Oikean kammion diastolinen toimintahäiriö (RVDD)
perjantai 27. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Oikean sydämen toimintahäiriön ja emfyseeman välinen vuorovaikutus: Endoskooppisen keuhkon tilavuuden vähentämisen (RVDD) vaikutus
Sydämen ja keuhkojen vuorovaikutukset jäävät väärinymmärretyiksi, kun taas keuhko- ja sydänpatologiat liittyvät hyvin usein.
Emfyseema, joka lisää rintakehän painetta, näyttää vaikuttavan sydämen toimintaan.
Mielenkiintoista on, että aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden oikean kammion telediastolisen tilavuuden (mitattu RMI:llä) ja emfyseeman voimakkuuden välillä.
Hypoteesimme on, että emfyseema lisäämällä rintakehän sisäistä painetta johtaa oikean sydämen diastoliseen toimintahäiriöön tai korostaa sitä vähentämällä myöntymistä ja sydämen esikuormitusta.
Tämän hypoteesin vahvistamiseksi tutkijat suorittavat KT-silmukkatoimenpiteitä saadakseen sydämensisäisen paineen/tilavuuden käyrät ennen ja jälkeen keuhkojen tilavuuden pienentämisen.
Paine/tilavuuskäyrät mahdollistavat systolisen ja diastolisen toiminnan, sydämen supistumisen ja kuormitusolosuhteiden analysoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uh Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnaud BOURDIN, MD PhD
- Puhelinnumero: 33 46733609
- Sähköposti: a-bourdin@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on vaikea emfyseema ja oikean sydämen toimintahäiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 40 vuotta
- Tupakoinnin historia
- Tupakoinnin lopettaminen ≥ 6 kuukautta
- FEV1/FVC ≤ 0,7
- Vaikea emfyseema (tuho ≥ 50 %)
- Trikuspidaalisen regurgitaation huippunopeus < 2,8 m/s tai muiden kaikukardiografisten "PH-merkkien" esiintyminen
- 15 % ≤ FEV1post ≤ 50 %
- Jäännöstilavuus ≥ 175 % ennustettu
- TLC ≥ 100 % ennustettu
- Optimaalinen lääketieteellinen hoito
- 150m ≤ 6MWD ≤ 500m
- mMRC ≥ 2
- Fyysinen aktiivisuus ≥ 2/viikko (≥ 30 minuuttia)
Poissulkemiskriteerit:
- ≥2 sairaalahoitoa/vuosi EACOPD:n vuoksi
- Äskettäinen EACOPD (≤ 3 kuukautta)
- ≥ 50 ml limaa/päivä
- PAPm ≥35 mmHg
- PaCO2 ≥ 55 mmHg
- Bubble ≥ 1/3 hemithorax
- Keuhkofibroosi, keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä, homolateral leikkaus
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 45%, epästabiili sydänsairaus
- Elinajanodote ≤ 1 vuosi
- Anestesian vasta-aihe
- Allergia nitinolille tai silikonille
- Kortikoterapia ≥ 10 mg/vrk
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
COPD-potilaat
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on vaikea emfyseema ja oikean sydämen toimintahäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi oikeanpuoleisen diastolisen sydämen toiminnan muutos emfyseeman vähenemisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi oikeanpuoleisen sydämen diastolisen toiminnan muutos emfyseeman vähentymisen jälkeen: mitataan muutoksella kaltevuuspään diastolisen paineen tilavuussuhteessa (EDPVR mmHg/ml), joka on saatu KT Loop -menetelmällä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi oikean systolisen sydämen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi sydämen oikeanpuoleisen systolisen toiminnan muutos ennen ja jälkeen emfyseeman pienenemisen mitattuna sydämen minuuttitilavuudella (L/min), iskuntilavuudella (ml), loppusystolisella paineella (mmHg), loppusystolisella tilavuudella (mmHg), joka saadaan KT Loop -menettely
|
1 päivä
|
|
Arvioi oikean sydämen supistumisen muutos
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi oikeanpuoleisen sydämen supistumiskyvyn muutos ennen ja jälkeen emfyseeman vähentymisen arvioituna kaltevuuspään systolisen paineen tilavuussuhteella (mmHg/ml), joka on saatu KT Loop -menetelmällä.
|
1 päivä
|
|
Arvioi kammio-valtimokytkentä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi kammio-valtimokytkentä ennen ja jälkeen emfyseeman vähenemisen arvioituna Ees/Ea-suhteella, saatu KT Loop -menetelmällä
|
1 päivä
|
|
Arvioi arvioitujen oireiden kehitys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi Mmrc-kyselyllä ja CATCOPD-kyselyllä arvioitujen oireiden kehitystä ennen ja jälkeen emfyseeman vähenemisen.
|
1 päivä
|
|
Harjoituksen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Harjoituksen suorituskyvyn arviointi 6 minuutin kävelytestillä ennen ja jälkeen emfyseeman vähentämisen.
|
1 päivä
|
|
Arvioi hengitystoiminnan kehitystä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi hengitystoiminnan kehitys ennen ja jälkeen emfyseeman vähenemisen FEV1:llä (litraa ja % ennustetusta arvosta), FVC:llä (litraa ja % ennustetusta arvosta), RV:llä (litraa ja % ennustetusta arvosta), TLC:llä ( Litraa ja % ennustetusta arvosta) saatu spirometrialla/pletysmografialla.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .