Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diastolische rechterventrikeldysfunctie (RVDD)

27 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Interactie tussen disfunctie van het rechterhart en emfyseem: impact van endoscopische longvolumereductie (RVDD)

Hart-longinteracties blijven verkeerd begrepen, terwijl pulmonaire en cardiale pathologieën zeer vaak met elkaar in verband worden gebracht.

Emfyseem door toenemende intrathoracale druk lijkt de hartfunctie te beïnvloeden.

Interessant is dat eerdere studies een verband hebben aangetoond tussen het telediastolische volume van de rechterventrikel (gemeten door RMI) en de intensiteit van emfyseem.

Onze hypothese is dat het emfyseem door toenemende intrathoracale druk leidt tot of accentueert rechter cardiale diastolische disfunctie door verminderde compliantie en cardiale preload.

Om deze hypothese te verifiëren, zullen de onderzoekers KT-lusprocedures uitvoeren om intracardiale druk/volumecurven te verkrijgen voor en na longvolumereductie.

De druk/volume-curven maken analyse van de systolische en diastolische functie, cardiale contractiliteit en belasting mogelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - Werving
    - Uh Montpellier
    - Contact:
      
      Arnaud BOURDIN, MD PhD
      
      Telefoonnummer: 33 46733609
      
      E-mail: a-bourdin@chu-montpellier.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten met ernstig emfyseem en disfunctie van het rechterhart

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Minstens 40 jaar
Een rookgeschiedenis
Stoppen met roken ≥ 6 maanden
FEV1/FVC ≤ 0,7
Ernstig emfyseem (vernietiging ≥ 50%)
Piek tricuspidalisregurgitatiesnelheid < 2,8 m/s of aanwezigheid van andere echocardiografische "PH-tekens"
15% ≤ FEV1post ≤ 50%
Resterend volume ≥ 175% voorspeld
TLC ≥ 100% voorspeld
Optimaal medisch beheer
150m ≤ 6MWD ≤ 500m
mMRC ≥ 2
Lichamelijke activiteit ≥ 2/week (≥ 30 minuten)

Uitsluitingscriteria:

≥2 ziekenhuisopnames/jaar voor EACOPD
Recente EACOPD (≤ 3 maanden)
≥ 50 ml slijm/dag
PAPm ≥35 mmHg
PaCO2 ≥ 55 mmHg
Bel ≥ 1/3 hemithorax
Longfibrose, bronchiëctasie, longkanker, homolaterale chirurgie
Linkerventrikelejectiefractie ≤ 45%, onstabiele hartziekte
Levensverwachting ≤ 1 jaar
Contra-indicatie voor anesthesie
Allergie voor nitinol of siliconen
Corticotherapie ≥ 10 mg/dag
Patiënt onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COPD-patiënten COPD-patiënten met ernstig emfyseem en disfunctie van het rechterhart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Schat de verandering in de rechter diastolische hartfunctie na vermindering van emfyseem Tijdsspanne: 1 dag	Schat de verandering in de rechter diastolische hartfunctie na vermindering van emfyseem: bepaald aan de hand van de verandering in de verhouding helling en diastolisch drukvolume (EDPVR mmHg/ml) verkregen met de KT Loop-procedure	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Schat de verandering in de rechter systolische hartfunctie Tijdsspanne: 1 dag	Schat de verandering in de rechter systolische hartfunctie voor en na vermindering van emfyseem, beoordeeld aan de hand van het hartminuutvolume (l/min), het slagvolume (ml), de eindsystolische druk (mmHg), het eindsystolische volume (mmHg), verkregen door KT Loop-procedure	1 dag
Schat de verandering in contractiliteit van het rechter hart Tijdsspanne: 1 dag	Schat de verandering in contractiliteit van het rechter hart voor en na vermindering van emfyseem, beoordeeld aan de hand van de verhouding van het volume aan het einde van de systolische druk (mmHg/ml), verkregen met de KT Loop-procedure.	1 dag
Schat ventriculo-arteriële koppeling Tijdsspanne: 1 dag	Schat de ventriculo-arteriële koppeling voor en na vermindering van emfyseem beoordeeld aan de hand van de Ees/Ea-ratio, verkregen met de KT Loop-procedure	1 dag
Evalueer de evolutie van de beoordeelde symptomen Tijdsspanne: 1 dag	Evalueer de evolutie van de symptomen beoordeeld door de Mmrc-vragenlijst en de CATCOPD-vragenlijst voor en na vermindering van emfyseem.	1 dag
Beoordelen van trainingsprestaties Tijdsspanne: 1 dag	Beoordelen van inspanningsvermogen door de 6 minuten looptest voor en na vermindering van emfyseem.	1 dag
Evalueer de evolutie van de ademhalingsfunctie Tijdsspanne: 1 dag	Evalueer de evolutie van de ademhalingsfunctie voor en na vermindering van emfyseem, beoordeeld aan de hand van de FEV1 (liter en % van voorspelde waarde), de FVC (liter en % van voorspelde waarde), de RV (liter en % van voorspelde waarde), de TLC ( liter en % van voorspelde waarde) verkregen door spirometrie/plethysmografie.	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RECHMPL20_0372

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .