恥骨後スリング後の短期尿閉の発生率：前向きおよび無作為化分析。
2020年7月7日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
この研究の目的は、2 つの張力調整技術である筋膜恥骨スリングによる外科的治療を受けている腹圧性尿失禁患者の短期尿閉の発生率と治癒率を評価することです: 従来の調整技術 (「2 本の指」) と固定結び目と 4 cm の腱膜の間の距離を測定します。
調査の概要
詳細な説明
18 歳以上の腹圧性尿失禁で外科的治療が必要な女性で、外科的治療歴のない無作為化二重盲検臨床試験を実施します。
術後の経過観察は、尿閉の発生率と処置後の治癒率が評価される1か月になります。
術後1か月の尿閉の発生率は、2つの異なる手法（排尿後の残留物> 200mlまたは間欠的膀胱カテーテル法の必要性）および尿失禁の治癒率（咳のテストと質問への回答「いいえ」）で評価されます。泌尿生殖器の苦痛目録アンケートの 3)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-903
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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コンタクト：
- Aline Silva, MD
- 電話番号：+555133598286
- メール：aline.urologia@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳、保守経営で改善なし
除外基準:
- 以前の失禁防止手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：クラシカルテクニックによるスリングテンション調整
スリングの張り具合は古典的なテクニック（筋膜と結び目の間に指2本）を使って調整します。
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スリングの張り具合は古典的なテクニック（筋膜と結び目の間に指2本）を使って調整します。
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アクティブコンパレータ：4cmの高さでスリングテンション調整
筋膜と結び目の高さ4cmでスリングの張り具合を調整していきます。
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筋膜と結び目の高さ4cmでスリングの張り具合を調整していきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恥骨筋膜スリング後の短期間の尿閉の発生率を評価する
時間枠：1ヶ月
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尿閉は、膀胱カテーテル法または排尿後の残留物が 1 か月後に > 200ml の必要性と見なされます)、従来の手法による張力調整 x 腹部直筋筋膜までの結節の高さが 4cm の患者。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両群における筋膜性恥骨スリング後の短期間での腹圧性尿失禁の治癒の発生率を評価すること。
時間枠：1ヶ月
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治癒は、泌尿生殖器の苦痛目録の 3 番目の質問に対する答えが「いいえ」であり、咳の検査が陰性であると見なされます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tiago Rosito, Doctor、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月10日
一次修了 (予想される)
2020年11月30日
研究の完了 (予想される)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。