Disfunción diastólica del ventrículo derecho (RVDD)
27 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Interacción entre la disfunción del corazón derecho y el enfisema: impacto de la reducción endoscópica del volumen pulmonar (RVDD)
Las interacciones corazón-pulmón siguen siendo mal entendidas, mientras que las patologías pulmonares y cardíacas se asocian con mucha frecuencia.
El enfisema al aumentar la presión intratorácica parece afectar la función cardíaca.
Curiosamente, estudios previos han mostrado una relación entre el volumen telediastólico del ventrículo derecho (medido por RMI) y la intensidad del enfisema.
Nuestra hipótesis es que el enfisema al aumentar la presión intratorácica conduce o acentúa la disfunción diastólica cardíaca derecha al disminuir la distensibilidad y la precarga cardíaca.
Para verificar esta hipótesis, los investigadores realizarán procedimientos de bucle de KT para adquirir curvas de presión/volumen intracardiacas antes y después de la reducción del volumen pulmonar.
Las curvas de presión/volumen permiten el análisis de la función sistólica y diastólica, la contractilidad cardíaca y las condiciones de carga.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- UH Montpellier
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Contacto:
- Arnaud BOURDIN, MD PhD
- Número de teléfono: 33 46733609
- Correo electrónico: a-bourdin@chu-montpellier.fr
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC con enfisema severo y disfunción del corazón derecho
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 40 años
- Una historia de fumar
- Dejar de fumar ≥ 6 meses
- FEV1/CVF ≤ 0,7
- Enfisema severo (destrucción ≥ 50%)
- Velocidad máxima de regurgitación tricuspídea < 2,8 m/s o presencia de otros "signos de PH" ecocardiográficos
- 15% ≤ FEV1 post ≤ 50%
- Volumen residual ≥ 175% previsto
- TLC ≥ 100 % previsto
- Manejo médico óptimo
- 150m ≤ 6MWD ≤ 500m
- mMRC ≥ 2
- Actividad física ≥ 2/semana (≥ 30 minutos)
Criterio de exclusión:
- ≥2 hospitalizaciones/año por EACOPD
- EACOPD reciente (≤ 3 meses)
- ≥ 50ml mucosidad/día
- PAPm ≥35mmHg
- PaCO2 ≥ 55 mmHg
- Burbuja ≥ 1/3 hemitórax
- Fibrosis pulmonar, bronquiectasias, cáncer de pulmón, cirugía homolateral
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 45%, cardiopatía inestable
- Esperanza de vida ≤ 1 año
- Contraindicación de la anestesia
- Alergia al nitinol o silicona
- Corticoterapia ≥ 10mg/día
- Paciente bajo tutela legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con EPOC
Pacientes con EPOC con enfisema severo y disfunción del corazón derecho
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimar el cambio en la función cardíaca diastólica derecha después de la reducción del enfisema
Periodo de tiempo: 1 día
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Estimar el cambio en la función cardíaca diastólica derecha después de la reducción del enfisema: evaluado por el cambio en la relación de volumen de presión diastólica final de pendiente (EDPVR mmHg/ml) obtenida por el procedimiento KT Loop
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimar el cambio en la función cardíaca sistólica derecha
Periodo de tiempo: 1 día
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Estimar el cambio en la función del corazón sistólico derecho antes y después de la reducción del enfisema evaluado por el gasto cardíaco (L/min), el volumen sistólico (ml), la presión sistólica final (mmHg), el volumen sistólico final (mmHg), obtenido por Procedimiento de bucle KT
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1 día
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Estimar el cambio en la contractilidad cardiaca derecha
Periodo de tiempo: 1 día
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Estime el cambio en la contractilidad cardíaca derecha antes y después de la reducción del enfisema evaluada por la relación de volumen de presión sistólica final de pendiente (mmHg/ml), obtenida por el procedimiento KT Loop.
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1 día
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Estimar el acoplamiento ventrículo-arterial
Periodo de tiempo: 1 día
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Estimar el acoplamiento ventrículo-arterial antes y después de la reducción del enfisema evaluado por la relación Ees/Ea, obtenida por el procedimiento KT Loop
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1 día
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Evaluar la evolución de los síntomas evaluados
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar la evolución de los síntomas evaluados por el cuestionario Mmrc y el cuestionario CATCOPD antes y después de la reducción del enfisema.
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1 día
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Evaluación del rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación del rendimiento del ejercicio mediante la prueba de caminata de 6 minutos antes y después de la reducción del enfisema.
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1 día
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Evaluar la evolución de la función respiratoria
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluar la evolución de la función respiratoria antes y después de la reducción del enfisema evaluado por el FEV1 (Litros y % del valor teórico), el FVC (Litros y % del valor teórico), el RV (Litros y % del valor teórico), el TLC ( Litros y % del valor predicho) obtenido por espirometría/pletismografía.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de julio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0372
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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