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Dipeptidyl-peptidase 4 억제제와 수포성 유천포창의 연관성

2020년 9월 21일 업데이트: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Dipeptidyl-peptidase 4 억제제와 수포성 유천포창의 연관성: A 10년 전향적 관찰 연구.

연구자들은 2009년 4월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 Attikon 병원 피부과에서 생검으로 입증된 BP 진단을 받은 모든 환자를 포함하는 전향적 연구를 수행했습니다. 113명의 연속적인 BP 환자가 확인되었습니다. 연구자들은 제2형 당뇨병 환자를 포함하고 DPP4-is로 치료를 받고 있는 환자의 비율을 조사했습니다. 처방된 특정 DPP4-i도 문서화되었습니다. 환자의 연령, 성별, 기타 동반 질환 및 병용 약물을 포함한 의료 정보도 기록되었습니다. 또한 연구자들은 수포성 유천포창에 대한 다양한 유형의 치료(국소 스테로이드, 전신 코르티코스테로이드, 면역억제제)의 효과를 평가했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

수포성 유천포창(BP)은 가장 흔한 만성 자가면역 피부질환으로 표피하 물집을 특징으로 하며 주로 노인 환자에게 영향을 미칩니다. 최근 연구에 따르면 제2형 당뇨병에 대한 인크레틴 기반 약물인 dipeptidyl peptidase-4 억제제(DPP-4is)가 BP의 소인이 될 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 3차 대학병원 환경에서 DPP-4is 사용과 BP 발병 사이의 연관성을 추정하고 피부과 의사와 모든 의사들 사이에서 일상적인 임상 실습에 대한 인식을 높이는 것이었습니다. 당뇨병 이 연구는 관찰 전향적 연구로 설계되었습니다. 이 연구에는 2009년 4월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 우리 병원 피부과에 입원하고 혈압으로 새로 진단을 받은 모든 환자가 포함되었습니다. 포함 기준은 a) 입증된 생검을 포함했습니다. 수포성 유천포창 b) 중증 수포성 유천포창 c) 수포성 유천포창의 최근 징후(지난 4개월). 제외 기준에는 a) 비수포성 유천포창 b) 4개월 이상의 수포성 유천포창 발현 c) DPP4로 치료하는 기간이 2년 이상임.

전반적으로 BP 진단을 받은 113명의 연속적인 환자가 연구에 등록되었습니다. 연구자들은 모든 BP 환자 중 제2형 당뇨병 환자의 비율을 검토했습니다. DPP4-is로 치료 중인 환자의 수와 특정 유형의 DPP4-is 처방도 조사했다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

113

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 12462
        • "ATTIKON" University General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 2009년 4월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 Attikon 병원 피부과에서 생검으로 입증된 BP 진단을 받은 모든 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 생검으로 입증된 수포성 유천포창
  • 심한 수포성 유천포창
  • 수포성 유천포창의 최근 발현(지난 4개월)

제외 기준:

  • 비수포성 유천포창
  • 4개월 이상의 수포성 유천포창 발현
  • DPP4 치료는 2년 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DPP-4is 사용과 수포성 유천포창 발생과의 상관관계
기간: 기준선
연구자들은 수포성 유천포창 환자 중 DPP4로 치료 중인 환자의 비율을 평가했습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • 수석 연구원: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • 수석 연구원: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • 수석 연구원: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • 수석 연구원: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • 수석 연구원: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • 수석 연구원: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 9일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BP-DPP4is

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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