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L'association de la pemphigoïde bulleuse avec les inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase 4

21 septembre 2020 mis à jour par: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

L'association de la pemphigoïde bulleuse avec les inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase 4 : Α étude observationnelle prospective sur dix ans.

Les enquêteurs ont mené une étude prospective qui a inclus tous les patients diagnostiqués avec une pression artérielle prouvée par biopsie dans le service de dermatologie de l'hôpital Attikon entre le 1er avril 2009 et le 31 décembre 2019. 113 patients consécutifs atteints de BP ont été identifiés. Les enquêteurs ont inclus les patients atteints de diabète de type 2 et ont étudié le pourcentage de patients sous traitement par DPP4-is. La DPP4-i spécifique prescrite a également été documentée. Les informations médicales, notamment l'âge, le sexe, les autres comorbidités et les médicaments concomitants des patients, ont également été enregistrées. De plus, les investigateurs ont évalué l'effet de différents types de traitement (stéroïdes topiques, corticostéroïdes systémiques, agents immunosuppresseurs) sur la pemphigoïde bulleuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La pemphigoïde bulleuse (BP) est la maladie cutanée auto-immune chronique la plus courante qui se caractérise par la présentation de cloques sous-épidermiques et affecte principalement les patients âgés. Des études récentes ont suggéré que les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4is), un médicament à base d'incrétines pour le diabète de type 2, pourraient être des agents prédisposants à la BP . L'objectif de l'étude était d'estimer l'association entre l'utilisation de DPP-4is et le développement de la PB dans le cadre d'un hôpital universitaire tertiaire et de sensibiliser à la pratique clinique quotidienne, tant chez les dermatologues que tous les médecins suivant des patients atteints de diabète L'étude a été conçue comme une étude prospective observationnelle. L'étude comprenait tous les patients ayant reçu un nouveau diagnostic de BP et hospitalisés dans le service de dermatologie de notre hôpital entre le 1er avril 2009 et le 31 décembre 2019. Les critères d'inclusion comprenaient a) une biopsie prouvée pemphigoïde bulleuse b) pemphigoïde bulleuse sévère c) manifestation récente de pemphigoïde bulleuse (quatre derniers mois). Critères d'exclusion inclus a) pemphigoïde non bulleuse b) présentation de pemphigoïde bulleuse de plus de quatre mois c) traitement par DPP4 depuis plus de deux ans.

Dans l'ensemble, 113 patients consécutifs avec le diagnostic de BP ont été inscrits à l'étude. Les enquêteurs ont examiné le pourcentage de patients atteints de diabète de type 2 parmi tous les patients atteints de BP. Le nombre de patients qui étaient sous traitement avec DPP4-is et le type spécifique de DPP4-est prescrit ont également été examinés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

113

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grèce, 12462
        • "Attikon" University General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude comprenait tous les patients diagnostiqués avec une pression artérielle prouvée par biopsie dans le service de dermatologie de l'hôpital Attikon entre le 1er avril 2009 et le 31 décembre 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • pemphigoïde bulleuse prouvée par biopsie
  • pemphigoïde bulleuse sévère
  • manifestation récente de pemphigoïde bulleuse (quatre derniers mois)

Critère d'exclusion:

  • pemphigoïde non bulleuse
  • présentation de pemphigoïde bulleuse plus de quatre mois
  • le traitement par DPP4 dure plus de deux ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La corrélation entre l'utilisation de DPP-4is et le développement de la pemphigoïde bulleuse
Délai: ligne de base
Les enquêteurs ont évalué le pourcentage de patients sous traitement par DPP4-is parmi les patients atteints de pemphigoïde bulleuse
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Chercheur principal: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Chercheur principal: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Chercheur principal: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Chercheur principal: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Chercheur principal: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Chercheur principal: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

9 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BP-DPP4is

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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