Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek pemfigoidu pęcherzowego z inhibitorami dipeptydylo-peptydazy 4

21 września 2020 zaktualizowane przez: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Związek pemfigoidu pęcherzowego z inhibitorami dipeptydylo-peptydazy 4: Α Dziesięcioletnie prospektywne badanie obserwacyjne.

Badacze przeprowadzili prospektywne badanie, które obejmowało wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano BP potwierdzone biopsją, przebywających na oddziale dermatologicznym szpitala Attikon w okresie od 1 kwietnia 2009 r. do 31 grudnia 2019 r. Zidentyfikowano 113 kolejnych pacjentów z BP. Badacze objęli pacjentów z cukrzycą typu 2 i zbadali odsetek pacjentów leczonych DPP4-is. Udokumentowano również przepisany konkretny DPP4-i. Zarejestrowano również informacje medyczne, w tym wiek pacjentów, płeć, inne choroby współistniejące i jednocześnie stosowane leki. Ponadto badacze ocenili wpływ różnych rodzajów leczenia (steroidy miejscowe, kortykosteroidy ogólnoustrojowe, leki immunosupresyjne) na pemfigoid pęcherzowy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Pemfigoid pęcherzowy (BP) jest najczęstszą przewlekłą autoimmunologiczną chorobą skóry, która charakteryzuje się występowaniem podnaskórkowych pęcherzy i dotyka głównie pacjentów w podeszłym wieku. Ostatnie badania sugerują, że inhibitory dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4is), lek na bazie inkretyny stosowany w cukrzycy typu 2, są możliwymi czynnikami predysponującymi do BP. Celem badania było oszacowanie związku między stosowaniem DPP-4is a rozwojem BP w warunkach szpitala uniwersyteckiego trzeciego stopnia oraz podniesienie świadomości w zakresie codziennej praktyki klinicznej, zarówno wśród dermatologów, jak i wszystkich lekarzy opiekujących się pacjentami z cukrzyca Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie obserwacyjne. Do badania włączono wszystkich pacjentów, którzy otrzymali nowe rozpoznanie BP i byli hospitalizowani na Oddziale Dermatologicznym naszego szpitala w okresie od 1 kwietnia 2009 r. do 31 grudnia 2019 r. Kryteria włączenia obejmowały a) potwierdzone biopsją pemfigoid pęcherzowy b) ciężki pemfigoid pęcherzowy c) niedawna manifestacja pemfigoidu pęcherzowego (ostatnie 4 miesiące). Kryteria wykluczenia obejmowały a) pemfigoid niepęcherzowy b) pemfigoid pęcherzowy występuje dłużej niż 4 miesiące c) leczenie DPP4 trwa dłużej niż 2 lata.

Ogółem do badania włączono 113 kolejnych pacjentów z rozpoznaniem BP. Badacze dokonali przeglądu odsetka pacjentów z cukrzycą typu 2 wśród wszystkich pacjentów z BP. Liczba pacjentów poddawanych leczeniu DPP4-is oraz określony rodzaj Zbadano również przepisany DPP4.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 12462
        • "ATTIKON" University General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano BP potwierdzone biopsją na Oddziale Dermatologicznym szpitala Attikon w okresie od 1 kwietnia 2009 do 31 grudnia 2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pemfigoid pęcherzowy potwierdzony biopsją
  • ciężki pęcherzowy pemfigoid
  • niedawna manifestacja pemfigoidu pęcherzowego (ostatnie cztery miesiące)

Kryteria wyłączenia:

  • pemfigoid niepęcherzowy
  • prezentacja pęcherzowego pemfigoidu przez ponad cztery miesiące
  • leczenie DPP4 trwa dłużej niż dwa lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między stosowaniem DPP-4is a rozwojem pemfigoidu Bullousa
Ramy czasowe: linia bazowa
Badacze ocenili odsetek pacjentów leczonych DPP4 wśród pacjentów z pemfigoidem pęcherzowym
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Główny śledczy: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Główny śledczy: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Główny śledczy: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Główny śledczy: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Główny śledczy: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Główny śledczy: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pemfigoid pęcherzowy

3
Subskrybuj