- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04469582
L'associazione del pemfigoide bolloso con gli inibitori della dipeptidil-peptidasi 4
L'associazione del pemfigoide bolloso con gli inibitori della dipeptidil-peptidasi 4: Α Studio osservazionale prospettico di dieci anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il pemfigoide bolloso (BP) è la più comune malattia cutanea autoimmune cronica caratterizzata dalla presentazione di vesciche subepidermiche e colpisce soprattutto i pazienti anziani. Studi recenti hanno suggerito che gli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4is), un farmaco a base di incretina per il diabete di tipo 2, come possibili agenti predisponenti della PA. L'obiettivo dello studio era stimare l'associazione tra l'uso di DPP-4is e lo sviluppo di BP nel contesto di un ospedale universitario terziario e sensibilizzare alla pratica clinica quotidiana, sia tra i dermatologi che tra tutti i medici che seguono pazienti con diabete Lo studio è stato progettato come uno studio prospettico osservazionale. Nello studio sono stati inclusi tutti i pazienti che hanno ricevuto una nuova diagnosi di BP e ricoverati presso il Dipartimento di Dermatologia del nostro ospedale tra il 1 aprile 2009 e il 31 dicembre 2019 I criteri di inclusione includevano a) biopsia provata pemfigoide bolloso b) pemfigoide bolloso grave c) manifestazione recente di pemfigoide bolloso (ultimi quattro mesi). I criteri di esclusione includevano a) pemfigoide non bolloso b) presentazione di pemfigoide bolloso superiore a quattro mesi c) trattamento con DPP4 superiore a due anni.
Complessivamente, sono stati arruolati nello studio 113 pazienti consecutivi con diagnosi di BP. I ricercatori hanno esaminato la percentuale di pazienti con diabete di tipo 2 tra tutti i pazienti con BP. Il numero di pazienti che erano in trattamento con DPP4-is e il tipo specifico di Sono stati esaminati anche DPP4-è prescritto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 12462
- "ATTIKON" University General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pemfigoide bolloso provato dalla biopsia
- grave pemfigoide bolloso
- manifestazione recente di pemfigoide bolloso (ultimi quattro mesi)
Criteri di esclusione:
- pemfigoide non bolloso
- presentazione di pemfigoide bolloso più di quattro mesi
- il trattamento con DPP4 è superiore a due anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra l'uso di DPP-4 e lo sviluppo del pemfigoide bolloso
Lasso di tempo: linea di base
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I ricercatori hanno valutato la percentuale di pazienti che erano in trattamento con DPP4-is tra i pazienti con pemfigoide bolloso
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Investigatore principale: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Investigatore principale: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Investigatore principale: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Investigatore principale: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Investigatore principale: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Investigatore principale: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BP-DPP4is
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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