Disfunção diastólica do ventrículo direito (RVDD)
27 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Interação entre disfunção cardíaca direita e enfisema: impacto da redução endoscópica do volume pulmonar (RVDD)
As interações coração-pulmão permanecem incompreendidas, enquanto patologias pulmonares e cardíacas são muito comumente associadas.
O enfisema por aumento da pressão intratorácica parece afetar a função cardíaca.
Curiosamente, estudos anteriores mostraram uma ligação entre o volume telediastólico do ventrículo direito (medido por RMI) e a intensidade do enfisema.
Nossa hipótese é que o enfisema por aumento da pressão intratorácica leva ou acentua a disfunção diastólica cardíaca direita por diminuir a complacência e a pré-carga cardíaca.
Para verificar essa hipótese, os investigadores realizarão procedimentos de loop KT para adquirir curvas de pressão/volume intracardíacas antes e depois da redução do volume pulmonar.
As curvas de pressão/volume permitem a análise da função sistólica e diastólica, da contratilidade cardíaca e das condições de carga.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uh Montpellier
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Contato:
- Arnaud BOURDIN, MD PhD
- Número de telefone: 33 46733609
- E-mail: a-bourdin@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC com enfisema grave e disfunção cardíaca direita
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 40 anos
- Uma história de tabagismo
- Parar de fumar ≥ 6 meses
- VEF1/CVF ≤ 0,7
- Enfisema grave (destruição ≥ 50%)
- Velocidade máxima de regurgitação tricúspide < 2,8 m/s ou presença de outros "sinais de HP" ecocardiográficos
- 15% ≤ VEF1 pós ≤ 50%
- Volume residual ≥ 175% previsto
- TLC ≥ 100% previsto
- Gerenciamento médico ideal
- 150m ≤ 6MWD ≤ 500m
- mMRC ≥ 2
- Atividade física ≥ 2/Semana (≥ 30 minutos)
Critério de exclusão:
- ≥2 internações/ano para EACOPD
- EACOPD recente (≤ 3 meses)
- ≥ 50ml de muco/dia
- PAPm ≥35mmHg
- PaCO2 ≥ 55mmHg
- Bolha ≥ 1/3 hemitórax
- Fibrose pulmonar, bronquiectasia, câncer de pulmão, cirurgia homolateral
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 45%, doença cardíaca instável
- Expectativa de vida ≤ 1 ano
- Contra-indicação à anestesia
- Alergia a nitinol ou silicone
- Corticoterapia ≥ 10mg/dia
- Paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC com enfisema grave e disfunção cardíaca direita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimar a mudança na função cardíaca diastólica direita após a redução do enfisema
Prazo: 1 dia
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Estimar a alteração na função cardíaca diastólica direita após a redução do enfisema: avaliada pela alteração na relação de volume da pressão diastólica final da inclinação (EDPVR mmHg/ml) obtida pelo procedimento KT Loop
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estime a mudança na função cardíaca sistólica direita
Prazo: 1 dia
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Estimar a mudança na função cardíaca sistólica direita antes e depois da redução do enfisema avaliada pelo débito cardíaco (L/min), o volume sistólico (ml), a pressão sistólica final (mmHg), o volume sistólico final (mmHg), obtidos por Procedimento KT Loop
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1 dia
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Estime a mudança na contratilidade cardíaca direita
Prazo: 1 dia
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Estimar a mudança na contratilidade cardíaca direita antes e depois da redução do enfisema avaliada pela relação de volume de pressão sistólica final de inclinação (mmHg/ml), obtida pelo procedimento KT Loop.
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1 dia
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Estimar o acoplamento ventrículo-arterial
Prazo: 1 dia
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Estimativa do acoplamento ventrículo-arterial antes e após a redução do enfisema avaliada pela relação Ees/Ea, obtida pelo procedimento KT Loop
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1 dia
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Avaliar a evolução dos sintomas avaliados
Prazo: 1 dia
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Avaliar a evolução dos sintomas avaliados pelo questionário Mmrc e pelo questionário CATCOPD antes e após a redução do enfisema.
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1 dia
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Avaliação do desempenho do exercício
Prazo: 1 dia
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Avaliação do desempenho físico pelo teste de caminhada de 6 minutos antes e após a redução do enfisema.
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1 dia
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Avaliar a evolução da função respiratória
Prazo: 1 dia
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Avaliar a evolução da função respiratória antes e após a redução do enfisema avaliada pelo VEF1 (Litros e % do valor previsto), CVF (Litros e % do valor previsto), VR (Litros e % do valor previsto), CPT ( litros e % do valor previsto) obtidos por espirometria/pletismografia.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de julho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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