予後不良～中リスク、高リスク、および非常に高リスクの前立腺癌に対する EBRT および HDR 小線源治療 (Prostate005)

包含基準:

1. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
3. 男性、18歳以上。
4. -登録の1年前までの前立腺癌の組織学的に証明された診断。
5. -NCCNガイドラインバージョン4.2019（セクション12.4）で決定された、好ましくない中リスク、高リスク、または非常に高リスクの前立腺がん。
6. 登録の6か月前までに履歴と身体検査が完了していること。
7. -アンドロゲン除去療法前および登録前最大12か月のPSA値が50 ng / mL未満。 酌量すべき事情（例： COVID-19検疫、治療計画の変更など）が、他のすべての資格基準を満たしている場合でも、資格がある場合があります。 PI は各ケースを確認し、決定します。
8. -ECOGパフォーマンスステータス0または1。
9. 登録の 12 か月前までに取得した骨盤 MRI。
10. -ADTの有無にかかわらず、HDR小線源治療とEBRTの組み合わせを受ける候補者。 ADT は、試験登録前に開始されている可能性があります。

除外基準:

1. 骨転移の証拠。
2. -以前の侵襲性悪性腫瘍の診断（非黒色腫皮膚がんを除く）、参加者が少なくとも3年間無病であった場合を除きます。
3. -患者は以前に根治手術（前立腺切除術）または前立腺癌の凍結手術を受けました。
4. -患者は以前に骨盤照射、前立腺小線源治療、または両側精巣摘除術を受けています。
5. -患者は、小線源治療を含む以前の放射線療法を受けていました この研究の領域へのがん 放射線療法のフィールドの重複をもたらすでしょう。
6. -患者は、前立腺癌に対する以前または同時の細胞傷害性化学療法を受けています（別の癌に対する以前の化学療法は許可されています）。
7. 患者は、除去できない MRI 適合性のない金属製インプラントを持っています。

8. 患者には、以下で定義される重度または活動性の併存疾患があります。

   • -登録前に最大6か月（180日）の入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
   • -登録前6か月（180日）までの経壁性心筋梗塞
   • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
   • -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 登録時に入院を必要とするか、研究療法を排除する
   • 臨床的黄疸および/または凝固作用または重度の肝機能障害をもたらす肝不全。
   • 現在の CDC 定義に基づく後天性免疫不全症候群 (AIDS)。 このプロトコルに含まれる治療はわずかに免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルから AIDS 患者を除外する必要があります。 プロトコル固有の要件により、免疫不全患者も除外される場合があります。