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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04469582
L'association de la pemphigoïde bulleuse avec les inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase 4
L'association de la pemphigoïde bulleuse avec les inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase 4 : Α étude observationnelle prospective sur dix ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pemphigoïde bulleuse (BP) est la maladie cutanée auto-immune chronique la plus courante qui se caractérise par la présentation de cloques sous-épidermiques et affecte principalement les patients âgés. Des études récentes ont suggéré que les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4is), un médicament à base d'incrétines pour le diabète de type 2, pourraient être des agents prédisposants à la BP . L'objectif de l'étude était d'estimer l'association entre l'utilisation de DPP-4is et le développement de la PB dans le cadre d'un hôpital universitaire tertiaire et de sensibiliser à la pratique clinique quotidienne, tant chez les dermatologues que tous les médecins suivant des patients atteints de diabète L'étude a été conçue comme une étude prospective observationnelle. L'étude comprenait tous les patients ayant reçu un nouveau diagnostic de BP et hospitalisés dans le service de dermatologie de notre hôpital entre le 1er avril 2009 et le 31 décembre 2019. Les critères d'inclusion comprenaient a) une biopsie prouvée pemphigoïde bulleuse b) pemphigoïde bulleuse sévère c) manifestation récente de pemphigoïde bulleuse (quatre derniers mois). Critères d'exclusion inclus a) pemphigoïde non bulleuse b) présentation de pemphigoïde bulleuse de plus de quatre mois c) traitement par DPP4 depuis plus de deux ans.
Dans l'ensemble, 113 patients consécutifs avec le diagnostic de BP ont été inscrits à l'étude. Les enquêteurs ont examiné le pourcentage de patients atteints de diabète de type 2 parmi tous les patients atteints de BP. Le nombre de patients qui étaient sous traitement avec DPP4-is et le type spécifique de DPP4-est prescrit ont également été examinés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 12462
- "Attikon" University General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- pemphigoïde bulleuse prouvée par biopsie
- pemphigoïde bulleuse sévère
- manifestation récente de pemphigoïde bulleuse (quatre derniers mois)
Critère d'exclusion:
- pemphigoïde non bulleuse
- présentation de pemphigoïde bulleuse plus de quatre mois
- le traitement par DPP4 dure plus de deux ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre l'utilisation de DPP-4is et le développement de la pemphigoïde bulleuse
Délai: ligne de base
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Les enquêteurs ont évalué le pourcentage de patients sous traitement par DPP4-is parmi les patients atteints de pemphigoïde bulleuse
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Chercheur principal: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Chercheur principal: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Chercheur principal: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Chercheur principal: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Chercheur principal: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Chercheur principal: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BP-DPP4is
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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