水疱性類天疱瘡とジペプチジルペプチダーゼ 4 阻害剤との関連
2020年9月21日 更新者：Ignatios Ikonomidis、University of Athens
水疱性類天疱瘡とジペプチジルペプチダーゼ 4 阻害剤との関連：α 10 年間の前向き観察研究。
研究者らは、2009 年 4 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの間に Attikon 病院の皮膚科で生検で証明された BP と診断されたすべての患者を含む前向き研究を実施しました。
113 人の連続した BP 患者が特定されました。
研究者は 2 型糖尿病の患者を含め、DPP4-is による治療を受けている患者の割合を調査しました。
処方された特定の DPP4-i も文書化されました。患者の年齢、性別、その他の併存疾患、併用薬などの医療情報も記録されました。
さらに、研究者らは、水疱性類天疱瘡に対するさまざまな種類の治療 (局所ステロイド、全身性コルチコステロイド、免疫抑制剤) の効果を評価しました。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
水疱性類天疱瘡 (BP) は、最も一般的な慢性自己免疫性皮膚疾患であり、表皮下水疱の提示を特徴とし、主に高齢患者に影響を与えます。 最近の研究では、ジペプチジル ペプチダーゼ 4 阻害剤 (DPP-4is)、2 型糖尿病のインクレチン ベースの薬剤が、BP の素因となる可能性があることが示唆されています。 この研究の目的は、DPP-4is の使用と三次大学病院の設定における BP の発症との関連を推定し、皮膚科医と患者をフォローしているすべての医師の間で日常の臨床診療に対する意識を高めることでした。糖尿病 この研究は、観察的前向き研究として設計されました.この研究には、BPの新しい診断を受け、2009年4月1日から2019年12月31日までの間に当院の皮膚科に入院したすべての患者が含まれていました.水疱性類天疱瘡 b) 重度の水疱性類天疱瘡 c) 水疱性類天疱瘡の最近の症状 (過去 4 か月)。
全体として、BP と診断された連続した 113 人の患者がこの研究に登録されました。 DPP4-が処方されていることも調べました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attiki
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Athens、Attiki、ギリシャ、12462
- "ATTIKON" University General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2009 年 4 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日の間に Attikon 病院の皮膚科で生検で証明された BP と診断されたすべての患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 生検で証明された水疱性類天疱瘡
- 重度の水疱性類天疱瘡
- 水疱性類天疱瘡の最近の症状 (過去 4 か月)
除外基準:
- 非水疱性類天疱瘡
- 4ヶ月以上の水疱性類天疱瘡の症状
- DPP4による治療は2年以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DPP-4の使用と水疱性類天疱瘡の発症との相関関係
時間枠：ベースライン
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研究者らは、水疱性類天疱瘡患者の中で DPP4 による治療を受けていた患者の割合を評価しました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vaia Lambadiari, MD,PhD、2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- 主任研究者：Evangelia Papadavid, MD,PhD、2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- 主任研究者：Aikaterini Kountouri, MD、2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- 主任研究者：Emmanouil Korakas, MD、2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- 主任研究者：Sofia Theotokoglou、2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- 主任研究者：Konstantinos Theodoropoulos、2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- 主任研究者：Ignatios Ikonomidis, MD,PhD、2nd department of cardiology,University of Athens,Greece
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2020年9月9日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BP-DPP4is
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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