Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация буллезного пемфигоида с ингибиторами дипептидилпептидазы 4

21 сентября 2020 г. обновлено: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Ассоциация буллезного пемфигоида с ингибиторами дипептидилпептидазы 4: десятилетнее проспективное обсервационное исследование.

Исследователи провели проспективное исследование, в которое были включены все пациенты с подтвержденным биопсией АД в отделении дерматологии больницы Аттикон в период с 1 апреля 2009 г. по 31 декабря 2019 г. Было выявлено 113 последовательных пациентов с БП. Исследователи включали пациентов с диабетом 2 типа и изучали процент пациентов, получавших лечение DPP4-is. Конкретный назначенный DPP4-i также был задокументирован. Медицинская информация, включая возраст пациентов, пол, другие сопутствующие заболевания и сопутствующие лекарства, также была записана. Кроме того, исследователи оценили влияние различных видов лечения (местные стероиды, системные кортикостероиды, иммунодепрессанты) на буллезный пемфигоид.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Буллезный пемфигоид

Подробное описание

Буллезный пемфигоид (БП) — наиболее распространенное хроническое аутоиммунное заболевание кожи, характеризующееся появлением субэпидермальных пузырей и поражающее преимущественно пожилых пациентов. Недавние исследования показали, что ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (DPP-4is), препараты на основе инкретинов для лечения диабета 2 типа, являются возможными факторами, предрасполагающими к развитию АД. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить связь между использованием DPP-4is и развитием BP в условиях третичной университетской больницы и повысить осведомленность о повседневной клинической практике, как среди дерматологов, так и всех врачей, которые наблюдают пациентов с сахарный диабет Исследование было разработано как обсервационное проспективное исследование. В исследование были включены все пациенты, которым был поставлен новый диагноз АД и которые были госпитализированы в отделение дерматологии нашей больницы в период с 1 апреля 2009 г. по 31 декабря 2019 г. Критерии включения включали: а) подтвержденный биопсией буллезный пемфигоид б) тяжелый буллезный пемфигоид в) недавнее проявление буллезного пемфигоида (последние четыре месяца). Критерии исключения включали а) небуллезный пемфигоид б) наличие буллезного пемфигоида более четырех месяцев в) лечение DPP4 более двух лет.

Всего в исследование было включено 113 последовательных пациентов с диагнозом БП. Исследователи проанализировали процент пациентов с СД 2 типа среди всех пациентов с БП. ДПП4-назначен также были обследованы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

113

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- Attiki
  - Athens, Attiki, Греция, 12462
    - "ATTIKON" University General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены все пациенты с подтвержденным биопсией диагнозом БП в отделении дерматологии больницы Аттикон в период с 1 апреля 2009 г. по 31 декабря 2019 г.

Описание

Критерии включения:

подтвержденный биопсией буллезный пемфигоид
тяжелый буллезный пемфигоид
недавнее проявление буллезного пемфигоида (последние четыре месяца)

Критерий исключения:

небуллезный пемфигоид
наличие буллезного пемфигоида более четырех месяцев
лечение ДПП4 составляет более двух лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между применением DPP-4is и развитием буллезного пемфигоида Временное ограничение: исходный уровень	Исследователи оценили процент пациентов, находившихся на лечении ДПП4, среди пациентов с буллезным пемфигоидом.	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Athens

Следователи

Главный следователь: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
Главный следователь: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
Главный следователь: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
Главный следователь: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
Главный следователь: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
Главный следователь: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
Главный следователь: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

BP-DPP4is

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Ассоциация буллезного пемфигоида с ингибиторами дипептидилпептидазы 4