- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04469582
Die Assoziation von bullösem Pemphigoid mit Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Die Assoziation von bullösem Pemphigoid mit Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren: Α Zehnjährige prospektive Beobachtungsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das bullöse Pemphigoid (BP) ist die häufigste chronische Autoimmunerkrankung der Haut, die durch das Auftreten von subepidermalen Blasen gekennzeichnet ist und vor allem ältere Patienten betrifft. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren (DPP-4is), ein auf Inkretin basierendes Medikament für Typ-2-Diabetes, mögliche prädisponierende Mittel für BP sind. Ziel der Studie war es, den Zusammenhang zwischen der Anwendung von DPP-4is und der Entwicklung von BP im Setting eines tertiären Universitätsklinikums abzuschätzen und das Bewusstsein für den klinischen Alltag sowohl bei Dermatologen als auch bei allen behandelnden Ärzten zu schärfen Diabetes Die Studie war als prospektive Beobachtungsstudie konzipiert. In die Studie wurden alle Patienten eingeschlossen, die zwischen dem 1. April 2009 und dem 31. Dezember 2019 eine neue Diagnose von BP erhielten und in der Dermatologischen Abteilung unseres Krankenhauses stationär aufgenommen wurden. Zu den Einschlusskriterien gehörten a) nachgewiesene Biopsie bullöses Pemphigoid b) schweres bullöses Pemphigoid c) kürzlich aufgetretenes bullöses Pemphigoid (in den letzten vier Monaten).
Insgesamt wurden 113 konsekutive Patienten mit der Diagnose BP in die Studie aufgenommen. Die Forscher überprüften den Prozentsatz der Patienten mit Typ-2-Diabetes unter allen Patienten mit BP. Die Anzahl der Patienten, die mit DPP4-behandelt wurden, und der spezifische Typ von DPP4-verschrieben wird ebenfalls untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Attiki
-
Athens, Attiki, Griechenland, 12462
- "ATTIKON" University General Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bioptisch nachgewiesenes bullöses Pemphigoid
- schweres bullöses Pemphigoid
- Kürzliche Manifestation eines bullösen Pemphigoids (letzte vier Monate)
Ausschlusskriterien:
- nicht bullöses Pemphigoid
- Präsentation eines bullösen Pemphigoids länger als vier Monate
- Die Behandlung mit DPP4 dauert mehr als zwei Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Korrelation zwischen der Anwendung von DPP-4is und der Entwicklung von bullösem Pemphigoid
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Forscher bewerteten den Prozentsatz der Patienten, die mit DPP4 behandelt wurden, unter den Patienten mit bullösem Pemphigoid
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Hauptermittler: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Hauptermittler: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Hauptermittler: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Hauptermittler: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Hauptermittler: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Hauptermittler: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BP-DPP4is
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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