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Dysfonctionnement diastolique ventriculaire droit (RVDD)

27 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Interaction entre la dysfonction cardiaque droite et l'emphysème : impact de la réduction endoscopique du volume pulmonaire (RVDD)

Les interactions cœur-poumon restent méconnues alors que les pathologies pulmonaires et cardiaques sont très fréquemment associées.

L'emphysème par augmentation de la pression intrathoracique semble affecter la fonction cardiaque.

Fait intéressant, des études antérieures ont montré un lien entre le volume télédiastolique du ventricule droit (mesuré par RMI) et l'intensité de l'emphysème.

Notre hypothèse est que l'emphysème en augmentant la pression intrathoracique entraîne ou accentue la dysfonction diastolique cardiaque droite en diminuant la compliance et la précharge cardiaque.

Pour vérifier cette hypothèse, les chercheurs effectueront des procédures de boucle KT afin d'acquérir des courbes de pression/volume intracardiaque avant et après la réduction du volume pulmonaire.

Les courbes pression/volume permettent l'analyse de la fonction systolique et diastolique, de la contractilité cardiaque et des conditions de charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Montpellier, France, 34295
    - Recrutement
    - Uh Montpellier
    - Contact:
      
      Arnaud BOURDIN, MD PhD
      
      Numéro de téléphone: 33 46733609
      
      E-mail: a-bourdin@chu-montpellier.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de MPOC avec emphysème sévère et dysfonctionnement cardiaque droit

La description

Critère d'intégration:

Au moins 40 ans
Une histoire de tabagisme
Arrêt du tabac ≥ 6 mois
VEMS/CVF ≤ 0,7
Emphysème sévère (destruction ≥ 50%)
Vitesse maximale de régurgitation tricuspide < 2,8 m/s ou présence d'autres "signes PH" échocardiographiques
15 % ≤ VEMS1post ≤ 50 %
Volume résiduel ≥ 175 % prévu
CCM ≥ 100 % prévu
Une prise en charge médicale optimale
150m ≤ 6MWD ≤ 500m
mMRC ≥ 2
Activité physique ≥ 2/semaine (≥ 30 minutes)

Critère d'exclusion:

≥2 hospitalisations/an pour EACOPD
EACOPD récente (≤ 3mois)
≥ 50 ml de mucus/jour
PAPm ≥35mmHg
PaCO2 ≥ 55 mmHg
Bulle ≥ 1/3 hémithorax
Fibrose pulmonaire, bronchectasie, cancer du poumon, chirurgie homolatérale
Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 45 %, cardiopathie instable
Espérance de vie ≤ 1 an
Contre-indication à l'anesthésie
Allergie au nitinol ou au silicone
Corticothérapie ≥ 10mg/jour
Patient sous protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de MPOC Patients atteints de MPOC avec emphysème sévère et dysfonctionnement cardiaque droit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Estimer le changement de la fonction cardiaque diastolique droite après réduction de l'emphysème Délai: Un jour	Estimer l'évolution de la fonction cardiaque diastolique droite après réduction de l'emphysème : évaluée par l'évolution de la relation pression-volume diastolique fin pente (EDPVR mmHg/ml) obtenue par la procédure KT Loop	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Estimer le changement de la fonction cardiaque systolique droite Délai: Un jour	Estimer l'évolution de la fonction cardiaque systolique droite avant et après réduction de l'emphysème évaluée par le débit cardiaque (L/min), le volume d'éjection systolique (ml), la pression systolique finale (mmHg), le volume systolique final (mmHg), obtenus par Procédure de boucle KT	Un jour
Estimer la variation de la contractilité cardiaque droite Délai: Un jour	Estimer la variation de la contractilité cardiaque droite avant et après la réduction de l'emphysème évaluée par la relation volume pression systolique fin pente (mmHg/ml), obtenue par la procédure KT Loop.	Un jour
Estimer le couplage ventriculo-artériel Délai: Un jour	Estimer le couplage ventriculo-artériel avant et après réduction de l'emphysème évalué par le rapport Ees/Ea, obtenu par la procédure KT Loop	Un jour
Évaluer l'évolution des symptômes évalués Délai: Un jour	Évaluer l'évolution des symptômes évalués par le questionnaire Mmrc et le questionnaire CATCOPD avant et après réduction de l'emphysème.	Un jour
Évaluation de la performance de l'exercice Délai: Un jour	Évaluation de la performance physique par le test de marche de 6 minutes avant et après réduction de l'emphysème.	Un jour
Évaluer l'évolution de la fonction respiratoire Délai: Un jour	Évaluer l'évolution de la fonction respiratoire avant et après réduction de l'emphysème évaluée par le FEV1 (Litres et % de la valeur prédite), le FVC (Litres et % de la valeur prédite), le VR (Litres et % de la valeur prédite), le TLC ( Litres et % de la valeur prédite) obtenus par spirométrie/pléthysmographie.	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RECHMPL20_0372

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .