La asociación del penfigoide ampolloso con los inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4
La asociación del penfigoide ampolloso con los inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4: un estudio observacional prospectivo de diez años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El penfigoide ampolloso (PA) es la enfermedad cutánea autoinmune crónica más común que se caracteriza por la presentación de ampollas subepidérmicas y afecta principalmente a pacientes de edad avanzada. Estudios recientes han sugerido que los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4is), un fármaco a base de incretina para la diabetes tipo 2, son posibles agentes predisponentes de la PA. El objetivo del estudio fue estimar la asociación entre el uso de DPP-4is y el desarrollo de PA en el ámbito de un hospital universitario de tercer nivel y sensibilizar para la práctica clínica diaria, tanto a los dermatólogos como a todos los médicos que siguen a pacientes con diabetes El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo observacional. En el estudio se incluyeron todos los pacientes que recibieron un nuevo diagnóstico de PA y que fueron hospitalizados en el Departamento de Dermatología de nuestro hospital entre el 1 de abril de 2009 y el 31 de diciembre de 2019 Los criterios de inclusión incluyeron a) biopsia comprobada penfigoide ampolloso b) penfigoide ampolloso severo c) manifestación reciente de penfigoide ampolloso (últimos cuatro meses). Los criterios de exclusión incluyeron a) penfigoide ampolloso b) presentación de penfigoide ampolloso más de cuatro meses c) tratamiento con DPP4 es más de dos años.
En general, se inscribieron en el estudio 113 pacientes consecutivos con diagnóstico de BP. Los investigadores revisaron el porcentaje de pacientes con diabetes tipo 2 entre todos los pacientes con BP. El número de pacientes que estaban en tratamiento con DPP4-is y el tipo específico de DPP4-se prescribe también fueron examinados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 12462
- "ATTIKON" University General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- penfigoide ampolloso comprobado por biopsia
- penfigoide ampolloso severo
- manifestación reciente de penfigoide ampolloso (últimos cuatro meses)
Criterio de exclusión:
- penfigoide no ampolloso
- presentación de penfigoide ampolloso más de cuatro meses
- el tratamiento con DPP4 es más de dos años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La correlación entre el uso de DPP-4is y el desarrollo de penfigoide ampolloso
Periodo de tiempo: base
|
Los investigadores evaluaron el porcentaje de pacientes que estaban en tratamiento con DPP4-is entre los pacientes con penfigoide ampolloso
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Investigador principal: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Investigador principal: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Investigador principal: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
- Investigador principal: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Investigador principal: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
- Investigador principal: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BP-DPP4is
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .