健康な参加者におけるSAB-176の安全性、忍容性、および薬物動態

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上 60 歳以下
2. ボディマス指数 (BMI) 19-32 kg/m2
3. 被験者は、PI によって臨床的に重要でないと見なされない限り、基本的なラボ (すなわち、CBC、PT/INR、Chem-7、および LFT) の正常範囲内の値を持っている必要があります。
4. -慢性腎臓病疫学コラボレーション（CKD-EPI）式を使用して計算された、スクリーニング時の推定糸球体濾過率≥90 mL /分
5. 被験者は以下に同意する必要があります：

-アセトアミノフェン、イブプロフェン、ビタミン、季節性アレルギー薬、および/または避妊薬、またはその他を除いて、処方薬または市販薬（OTC）を服用しない治験薬投与 (すなわち、0 日目)。 妊娠を避けるために、次のいずれかを使用してください: 妊娠可能な女性 (つまり、閉経後ではなく、不妊手術を受けておらず、男性と性的に活発な女性) は、少なくとも 2 つの効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。被験者がインフォームドコンセントフォームに署名した日から治験薬の最終投与後60日まで。 避妊方法の少なくとも 1 つは、バリア法である必要があります。

-外科的不妊手術を受けておらず、女性と性的に活発な男性は、コンドームを使用することに同意し、パートナーに少なくとも1つの追加の効果的な避妊方法を使用させる必要があります 被験者がインフォームドコンセントフォームに署名した日から最終投与の60日後まで治験薬の。

治験薬の最終投与後 60 日までは、人工授精に使用するオーシストまたは精子を女性または男性から提供してはなりません。

除外基準:

1. アレルギー、アナフィラキシー、または牛肉製品（牛乳やゼラチンを含む）に対する重度の反応の病歴
2. -IVIgまたはヒト血液製剤に対するアレルギー、アナフィラキシー、または重度の反応の病歴
3. 被験者の健康を維持するために必要な投薬を必要とする慢性的な医学的問題/状態。 この制限の例外は、タイレノール、市販の非ステロイド性抗炎症薬、ビタミン、季節性アレルギー薬、または経口/経皮/IUD避妊薬などで治療される軽度の健康状態に対して許可される場合があります. 治験責任医師は、被験者の病歴および原薬の種類と頻度に基づいて被験者を除外する決定を下します。
4. 心血管疾患、心筋症、心不全、または原因不明の失神の病歴
5. -PIの裁量による、異常な臨床的に重要な12誘導心電図（ECG）
6. 注入前の7日以内に検査室で確認された、または臨床的にインフルエンザと診断された対象（対象の病歴による）は、注入を延期します。 注入の日に活動性の呼吸器感染症の徴候と症状がある被験者は、研究者の意見で感染症が解消されるまで延期されます。 注入の日に活動性の上気道感染症を呈する被験者は、FDA認可のインフルエンザA / B抗原検査で検査されます。 上気道感染症を構成する徴候および症状には、発熱を伴うまたは伴わない咳、喉の痛み、または鼻漏が含まれます。
7. 他の併発性感染症（胃腸炎、膿瘍など）があるすべての患者の登録は延期されます。
8. 授乳中の女性
9. 陽性の尿または血清妊娠検査
10. 尿陽性薬物スクリーニング（UDS）
11. 治験責任医師が決定した検査結果を含む臨床的に重要な結果
12. リウマチ因子陽性
13. IgA欠損症（IgAが7mg/dL未満と定義）
14. -5半減期または30日以内に治験薬を受け取った別の調査研究への参加 治験薬投与前（すなわち、0日目）および研究の完了まで
15. -研究が完了するまでの他の研究への参加
16. -治験薬投与前の2か月以内の血液製剤の受領（つまり、0日目）
17. -治験薬投与前の30日以内のワクチン接種の受領（つまり、0日目）
18. -治験責任医師の意見では、この臨床研究を完了および/または参加する被験者の能力を制限する急性または慢性の状態