De associatie van bulleus pemfigoïd met dipeptidyl-peptidase 4-remmers
De associatie van bulleus pemfigoïd met dipeptidyl-peptidase 4-remmers: Α Tienjarig prospectief observatieonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bulleus pemfigoïd (BP) is de meest voorkomende chronische auto-immuunhuidziekte die wordt gekenmerkt door de presentatie van subepidermische blaren en die vooral oudere patiënten treft. Recente studies hebben gesuggereerd dat dipeptidylpeptidase-4-remmers (DPP-4is), een op incretine gebaseerd medicijn voor type 2-diabetes, mogelijk predisponerende middelen zijn voor BP. Het doel van de studie was om het verband te schatten tussen het gebruik van DPP-4is en de ontwikkeling van BP in de setting van een tertiair universitair ziekenhuis en om bewustzijn te creëren voor de dagelijkse klinische praktijk, zowel bij dermatologen als bij alle artsen die patiënten met diabetes De studie was opgezet als een observationele prospectieve studie. Alle patiënten die tussen 1 april 2009 en 31 december 2019 een nieuwe diagnose van BP kregen en in het ziekenhuis werden opgenomen op de afdeling Dermatologie van ons ziekenhuis, namen deel aan de studie. bulleus pemfigoïd b) ernstig bulleus pemfigoïd c) recente manifestatie van bulleus pemfigoïd (laatste vier maanden). Uitsluitingscriteria omvatten a) niet-bulleus pemfigoïd b) presentatie van bulleus pemfigoïd gedurende meer dan vier maanden c) behandeling met DPP4 duurt meer dan twee jaar.
In totaal namen 113 opeenvolgende patiënten met de diagnose BP deel aan het onderzoek. De onderzoekers beoordeelden het percentage patiënten met diabetes type 2 onder alle patiënten met BP. Het aantal patiënten dat werd behandeld met DPP4-is en het specifieke type DPP4-voorgeschreven werd ook onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland, 12462
- "ATTIKON" University General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- biopsie bewezen bulleus pemfigoïd
- ernstig bulleus pemfigoïd
- recente manifestatie van bulleus pemfigoïd (laatste vier maanden)
Uitsluitingscriteria:
- niet-bulleus pemfigoïd
- presentatie van bulleus pemfigoïd gedurende meer dan vier maanden
- behandeling met DPP4 duurt meer dan twee jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen het gebruik van DPP-4is en de ontwikkeling van bulleus pemfigoïd
Tijdsspanne: basislijn
|
De onderzoekers beoordeelden het percentage patiënten dat werd behandeld met DPP4-is onder patiënten met bulleus pemfigoïd
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Hoofdonderzoeker: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Hoofdonderzoeker: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Hoofdonderzoeker: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Hoofdonderzoeker: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Hoofdonderzoeker: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Hoofdonderzoeker: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BP-DPP4is
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .