StandUPTV: reduzindo o tempo de tela sedentário em adultos (StandUPTV)
29 de dezembro de 2023 atualizado por: Arizona State University
O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção otimizada para reduzir o tempo de tela sedentário (SST) de lazer em adultos de meia-idade com sobrepeso ou obesidade.
Os investigadores usarão a estrutura de otimização multifásica (MOST) para conduzir um estudo experimental fatorial completo altamente eficiente para testar simultaneamente os principais efeitos para cada um dos três componentes de intervenção (LOCKOUT, TEXT, EARN) e suas interações (por exemplo, TEXT+EARN; LOCKOUT +GANHE+TEXTO) ao longo de 16 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal: identificar qual(is) componente(s) dos três componentes em consideração para inclusão no StandUPTV reduz SST em >60 min por dia por dia em 16 semanas. Os três componentes testados serão: (a) BLOQUEIO (não vs. sim); (b) TEXTO (não vs. sim); e (c) GANHAR (não vs. sim). Os investigadores usarão uma estratégia experimental altamente eficiente para detectar efeitos de componentes individuais, bem como todas as interações de duas e três vias.
O objetivo secundário deste estudo é examinar como as reduções no SST deslocam o tempo para outros comportamentos ativos, ou seja, atividade física de intensidade leve (LPA), atividade física moderada a vigorosa (MVPA) e tipo de atividade (por exemplo, tarefas domésticas, caminhar, comportamentos de exercício). Os investigadores usarão medidas baseadas em dispositivos (activPAL3c) e de autorrelato (ACT24) para entender se o deslocamento do SST pode aumentar os comportamentos ativos, particularmente AFMV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
177
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew P Buman, PhD
- Número de telefone: (602) 496-8617
- E-mail: matthew.buman@asu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Arlene Fernandez
- Número de telefone: (602) 543-3756
- E-mail: Arlene.D.R.Fernandez@asu.edu
Locais de estudo
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Arizona
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85281
- Arizona State University
-
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California
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San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- California Polytechnic University San Luis Obispo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 23-64,90 anos de idade
- IMC≥25 kg/m2
- 3+ h/dia de SST
- Insuficientemente ativo
- Possuir um smartphone/tablet Apple ou Android
- Acesso a internet em casa ou plano de dados ilimitado
- Quer baixar o StandUPTV
- Capaz de ler/entender inglês
- Disposto a ser randomizado
Critério de exclusão:
- Fumante atual (mais de uma vez por semana)
- Evento de vida importante (por exemplo, mudança para fora da área de estudo, gravidez)
- AFMV contra-indicado
- A ocupação requer uso de mídia ou grandes quantidades de atividade física
- Abuso de drogas, doença grave e/ou distúrbio psicológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ESSENCIAL
Os participantes receberão uma intervenção "básica" que incluirá uma versão básica do aplicativo StandUPTV e um relógio Fitbit para usar durante a intervenção de 16 semanas. O Fitbit fornecerá feedback comportamental baseado no dispositivo por meio do componente de automonitoramento StandUPTV.
O feedback do SST será O automonitoramento fornecerá feedback passivo e objetivo sobre comportamentos de SST e MVPA extraídos de fontes Fitbit e SCREENTIME.
StandUPTV também conterá educação básica, incluindo informações sobre os riscos de SST e dicas para reduzir SST.
Como parte desta educação, todos os participantes receberão uma meta comportamental de reduzir seu SST em 50% de sua linha de base.
Essa meta será personalizada para o participante no StandUPTV com base em uma semana de observação inicial.
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Os participantes receberão uma intervenção "básica" que incluirá uma versão básica do aplicativo StandUPTV em um tablet Android e um Fitbit para usar durante a intervenção de 16 semanas.t.
O feedback do SST será fornecido no aplicativo do smartphone.
O automonitoramento fornecerá feedback passivo e objetivo sobre os comportamentos de SST.
StandUPTV também conterá educação básica, incluindo informações sobre os riscos de SST e dicas para reduzir SST.
Como parte desta educação, todos os participantes receberão uma meta comportamental de reduzir seu SST em 50% de sua linha de base.
Essa meta será personalizada para o participante no StandUPTV com base em uma semana de observação inicial.
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Experimental: NÚCLEO + texto
Componentes CORE + O componente TEXT usa prompts baseados em aplicativos (ou seja, prompts gerados por meio do aplicativo StandUPTV) que fornecerão conteúdo adaptativo simples com base na duração da sessão SST mais recente e na hora do dia.
Esses prompts visarão especificamente as expectativas de resultados em torno de SST e MVPA.
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Os participantes receberão uma intervenção "básica" que incluirá uma versão básica do aplicativo StandUPTV em um tablet Android e um Fitbit para usar durante a intervenção de 16 semanas.t.
O feedback do SST será fornecido no aplicativo do smartphone.
O automonitoramento fornecerá feedback passivo e objetivo sobre os comportamentos de SST.
StandUPTV também conterá educação básica, incluindo informações sobre os riscos de SST e dicas para reduzir SST.
Como parte desta educação, todos os participantes receberão uma meta comportamental de reduzir seu SST em 50% de sua linha de base.
Essa meta será personalizada para o participante no StandUPTV com base em uma semana de observação inicial.
O componente TEXT usa prompts baseados em aplicativos (ou seja, prompts gerados pelo StandUPTV, não baseados em mensagens de texto) que fornecerão conteúdo adaptativo simples.
O conteúdo das instruções será educacional (ou seja, baseado nos riscos do tempo de tela sedentário) e motivacional (ou seja, conselhos para reduzir o tempo de tela sedentário).
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Experimental: NÚCLEO + Bloqueio
Componentes CORE + componente Lockout aplicarão uma redução de 50% por semana em SST, com base em uma semana de observação de linha de base.
Se o SST atingir o limite prescrito, os investigadores usarão os limites do aplicativo StandUPTV para restringir o tempo de tela até o final da semana (segunda a domingo); nesse ponto, a cota de linha de base de 50% será restabelecida por mais uma semana.
Os participantes receberão uma ferramenta de planejamento para planejar o SST diariamente, a fim de atingir sua meta de redução de mais de 50%.
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Os participantes receberão uma intervenção "básica" que incluirá uma versão básica do aplicativo StandUPTV em um tablet Android e um Fitbit para usar durante a intervenção de 16 semanas.t.
O feedback do SST será fornecido no aplicativo do smartphone.
O automonitoramento fornecerá feedback passivo e objetivo sobre os comportamentos de SST.
StandUPTV também conterá educação básica, incluindo informações sobre os riscos de SST e dicas para reduzir SST.
Como parte desta educação, todos os participantes receberão uma meta comportamental de reduzir seu SST em 50% de sua linha de base.
Essa meta será personalizada para o participante no StandUPTV com base em uma semana de observação inicial.
Bloqueio de tempo de tela sedentário: BLOQUEIO Bloqueio de tempo de tela sedentário: BLOQUEIO Os investigadores aplicarão uma redução de 50% por semana no SST, com base em uma semana de observação inicial.
Se o SST atingir o limite prescrito, os investigadores usarão o recurso de limites para restringir o tempo de tela até o final da semana (segunda a domingo); nesse ponto, a cota de linha de base de 50% será restabelecida por mais uma semana.
Os participantes serão solicitados a planejar seu tempo de tela e receberão subsídios modestos para exceder seu tempo de tela em uma determinada semana.
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Comparador Ativo: NÚCLEO + Ganhe
Os componentes CORE + os investigadores aplicarão uma redução de 50% por semana no SST, com base em uma semana de observação inicial.
Se o SST atingir o limite prescrito, os investigadores usarão os limites do aplicativo StandUPTV para restringir o tempo de tela até o final da semana (segunda a domingo); nesse ponto, a cota de linha de base de 50% será restabelecida por mais uma semana.
Os participantes receberão uma ferramenta de planejamento para planejar o SST diariamente, a fim de atingir sua meta de redução de mais de 50%.
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Os participantes receberão uma intervenção "básica" que incluirá uma versão básica do aplicativo StandUPTV em um tablet Android e um Fitbit para usar durante a intervenção de 16 semanas.t.
O feedback do SST será fornecido no aplicativo do smartphone.
O automonitoramento fornecerá feedback passivo e objetivo sobre os comportamentos de SST.
StandUPTV também conterá educação básica, incluindo informações sobre os riscos de SST e dicas para reduzir SST.
Como parte desta educação, todos os participantes receberão uma meta comportamental de reduzir seu SST em 50% de sua linha de base.
Essa meta será personalizada para o participante no StandUPTV com base em uma semana de observação inicial.
Comportamental: Ganhe tempo de tela sedentário por meio de atividade física vigorosa moderada: GANHE
Ganhe tempo de tela sedentário por meio de atividade física moderada a vigorosa: GANHE Os participantes designados para o componente EARN ganharão SST participando de uma sessão contínua de exercícios > 5 min (conforme definido por minutos Fitbit > 4 equivalentes metabólicos).
Eles ganharão SST em uma proporção de 3:1 até atingirem seu nível básico de MVPA (5 minutos de exercício rendem 15 minutos de SST).
Eles receberão estratégias comportamentais para reduzir o tempo de tela dentro do aplicativo (por exemplo, autoeficácia, barreiras, exercícios com segurança) e uma ferramenta de planejamento para agendamento de AFMV.
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Comparador Ativo: CORE + Texto + Ganhe
Os componentes de intervenção serão entregues conforme descrito em condições fatoriais mais simples. O aplicativo mostra o progresso em direção à meta SST ou se a meta for excedida. Pode ganhar SST adicional por meio de exercícios com base na proporção de 3:1, conteúdo adaptativo simples (por sessão de SST, hora do dia). O componente de bloqueio aplicará uma redução de 50% por semana no SST, com base em uma semana de observação de linha de base. |
Os participantes receberão uma intervenção "básica" que incluirá uma versão básica do aplicativo StandUPTV em um tablet Android e um Fitbit para usar durante a intervenção de 16 semanas.t.
O feedback do SST será fornecido no aplicativo do smartphone.
O automonitoramento fornecerá feedback passivo e objetivo sobre os comportamentos de SST.
StandUPTV também conterá educação básica, incluindo informações sobre os riscos de SST e dicas para reduzir SST.
Como parte desta educação, todos os participantes receberão uma meta comportamental de reduzir seu SST em 50% de sua linha de base.
Essa meta será personalizada para o participante no StandUPTV com base em uma semana de observação inicial.
O componente TEXT usa prompts baseados em aplicativos (ou seja, prompts gerados pelo StandUPTV, não baseados em mensagens de texto) que fornecerão conteúdo adaptativo simples.
O conteúdo das instruções será educacional (ou seja, baseado nos riscos do tempo de tela sedentário) e motivacional (ou seja, conselhos para reduzir o tempo de tela sedentário).
Comportamental: Ganhe tempo de tela sedentário por meio de atividade física vigorosa moderada: GANHE
Ganhe tempo de tela sedentário por meio de atividade física moderada a vigorosa: GANHE Os participantes designados para o componente EARN ganharão SST participando de uma sessão contínua de exercícios > 5 min (conforme definido por minutos Fitbit > 4 equivalentes metabólicos).
Eles ganharão SST em uma proporção de 3:1 até atingirem seu nível básico de MVPA (5 minutos de exercício rendem 15 minutos de SST).
Eles receberão estratégias comportamentais para reduzir o tempo de tela dentro do aplicativo (por exemplo, autoeficácia, barreiras, exercícios com segurança) e uma ferramenta de planejamento para agendamento de AFMV.
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Comparador Ativo: CORE + Texto + Bloqueio
Os componentes de intervenção serão entregues conforme descrito em condições fatoriais mais simples e... Se excedido, o recurso de limites restringirá o tempo de tela até o final da semana (segunda a domingo), portanto, não pode exceder o limite. Conteúdo adaptativo simples (por sessão SST, hora do dia). |
Os participantes receberão uma intervenção "básica" que incluirá uma versão básica do aplicativo StandUPTV em um tablet Android e um Fitbit para usar durante a intervenção de 16 semanas.t.
O feedback do SST será fornecido no aplicativo do smartphone.
O automonitoramento fornecerá feedback passivo e objetivo sobre os comportamentos de SST.
StandUPTV também conterá educação básica, incluindo informações sobre os riscos de SST e dicas para reduzir SST.
Como parte desta educação, todos os participantes receberão uma meta comportamental de reduzir seu SST em 50% de sua linha de base.
Essa meta será personalizada para o participante no StandUPTV com base em uma semana de observação inicial.
O componente TEXT usa prompts baseados em aplicativos (ou seja, prompts gerados pelo StandUPTV, não baseados em mensagens de texto) que fornecerão conteúdo adaptativo simples.
O conteúdo das instruções será educacional (ou seja, baseado nos riscos do tempo de tela sedentário) e motivacional (ou seja, conselhos para reduzir o tempo de tela sedentário).
Bloqueio de tempo de tela sedentário: BLOQUEIO Bloqueio de tempo de tela sedentário: BLOQUEIO Os investigadores aplicarão uma redução de 50% por semana no SST, com base em uma semana de observação inicial.
Se o SST atingir o limite prescrito, os investigadores usarão o recurso de limites para restringir o tempo de tela até o final da semana (segunda a domingo); nesse ponto, a cota de linha de base de 50% será restabelecida por mais uma semana.
Os participantes serão solicitados a planejar seu tempo de tela e receberão subsídios modestos para exceder seu tempo de tela em uma determinada semana.
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Comparador Ativo: CORE + Ganhe + Bloqueio
Os componentes de intervenção serão entregues conforme descrito em condições fatoriais mais simples e... Se excedido, o recurso de limites restringirá o tempo de tela até o final da semana (segunda a domingo), portanto, não pode exceder o limite. Pode ganhar SST adicional por meio de exercícios com base na proporção de 3:1. |
Os participantes receberão uma intervenção "básica" que incluirá uma versão básica do aplicativo StandUPTV em um tablet Android e um Fitbit para usar durante a intervenção de 16 semanas.t.
O feedback do SST será fornecido no aplicativo do smartphone.
O automonitoramento fornecerá feedback passivo e objetivo sobre os comportamentos de SST.
StandUPTV também conterá educação básica, incluindo informações sobre os riscos de SST e dicas para reduzir SST.
Como parte desta educação, todos os participantes receberão uma meta comportamental de reduzir seu SST em 50% de sua linha de base.
Essa meta será personalizada para o participante no StandUPTV com base em uma semana de observação inicial.
Bloqueio de tempo de tela sedentário: BLOQUEIO Bloqueio de tempo de tela sedentário: BLOQUEIO Os investigadores aplicarão uma redução de 50% por semana no SST, com base em uma semana de observação inicial.
Se o SST atingir o limite prescrito, os investigadores usarão o recurso de limites para restringir o tempo de tela até o final da semana (segunda a domingo); nesse ponto, a cota de linha de base de 50% será restabelecida por mais uma semana.
Os participantes serão solicitados a planejar seu tempo de tela e receberão subsídios modestos para exceder seu tempo de tela em uma determinada semana.
Comportamental: Ganhe tempo de tela sedentário por meio de atividade física vigorosa moderada: GANHE
Ganhe tempo de tela sedentário por meio de atividade física moderada a vigorosa: GANHE Os participantes designados para o componente EARN ganharão SST participando de uma sessão contínua de exercícios > 5 min (conforme definido por minutos Fitbit > 4 equivalentes metabólicos).
Eles ganharão SST em uma proporção de 3:1 até atingirem seu nível básico de MVPA (5 minutos de exercício rendem 15 minutos de SST).
Eles receberão estratégias comportamentais para reduzir o tempo de tela dentro do aplicativo (por exemplo, autoeficácia, barreiras, exercícios com segurança) e uma ferramenta de planejamento para agendamento de AFMV.
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Comparador Ativo: CORE + Ganhe + Bloqueio + Texto
Os componentes de intervenção serão entregues conforme descrito em condições fatoriais mais simples e... Se excedido, o recurso de limites restringirá o tempo de tela até o final da semana (segunda a domingo), portanto, não pode exceder o limite. Pode ganhar SST adicional por meio de exercícios com base na proporção de 3:1). Conteúdo adaptativo simples (por sessão SST, hora do dia). |
Os participantes receberão uma intervenção "básica" que incluirá uma versão básica do aplicativo StandUPTV em um tablet Android e um Fitbit para usar durante a intervenção de 16 semanas.t.
O feedback do SST será fornecido no aplicativo do smartphone.
O automonitoramento fornecerá feedback passivo e objetivo sobre os comportamentos de SST.
StandUPTV também conterá educação básica, incluindo informações sobre os riscos de SST e dicas para reduzir SST.
Como parte desta educação, todos os participantes receberão uma meta comportamental de reduzir seu SST em 50% de sua linha de base.
Essa meta será personalizada para o participante no StandUPTV com base em uma semana de observação inicial.
O componente TEXT usa prompts baseados em aplicativos (ou seja, prompts gerados pelo StandUPTV, não baseados em mensagens de texto) que fornecerão conteúdo adaptativo simples.
O conteúdo das instruções será educacional (ou seja, baseado nos riscos do tempo de tela sedentário) e motivacional (ou seja, conselhos para reduzir o tempo de tela sedentário).
Bloqueio de tempo de tela sedentário: BLOQUEIO Bloqueio de tempo de tela sedentário: BLOQUEIO Os investigadores aplicarão uma redução de 50% por semana no SST, com base em uma semana de observação inicial.
Se o SST atingir o limite prescrito, os investigadores usarão o recurso de limites para restringir o tempo de tela até o final da semana (segunda a domingo); nesse ponto, a cota de linha de base de 50% será restabelecida por mais uma semana.
Os participantes serão solicitados a planejar seu tempo de tela e receberão subsídios modestos para exceder seu tempo de tela em uma determinada semana.
Comportamental: Ganhe tempo de tela sedentário por meio de atividade física vigorosa moderada: GANHE
Ganhe tempo de tela sedentário por meio de atividade física moderada a vigorosa: GANHE Os participantes designados para o componente EARN ganharão SST participando de uma sessão contínua de exercícios > 5 min (conforme definido por minutos Fitbit > 4 equivalentes metabólicos).
Eles ganharão SST em uma proporção de 3:1 até atingirem seu nível básico de MVPA (5 minutos de exercício rendem 15 minutos de SST).
Eles receberão estratégias comportamentais para reduzir o tempo de tela dentro do aplicativo (por exemplo, autoeficácia, barreiras, exercícios com segurança) e uma ferramenta de planejamento para agendamento de AFMV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no tempo de tela sedentário
Prazo: Linha de base para 16 semanas
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Minutos por semana medidos pelo aplicativo Stand UPTV e activPAL
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Linha de base para 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Minutos por semana medidos pelo activPAL
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudanças no tempo gasto sentado
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Minutos por dia medidos pelo activPAL
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Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudanças no tempo gasto em pé
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Minutos por dia medidos pelo activPAL
|
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Mudanças no tempo gasto pisando
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Minutos por dia medidos pelo activPAL
|
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
- Investigador principal: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R01CA239612 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .