- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04469582
Rakkuisen pemfigoidin yhdistäminen dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiin
Rakkuisen pemfigoidin assosiaatio dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjien kanssa: Α Kymmenen vuoden prospektiivinen havaintotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bulloosinen pemfigoidi (BP) on yleisin krooninen autoimmuuni-ihosairaus, jolle on ominaista subepidermiset rakkulat ja joka vaikuttaa enimmäkseen iäkkäisiin potilaisiin. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjät (DPP-4is), inkretiinipohjainen lääke tyypin 2 diabetekseen, ovat mahdollisia verenpainetautia altistavia aineita. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida DPP-4is:n käytön ja verenpainetaudin kehittymisen välinen yhteys korkea-asteen sairaalan ympäristössä ja lisätä tietoisuutta päivittäisestä kliinisestä käytännöstä niin ihotautilääkäreiden kuin kaikkien sairastuneita potilaita seuraavien lääkäreiden keskuudessa. diabetes Tutkimus suunniteltiin havainnollistavaksi prospektiiviseksi tutkimukseksi. Tutkimukseen osallistuivat kaikki potilaat, jotka saivat uuden verenpaineen diagnoosin ja joutuivat sairaalaan sairaalamme ihotautiosastolle 1.4.2009-31.12.2019. Osallistumiskriteerit sisälsivät a) biopsia todistettu rakkula pemfigoidi b) vaikea rakkula pemfigoidi c) äskettäin ilmennyt rakkula pemfigoidi (viimeiset neljä kuukautta). Poissulkemiskriteerit sisälsivät a) ei-rakkulan pemfigoidin b) rakkulaisen pemfigoidin esiintyminen yli neljä kuukautta c) DPP4-hoito on yli kaksi vuotta.
Kaiken kaikkiaan tutkimukseen otettiin 113 peräkkäistä potilasta, joilla oli verenpainetauti. Tutkijat tarkastelivat tyypin 2 diabetespotilaiden prosenttiosuutta kaikista verenpainetautia sairastavista potilaista. DPP4-hoitoa saaneiden potilaiden määrä ja erityinen verenpaineen tyyppi. Myös DPP4- on määrätty tutkittiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 12462
- "ATTIKON" University General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- biopsialla todettu bullous pemfigoidi
- vaikea rakkula pemfigoidi
- äskettäinen bullous pemfigoidin ilmentymä (viimeiset neljä kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- ei-rakkulainen pemfigoidi
- bullous pemfigoidin ilmaantuminen yli neljä kuukautta
- DPP4-hoito kestää yli kaksi vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DPP-4is:n käytön ja bullous pemfigoidin kehittymisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkijat arvioivat DPP4-hoitoa saaneiden potilaiden prosenttiosuuden potilaista, joilla oli bulloosi pemfigoidi
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Päätutkija: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Päätutkija: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Päätutkija: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Päätutkija: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Päätutkija: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Päätutkija: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BP-DPP4is
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rakkuloittava pemfigoidi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
University Hospital, LimogesValmisAutoimmuuninen rakkuladermatoosiRanska
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; BiogenValmisSilmän hampaiden pemfigoidiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrytointiLäpäisevä keratoplastia | Bullous pseudofakainen keratopatiaRanska
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ei vielä rekrytointiaStapokibart -injektion tutkimus koehenkilöillä, joilla on kohtalainen tai vakava bullous pemphigoidiRakkula pemfigoidi (BP)Kiina
-
University Hospital, RouenValmis
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaSaatavillaLimbaalisten kantasolujen puutos | Silmän hampaiden pemfigoidi | Stevens-Johnsonin syndrooma | Kemiallinen palovammaKorean tasavalta
-
Brigham and Women's HospitalJoseph MerolaEi vielä rekrytointiaPemfigoidi, bullous
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Implandata Ophthalmic Products GmbHPeruutettuGlaukooma | Sarveiskalvon sameus | Keratiitti, herpeettinen | Sarveiskalvon sairaus | Sarveiskalvon vammat | Sokeus, hankittu | Silmän hampaiden pemfigoidi
-
University Hospital, MontpellierValmisRakkuloittava pemfigoidiRanska