우심실 이완기 기능 장애 (RVDD)
2020년 11월 27일 업데이트: University Hospital, Montpellier
우심장 기능장애와 폐기종의 상호작용: 내시경적 폐용적 감소(RVDD)의 영향
심장-폐 상호작용은 여전히 오해되고 있는 반면 폐 및 심장 병리는 매우 일반적으로 연관되어 있습니다.
흉강 내압 증가에 의한 폐기종은 심장 기능에 영향을 미치는 것으로 보입니다.
흥미롭게도 이전 연구에서는 우심실의 원격 이완기 용적(RMI로 측정)과 폐기종의 강도 사이의 연관성을 보여주었습니다.
우리의 가설은 흉강 내압 증가에 의한 폐기종이 순응도와 심장 예압을 감소시켜 우측 심장 이완기 기능 장애를 유발하거나 악화시킨다는 것입니다.
이 가설을 확인하기 위해 조사관은 폐용적 감소 전후의 심장 내압/용적 곡선을 얻기 위해 KT 루프 절차를 수행할 것입니다.
압력/용적 곡선을 통해 수축기 및 확장기 기능, 심장 수축성 및 부하 조건을 분석할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- UH Montpellier
-
연락하다:
- Arnaud BOURDIN, MD PhD
- 전화번호: 33 46733609
- 이메일: a-bourdin@chu-montpellier.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 폐기종 및 우심장 기능 장애가 있는 COPD 환자
설명
포함 기준:
- 최소 40년
- 흡연 이력
- 금연 ≥ 6개월
- FEV1/FVC ≤ 0,7
- 심한 폐기종(파괴 ≥ 50%)
- 최대 삼첨판 역류 속도 < 2,8 m/s 또는 기타 심초음파 "PH 징후" 존재
- 15% ≤ FEV1포스트 ≤ 50%
- 잔여 부피 ≥ 175% 예측
- TLC ≥ 100% 예측
- 최적의 의료 관리
- 150m ≤ 6MWD ≤ 500m
- mMRC ≥ 2
- 신체 활동 ≥ 2/주(≥ 30분)
제외 기준:
- EACOPD의 경우 연간 2회 이상 입원
- 최근 EACOPD(≤ 3개월)
- ≥ 50ml 점액/일
- PAPm ≥35mmHg
- PaCO2 ≥ 55mmHg
- 거품 ≥ 1/3 hemithorax
- 폐섬유증, 기관지확장증, 폐암, 동측 수술
- 좌심실 박출률 ≤ 45%, 불안정한 심장 질환
- 기대 수명 ≤ 1년
- 마취 금기
- 니티놀 또는 실리콘에 대한 알레르기
- 코르티코테라피 ≥ 10mg/일
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
COPD 환자
중증 폐기종 및 우심장 기능 장애가 있는 COPD 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐기종 감소 후 우측 이완기 심장 기능의 변화 추정
기간: 1 일
|
폐기종 감소 후 우측 이완기 심장 기능의 변화 추정 : KT Loop 시술로 얻은 기울기 말단 확장기 압력 용적 관계(EDPVR mmHg/ml)의 변화로 평가
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우측 수축기 심장 기능의 변화 추정
기간: 1 일
|
심박출량(L/min), 박출량(ml), 수축기말압력(mmHg), 수축기말혈량(mmHg)으로 평가한 폐기종 감소 전후의 우측 수축기 심장 기능의 변화를 추정합니다. KT 루프 절차
|
1 일
|
|
우측 심장 수축력의 변화 추정
기간: 1 일
|
KT 루프 절차로 얻은 슬로프 말단 수축기 압력 부피 관계(mmHg/ml)로 평가한 폐기종 감소 전후의 오른쪽 심장 수축력의 변화를 추정합니다.
|
1 일
|
|
심실-동맥 커플링 추정
기간: 1 일
|
KT 루프 절차로 얻은 Ees/Ea 비율로 평가한 폐기종 감소 전후의 심실-동맥 커플링 추정
|
1 일
|
|
평가된 증상의 진화 평가
기간: 1 일
|
폐기종 감소 전후에 Mmrc 설문지와 CATCOPD 설문지로 평가한 증상의 진행을 평가합니다.
|
1 일
|
|
운동 성과 평가
기간: 1 일
|
폐기종 감소 전후 6분 걷기 테스트를 통한 운동능력 평가.
|
1 일
|
|
호흡 기능의 진화 평가
기간: 1 일
|
FEV1(리터 및 예측값 %), FVC(리터 및 예측값 %), RV(리터 및 예측값 %), TLC( 폐활량 측정법/혈량 측정법으로 얻은 리터 및 예측 값의 %).
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .