Диастолическая дисфункция правого желудочка (RVDD)
27 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Взаимодействие между дисфункцией правых отделов сердца и эмфиземой: влияние эндоскопического уменьшения объема легких (RVDD)
Взаимодействия сердце-легкие остаются неправильно понятыми, в то время как легочные и сердечные патологии очень часто связаны.
Эмфизема вследствие повышения внутригрудного давления, по-видимому, влияет на сердечную функцию.
Интересно, что предыдущие исследования показали связь между теледиастолическим объемом правого желудочка (измеряемым с помощью RMI) и интенсивностью эмфиземы.
Наша гипотеза состоит в том, что эмфизема за счет повышения внутригрудного давления приводит к диастолической дисфункции правых отделов сердца или усиливает ее за счет снижения податливости и преднагрузки на сердце.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут процедуру петли КТ, чтобы получить кривые внутрисердечного давления/объема до и после уменьшения объема легких.
Кривые давления/объема позволяют анализировать систолическую и диастолическую функцию, сократительную способность сердца и условия нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- UH Montpellier
-
Контакт:
- Arnaud BOURDIN, MD PhD
- Номер телефона: 33 46733609
- Электронная почта: a-bourdin@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные ХОБЛ с тяжелой эмфиземой и дисфункцией правых отделов сердца
Описание
Критерии включения:
- Не менее 40 лет
- История курения
- Отказ от курения ≥ 6 месяцев
- ОФВ1/ФЖЕЛ ≤ 0,7
- Тяжелая эмфизема (разрушение ≥ 50%)
- Пиковая скорость трикуспидальной регургитации < 2,8 м/с или наличие других эхокардиографических «признаков ЛГ»
- 15% ≤ ОФВ1пост ≤ 50%
- Остаточный объем ≥ 175% от ожидаемого
- TLC ≥ 100% от ожидаемого
- Оптимальное медицинское управление
- 150 м ≤ 6 МВт ≤ 500 м
- МОК ≥ 2
- Физическая активность ≥ 2 раз в неделю (≥ 30 минут)
Критерий исключения:
- ≥2 госпитализаций/год по поводу EACOPD
- Недавняя EACOPD (≤ 3 месяцев)
- ≥ 50 мл слизи/день
- ДАДм ≥35 мм рт.ст.
- PaCO2 ≥ 55 мм рт.ст.
- Пузырь ≥ 1/3 гемиторакса
- Фиброз легких, бронхоэктазы, рак легкого, гомолатеральная хирургия
- Фракция выброса левого желудочка ≤ 45%, нестабильная сердечная недостаточность
- Ожидаемая продолжительность жизни ≤ 1 года
- Противопоказание к анестезии
- Аллергия на нитинол или силикон
- Кортикотерапия ≥ 10 мг/день
- Пациент под защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные ХОБЛ
Больные ХОБЛ с тяжелой эмфиземой и дисфункцией правых отделов сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените изменение правосторонней диастолической функции сердца после купирования эмфиземы легких.
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените изменение правосторонней диастолической функции сердца после уменьшения эмфиземы: оценивают по изменению наклона отношения конечного диастолического давления к объему (EDPVR мм рт.ст./мл), полученному с помощью процедуры KT Loop.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените изменение систолической функции правого сердца.
Временное ограничение: 1 день
|
Оценить изменение систолической функции правого сердца до и после уменьшения эмфиземы легких, оцениваемое по сердечному выбросу (л/мин), ударному объему (мл), конечному систолическому давлению (мм рт.ст.), конечному систолическому объему (мм рт.ст.), полученным методом Процедура петли КТ
|
1 день
|
|
Оцените изменение сократительной способности правых отделов сердца.
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените изменение сократительной способности правых отделов сердца до и после уменьшения эмфиземы, оцениваемое по кривой отношения конечного систолического давления к объему (мм рт. ст./мл), полученной с помощью процедуры KT Loop.
|
1 день
|
|
Оценить вентрикуло-артериальное сцепление
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените вентрикуло-артериальное сцепление до и после уменьшения эмфиземы, оцененное по соотношению Ees/Ea, полученному с помощью процедуры KT Loop.
|
1 день
|
|
Оценить эволюцию оцениваемых симптомов
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените эволюцию симптомов, оцениваемых с помощью опросника Mmrc и опросника CATCOPD до и после уменьшения эмфиземы.
|
1 день
|
|
Оценка выполнения упражнений
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка работоспособности с помощью теста 6-минутной ходьбы до и после уменьшения эмфиземы легких.
|
1 день
|
|
Оценить эволюцию дыхательной функции
Временное ограничение: 1 день
|
Оцените эволюцию дыхательной функции до и после уменьшения эмфиземы, оцениваемую по ОФВ1 (литры и % от прогнозируемого значения), ФЖЕЛ (литры и % от прогнозируемого значения), ПЖ (литры и % от прогнозируемого значения), ТСХ ( литры и % от прогнозируемого значения), полученные с помощью спирометрии/плетизмографии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0372
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .