急性リン化アルミニウム中毒におけるヒドロキシエチルスターチとヒドロコルチゾンの潜在的な治療的役割
急性リン化アルミニウム中毒におけるヒドロキシエチルスターチとヒドロコルチゾンの潜在的な治療的役割:無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
リン化アルミニウム (ALP) は、殺虫剤としての効率が高いため、広く使用されている燻蒸剤です。 米の錠剤として知られているCelphos、Alphos、またはQuickphosの錠剤として入手できます。 各錠剤の重量は 3 グラムで、56% の ALP と 44% の炭酸アルミニウムとパラフィンが含まれています。 ALP 中毒の発生率は、特に発展途上国で着実に増加しています。 ALP 中毒は、その幅広いアクセス可能性と低コストにより、自殺中毒の主な原因の 1 つと考えられています。 ただし、職業暴露中に偶発的な中毒が発生する可能性があります。
急性 AlP 中毒の兆候と症状には、胃腸、心血管、肝臓、腎臓、および神経が含まれます (1)。 ALP の摂取は、胸部圧迫感、低血圧、頭痛、めまいに加えて、吐き気、嘔吐、腹痛などの軽度の胃腸 (GIT) 症状を引き起こします。 重症例では、消化管出血、ショック、重度の代謝性アシドーシス、不整脈、痙攣、昏睡が起こることがあります。 その後、肝障害や腎不全の徴候が現れることがあります。
通常、最初の 24 時間以内に 30 ~ 70% の症例で、難治性心原性ショック、心不整脈、重度の低血圧、および代謝性アシドーシスが原因で死亡します。 剖検検査では、第 3 空間への液体の血管外漏出を指摘します。
管理は、利用可能な特定の解毒剤がないという事実を考慮して、KMnO4 溶液による胃洗浄、低血圧およびアシドーシスの治療として排他的に支持的です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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El Gharbyia
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Tanta、El Gharbyia、エジプト、31527
- Tarek Abdel Hay
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 重度の急性リン化アルミニウム中毒患者
- 収縮期血圧 (SBP) ≤90 mmHg
- PH≦7.2
- HCO3 ≤15 meq/L
- 入場の最初の6時間の間
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- リン化アルミニウムの急性曝露歴のある無症候性の患者。
- リン化アルミニウムに加えて、他の物質への共摂取のある患者。
- 他の主要な病状のある患者(例: 心血管疾患、腎不全または肝不全)。
- -以前に医学的介入(輸液療法および昇圧剤)を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
次のように TUPTC プロトコルに従って標準的な ALP 治療を受けた: 患者の蘇生、気道のケア、呼吸と循環、重炭酸ナトリウム 2 アンプル (各アンプル 25 ml には 2.1 gm の重炭酸ナトリウムを含む) による胃の除染、続いて 1 g の用量の活性炭/Kg の経口摂取、十分な水分補給、生理食塩水投与 (0.9% 塩化ナトリウム IV)、昇圧剤 IV 注入、100% 酸素の吸入、ラニチジン IV、硫酸マグネシウム IV 注入、およびその他の支持療法。
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次のように TUPTC プロトコルに従って標準的な ALP 治療を受けた: 患者の蘇生、気道のケア、呼吸と循環、重炭酸ナトリウム 2 アンプル (各アンプル 25 ml には 2.1 gm の重炭酸ナトリウムを含む) による胃の除染、続いて 1 g の用量の活性炭/Kg の経口摂取、十分な水分補給、生理食塩水投与 (0.9% 塩化ナトリウム IV)、昇圧剤 IV 注入、100% 酸素の吸入、ラニチジン IV、硫酸マグネシウム IV 注入、およびその他の支持療法。
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実験的:ヒドロキシエチル澱粉グループ):
患者は、通常の生理食塩水の代わりにヒドロキシエチル澱粉(0.9%塩化ナトリウム中の6%ヘタスターチ600 / 0.75)を6時間で500 ccの用量で使用して治療を開始します。
さらに、患者は、プラセボと同じ順序で TUPTC プロトコルに従って標準的な ALP 治療を受けます。
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次のように TUPTC プロトコルに従って標準的な ALP 治療を受けた: 患者の蘇生、気道のケア、呼吸と循環、重炭酸ナトリウム 2 アンプル (各アンプル 25 ml には 2.1 gm の重炭酸ナトリウムを含む) による胃の除染、続いて 1 g の用量の活性炭/Kg の経口摂取、十分な水分補給、生理食塩水投与 (0.9% 塩化ナトリウム IV)、昇圧剤 IV 注入、100% 酸素の吸入、ラニチジン IV、硫酸マグネシウム IV 注入、およびその他の支持療法。
ヒドロキシエチルスターチの投与量は6時間で500cc
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実験的:ヒドロキシエチルデンプンとヒドロコルチゾン基の組み合わせ
患者は、次のように、通常の生理食塩水の代わりに、ヒドロキシエチルスターチ(Voluven®、フレゼニウスカビ、ドイツ)とヒドロコルチゾン(SOLU-CORTEF 100 mgアンプル)を組み合わせて治療を開始します。 6時間で500ccの塩化ナトリウム。
ヒドロコルチゾンの投与量は、血圧が正常化するまで 200 ~ 300 mg/日の静脈内投与です。
さらに、患者は、プラセボと同じ順序で TUPTC プロトコルに従って標準的な ALP 治療を受けます。
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次のように TUPTC プロトコルに従って標準的な ALP 治療を受けた: 患者の蘇生、気道のケア、呼吸と循環、重炭酸ナトリウム 2 アンプル (各アンプル 25 ml には 2.1 gm の重炭酸ナトリウムを含む) による胃の除染、続いて 1 g の用量の活性炭/Kg の経口摂取、十分な水分補給、生理食塩水投与 (0.9% 塩化ナトリウム IV)、昇圧剤 IV 注入、100% 酸素の吸入、ラニチジン IV、硫酸マグネシウム IV 注入、およびその他の支持療法。
ヒドロキシエチルスターチの投与量は6時間で500cc
ヒドロコルチゾンの用量は 200 ~ 300 mg/日で、静脈内投与されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:運用開始から28日
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患者の死亡率
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運用開始から28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気の必要性
時間枠:学習完了から最長 6 か月まで
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各患者の挿管および人工呼吸の必要性の発生率
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学習完了から最長 6 か月まで
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ICU入学の必要性
時間枠:学習完了から最長 6 か月まで
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各患者の ICU 入院の必要性の発生率
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学習完了から最長 6 か月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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