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L'associazione del pemfigoide bolloso con gli inibitori della dipeptidil-peptidasi 4

21 settembre 2020 aggiornato da: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

L'associazione del pemfigoide bolloso con gli inibitori della dipeptidil-peptidasi 4: Α Studio osservazionale prospettico di dieci anni.

I ricercatori hanno condotto uno studio prospettico che ha incluso tutti i pazienti con diagnosi di BP comprovata da biopsia nel dipartimento di dermatologia dell'ospedale Attikon tra il 1 aprile 2009 e il 31 dicembre 2019. Sono stati identificati 113 pazienti consecutivi con BP. I ricercatori hanno incluso i pazienti con diabete di tipo 2 e hanno studiato la percentuale di pazienti che erano in trattamento con DPP4-is. È stata anche documentata la specifica DPP4-i prescritta. Sono state registrate anche informazioni mediche tra cui età, sesso, altre comorbilità e farmaci concomitanti dei pazienti. Inoltre, i ricercatori hanno valutato l'effetto di diversi tipi di trattamento (steroidi topici, corticosteroidi sistemici, agenti immunosoppressori) sul pemfigoide bolloso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il pemfigoide bolloso (BP) è la più comune malattia cutanea autoimmune cronica caratterizzata dalla presentazione di vesciche subepidermiche e colpisce soprattutto i pazienti anziani. Studi recenti hanno suggerito che gli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4is), un farmaco a base di incretina per il diabete di tipo 2, come possibili agenti predisponenti della PA. L'obiettivo dello studio era stimare l'associazione tra l'uso di DPP-4is e lo sviluppo di BP nel contesto di un ospedale universitario terziario e sensibilizzare alla pratica clinica quotidiana, sia tra i dermatologi che tra tutti i medici che seguono pazienti con diabete Lo studio è stato progettato come uno studio prospettico osservazionale. Nello studio sono stati inclusi tutti i pazienti che hanno ricevuto una nuova diagnosi di BP e ricoverati presso il Dipartimento di Dermatologia del nostro ospedale tra il 1 aprile 2009 e il 31 dicembre 2019 I criteri di inclusione includevano a) biopsia provata pemfigoide bolloso b) pemfigoide bolloso grave c) manifestazione recente di pemfigoide bolloso (ultimi quattro mesi). I criteri di esclusione includevano a) pemfigoide non bolloso b) presentazione di pemfigoide bolloso superiore a quattro mesi c) trattamento con DPP4 superiore a due anni.

Complessivamente, sono stati arruolati nello studio 113 pazienti consecutivi con diagnosi di BP. I ricercatori hanno esaminato la percentuale di pazienti con diabete di tipo 2 tra tutti i pazienti con BP. Il numero di pazienti che erano in trattamento con DPP4-is e il tipo specifico di Sono stati esaminati anche DPP4-è prescritto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

113

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 12462
        • "ATTIKON" University General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi tutti i pazienti con diagnosi di BP comprovata da biopsia nel Dipartimento di Dermatologia dell'ospedale Attikon tra il 1 aprile 2009 e il 31 dicembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pemfigoide bolloso provato dalla biopsia
  • grave pemfigoide bolloso
  • manifestazione recente di pemfigoide bolloso (ultimi quattro mesi)

Criteri di esclusione:

  • pemfigoide non bolloso
  • presentazione di pemfigoide bolloso più di quattro mesi
  • il trattamento con DPP4 è superiore a due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra l'uso di DPP-4 e lo sviluppo del pemfigoide bolloso
Lasso di tempo: linea di base
I ricercatori hanno valutato la percentuale di pazienti che erano in trattamento con DPP4-is tra i pazienti con pemfigoide bolloso
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Investigatore principale: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Investigatore principale: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Investigatore principale: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Investigatore principale: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Investigatore principale: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Investigatore principale: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BP-DPP4is

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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