Dysfunkcja rozkurczowa prawej komory (RVDD)
27 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Interakcja między dysfunkcją prawego serca a rozedmą płuc: wpływ endoskopowej redukcji objętości płuc (RVDD)
Interakcje serce-płuco pozostają niezrozumiałe, podczas gdy patologie płuc i serca są bardzo często ze sobą powiązane.
Wydaje się, że rozedma płuc poprzez zwiększenie ciśnienia w klatce piersiowej wpływa na czynność serca.
Co ciekawe, wcześniejsze badania wykazały związek między telerozkurczową objętością prawej komory (mierzoną za pomocą RMI) a nasileniem rozedmy płuc.
Nasza hipoteza jest taka, że rozedma płuc poprzez zwiększenie ciśnienia w klatce piersiowej prowadzi do lub nasila dysfunkcję rozkurczową prawego serca poprzez zmniejszenie podatności i obciążenia wstępnego serca.
Aby zweryfikować tę hipotezę, badacze wykonają procedury pętli KT w celu uzyskania krzywych ciśnienie/objętość wewnątrzsercowa przed i po zmniejszeniu objętości płuc.
Krzywe ciśnienie/objętość umożliwiają analizę funkcji skurczowej i rozkurczowej, kurczliwości serca i warunków obciążenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- UH Montpellier
-
Kontakt:
- Arnaud BOURDIN, MD PhD
- Numer telefonu: 33 46733609
- E-mail: a-bourdin@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP z ciężką rozedmą płuc i dysfunkcją prawego serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 40 lat
- Historia palenia
- Zaprzestanie palenia ≥ 6 miesięcy
- FEV1/FVC ≤ 0,7
- Ciężka rozedma płuc (zniszczenie ≥ 50%)
- Szczytowa prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej < 2,8 m/s lub obecność innych echokardiograficznych „objawów PH”
- 15% ≤ FEV1post ≤ 50%
- Objętość zalegająca ≥ 175% przewidywanej
- TLC ≥ 100% wartości należnej
- Optymalne zarządzanie medyczne
- 150m ≤ 6MWD ≤ 500m
- mMRC ≥ 2
- Aktywność fizyczna ≥ 2/tydzień (≥ 30 minut)
Kryteria wyłączenia:
- ≥2 hospitalizacje/rok z powodu EACOPD
- Ostatni EACOPD (≤ 3 miesiące)
- ≥ 50 ml śluzu/dzień
- PAPm ≥35 mmHg
- PaCO2 ≥ 55 mmHg
- Pęcherzyk ≥ 1/3 hemithorax
- Zwłóknienie płuc, rozstrzenie oskrzeli, rak płuc, chirurgia homolateralna
- Frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 45%, niestabilna choroba serca
- Oczekiwana długość życia ≤ 1 rok
- Przeciwwskazania do znieczulenia
- Alergia na nitinol lub silikon
- Kortykoterapia ≥ 10 mg/dobę
- Pacjent pod ochroną prawną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z POChP
Pacjenci z POChP z ciężką rozedmą płuc i dysfunkcją prawego serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacuj zmianę funkcji rozkurczowej prawego serca po ustąpieniu rozedmy płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oszacuj zmianę funkcji rozkurczowej prawego serca po zmniejszeniu rozedmy płuc: oceniana na podstawie zmiany nachylenia zależności ciśnienia końcoworozkurczowego od objętości (EDPVR mmHg/ml) uzyskanej za pomocą procedury KT Loop
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacuj zmianę funkcji skurczowej prawego serca
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oszacuj zmianę funkcji skurczowej prawego serca przed i po zmniejszeniu rozedmy płuc na podstawie pojemności minutowej serca (l/min), objętości wyrzutowej (ml), ciśnienia końcowoskurczowego (mmHg), objętości końcowoskurczowej (mmHg), uzyskanych z Procedura pętli KT
|
1 dzień
|
|
Oszacuj zmianę kurczliwości prawego serca
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oszacuj zmianę kurczliwości prawego serca przed i po redukcji rozedmy płuc, ocenianą na podstawie stosunku nachylenia końca skurczowego ciśnienia objętościowego (mmHg/ml), uzyskanego metodą KT Loop.
|
1 dzień
|
|
Oszacuj sprzężenie komorowo-tętnicze
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oszacuj sprzężenie komorowo-tętnicze przed i po redukcji rozedmy płuc na podstawie stosunku Ees/Ea, uzyskanego metodą KT Loop
|
1 dzień
|
|
Ocenić ewolucję ocenianych objawów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocenić ewolucję objawów ocenianych za pomocą kwestionariusza Mmrc i kwestionariusza CATCOPD przed i po zmniejszeniu rozedmy płuc.
|
1 dzień
|
|
Ocena wykonania ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena wydolności wysiłkowej za pomocą 6-minutowego testu marszu przed i po ustąpieniu rozedmy płuc.
|
1 dzień
|
|
Oceń ewolucję czynności układu oddechowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceń ewolucję czynności układu oddechowego przed i po redukcji rozedmy płuc, oceniając FEV1 (litry i % wartości przewidywanej), FVC (litry i % wartości przewidywanej), RV (litry i % wartości przewidywanej), TLC ( litry i % przewidywanej wartości) uzyskane za pomocą spirometrii/pletyzmografii.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0372
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .