Curiethérapie EBRT et HDR pour le cancer de la prostate à risque intermédiaire, élevé et très élevé (Prostate005)

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
3. Homme, âgé de 18 ans ou plus.
4. Diagnostic histologique prouvé du cancer de la prostate jusqu'à un an avant l'inscription.
5. Cancer de la prostate à risque intermédiaire, à risque élevé ou à risque très élevé, tel que déterminé par les Directives du NCCN Version 4.2019 (Section 12.4).
6. Antécédents et examen physique complétés jusqu'à 6 mois avant l'inscription.
7. Valeur de PSA < 50 ng/mL avant la thérapie de suppression androgénique et jusqu'à 12 mois avant l'inscription. Les sujets qui ne répondent pas au délai de ce critère en raison de circonstances atténuantes (c.-à-d. Quarantaine COVID-19, modifications de leur plan de traitement, etc.) mais qui répondent à tous les autres critères d'éligibilité peuvent toujours être éligibles. Le PI examinera chaque cas et décidera
8. Statut de performance ECOG 0 ou 1.
9. IRM pelvienne obtenue jusqu'à 12 mois avant l'inscription.
10. Candidat pour recevoir la combinaison de curiethérapie HDR et EBRT, avec ou sans ADT. L'ADT peut avoir commencé avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Preuve de métastases osseuses.
2. Diagnostic d'une tumeur maligne invasive antérieure (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome), à ​​moins que le participant n'ait été indemne de maladie depuis au moins 3 ans.
3. Le patient a déjà subi une chirurgie radicale (prostatectomie) ou une cryochirurgie pour un cancer de la prostate.
4. Le patient a déjà subi une irradiation pelvienne, une curiethérapie de la prostate ou une orchidectomie bilatérale.
5. Le patient a déjà subi une radiothérapie, y compris une curiethérapie, dans la région du cancer de cette étude, ce qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie.
6. Le patient a déjà reçu ou a reçu une chimiothérapie cytotoxique pour un cancer de la prostate (une chimiothérapie antérieure pour différents cancers est autorisée).
7. Le patient a des implants métalliques incompatibles avec l'IRM qui ne peuvent pas être retirés.

8. Le patient présente des comorbidités graves ou actives telles que définies par les éléments suivants :

   • Angor instable et/ou insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation jusqu'à 6 mois (180 jours) avant l'enregistrement
   • Infarctus du myocarde transmural jusqu'à 6 mois (180 jours) avant l'enregistrement
   • Infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
   • Exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou autre maladie respiratoire nécessitant une hospitalisation ou excluant le traitement à l'étude au moment de l'inscription
   • Insuffisance hépatique entraînant un ictère clinique et/ou des effets de coagulation ou un dysfonctionnement hépatique sévère.
   • Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) basé sur la définition actuelle du CDC. La nécessité d'exclure les patients atteints du SIDA de ce protocole est nécessaire car les traitements concernés par ce protocole peuvent être légèrement immunosuppresseurs. Les exigences spécifiques au protocole peuvent également exclure les patients immunodéprimés.