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Die Assoziation von bullösem Pemphigoid mit Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren

21. September 2020 aktualisiert von: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Die Assoziation von bullösem Pemphigoid mit Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren: Α Zehnjährige prospektive Beobachtungsstudie.

Die Prüfärzte führten zwischen dem 1. April 2009 und dem 31. Dezember 2019 eine prospektive Studie durch, die alle Patienten einschloss, bei denen durch Biopsie nachgewiesener Blutdruck in der Dermatologischen Abteilung des Spitals Attikon diagnostiziert wurde. 113 konsekutive Patienten mit BP wurden identifiziert. Die Forscher schlossen die Patienten mit Typ-2-Diabetes ein und untersuchten den Prozentsatz der Patienten, die mit DPP4-is behandelt wurden. Das spezifische verschriebene DPP4-i wurde ebenfalls dokumentiert. Medizinische Informationen wie Alter, Geschlecht, andere Komorbiditäten und Begleitmedikationen der Patienten wurden ebenfalls erfasst. Darüber hinaus bewerteten die Forscher die Wirkung verschiedener Behandlungsarten (topische Steroide, systemische Kortikosteroide, Immunsuppressiva) auf das bullöse Pemphigoid.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das bullöse Pemphigoid (BP) ist die häufigste chronische Autoimmunerkrankung der Haut, die durch das Auftreten von subepidermalen Blasen gekennzeichnet ist und vor allem ältere Patienten betrifft. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren (DPP-4is), ein auf Inkretin basierendes Medikament für Typ-2-Diabetes, mögliche prädisponierende Mittel für BP sind. Ziel der Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Anwendung von DPP-4is und der Entwicklung von BP im Setting eines tertiären Universitätsklinikums abzuschätzen und das Bewusstsein für den klinischen Alltag sowohl bei Dermatologen als auch bei allen behandelnden Ärzten zu schärfen Diabetes Die Studie war als prospektive Beobachtungsstudie konzipiert. In die Studie wurden alle Patienten eingeschlossen, die zwischen dem 1. April 2009 und dem 31. Dezember 2019 eine neue Diagnose von BP erhielten und in der Dermatologischen Abteilung unseres Krankenhauses stationär aufgenommen wurden. Zu den Einschlusskriterien gehörten a) nachgewiesene Biopsie bullöses Pemphigoid b) schweres bullöses Pemphigoid c) kürzlich aufgetretenes bullöses Pemphigoid (in den letzten vier Monaten).

Insgesamt wurden 113 konsekutive Patienten mit der Diagnose BP in die Studie aufgenommen. Die Forscher überprüften den Prozentsatz der Patienten mit Typ-2-Diabetes unter allen Patienten mit BP. Die Anzahl der Patienten, die mit DPP4-behandelt wurden, und der spezifische Typ von DPP4-verschrieben wird ebenfalls untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 12462
        • "ATTIKON" University General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden alle Patienten eingeschlossen, bei denen zwischen dem 1. April 2009 und dem 31. Dezember 2019 in der Dermatologischen Abteilung des Spitals Attikon ein durch Biopsie nachgewiesener BP diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bioptisch nachgewiesenes bullöses Pemphigoid
  • schweres bullöses Pemphigoid
  • Kürzliche Manifestation eines bullösen Pemphigoids (letzte vier Monate)

Ausschlusskriterien:

  • nicht bullöses Pemphigoid
  • Präsentation eines bullösen Pemphigoids länger als vier Monate
  • Die Behandlung mit DPP4 dauert mehr als zwei Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen der Anwendung von DPP-4is und der Entwicklung von bullösem Pemphigoid
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher bewerteten den Prozentsatz der Patienten, die mit DPP4 behandelt wurden, unter den Patienten mit bullösem Pemphigoid
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Hauptermittler: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Hauptermittler: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Hauptermittler: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Hauptermittler: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Hauptermittler: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Hauptermittler: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BP-DPP4is

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Bullöses Pemphigoid

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