Disfunzione diastolica ventricolare destra (RVDD)
27 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Interazione tra disfunzione cardiaca destra ed enfisema: impatto della riduzione endoscopica del volume polmonare (RVDD)
Le interazioni cuore-polmoni rimangono fraintese mentre le patologie polmonari e cardiache sono molto comunemente associate.
L'enfisema dovuto all'aumento della pressione intratoracica sembra influenzare la funzione cardiaca.
È interessante notare che studi precedenti hanno mostrato un legame tra il volume telediastolico del ventricolo destro (misurato dal RMI) e l'intensità dell'enfisema.
La nostra ipotesi è che l'enfisema aumentando la pressione intratoracica porti o accentui la disfunzione diastolica cardiaca destra diminuendo la compliance e il precarico cardiaco.
Per verificare questa ipotesi gli investigatori eseguiranno procedure di loop KT al fine di acquisire curve di pressione/volume intracardiaco prima e dopo la riduzione del volume polmonare.
Le curve pressione/volume consentono l'analisi della funzione sistolica e diastolica, della contrattilità cardiaca e delle condizioni di carico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- UH Montpellier
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Contatto:
- Arnaud BOURDIN, MD PhD
- Numero di telefono: 33 46733609
- Email: a-bourdin@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO con grave enfisema e disfunzione del cuore destro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 40 anni
- Una storia di fumo
- Cessazione del fumo ≥ 6 mesi
- FEV1/FVC ≤ 0,7
- Enfisema grave (distruzione ≥ 50%)
- Velocità di picco del rigurgito tricuspidale < 2,8 m/s o presenza di altri "segni PH" ecocardiografici
- 15% ≤ FEV1post ≤ 50%
- Volume residuo ≥ 175% previsto
- TLC ≥ 100% previsto
- Gestione medica ottimale
- 150m ≤ 6MWD ≤ 500m
- mMRC ≥ 2
- Attività fisica ≥ 2/settimana (≥ 30 minuti)
Criteri di esclusione:
- ≥2 ricoveri/anno per EACOPD
- EACOPD recente (≤ 3 mesi)
- ≥ 50 ml di muco/giorno
- PAPm ≥35 mmHg
- PaCO2 ≥ 55 mmHg
- Bolla ≥ 1/3 emitorace
- Fibrosi polmonare, bronchiectasie, cancro del polmone, chirurgia omolaterale
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 45%, cardiopatia instabile
- Aspettativa di vita ≤ 1 anno
- Controindicazione all'anestesia
- Allergia al nitinolo o al silicone
- Corticoterapia ≥ 10 mg/die
- Paziente sotto tutela legale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con BPCO
Pazienti con BPCO con grave enfisema e disfunzione del cuore destro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stimare la variazione della funzione cardiaca diastolica destra dopo la riduzione dell'enfisema
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stimare la variazione della funzione cardiaca diastolica destra dopo la riduzione dell'enfisema: valutata dalla variazione della relazione tra pendenza e volume pressione diastolica (EDPVR mmHg/ml) ottenuta mediante la procedura KT Loop
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stimare la variazione della funzione del cuore sistolico destro
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stimare la variazione della funzione cardiaca sistolica destra prima e dopo la riduzione dell'enfisema valutata dalla gittata cardiaca (L/min), dalla gittata sistolica (ml), dalla pressione sistolica finale (mmHg), dal volume sistolico finale (mmHg), ottenuti da Procedura KT Loop
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1 giorno
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Stimare la variazione della contrattilità cardiaca destra
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stimare la variazione della contrattilità cardiaca destra prima e dopo la riduzione dell'enfisema valutata dalla relazione tra pendenza e volume pressione sistolica (mmHg/ml), ottenuta mediante la procedura KT Loop.
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1 giorno
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Stimare l'accoppiamento ventricolo-arterioso
Lasso di tempo: 1 giorno
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Stima dell'accoppiamento ventricolo-arterioso prima e dopo la riduzione dell'enfisema valutata dal rapporto Ees/Ea, ottenuto mediante procedura KT Loop
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1 giorno
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Valutare l'evoluzione dei sintomi valutati
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutare l'evoluzione dei sintomi valutati dal questionario Mmrc e dal questionario CATCOPD prima e dopo la riduzione dell'enfisema.
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1 giorno
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Valutazione della prestazione fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione della prestazione fisica mediante il test del cammino di 6 minuti prima e dopo la riduzione dell'enfisema.
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1 giorno
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Valutare l'evoluzione della funzione respiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutare l'evoluzione della funzione respiratoria prima e dopo la riduzione dell'enfisema valutata dal FEV1 (Litri e % del valore previsto), FVC (Litri e % del valore previsto), RV (Litri e % del valore previsto), TLC ( Litri e % del valore predetto) ottenuti mediante spirometria/pletismografia.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 luglio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0372
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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