급성 알루미늄 인화물 중독에서 Hydroxyethyl Starch와 Hydrocortisone의 잠재적인 치료적 역할
급성 인화알루미늄 중독에서 Hydroxyethyl Starch와 Hydrocortisone의 잠재적인 치료적 역할: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
인화알루미늄(ALP)은 살충제로서의 효율성으로 인해 널리 사용되는 훈증제입니다. 그것은 쌀 정제로 알려진 Celphos, Alphos 또는 Quickphos의 정제로 제공됩니다. 각 정제의 무게는 3g이고 56% ALP와 44%의 탄산알루미늄과 파라핀을 함유하고 있습니다. ALP 중독의 발병률은 특히 개발도상국에서 꾸준히 증가했습니다. ALP 중독은 광범위한 접근성과 저렴한 비용으로 인해 자살 중독의 주요 원인 중 하나로 간주됩니다. 그러나 직업적 노출 중에 우발적인 중독이 발생할 수 있습니다.
급성 AlP 중독의 징후와 증상에는 위장, 심혈관, 간, 신장 및 신경계가 포함됩니다(1). ALP 섭취는 흉부 압박감, 저혈압, 두통 및 현기증 외에 메스꺼움, 구토, 복통과 같은 가벼운 위장관(GIT) 증상을 유발합니다. 심한 경우에는 GIT 출혈, 쇼크, 심한 대사성 산증, 심부정맥, 경련, 혼수상태 등이 나타날 수 있습니다. 나중에 간 손상 및 신부전의 징후가 나타날 수 있습니다.
난치성 심인성 쇼크, 심장 부정맥, 심한 저혈압 및 대사성 산증으로 인해 첫 24시간 이내에 30-70%의 사례에서 사망이 발생합니다. 심혈관 허탈의 주요 원인은 모세혈관 투과성 증가, 낮은 심실 박출률로 인한 전신 혈관 수축 부족입니다. 부검 검사에서 세 번째 공간으로의 체액 유출을 가리킵니다.
관리는 KMnO4 용액을 사용한 위세척, 저혈압 및 산증의 치료로서 독점적으로 지원됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, 이집트, 31527
- Tarek Abdel Hay
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중증 급성 인화알루미늄 중독 환자
- 수축기 혈압(SBP) ≤90mmHg
- 산도 ≤ 7.2
- HCO3 ≤15meq/L
- 입장 첫 6시간 동안
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 급성 인화알루미늄 노출 이력이 있는 무증상 환자.
- 인화알루미늄 이외의 다른 물질을 함께 섭취한 환자.
- 기타 주요 의학적 상태가 있는 환자(예: 심혈관 질환, 신부전 또는 간부전).
- 이전에 의학적 개입(수액 요법 및 승압제)이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
다음과 같이 TUPTC 프로토콜에 따라 표준 ALP 치료를 받았습니다: 환자 소생술, 기도 관리, 호흡 및 순환, 중탄산나트륨 2앰플 2개(각 앰플 25ml에는 중탄산나트륨 2.1gm 함유)로 위 오염 제거 후 1g 용량의 활성탄 /kg 경구 투여, 충분한 수분 공급, 일반 식염수 투여(0.9% 염화나트륨 IV), 승압제 IV 주입, 100% 산소 흡입, 라니티딘 IV, 황산마그네슘 IV 주입 및 기타 보조 치료.
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다음과 같이 TUPTC 프로토콜에 따라 표준 ALP 치료를 받았습니다: 환자 소생술, 기도 관리, 호흡 및 순환, 중탄산나트륨 2앰플 2개(각 앰플 25ml에는 중탄산나트륨 2.1gm 함유)로 위 오염 제거 후 1g 용량의 활성탄 /kg 경구 투여, 충분한 수분 공급, 일반 식염수 투여(0.9% 염화나트륨 IV), 승압제 IV 주입, 100% 산소 흡입, 라니티딘 IV, 황산마그네슘 IV 주입 및 기타 보조 치료.
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실험적: 하이드록시에틸 전분 그룹):
환자는 6시간 동안 500cc 용량의 일반 식염수(0.9% 염화나트륨 중 6% hetastarch 600/0.75) 대신 Hydroxyethyl 전분으로 치료를 시작합니다.
또한, 환자는 위약과 동일한 순서로 TUPTC 프로토콜에 따라 표준 ALP 치료를 받게 됩니다.
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다음과 같이 TUPTC 프로토콜에 따라 표준 ALP 치료를 받았습니다: 환자 소생술, 기도 관리, 호흡 및 순환, 중탄산나트륨 2앰플 2개(각 앰플 25ml에는 중탄산나트륨 2.1gm 함유)로 위 오염 제거 후 1g 용량의 활성탄 /kg 경구 투여, 충분한 수분 공급, 일반 식염수 투여(0.9% 염화나트륨 IV), 승압제 IV 주입, 100% 산소 흡입, 라니티딘 IV, 황산마그네슘 IV 주입 및 기타 보조 치료.
하이드록시에틸 전분 용량은 6시간 동안 500cc입니다.
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실험적: 결합된 Hydroxyethyl 전분 및 하이드로코르티손 그룹
환자는 다음과 같이 일반 식염수 대신 하이드록시에틸 전분(Voluven®, 프레제니우스 카비, 독일)과 하이드로코르티손(SOLU-CORTEF 100mg 앰플)을 결합하여 치료를 시작합니다. 6시간 동안 500cc 용량의 염화나트륨.
히드로코르티손 용량은 혈압이 정상화될 때까지 200-300mg/일 정맥 주사합니다.
또한, 환자는 위약과 동일한 순서로 TUPTC 프로토콜에 따라 표준 ALP 치료를 받게 됩니다.
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다음과 같이 TUPTC 프로토콜에 따라 표준 ALP 치료를 받았습니다: 환자 소생술, 기도 관리, 호흡 및 순환, 중탄산나트륨 2앰플 2개(각 앰플 25ml에는 중탄산나트륨 2.1gm 함유)로 위 오염 제거 후 1g 용량의 활성탄 /kg 경구 투여, 충분한 수분 공급, 일반 식염수 투여(0.9% 염화나트륨 IV), 승압제 IV 주입, 100% 산소 흡입, 라니티딘 IV, 황산마그네슘 IV 주입 및 기타 보조 치료.
하이드록시에틸 전분 용량은 6시간 동안 500cc입니다.
히드로코르티손 용량은 200-300mg/day 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 관리 개시일로부터 28일
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환자의 사망률
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관리 개시일로부터 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기의 필요성
기간: 최대 6개월까지 학습 완료를 통해
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각 환자마다 삽관 및 기계적 환기가 필요한 빈도
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최대 6개월까지 학습 완료를 통해
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ICU 입원 필요
기간: 최대 6개월까지 학습 완료를 통해
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각 환자의 ICU 입원 필요 발생률
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최대 6개월까지 학습 완료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HES & hydrocortisone
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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