Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Bullous Pemphigoid With Dipeptidyl-peptidase 4 inhibitors

21. september 2020 oppdatert av: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Association of Bullous Pemphigoid With Dipeptidyl-peptidase 4-inhibitors: Α Ti-års prospektiv observasjonsstudie.

Etterforskerne gjennomførte en prospektiv studie som inkluderte alle pasienter diagnostisert med biopsi-påvist BP ved hudavdelingen på Attikon sykehus mellom 1. april 2009 og 31. desember 2019. 113 påfølgende pasienter med BP ble identifisert. Etterforskerne inkluderte pasientene med type 2 diabetes og undersøkte prosentandelen av pasientene som var under behandling med DPP4-is. Den spesifikke DPP4-i som ble foreskrevet ble også dokumentert. Medisinsk informasjon inkludert pasienters alder, kjønn, andre komorbiditeter og samtidige medisiner ble også registrert. Videre evaluerte etterforskerne effekten av ulike typer behandling (aktuelle steroider, systemiske kortikosteroider, immunsuppressive midler) på bulløs pemfigoid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bulløs pemfigoid (BP) er den vanligste kroniske autoimmune hudsykdommen som er preget av presentasjonen av subepidermiske blemmer og rammer hovedsakelig eldre pasienter. Nyere studier har antydet at dipeptidylpeptidase-4-hemmere (DPP-4is), et inkretinbasert medikament for type 2-diabetes, som mulige predisponerende midler for BP. Målet med studien var å estimere sammenhengen mellom bruken av DPP-4is og utviklingen av BP i et tertiært universitetssykehus og å øke bevisstheten om daglig klinisk praksis, både blant hudleger så vel som alle leger som følger pasienter med diabetes Studien ble designet som en observasjonsprospektiv studie. I studien inkluderte alle pasienter som fikk en ny diagnose av BP og ble innlagt på dermatologisk avdeling på sykehuset mellom 1. april 2009 og 31. desember 2019 Inklusjonskriterier inkluderte a) biopsi bevist bulløs pemfigoid b) alvorlig bulløs pemfigoid c) nylig manifestasjon av bulløs pemfigoid (siste fire måneder). Eksklusjonskriterier inkluderte a) ikke-bulløs pemfigoid b) presentasjon av bulløs pemfigoid mer enn fire måneder c) behandling med DPP4 er mer enn to år.

Totalt ble 113 påfølgende pasienter med diagnosen BP inkludert i studien. Etterforskerne gjennomgikk prosentandelen av pasienter med type 2-diabetes blant alle pasienter med BP. Antallet pasienter som var under behandling med DPP4-is og den spesifikke typen av diabetes DPP4-er foreskrevet ble også undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

113

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 12462
        • "ATTIKON" University General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I studien inkluderte alle pasienter diagnostisert med biopsi-påvist BP ved hudavdelingen ved Attikon sykehus mellom 1. april 2009 og 31. desember 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • biopsi påvist bulløs pemfigoid
  • alvorlig bulløs pemfigoid
  • nylig manifestasjon av bulløs pemfigoid (siste fire måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-bulløs pemfigoid
  • presentasjon av bulløs pemfigoid mer enn fire måneder
  • behandling med DPP4 er mer enn to år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom bruken av DPP-4 er og utviklingen av Bullous pemfigoid
Tidsramme: grunnlinje
Etterforskerne vurderte prosentandelen av pasienter som var under behandling med DPP4-er blant pasienter med bulløs pemfigoid
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Athens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Hovedetterforsker: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Hovedetterforsker: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Hovedetterforsker: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Hovedetterforsker: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Hovedetterforsker: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Hovedetterforsker: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BP-DPP4is

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bullous Pemfigoid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere