit à utiliser tout au long de l'intervention de 16 semaines.t.
Les commentaires SST seront fournis dans l'application pour smartphone.
L'auto-surveillance fournira une rétroaction passive et objective concernant les comportements SST.
StandUPTV contiendra également une éducation de base, y compris des informations sur les risques de SST et des conseils pour réduire la SST.
Dans le cadre de cette formation, tous les participants recevront un objectif comportemental consistant à réduire leur SST de 50 % par rapport à leur niveau de référence.
Cet objectif sera personnalisé pour le participant au sein de StandUPTV en fonction d'une semaine d'observation de référence.
Verrouillage du temps d'écran sédentaire : LOCKOUT Verrouillage du temps d'écran sédentaire : LOCKOUT Les enquêteurs appliqueront une réduction de 50 % par semaine de la SST, sur la base d'une semaine d'observation de référence.
Si SST atteint le seuil prescrit, les enquêteurs utiliseront la fonction de limites pour limiter le temps d'écran jusqu'à la fin de la semaine (du lundi au dimanche) ; à ce moment-là, l'attribution de base de 50 % sera rétablie pour une semaine supplémentaire.
Les participants seront invités à planifier leur temps d'écran et recevront des allocations modestes pour dépasser leur temps d'écran au cours d'une semaine donnée.
Gagnez du temps d'écran sédentaire grâce à une activité physique modérée à vigoureuse : GAIN Les participants affectés au composant GAIN gagneront du SST en s'engageant dans une période d'exercice continue > 5 min (telle que définie par les minutes Fitbit > 4 équivalents métaboliques).
Ils gagneront SST sur un ratio de 3: 1 jusqu'à ce qu'ils atteignent leur niveau de base de MVPA (5 minutes d'exercice rapportent 15 minutes de SST).
Ils recevront des stratégies comportementales pour réduire le temps d'écran dans l'application (par exemple, l'auto-efficacité, les barrières, l'exercice en toute sécurité) et un outil de planification pour planifier l'APMV.
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Comparateur actif: CORE + Gagner + Verrouillage + Texte
Les composants d'intervention seront livrés comme décrit dans des conditions factorielles plus simples, et... En cas de dépassement, la fonction de limites limitera le temps d'écran jusqu'à la fin de la semaine (du lundi au dimanche) afin de ne pas dépasser la limite. Peut gagner des SST supplémentaires grâce à l'exercice basé sur un ratio de 3: 1). Contenu adaptatif simple (par épisode SST, heure de la journée). |
Les participants recevront une intervention "de base" qui comprendra une version de base de l'application StandUPTV sur une tablette Android et un Fitbit à utiliser tout au long de l'intervention de 16 semaines.t.
Les commentaires SST seront fournis dans l'application pour smartphone.
L'auto-surveillance fournira une rétroaction passive et objective concernant les comportements SST.
StandUPTV contiendra également une éducation de base, y compris des informations sur les risques de SST et des conseils pour réduire la SST.
Dans le cadre de cette formation, tous les participants recevront un objectif comportemental consistant à réduire leur SST de 50 % par rapport à leur niveau de référence.
Cet objectif sera personnalisé pour le participant au sein de StandUPTV en fonction d'une semaine d'observation de référence.
Le composant TEXT utilise des invites basées sur l'application (c'est-à-dire des invites générées via StandUPTV, et non basées sur des messages texte) qui fourniront un contenu adaptatif simple.
Le contenu des invites sera éducatif (c'est-à-dire basé sur les risques du temps d'écran sédentaire) et motivationnel (c'est-à-dire des conseils pour réduire le temps d'écran sédentaire).
Verrouillage du temps d'écran sédentaire : LOCKOUT Verrouillage du temps d'écran sédentaire : LOCKOUT Les enquêteurs appliqueront une réduction de 50 % par semaine de la SST, sur la base d'une semaine d'observation de référence.
Si SST atteint le seuil prescrit, les enquêteurs utiliseront la fonction de limites pour limiter le temps d'écran jusqu'à la fin de la semaine (du lundi au dimanche) ; à ce moment-là, l'attribution de base de 50 % sera rétablie pour une semaine supplémentaire.
Les participants seront invités à planifier leur temps d'écran et recevront des allocations modestes pour dépasser leur temps d'écran au cours d'une semaine donnée.
Gagnez du temps d'écran sédentaire grâce à une activité physique modérée à vigoureuse : GAIN Les participants affectés au composant GAIN gagneront du SST en s'engageant dans une période d'exercice continue > 5 min (telle que définie par les minutes Fitbit > 4 équivalents métaboliques).
Ils gagneront SST sur un ratio de 3: 1 jusqu'à ce qu'ils atteignent leur niveau de base de MVPA (5 minutes d'exercice rapportent 15 minutes de SST).
Ils recevront des stratégies comportementales pour réduire le temps d'écran dans l'application (par exemple, l'auto-efficacité, les barrières, l'exercice en toute sécurité) et un outil de planification pour planifier l'APMV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le temps d'écran sédentaire
Délai: De base à 16 semaines
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Minutes par semaine mesurées par l'application Stand UPTV et activPAL
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De base à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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Minutes par semaine mesurées par activPAL
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Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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Changements dans le temps passé assis
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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Minutes par jour mesurées par activPAL
|
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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Changements dans le temps passé debout
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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Minutes par jour mesurées par activPAL
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Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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Changements dans le temps passé à marcher
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
|
Minutes par jour mesurées par activPAL
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Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Chercheur principal: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (Réel)
9 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01CA239612 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .