StandUPTV: сокращение сидячего времени перед экраном у взрослых (StandUPTV)
29 декабря 2023 г. обновлено: Arizona State University
Целью этого исследования является разработка оптимизированного вмешательства для сокращения времени, проводимого сидячим образом в свободное время перед экраном (SST) у взрослых среднего возраста с избыточным весом или ожирением.
Исследователи будут использовать структуру многофазной оптимизации (MOST) для проведения высокоэффективного полнофакторного экспериментального исследования для одновременной проверки основных эффектов каждого из трех компонентов вмешательства (БЛОКИРОВКА, ТЕКСТ, ЗАРАБОТОК) и их взаимодействия (например, ТЕКСТ+ЗАРАБОТОК; БЛОКИРОВКА). +ЗАРАБОТАТЬ+ТЕКСТ) в течение 16 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Обратная связь с устройством, самоконтроль и обучение: ОСНОВНОЕ
- Поведенческий: Контекстные подсказки: ТЕКСТ
- Поведенческий: Блокировка сидячего экрана: LOCKOUT
- Поведенческий: Заработайте малоподвижное время перед экраном с помощью умеренно-интенсивной физической активности: ЗАРАБАТЫВАЙТЕ
Подробное описание
Основная цель: определить, какой из трех компонентов, рассматриваемых для включения в StandUPTV, снижает SST более чем на 60 минут в день в день в 16 недель. Будут протестированы три компонента: (a) БЛОКИРОВКА (нет или да); (б) ТЕКСТ (нет против да); и (c) ЗАРАБАТЫВАТЬ (нет против да). Исследователи будут использовать высокоэффективную экспериментальную стратегию для обнаружения эффектов отдельных компонентов, а также всех двух- и трехсторонних взаимодействий.
Вторичная цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, как сокращение SST замещает время другим активным поведением, то есть физической активностью низкой интенсивности (LPA), физической активностью от умеренной до высокой (MVPA) и типом активности (например, работа по дому, ходьба, тренировочное поведение). Исследователи будут использовать измерения как на основе устройства (activPAL3c), так и на основе самоотчета (ACT24), чтобы понять, может ли смещение SST увеличить активное поведение, особенно MVPA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
177
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matthew P Buman, PhD
- Номер телефона: (602) 496-8617
- Электронная почта: matthew.buman@asu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arlene Fernandez
- Номер телефона: (602) 543-3756
- Электронная почта: Arlene.D.R.Fernandez@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Соединенные Штаты, 85281
- Arizona State University
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 23-64,90 лет
- ИМТ≥25 кг/м2
- 3+ ч/день SST
- Недостаточно активен
- Иметь смартфон/планшет Apple или Android
- Доступ к Интернету дома или безлимитный тарифный план
- Готов скачать StandUPTV
- Умение читать/понимать по-английски
- Готовы к рандомизации
Критерий исключения:
- Текущий курильщик (более одного раза в неделю)
- Серьезное жизненное событие (например, выезд из района исследования, беременность)
- МВПА противопоказан
- Профессия требует использования средств массовой информации или высокой физической активности.
- Злоупотребление наркотиками, серьезное заболевание и/или психологическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОСНОВНОЙ
Участники получат «основное» вмешательство, которое будет включать базовую версию приложения StandUPTV и часы Fitbit для использования в течение 16-недельного вмешательства. Fitbit будет обеспечивать поведенческую обратную связь на основе устройства через компонент самоконтроля StandUPTV.
Обратная связь SST будет осуществляться в режиме самоконтроля и будет обеспечивать пассивную и объективную обратную связь относительно поведения SST и MVPA, полученных из источников Fitbit и SCREENTIME.
StandUPTV также будет содержать базовое обучение, включая информацию о рисках SST и советы по снижению SST.
В рамках этого обучения всем участникам будет поставлена поведенческая цель по снижению их SST на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Эта цель будет настроена для участника в рамках StandUPTV на основе базовой недели наблюдения.
|
Участники получат «основное» вмешательство, которое будет включать базовую версию приложения StandUPTV на планшете Android и Fitbit для использования в течение 16-недельного вмешательства.
Обратная связь SST будет предоставлена в приложении для смартфона.
Самоконтроль обеспечит пассивную и объективную обратную связь относительно поведения SST.
StandUPTV также будет содержать базовое обучение, включая информацию о рисках SST и советы по снижению SST.
В рамках этого обучения всем участникам будет поставлена поведенческая цель по снижению их SST на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Эта цель будет настроена для участника в рамках StandUPTV на основе базовой недели наблюдения.
|
|
Экспериментальный: ОСНОВНОЙ + текст
Компоненты ОСНОВНЫЕ + Компонент ТЕКСТ использует подсказки на основе приложений (т. е. подсказки, созданные с помощью приложения StandUPTV), которые будут предоставлять простой адаптивный контент в зависимости от продолжительности последнего сеанса SST и времени суток.
Эти подсказки будут специально нацелены на ожидания результатов в отношении SST и MVPA.
|
Участники получат «основное» вмешательство, которое будет включать базовую версию приложения StandUPTV на планшете Android и Fitbit для использования в течение 16-недельного вмешательства.
Обратная связь SST будет предоставлена в приложении для смартфона.
Самоконтроль обеспечит пассивную и объективную обратную связь относительно поведения SST.
StandUPTV также будет содержать базовое обучение, включая информацию о рисках SST и советы по снижению SST.
В рамках этого обучения всем участникам будет поставлена поведенческая цель по снижению их SST на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Эта цель будет настроена для участника в рамках StandUPTV на основе базовой недели наблюдения.
Компонент TEXT использует подсказки на основе приложений (т. е. подсказки, сгенерированные через StandUPTV, а не на основе текстовых сообщений), которые обеспечивают простой адаптивный контент.
Содержание подсказок будет образовательным (т. е. основанным на рисках малоподвижного использования экрана) и мотивационным (т. е. советом по сокращению времени, проводимого за экраном в сидячем положении).
|
|
Экспериментальный: ОСНОВНОЙ + Блокировка
Компоненты ОСНОВНЫЕ + компонент блокировки обеспечивают снижение SST на 50% в неделю в зависимости от исходной недели наблюдения.
Если SST достигает установленного порога, следователи будут использовать ограничения из приложения StandUPTV, чтобы ограничить время использования экрана до конца недели (с понедельника по воскресенье); после этого 50% базового ассигнования будут восстановлены еще на неделю.
Участникам будет предоставлен инструмент планирования для ежедневного планирования SST, чтобы достичь своей цели сокращения более чем на 50%.
|
Участники получат «основное» вмешательство, которое будет включать базовую версию приложения StandUPTV на планшете Android и Fitbit для использования в течение 16-недельного вмешательства.
Обратная связь SST будет предоставлена в приложении для смартфона.
Самоконтроль обеспечит пассивную и объективную обратную связь относительно поведения SST.
StandUPTV также будет содержать базовое обучение, включая информацию о рисках SST и советы по снижению SST.
В рамках этого обучения всем участникам будет поставлена поведенческая цель по снижению их SST на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Эта цель будет настроена для участника в рамках StandUPTV на основе базовой недели наблюдения.
Блокировка экранного времени для малоподвижного образа жизни: БЛОКИРОВКА Блокировка экранного времени для малоподвижного образа жизни: БЛОКИРОВКА Исследователи будут добиваться снижения SST на 50% в неделю на основе исходной недели наблюдения.
Если SST достигает установленного порога, исследователи будут использовать функцию ограничений, чтобы ограничить время использования экрана до конца недели (с понедельника по воскресенье); после этого 50% базового ассигнования будут восстановлены еще на неделю.
Участникам будет предложено спланировать свое экранное время и будут предоставлены скромные скидки за превышение их экранного времени в данную неделю.
|
|
Активный компаратор: ОСНОВНОЙ + Заработать
ОСНОВНЫЕ компоненты + исследователи будут добиваться снижения SST на 50 % в неделю в зависимости от исходной недели наблюдения.
Если SST достигает установленного порога, следователи будут использовать ограничения из приложения StandUPTV, чтобы ограничить время использования экрана до конца недели (с понедельника по воскресенье); после этого 50% базового ассигнования будут восстановлены еще на неделю.
Участникам будет предоставлен инструмент планирования для ежедневного планирования SST, чтобы достичь своей цели сокращения более чем на 50%.
|
Участники получат «основное» вмешательство, которое будет включать базовую версию приложения StandUPTV на планшете Android и Fitbit для использования в течение 16-недельного вмешательства.
Обратная связь SST будет предоставлена в приложении для смартфона.
Самоконтроль обеспечит пассивную и объективную обратную связь относительно поведения SST.
StandUPTV также будет содержать базовое обучение, включая информацию о рисках SST и советы по снижению SST.
В рамках этого обучения всем участникам будет поставлена поведенческая цель по снижению их SST на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Эта цель будет настроена для участника в рамках StandUPTV на основе базовой недели наблюдения.
Заработайте малоподвижное время перед экраном за счет умеренной физической активности: ЗАРАБАТЫВАЙТЕ Участники, назначенные для компонента ЗАРАБОТКА, получат SST, участвуя в непрерывных упражнениях продолжительностью > 5 минут (согласно определению минут Fitbit > 4 метаболических эквивалентов).
Они будут зарабатывать SST в соотношении 3:1 до тех пор, пока не достигнут своего базового уровня MVPA (5 минут упражнений дают 15 минут SST).
Они получат поведенческие стратегии для сокращения экранного времени в приложении (например, самоэффективность, барьеры, безопасные тренировки) и инструмент планирования для планирования MVPA.
|
|
Активный компаратор: ОСНОВНОЕ + Текст + Заработок
Компоненты вмешательства будут доставлены, как описано в более простых факторных условиях. Приложение показывает прогресс в достижении цели SST или ее превышение. Можно заработать дополнительный SST за счет упражнений на основе соотношения 3: 1, простого адаптивного контента (по бою SST, времени суток). Компонент блокировки обеспечивает снижение SST на 50 % в неделю в зависимости от исходной недели наблюдения. |
Участники получат «основное» вмешательство, которое будет включать базовую версию приложения StandUPTV на планшете Android и Fitbit для использования в течение 16-недельного вмешательства.
Обратная связь SST будет предоставлена в приложении для смартфона.
Самоконтроль обеспечит пассивную и объективную обратную связь относительно поведения SST.
StandUPTV также будет содержать базовое обучение, включая информацию о рисках SST и советы по снижению SST.
В рамках этого обучения всем участникам будет поставлена поведенческая цель по снижению их SST на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Эта цель будет настроена для участника в рамках StandUPTV на основе базовой недели наблюдения.
Компонент TEXT использует подсказки на основе приложений (т. е. подсказки, сгенерированные через StandUPTV, а не на основе текстовых сообщений), которые обеспечивают простой адаптивный контент.
Содержание подсказок будет образовательным (т. е. основанным на рисках малоподвижного использования экрана) и мотивационным (т. е. советом по сокращению времени, проводимого за экраном в сидячем положении).
Заработайте малоподвижное время перед экраном за счет умеренной физической активности: ЗАРАБАТЫВАЙТЕ Участники, назначенные для компонента ЗАРАБОТКА, получат SST, участвуя в непрерывных упражнениях продолжительностью > 5 минут (согласно определению минут Fitbit > 4 метаболических эквивалентов).
Они будут зарабатывать SST в соотношении 3:1 до тех пор, пока не достигнут своего базового уровня MVPA (5 минут упражнений дают 15 минут SST).
Они получат поведенческие стратегии для сокращения экранного времени в приложении (например, самоэффективность, барьеры, безопасные тренировки) и инструмент планирования для планирования MVPA.
|
|
Активный компаратор: ОСНОВНОЙ + текст + блокировка
Компоненты вмешательства будут доставлены, как описано в более простых факторных условиях, и... В случае превышения предельная функция ограничивает время использования экрана до конца недели (с понедельника по воскресенье), поэтому лимит не может быть превышен. Простой адаптивный контент (по сетке SST, времени суток). |
Участники получат «основное» вмешательство, которое будет включать базовую версию приложения StandUPTV на планшете Android и Fitbit для использования в течение 16-недельного вмешательства.
Обратная связь SST будет предоставлена в приложении для смартфона.
Самоконтроль обеспечит пассивную и объективную обратную связь относительно поведения SST.
StandUPTV также будет содержать базовое обучение, включая информацию о рисках SST и советы по снижению SST.
В рамках этого обучения всем участникам будет поставлена поведенческая цель по снижению их SST на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Эта цель будет настроена для участника в рамках StandUPTV на основе базовой недели наблюдения.
Компонент TEXT использует подсказки на основе приложений (т. е. подсказки, сгенерированные через StandUPTV, а не на основе текстовых сообщений), которые обеспечивают простой адаптивный контент.
Содержание подсказок будет образовательным (т. е. основанным на рисках малоподвижного использования экрана) и мотивационным (т. е. советом по сокращению времени, проводимого за экраном в сидячем положении).
Блокировка экранного времени для малоподвижного образа жизни: БЛОКИРОВКА Блокировка экранного времени для малоподвижного образа жизни: БЛОКИРОВКА Исследователи будут добиваться снижения SST на 50% в неделю на основе исходной недели наблюдения.
Если SST достигает установленного порога, исследователи будут использовать функцию ограничений, чтобы ограничить время использования экрана до конца недели (с понедельника по воскресенье); после этого 50% базового ассигнования будут восстановлены еще на неделю.
Участникам будет предложено спланировать свое экранное время и будут предоставлены скромные скидки за превышение их экранного времени в данную неделю.
|
|
Активный компаратор: ОСНОВНОЙ + Заработок + Блокировка
Компоненты вмешательства будут доставлены, как описано в более простых факторных условиях, и... В случае превышения предельная функция ограничивает время использования экрана до конца недели (с понедельника по воскресенье), поэтому лимит не может быть превышен. Можно заработать дополнительный SST за счет упражнений на основе соотношения 3:1. |
Участники получат «основное» вмешательство, которое будет включать базовую версию приложения StandUPTV на планшете Android и Fitbit для использования в течение 16-недельного вмешательства.
Обратная связь SST будет предоставлена в приложении для смартфона.
Самоконтроль обеспечит пассивную и объективную обратную связь относительно поведения SST.
StandUPTV также будет содержать базовое обучение, включая информацию о рисках SST и советы по снижению SST.
В рамках этого обучения всем участникам будет поставлена поведенческая цель по снижению их SST на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Эта цель будет настроена для участника в рамках StandUPTV на основе базовой недели наблюдения.
Блокировка экранного времени для малоподвижного образа жизни: БЛОКИРОВКА Блокировка экранного времени для малоподвижного образа жизни: БЛОКИРОВКА Исследователи будут добиваться снижения SST на 50% в неделю на основе исходной недели наблюдения.
Если SST достигает установленного порога, исследователи будут использовать функцию ограничений, чтобы ограничить время использования экрана до конца недели (с понедельника по воскресенье); после этого 50% базового ассигнования будут восстановлены еще на неделю.
Участникам будет предложено спланировать свое экранное время и будут предоставлены скромные скидки за превышение их экранного времени в данную неделю.
Заработайте малоподвижное время перед экраном за счет умеренной физической активности: ЗАРАБАТЫВАЙТЕ Участники, назначенные для компонента ЗАРАБОТКА, получат SST, участвуя в непрерывных упражнениях продолжительностью > 5 минут (согласно определению минут Fitbit > 4 метаболических эквивалентов).
Они будут зарабатывать SST в соотношении 3:1 до тех пор, пока не достигнут своего базового уровня MVPA (5 минут упражнений дают 15 минут SST).
Они получат поведенческие стратегии для сокращения экранного времени в приложении (например, самоэффективность, барьеры, безопасные тренировки) и инструмент планирования для планирования MVPA.
|
|
Активный компаратор: ОСНОВНОЙ + Заработок + Блокировка + Текст
Компоненты вмешательства будут доставлены, как описано в более простых факторных условиях, и... В случае превышения предельная функция ограничивает время использования экрана до конца недели (с понедельника по воскресенье), поэтому лимит не может быть превышен. Можно заработать дополнительный SST за счет упражнений на основе соотношения 3:1). Простой адаптивный контент (по сетке SST, времени суток). |
Участники получат «основное» вмешательство, которое будет включать базовую версию приложения StandUPTV на планшете Android и Fitbit для использования в течение 16-недельного вмешательства.
Обратная связь SST будет предоставлена в приложении для смартфона.
Самоконтроль обеспечит пассивную и объективную обратную связь относительно поведения SST.
StandUPTV также будет содержать базовое обучение, включая информацию о рисках SST и советы по снижению SST.
В рамках этого обучения всем участникам будет поставлена поведенческая цель по снижению их SST на 50% по сравнению с исходным уровнем.
Эта цель будет настроена для участника в рамках StandUPTV на основе базовой недели наблюдения.
Компонент TEXT использует подсказки на основе приложений (т. е. подсказки, сгенерированные через StandUPTV, а не на основе текстовых сообщений), которые обеспечивают простой адаптивный контент.
Содержание подсказок будет образовательным (т. е. основанным на рисках малоподвижного использования экрана) и мотивационным (т. е. советом по сокращению времени, проводимого за экраном в сидячем положении).
Блокировка экранного времени для малоподвижного образа жизни: БЛОКИРОВКА Блокировка экранного времени для малоподвижного образа жизни: БЛОКИРОВКА Исследователи будут добиваться снижения SST на 50% в неделю на основе исходной недели наблюдения.
Если SST достигает установленного порога, исследователи будут использовать функцию ограничений, чтобы ограничить время использования экрана до конца недели (с понедельника по воскресенье); после этого 50% базового ассигнования будут восстановлены еще на неделю.
Участникам будет предложено спланировать свое экранное время и будут предоставлены скромные скидки за превышение их экранного времени в данную неделю.
Заработайте малоподвижное время перед экраном за счет умеренной физической активности: ЗАРАБАТЫВАЙТЕ Участники, назначенные для компонента ЗАРАБОТКА, получат SST, участвуя в непрерывных упражнениях продолжительностью > 5 минут (согласно определению минут Fitbit > 4 метаболических эквивалентов).
Они будут зарабатывать SST в соотношении 3:1 до тех пор, пока не достигнут своего базового уровня MVPA (5 минут упражнений дают 15 минут SST).
Они получат поведенческие стратегии для сокращения экранного времени в приложении (например, самоэффективность, барьеры, безопасные тренировки) и инструмент планирования для планирования MVPA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в малоподвижном экранном времени
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недель
|
Минуты в неделю, измеренные приложением Stand UPTV и activPAL
|
Исходный уровень до 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения при физической активности от умеренной до высокой
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Минуты в неделю по данным activPAL
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
|
Изменения во времени, проведенном сидя
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Минуты в день, измеренные activPAL
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
|
Изменения во времени стояния
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Минуты в день, измеренные activPAL
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
|
Изменения во времени, затраченном на шаг
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Минуты в день, измеренные activPAL
|
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Главный следователь: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA239612 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .