Associação de Penfigóide Bolhoso com Inibidores da Dipeptidil-peptidase 4
A Associação de Penfigoide Bolhoso com Inibidores da Dipeptidil-peptidase 4: Α Estudo Observacional Prospectivo de Dez Anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O penfigóide bolhoso (PB) é a doença cutânea autoimune crônica mais comum que se caracteriza pela apresentação de bolhas subepidérmicas e acomete principalmente pacientes idosos . Estudos recentes sugeriram que os inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4is), um medicamento à base de incretina para diabetes tipo 2, são possíveis agentes predisponentes da PA. O objetivo do estudo foi estimar a associação entre o uso de DPP-4is e o desenvolvimento de PA no ambiente de um hospital universitário terciário e conscientizar para a prática clínica diária, tanto entre dermatologistas quanto todos os médicos que acompanham pacientes com diabetes O estudo foi concebido como um estudo prospectivo observacional. No estudo foram incluídos todos os pacientes que receberam um novo diagnóstico de BP e internados no Departamento de Dermatologia de nosso hospital entre 1º de abril de 2009 e 31 de dezembro de 2019 Critérios de inclusão incluídos a) biópsia comprovada penfigoide bolhoso b) penfigoide bolhoso grave c) manifestação recente de penfigoide bolhoso (últimos quatro meses). Critérios de exclusão incluídos a) penfigoide não bolhoso b) apresentação de penfigoide bolhoso há mais de quatro meses c) tratamento com DPP4 é superior a dois anos.
No geral, 113 pacientes consecutivos com o diagnóstico de BP foram incluídos no estudo. Os investigadores revisaram a porcentagem de pacientes com diabetes tipo 2 entre todos os pacientes com BP. O número de pacientes que estavam sob tratamento com DPP4-is e o tipo específico de DPP4-é prescrito também foram examinados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Attiki
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Athens, Attiki, Grécia, 12462
- "ATTIKON" University General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- penfigóide bolhoso comprovado por biópsia
- penfigóide bolhoso grave
- manifestação recente de penfigóide bolhoso (últimos quatro meses)
Critério de exclusão:
- penfigóide não bolhoso
- apresentação de penfigoide bolhoso há mais de quatro meses
- tratamento com DPP4 é superior a dois anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre o uso de DPP-4is e o desenvolvimento de penfigoide bolhoso
Prazo: linha de base
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Os investigadores avaliaram a porcentagem de pacientes que estavam sob tratamento com DPP4-is entre os pacientes com penfigoide bolhoso
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Investigador principal: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Investigador principal: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Investigador principal: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Investigador principal: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Investigador principal: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Investigador principal: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BP-DPP4is
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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