Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

StandUPTV: Minska stillasittande skärmtid hos vuxna (StandUPTV)

29 december 2023 uppdaterad av: Arizona State University
Målet med denna studie är att utveckla en optimerad intervention för att minska stillasittande skärmtid (SST) hos medelålders vuxna med övervikt eller fetma. Utredarna kommer att använda ramverket för flerfasoptimering (MOST) för att genomföra en mycket effektiv experimentell studie med full faktor för att samtidigt testa huvudeffekterna för var och en av tre interventionskomponenter (LOCKOUT, TEXT, EARN) och deras interaktioner (t.ex. TEXT+EARN; LOCKOUT +EARN+TEXT) över 16 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primärt mål: Att identifiera vilka komponenter från tre komponenter som övervägs för inkludering i StandUPTV minska SST med >60 minuter per dag och dag vid 16 veckor. De tre komponenterna som testas kommer att vara: (a) LOCKOUT (nej vs. ja); (b) TEXT (nej vs. ja); och (c) TJÄNA (nej vs. ja). Utredarna kommer att använda en mycket effektiv experimentell strategi för att upptäcka effekter av enskilda komponenter såväl som alla två- och trevägsinteraktioner.

Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka hur minskningar av SST förskjuter tid till andra aktiva beteenden, t.ex. lättintensiv fysisk aktivitet (LPA), måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) och aktivitetstyp (t.ex. hushållsarbete, promenader, träningsbeteenden). Utredarna kommer att använda både enhetsbaserade (activPAL3c) och självrapporterande (ACT24) åtgärder för att förstå om SST-förskjutning kan öka aktivt beteende, särskilt MVPA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

177

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
        • Arizona State University
    • California
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93407
        • California Polytechnic University San Luis Obispo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 23-64,90 år
  • BMI≥25 kg/m2
  • 3+ timmar/dag av SST
  • Otillräckligt aktiv
  • Äg en Apple eller Android smartphone/surfplatta
  • Tillgång till internet hemma eller obegränsad dataplan
  • Villig att ladda ner StandUPTV
  • Kunna läsa/förstå engelska
  • Villig att bli randomiserad

Exklusions kriterier:

  • Aktuell rökare (mer än en gång i veckan)
  • Stor livshändelse (t.ex. flytta ut från studieområdet, gravid)
  • MVPA kontraindicerat
  • Yrke kräver medieanvändning eller stora mängder fysisk aktivitet
  • Narkotikamissbruk, allvarlig sjukdom och/eller psykisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KÄRNA
Deltagarna kommer att få en "kärnåtgärd" som kommer att inkludera en grundläggande version av StandUPTV-appen och en Fitbit-klocka att använda under hela 16-veckorsinterventionen. Fitbit kommer att tillhandahålla enhetsbaserad beteendefeedback genom StandUPTV:s självövervakningskomponent. SST-feedback kommer att vara Självövervakning kommer att ge passiv och objektiv feedback angående SST-beteenden och MVPA hämtad från Fitbit- och SCREENTIME-källor. StandUPTV kommer också att innehålla grundläggande utbildning inklusive information om riskerna med SST och tips för att minska SST. Som en del av denna utbildning kommer alla deltagare att få ett beteendemässigt mål att minska sin SST med 50 % från sin baslinje. Detta mål kommer att anpassas för deltagaren inom StandUPTV baserat på en baslinjevecka av observation.
Deltagarna kommer att få en "kärn"-intervention som kommer att inkludera en grundläggande version av StandUPTV-appen på en Android-surfplatta och en Fitbit att använda under hela 16-veckors intervention.t. SST-feedback kommer att tillhandahållas i smartphoneapplikationen. Egenkontroll kommer att ge passiv och objektiv återkoppling angående SST-beteenden. StandUPTV kommer också att innehålla grundläggande utbildning inklusive information om riskerna med SST och tips för att minska SST. Som en del av denna utbildning kommer alla deltagare att få ett beteendemässigt mål att minska sin SST med 50 % från sin baslinje. Detta mål kommer att anpassas för deltagaren inom StandUPTV baserat på en baslinjevecka av observation.
Experimentell: CORE + text
CORE-komponenter + TEXT-komponenten använder appbaserade uppmaningar (d.v.s. uppmaningar genererade via StandUPTV-appen) som ger enkelt adaptivt innehåll baserat på längden på senaste SST-anfall och tid på dagen. Dessa uppmaningar kommer specifikt att inrikta sig på resultatförväntningar kring SST och MVPA.
Deltagarna kommer att få en "kärn"-intervention som kommer att inkludera en grundläggande version av StandUPTV-appen på en Android-surfplatta och en Fitbit att använda under hela 16-veckors intervention.t. SST-feedback kommer att tillhandahållas i smartphoneapplikationen. Egenkontroll kommer att ge passiv och objektiv återkoppling angående SST-beteenden. StandUPTV kommer också att innehålla grundläggande utbildning inklusive information om riskerna med SST och tips för att minska SST. Som en del av denna utbildning kommer alla deltagare att få ett beteendemässigt mål att minska sin SST med 50 % från sin baslinje. Detta mål kommer att anpassas för deltagaren inom StandUPTV baserat på en baslinjevecka av observation.
TEXT-komponenten använder appbaserade uppmaningar (d.v.s. uppmaningar genererade genom StandUPTV, inte textmeddelandebaserade) som ger enkelt adaptivt innehåll. Innehållet i uppmaningarna kommer att vara pedagogiskt (d.v.s. baserat på risker för stillasittande skärmtid) och motiverande (dvs. råd för att minska stillasittande skärmtid).
Experimentell: CORE + Lockout
CORE-komponenter + Lockout-komponent kommer att tvinga fram en 50 % minskning per vecka av SST, baserat på en baslinjevecka av observation. Om SST når den föreskrivna tröskeln kommer utredarna att använda gränserna från StandUPTV-appen för att begränsa skärmtiden till slutet av veckan (måndag-söndag); vid vilken tidpunkt kommer 50 % baslinjetilldelning att återinföras under ytterligare en vecka. Deltagarna kommer att förses med ett planeringsverktyg för att planera SST på daglig basis för att nå sina över 50 % reduktionsmål.
Deltagarna kommer att få en "kärn"-intervention som kommer att inkludera en grundläggande version av StandUPTV-appen på en Android-surfplatta och en Fitbit att använda under hela 16-veckors intervention.t. SST-feedback kommer att tillhandahållas i smartphoneapplikationen. Egenkontroll kommer att ge passiv och objektiv återkoppling angående SST-beteenden. StandUPTV kommer också att innehålla grundläggande utbildning inklusive information om riskerna med SST och tips för att minska SST. Som en del av denna utbildning kommer alla deltagare att få ett beteendemässigt mål att minska sin SST med 50 % från sin baslinje. Detta mål kommer att anpassas för deltagaren inom StandUPTV baserat på en baslinjevecka av observation.
Stillasittande skärmtidslåsning: LOCKOUT Stillasittande skärmtidslåsning: LOCKOUT Utredarna kommer att genomdriva en 50 % minskning av SST per vecka, baserat på en baslinjevecka av observation. Om SST når den föreskrivna tröskeln kommer utredarna att använda gränsfunktionen för att begränsa skärmtiden till slutet av veckan (måndag-söndag); vid vilken tidpunkt kommer 50 % baslinjetilldelning att återinföras under ytterligare en vecka. Deltagarna kommer att uppmanas att planera för sin skärmtid och ges blygsamma ersättningar för att överskrida sin skärmtid under en viss vecka.
Aktiv komparator: CORE + Tjäna
CORE-komponenter + utredarna kommer att genomdriva en 50 % minskning per vecka av SST, baserat på en baslinjevecka av observation. Om SST når den föreskrivna tröskeln kommer utredarna att använda gränserna från StandUPTV-appen för att begränsa skärmtiden till slutet av veckan (måndag-söndag); vid vilken tidpunkt kommer 50 % baslinjetilldelning att återinföras under ytterligare en vecka. Deltagarna kommer att få ett planeringsverktyg för att planera SST på daglig basis för att nå sina över 50 % reduktionsmål.
Deltagarna kommer att få en "kärn"-intervention som kommer att inkludera en grundläggande version av StandUPTV-appen på en Android-surfplatta och en Fitbit att använda under hela 16-veckors intervention.t. SST-feedback kommer att tillhandahållas i smartphoneapplikationen. Egenkontroll kommer att ge passiv och objektiv återkoppling angående SST-beteenden. StandUPTV kommer också att innehålla grundläggande utbildning inklusive information om riskerna med SST och tips för att minska SST. Som en del av denna utbildning kommer alla deltagare att få ett beteendemässigt mål att minska sin SST med 50 % från sin baslinje. Detta mål kommer att anpassas för deltagaren inom StandUPTV baserat på en baslinjevecka av observation.
Tjäna stillasittande skärmtid genom måttlig kraftfull fysisk aktivitet: EARN-deltagare som tilldelats EARN-komponenten kommer att tjäna SST genom att delta i en >5 min kontinuerlig träning (enligt definitionen av Fitbit-minuter >4 metaboliska ekvivalenter). De kommer att tjäna SST i förhållandet 3:1 tills de når sin baslinjenivå för MVPA (5 min träning ger 15 min SST). De kommer att få beteendestrategier för att minska skärmtiden i appen (t.ex. self-efficacy, barriärer, träning på ett säkert sätt) och ett planeringsverktyg för att schemalägga MVPA.
Aktiv komparator: CORE + Text + Tjäna

Interventionskomponenter kommer att levereras enligt beskrivningen under enklare fabriksförhållanden.

Appen visar framsteg mot SST-målet eller om målet överskrids. Kan tjäna ytterligare SST genom träning baserat på förhållandet 3:1, enkelt adaptivt innehåll (efter SST-match, tid på dagen). Lockout-komponenten kommer att tvinga fram en minskning med 50 % per vecka i SST, baserat på en utgångsvecka för observation.

Deltagarna kommer att få en "kärn"-intervention som kommer att inkludera en grundläggande version av StandUPTV-appen på en Android-surfplatta och en Fitbit att använda under hela 16-veckors intervention.t. SST-feedback kommer att tillhandahållas i smartphoneapplikationen. Egenkontroll kommer att ge passiv och objektiv återkoppling angående SST-beteenden. StandUPTV kommer också att innehålla grundläggande utbildning inklusive information om riskerna med SST och tips för att minska SST. Som en del av denna utbildning kommer alla deltagare att få ett beteendemässigt mål att minska sin SST med 50 % från sin baslinje. Detta mål kommer att anpassas för deltagaren inom StandUPTV baserat på en baslinjevecka av observation.
TEXT-komponenten använder appbaserade uppmaningar (d.v.s. uppmaningar genererade genom StandUPTV, inte textmeddelandebaserade) som ger enkelt adaptivt innehåll. Innehållet i uppmaningarna kommer att vara pedagogiskt (d.v.s. baserat på risker för stillasittande skärmtid) och motiverande (dvs. råd för att minska stillasittande skärmtid).
Tjäna stillasittande skärmtid genom måttlig kraftfull fysisk aktivitet: EARN-deltagare som tilldelats EARN-komponenten kommer att tjäna SST genom att delta i en >5 min kontinuerlig träning (enligt definitionen av Fitbit-minuter >4 metaboliska ekvivalenter). De kommer att tjäna SST i förhållandet 3:1 tills de når sin baslinjenivå för MVPA (5 min träning ger 15 min SST). De kommer att få beteendestrategier för att minska skärmtiden i appen (t.ex. self-efficacy, barriärer, träning på ett säkert sätt) och ett planeringsverktyg för att schemalägga MVPA.
Aktiv komparator: CORE + Text + Lockout

Interventionskomponenter kommer att levereras enligt beskrivning under enklare fabriksförhållanden, och...

Om den överskrids kommer limits-funktionen att begränsa skärmtiden till slutet av veckan (måndag-söndag) så den kan inte överskrida gränsen. Enkelt adaptivt innehåll (av SST-match, tid på dygnet).

Deltagarna kommer att få en "kärn"-intervention som kommer att inkludera en grundläggande version av StandUPTV-appen på en Android-surfplatta och en Fitbit att använda under hela 16-veckors intervention.t. SST-feedback kommer att tillhandahållas i smartphoneapplikationen. Egenkontroll kommer att ge passiv och objektiv återkoppling angående SST-beteenden. StandUPTV kommer också att innehålla grundläggande utbildning inklusive information om riskerna med SST och tips för att minska SST. Som en del av denna utbildning kommer alla deltagare att få ett beteendemässigt mål att minska sin SST med 50 % från sin baslinje. Detta mål kommer att anpassas för deltagaren inom StandUPTV baserat på en baslinjevecka av observation.
TEXT-komponenten använder appbaserade uppmaningar (d.v.s. uppmaningar genererade genom StandUPTV, inte textmeddelandebaserade) som ger enkelt adaptivt innehåll. Innehållet i uppmaningarna kommer att vara pedagogiskt (d.v.s. baserat på risker för stillasittande skärmtid) och motiverande (dvs. råd för att minska stillasittande skärmtid).
Stillasittande skärmtidslåsning: LOCKOUT Stillasittande skärmtidslåsning: LOCKOUT Utredarna kommer att genomdriva en 50 % minskning av SST per vecka, baserat på en baslinjevecka av observation. Om SST når den föreskrivna tröskeln kommer utredarna att använda gränsfunktionen för att begränsa skärmtiden till slutet av veckan (måndag-söndag); vid vilken tidpunkt kommer 50 % baslinjetilldelning att återinföras under ytterligare en vecka. Deltagarna kommer att uppmanas att planera för sin skärmtid och ges blygsamma ersättningar för att överskrida sin skärmtid under en viss vecka.
Aktiv komparator: CORE + Tjäna + Lockout

Interventionskomponenter kommer att levereras enligt beskrivning under enklare fabriksförhållanden, och...

Om den överskrids kommer limits-funktionen att begränsa skärmtiden till slutet av veckan (måndag-söndag) så den kan inte överskrida gränsen. Kan tjäna ytterligare SST genom träning baserat på förhållandet 3:1.

Deltagarna kommer att få en "kärn"-intervention som kommer att inkludera en grundläggande version av StandUPTV-appen på en Android-surfplatta och en Fitbit att använda under hela 16-veckors intervention.t. SST-feedback kommer att tillhandahållas i smartphoneapplikationen. Egenkontroll kommer att ge passiv och objektiv återkoppling angående SST-beteenden. StandUPTV kommer också att innehålla grundläggande utbildning inklusive information om riskerna med SST och tips för att minska SST. Som en del av denna utbildning kommer alla deltagare att få ett beteendemässigt mål att minska sin SST med 50 % från sin baslinje. Detta mål kommer att anpassas för deltagaren inom StandUPTV baserat på en baslinjevecka av observation.
Stillasittande skärmtidslåsning: LOCKOUT Stillasittande skärmtidslåsning: LOCKOUT Utredarna kommer att genomdriva en 50 % minskning av SST per vecka, baserat på en baslinjevecka av observation. Om SST når den föreskrivna tröskeln kommer utredarna att använda gränsfunktionen för att begränsa skärmtiden till slutet av veckan (måndag-söndag); vid vilken tidpunkt kommer 50 % baslinjetilldelning att återinföras under ytterligare en vecka. Deltagarna kommer att uppmanas att planera för sin skärmtid och ges blygsamma ersättningar för att överskrida sin skärmtid under en viss vecka.
Tjäna stillasittande skärmtid genom måttlig kraftfull fysisk aktivitet: EARN-deltagare som tilldelats EARN-komponenten kommer att tjäna SST genom att delta i en >5 min kontinuerlig träning (enligt definitionen av Fitbit-minuter >4 metaboliska ekvivalenter). De kommer att tjäna SST i förhållandet 3:1 tills de når sin baslinjenivå för MVPA (5 min träning ger 15 min SST). De kommer att få beteendestrategier för att minska skärmtiden i appen (t.ex. self-efficacy, barriärer, träning på ett säkert sätt) och ett planeringsverktyg för att schemalägga MVPA.
Aktiv komparator: CORE + Tjäna + Lockout + SMS

Interventionskomponenter kommer att levereras enligt beskrivning under enklare fabriksförhållanden, och...

Om den överskrids kommer limits-funktionen att begränsa skärmtiden till slutet av veckan (måndag-söndag) så den kan inte överskrida gränsen. Kan tjäna ytterligare SST genom träning baserat på förhållandet 3:1). Enkelt adaptivt innehåll (av SST-match, tid på dygnet).

Deltagarna kommer att få en "kärn"-intervention som kommer att inkludera en grundläggande version av StandUPTV-appen på en Android-surfplatta och en Fitbit att använda under hela 16-veckors intervention.t. SST-feedback kommer att tillhandahållas i smartphoneapplikationen. Egenkontroll kommer att ge passiv och objektiv återkoppling angående SST-beteenden. StandUPTV kommer också att innehålla grundläggande utbildning inklusive information om riskerna med SST och tips för att minska SST. Som en del av denna utbildning kommer alla deltagare att få ett beteendemässigt mål att minska sin SST med 50 % från sin baslinje. Detta mål kommer att anpassas för deltagaren inom StandUPTV baserat på en baslinjevecka av observation.
TEXT-komponenten använder appbaserade uppmaningar (d.v.s. uppmaningar genererade genom StandUPTV, inte textmeddelandebaserade) som ger enkelt adaptivt innehåll. Innehållet i uppmaningarna kommer att vara pedagogiskt (d.v.s. baserat på risker för stillasittande skärmtid) och motiverande (dvs. råd för att minska stillasittande skärmtid).
Stillasittande skärmtidslåsning: LOCKOUT Stillasittande skärmtidslåsning: LOCKOUT Utredarna kommer att genomdriva en 50 % minskning av SST per vecka, baserat på en baslinjevecka av observation. Om SST når den föreskrivna tröskeln kommer utredarna att använda gränsfunktionen för att begränsa skärmtiden till slutet av veckan (måndag-söndag); vid vilken tidpunkt kommer 50 % baslinjetilldelning att återinföras under ytterligare en vecka. Deltagarna kommer att uppmanas att planera för sin skärmtid och ges blygsamma ersättningar för att överskrida sin skärmtid under en viss vecka.
Tjäna stillasittande skärmtid genom måttlig kraftfull fysisk aktivitet: EARN-deltagare som tilldelats EARN-komponenten kommer att tjäna SST genom att delta i en >5 min kontinuerlig träning (enligt definitionen av Fitbit-minuter >4 metaboliska ekvivalenter). De kommer att tjäna SST i förhållandet 3:1 tills de når sin baslinjenivå för MVPA (5 min träning ger 15 min SST). De kommer att få beteendestrategier för att minska skärmtiden i appen (t.ex. self-efficacy, barriärer, träning på ett säkert sätt) och ett planeringsverktyg för att schemalägga MVPA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i stillasittande skärmtid
Tidsram: Baslinje till 16 veckor
Minuter per vecka mätt med Stand UPTV-appen och activPAL
Baslinje till 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Minuter per vecka mätt med activPAL
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Förändringar i sittande
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Minuter per dag mätt med activPAL
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Förändringar i stående tid
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Minuter per dag mätt med activPAL
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Förändringar i tid som går åt till steg
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
Minuter per dag mätt med activPAL
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University
  • Huvudutredare: Sarah Keadle, PhD, California Polytechnic University - San Luis Obispo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01CA239612 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

3
Prenumerera