右室拡張機能不全 (RVDD)
2020年11月27日 更新者：University Hospital, Montpellier
右心機能不全と肺気腫の相互作用: 内視鏡的肺気量減少 (RVDD) の影響
心肺相互作用は誤解されたままですが、肺と心臓の病状は非常に一般的に関連付けられています。
胸腔内圧の上昇による肺気腫は、心機能に影響を与えるようです。
興味深いことに、以前の研究では、右心室の拡張末期容積 (RMI で測定) と肺気腫の強度との関連性が示されています。
私たちの仮説は、胸腔内圧の上昇による肺気腫が、コンプライアンスと心臓の前負荷を減少させることにより、右心拡張機能障害につながるか、またはそれを強調するというものです。
この仮説を検証するために、研究者は KT ループ手順を実行して、肺容量減少の前後に心内圧/容量曲線を取得します。
圧力/容量曲線により、収縮期および拡張期の機能、心臓の収縮性、および負荷条件を分析できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Uh Montpellier
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コンタクト：
- Arnaud BOURDIN, MD PhD
- 電話番号：33 46733609
- メール：a-bourdin@chu-montpellier.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の肺気腫と右心機能障害を有する COPD 患者
説明
包含基準:
- 少なくとも40年
- 喫煙歴
- 6か月以上の禁煙
- FEV1/FVC ≤ 0.7
- 重度の肺気腫（破壊≧50％）
- ピーク三尖弁逆流速度 < 2.8 m/s または心エコー検査による他の「PH サイン」の存在
- 15% ≤ FEV1post ≤ 50%
- 残存量≧175% 予測
- TLC ≥ 100% 予測
- 最適な医療管理
- 150m≦6MWD≦500m
- mMRC≧2
- 身体活動 ≥ 2/週 (≥ 30 分)
除外基準:
- EACOPDによる年間2回以上の入院
- 最近の EACOPD (≤ 3 か月)
- ≥ 50ml の粘液/日
- PAPm≧35mmHg
- PaCO2≧55mmHg
- バブル ≥ 1/3 半胸
- 肺線維症、気管支拡張症、肺がん、同側手術
- 左心室駆出率≦45%、不安定心疾患
- 平均余命 ≤ 1 年
- 麻酔禁忌
- ニチノールまたはシリコンに対するアレルギー
- コルチコセラピー ≥ 10mg/日
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPD患者
重度の肺気腫と右心機能障害を有する COPD 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺気腫の軽減後の右心拡張期心機能の変化を推定する
時間枠：1日
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肺気腫の軽減後の右心拡張期心機能の変化を推定する: KT ループ手順によって得られたスロープ終期拡張期圧容積関係 (EDPVR mmHg/ml) の変化によって評価
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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右収縮期心機能の変化を推定する
時間枠：1日
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によって得られた心拍出量 (L/分)、一回拍出量 (ml)、収縮終期圧 (mmHg)、収縮終期容積 (mmHg) によって評価される肺気腫の減少の前後の右収縮期心機能の変化を推定します。 KTループ手順
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1日
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右心筋収縮性の変化を推定する
時間枠：1日
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KT ループ プロシージャによって得られた勾配終末収縮期圧容積関係 (mmHg/ml) によって評価された肺気腫の減少前後の右心筋収縮性の変化を推定します。
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1日
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心室 - 動脈カップリングを推定する
時間枠：1日
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KT ループ手順によって得られた Ees/Ea 比によって評価された肺気腫の軽減前後の心室 - 動脈カップリングの推定
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1日
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評価された症状の進展を評価する
時間枠：1日
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肺気腫の軽減前後の Mmrc アンケートと CATCOPD アンケートによって評価された症状の進展を評価します。
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1日
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運動パフォーマンスの評価
時間枠：1日
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肺気腫の軽減前後の6分間歩行テストによる運動パフォーマンスの評価。
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1日
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呼吸機能の進化を評価する
時間枠：1日
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FEV1 (リットルと予測値の%)、FVC (リットルと予測値の%)、RV (リットルと予測値の%)、TLC (肺活量計/プレチスモグラフィーによって得られたリットルおよび予測値の%)。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月20日
一次修了 (予期された)
2021年7月1日
研究の完了 (予期された)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月27日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。