Lyhytaikaisen virtsan pidättymisen esiintyvyys kasvojen retropubic-sidon jälkeen: Prospektiivinen ja satunnaistettu analyysi.
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhytaikaisen virtsan pidättymisen ilmaantuvuutta ja parantumisastetta stressiinkontinenssipotilailla, jotka joutuvat leikkaushoitoon faskiaalisella häpyemättimen sidoksella kahdella jännityksensäätötekniikalla: klassisella säätötekniikalla ("2 sormea") ja mittaamalla kiinnityssolmun ja aponeuroosin välinen etäisyys 4 cm.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus tehdään yli 18-vuotiailla naisilla, joilla on stressiinkontinenssi ja joilla on indikaatio kirurgiseen hoitoon ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa leikkaushoitoa.
Leikkauksen jälkeinen seuranta on 1 kuukausi, jolloin arvioidaan virtsanpidätyksen ilmaantuvuus ja toipumisaste toimenpiteen jälkeen.
Virtsan pidättymisen ilmaantuvuus 1 kuukauden leikkauksen jälkeen arvioidaan kahdella eri tekniikalla (jälkeen tyhjennys > 200 ml tai jaksoittaisen virtsarakon katetrointitarve) ja virtsanpidätyskyvyttömyyden paranemisaste (yskätesti ja vastaus "Ei" kysymykseen 3 Urogenitaal Distress Inventory -kyselylomakkeesta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Aline Silva, MD
- Puhelinnumero: +555133598286
- Sähköposti: aline.urologia@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha, eikä parannuksia ole konservatiivisella johdolla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi inkontinenssin vastainen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hihnan kireyden säätö klassisella tekniikalla
Säädämme hihnan kireyttä käyttämällä klassista tekniikkaa (2 sormea sidekalvon ja solmun välissä)
|
Säädämme hihnan kireyttä käyttämällä klassista tekniikkaa (2 sormea sidekalvon ja solmun välissä)
|
|
Active Comparator: Hihnan kireyden säätö 4 cm korkeudella
Säädämme hihnan kireyttä käyttämällä faskin ja solmun välistä korkeutta 4 cm
|
Säädämme hihnan kireyttä käyttämällä faskin ja solmun välistä korkeutta 4 cm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida virtsan pidättymisen esiintyvyyttä lyhyellä aikavälillä faskiaalisen häpyvaginaalisen siteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Virtsaretentio katsotaan virtsarakon katetrointitarpeeksi tai tyhjennysjäännös> 200 ml 1 kuukauden kuluttua), potilailla, joilla on jännityksen säätö klassisella tekniikalla x solmun korkeus vatsan peräsuoleen fasciaan 4 cm.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida rasitusvirtsankarkailun paranemisen ilmaantuvuutta lyhyellä aikavälillä faskiaalisen häpyvaginaalisen siteen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Parantuminen katsotaan vastaukseksi "EI" urogenitaalisten häiriöiden inventaarion kolmanteen kysymykseen ja negatiivinen yskätesti.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiago Rosito, Doctor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .