Fascial Retropubic sling 후 단기간 요저류의 발생률: 전향적 및 무작위 분석.
2020년 7월 7일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
이 연구의 목적은 긴장성 요실금 환자에서 두 가지 장력 조절 기법(고전적인 조절 기법("2개 손가락") 및 고정 매듭과 4cm의 동맥 경화 사이의 거리를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
수술적 치료 경험이 없는 복압성 요실금 및 수술적 치료 적응증이 있는 18세 이상의 여성을 대상으로 무작위 이중맹검 임상시험을 진행한다.
수술 후 추적관찰은 1개월 동안 요저류의 발생률과 시술 후 완치율을 평가할 것입니다.
수술 후 1개월 동안의 요폐 발생률은 두 가지 다른 기술(배뇨 후 잔류물 > 200ml 또는 간헐적 방광 도관술의 필요성)과 요실금의 치료율(기침 검사 및 질문에 대한 응답 "아니오")에서 평가됩니다. Urogenital Distress Inventory 설문지의 3).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Aline Silva, MD
- 전화번호: +555133598286
- 이메일: aline.urologia@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세, 보수적 관리로 개선 안 돼
제외 기준:
- 사전 요실금 방지 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고전적인 기술에 의한 슬링 장력 조절
클래식 기법(근막과 매듭 사이에 손가락 2개)을 이용하여 슬링의 장력을 조절해 드립니다.
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클래식 기법(근막과 매듭 사이에 손가락 2개)을 이용하여 슬링의 장력을 조절해 드립니다.
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활성 비교기: 4cm 높이에 따른 슬링 장력 조절
4cm의 근막과 매듭 사이의 높이를 이용하여 슬링의 장력을 조절해 드립니다.
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4cm의 근막과 매듭 사이의 높이를 이용하여 슬링의 장력을 조절해 드립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근막 치골질 슬링 후 단기간 요폐의 발생률을 평가하기 위해
기간: 1 개월
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4cm의 복직근 근막까지 결절 높이를 고전적 기법으로 장력 조절한 환자의 경우, 요폐는 방광 카테터 삽입 또는 배뇨 후 잔류물 > 200ml(1개월 후)의 필요성으로 간주됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 모두에서 근막 치골질 슬링 후 단기적으로 복압성 요실금의 치료 발생률을 평가합니다.
기간: 1 개월
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치료는 Urogenital Distress Inventory의 3번째 질문에 "아니오"라고 대답하고 기침 검사 음성으로 간주됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiago Rosito, Doctor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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