- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04469582
Związek pemfigoidu pęcherzowego z inhibitorami dipeptydylo-peptydazy 4
Związek pemfigoidu pęcherzowego z inhibitorami dipeptydylo-peptydazy 4: Α Dziesięcioletnie prospektywne badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pemfigoid pęcherzowy (BP) jest najczęstszą przewlekłą autoimmunologiczną chorobą skóry, która charakteryzuje się występowaniem podnaskórkowych pęcherzy i dotyka głównie pacjentów w podeszłym wieku. Ostatnie badania sugerują, że inhibitory dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4is), lek na bazie inkretyny stosowany w cukrzycy typu 2, są możliwymi czynnikami predysponującymi do BP. Celem badania było oszacowanie związku między stosowaniem DPP-4is a rozwojem BP w warunkach szpitala uniwersyteckiego trzeciego stopnia oraz podniesienie świadomości w zakresie codziennej praktyki klinicznej, zarówno wśród dermatologów, jak i wszystkich lekarzy opiekujących się pacjentami z cukrzyca Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie obserwacyjne. Do badania włączono wszystkich pacjentów, którzy otrzymali nowe rozpoznanie BP i byli hospitalizowani na Oddziale Dermatologicznym naszego szpitala w okresie od 1 kwietnia 2009 r. do 31 grudnia 2019 r. Kryteria włączenia obejmowały a) potwierdzone biopsją pemfigoid pęcherzowy b) ciężki pemfigoid pęcherzowy c) niedawna manifestacja pemfigoidu pęcherzowego (ostatnie 4 miesiące). Kryteria wykluczenia obejmowały a) pemfigoid niepęcherzowy b) pemfigoid pęcherzowy występuje dłużej niż 4 miesiące c) leczenie DPP4 trwa dłużej niż 2 lata.
Ogółem do badania włączono 113 kolejnych pacjentów z rozpoznaniem BP. Badacze dokonali przeglądu odsetka pacjentów z cukrzycą typu 2 wśród wszystkich pacjentów z BP. Liczba pacjentów poddawanych leczeniu DPP4-is oraz określony rodzaj Zbadano również przepisany DPP4.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja, 12462
- "ATTIKON" University General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pemfigoid pęcherzowy potwierdzony biopsją
- ciężki pęcherzowy pemfigoid
- niedawna manifestacja pemfigoidu pęcherzowego (ostatnie cztery miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- pemfigoid niepęcherzowy
- prezentacja pęcherzowego pemfigoidu przez ponad cztery miesiące
- leczenie DPP4 trwa dłużej niż dwa lata
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między stosowaniem DPP-4is a rozwojem pemfigoidu Bullousa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Badacze ocenili odsetek pacjentów leczonych DPP4 wśród pacjentów z pemfigoidem pęcherzowym
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Główny śledczy: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Główny śledczy: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Główny śledczy: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Główny śledczy: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Główny śledczy: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Główny śledczy: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BP-DPP4is
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pemfigoid pęcherzowy
-
Brigham and Women's HospitalJoseph MerolaJeszcze nie rekrutacjaPemfigoid, Bullous
-
University Hospital, RouenJeszcze nie rekrutacjaPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
Peking University First HospitalWest China Hospital; Ruijin Hospital; Second Xiangya Hospital of Central South... i inni współpracownicyZakończonyPemfigoid pęcherzowyChiny
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNieznanyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
University Hospital, RouenSociété de Dermatologie FrançaiseNieznanyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
CHU de ReimsZakończony
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdZakończonyPemfigoid pęcherzowyJaponia
-
University of IowaGenentech, Inc.ZakończonyPemfigoid pęcherzowyStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesNieznanyPemfigoid pęcherzowyFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyPemfigoid pęcherzowyFrancja