Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​bulløs pemfigoid med dipeptidyl-peptidase 4-hæmmere

21. september 2020 opdateret af: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Sammenslutningen af ​​bulløs pemfigoid med dipeptidyl-peptidase 4-hæmmere: Α 10-årig prospektiv observationsundersøgelse.

Efterforskerne gennemførte en prospektiv undersøgelse, som omfattede alle patienter diagnosticeret med biopsi-bevist BP på Dermatologisk afdeling på Attikon hospitalet mellem 1. april 2009 og 31. december 2019. 113 på hinanden følgende patienter med BP blev identificeret. Efterforskerne inkluderede patienter med type 2-diabetes og undersøgte procentdelen af ​​patienter, der var under behandling med DPP4-is. Den specifikke DPP4-i, der blev ordineret, blev også dokumenteret. Medicinsk information, herunder patienters alder, køn, andre følgesygdomme og samtidig medicin, blev også registreret. Endvidere evaluerede efterforskerne effekten af ​​forskellige typer behandling (topiske steroider, systemiske kortikosteroider, immunsuppressive midler) på bulløs pemfigoid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bulløs pemfigoid (BP) er den mest almindelige kroniske autoimmune hudsygdom, som er karakteriseret ved præsentationen af ​​subepidermiske blærer og rammer for det meste ældre patienter. Nylige undersøgelser har antydet, at dipeptidylpeptidase-4-hæmmere (DPP-4is), et inkretinbaseret lægemiddel til type 2-diabetes, som mulige prædisponerende stoffer for BP. Formålet med undersøgelsen var at estimere sammenhængen mellem brugen af ​​DPP-4is og udviklingen af ​​BP i rammerne af et tertiært universitetshospital og at øge bevidstheden om den daglige kliniske praksis, både blandt hudlæger såvel som alle læger, der følger patienter med diabetes Undersøgelsen var designet som en observationel prospektiv undersøgelse. I undersøgelsen inkluderede alle patienter, der modtog en ny diagnose af BP og indlagt på Dermatologisk afdeling på vores hospital mellem 1. april 2009 og 31. december 2019 Inklusionskriterier inkluderede a) biopsi bevist bulløs pemfigoid b) svær bulløs pemfigoid c) nylig manifestation af bulløs pemfigoid (sidste fire måneder). Eksklusionskriterier inkluderede a) ikke-bulløs pemfigoid b) præsentation af bulløs pemfigoid mere end fire måneder c) behandling med DPP4 er mere end to år.

Samlet set blev 113 på hinanden følgende patienter med diagnosen BP inkluderet i undersøgelsen. Efterforskerne gennemgik procentdelen af ​​patienter med type 2-diabetes blandt alle patienter med BP. Antallet af patienter, der var under behandling med DPP4-is og den specifikke type af diabetes DPP4-er ordineret blev også undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

113

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 12462
        • "ATTIKON" University General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I undersøgelsen inkluderede alle patienter diagnosticeret med biopsi-bevist BP på Dermatologisk afdeling på Attikon hospitalet mellem 1. april 2009 og 31. december 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • biopsi påvist bulløs pemfigoid
  • alvorlig bulløs pemfigoid
  • nylig manifestation af bulløs pemfigoid (sidste fire måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-bulløs pemfigoid
  • præsentation af bulløs pemfigoid mere end fire måneder
  • behandling med DPP4 er mere end to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem brugen af ​​DPP-4 er og udviklingen af ​​Bullous pemfigoid
Tidsramme: baseline
Efterforskerne vurderede procentdelen af ​​patienter, der var under behandling med DPP4-er blandt patienter med bulløs pemfigoid
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Ledende efterforsker: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Ledende efterforsker: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Ledende efterforsker: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Ledende efterforsker: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Ledende efterforsker: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Ledende efterforsker: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BP-DPP4is

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulløs pemfigoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner