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CoViD-19による脳卒中生存者のウイルス量、合併症、死亡を軽減し、退院を促進し、生活の質、運動持久力と能力を改善するための補完的治療としての理学療法:臨床対照研究

2020年7月13日 更新者:Caleb Ademola Omuwa Gbiri、University of Lagos, Nigeria

背景:コロナウイルス(CoViD-19)陽性で併存疾患のある脳卒中生存者(SSv)は死亡の可能性に直面している。 研究では、複数の併存疾患を伴うCoViD-19陽性SSvに対する理学療法の成功が報告されている。

方法:この臨床対照研究には、リアルタイム定量ポリメラーゼ連鎖反応を使用して確認された、CoViD-19 ステータスと複数の併存疾患を有する、年齢と性別が一致した非脳卒中患者 30 名以上の SSv と 30 名が参加します。 ウイルス学検査結果から、サイクル閾値 (CT) と検査サンプル中の核酸含有量 (NA) が記録されます。 彼らの運動持久力、運動能力、生活の質は、3 分間の歩行テストと 3 メートルのテスト、および脳卒中特有の生活の質アンケートを使用して評価されます。 測定は入院から退院まで 3 日ごとに行われます。 彼らは、Eプラットフォームを通じて提供されるSSvに対する毎日の理学療法に加えて、CoViD-19に対する通常の治療を受けることになる。 Zoom と WhatsApp ビデオ プラットフォームは、理学療法士と参加者間の対話に使用されます。 Eエクササイズには、ナイジェリアのラゴス大学の脳卒中および神経系障害研究グループが開発した脳卒中患者向けの事前テスト済みの運動プロトコルが使用されます。 エクササイズ パッケージは、入院時に参加者の携帯電話にロードされます。 参加者がビデオプログラムを視聴すると、理学療法士がビデオ対話を通じて演習を主導します。 呼吸器合併症(RC)、換気(RV)、死亡(RD)のリスクが分析されます。 データは、独立した t 検定、共分散分析、および多変量遡及、生存分析、フリードマン分散分析、およびマンウィズニー U 検定 (95% 信頼区間) を使用して分析されます。

期待される成果:この研究の結果は、急性期でCoViD-19陽性と判定された脳卒中生存者にとって、確率を下げるために最も重要である、CoViD-19陽性と判定された人の急性期管理に理学療法を組み込む証拠を提供すると予想される。発症する合併症が少ないと退院が早まり、死亡の確率が下がります。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 2019 年コロナウイルス病 (CoViD-19) は、感染力が高く、急速に広がる可能性がある新しい病原体であり、あらゆる状況で健康、経済、社会に多大な影響を与える可能性があります (CoViD-19 に関する WHO と中国の共同ミッション)。 COVID 19 はコロナウイルス亜科およびコロナウイルス科に属しており、独自の特徴を持つ SARS-CoV やインフルエンザ ウイルスなどのこれまでのコロナウイルスとは異なります。 したがって、よく知られている病原体のみに基づいてシナリオや戦略を構築すると、新型コロナウイルス感染症の感染を遅らせ、病気を減らし、命を救うためのあらゆる手段を活用できないリスクがあります。

COVID-19 ウイルスは、高い伝播力、一部の高リスクグループに重大な致死的結果をもたらすこと、および大きな社会的および経済的混乱を引き起こす能力を兼ね備えている点で、ヒトコロナウイルスの中でも独特です。 現在の CoViD-19 パンデミックは、2019 年 12 月に中国の武漢で原因不明の肺炎として初めて検出された重症急性呼吸器症候群ボロナウイルス 2 (SARS CoV-2) から生じています。 2020年1月に国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態として宣言され、同年2月には世界的パンデミックとして宣言された。 したがって、このコロナウイルスの新しい性質と継続的に進化する理解により、この病気とその新たな続編の封じ込めと治療の両方について、準備と対応計画を迅速に適応および変更する能力において、非常に機敏性が求められます。

CoViD-19 が出現する前、人類の歴史の中で知られているさまざまなタイプのコロナウイルスには、アルファ コロナウイルス HCoV-229E および HCoV-NL63 が含まれます。ベータコロナウイルスHCoV-OC43およびHCoV-HKU1。重症急性呼吸器症候群(SARS)を引き起こすSARS-CoV。中東呼吸器症候群(MERS)を引き起こすMERS-CoV。 CoViD-19の最終診断は、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)技術を使用して関与するウイルスを特定するための臨床検査を通じて呼吸器サンプル(気道の吸引または喀痰誘発によって収集された)を分析することによって行われます。

アメリカとヨーロッパが主に影響を受けており、アフリカは最も影響を受けていませんが、ほぼすべてのアフリカ諸国が、発生率と死亡者数の両方でパンデミックの公平なシェアを占めています。 最初の死亡者は中国で記録されましたが、その死者数は現在では世界中に広がっています。 CoViD-19の世界的な疫学には性差はないが、年齢と併存する健康問題の存在をコントロールすると男性の致死率が高くなる。 しかし、ナイジェリアでは死亡率は3.1%で男性が多く(男女比2.2:1)、31歳から40歳までのより多くの人が罹患しています。

CoViD-19感染者は、曝露後2日から14日の間に、発熱、咳、呼吸困難/息切れ、喉の痛み、筋肉痛、悪寒、新たな喪失などを含むがこれらに限定されない、軽度から重度までの症状を呈する可能性があります。味覚や嗅覚、吐き気、嘔吐、下痢。 この病気は世界中に急速に広がっていますが、標準的な治療法は知られておらず、新しいウイルスに対して利用できるワクチンもありません。 しかし、この病気がその臨床的特徴を明らかにするにつれて、国内および国際的な保健機関および WHO によってさまざまな症例管理/治療ガイドラインが開発され、定期的に更新されています。

CoViD-19 は新規の病原体であるため、人間における自然免疫の存在を確認することはできません。 中国で観察された疫学的特徴に基づくと、感染に対する感受性を高める危険因子が存在する可能性がありますが、誰もが感染しやすいと考えられています。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の発生が始まって以来、世界中でウイルスと病気をより深く理解するための広範な試みが行われてきました。 しかし、感染源、ウイルスの病因と病原性、伝播性、感染と病気の進行の危険因子、監視、診断、重症患者の臨床管理、予防と制御措置の有効性などに関する重要な知識のギャップは依然として残っている。 。 医療専門家が原因ウイルスを分離し、診断ツールを確立し、感染経路や潜伏期間などの主要な感染パラメーターを決定する驚くべきスピードは、対応に貴重な時間を得る重要な証拠となった。

放射線学的証拠(Lima、2020)と臨床検査は、CoViD-19 の診断と進行を客観化するための補完的なアプローチとして使用されていますが、SARS-CoV-2 感染の病因診断に選択される分子検査はリアルタイムです。 SARS-CoV の診断のために開発されたものと同様の逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) 検査法。 症状の発症から 5 ~ 6 日以内に、新型コロナウイルス感染症患者は上気道と下気道に高いウイルス量を示します。 早期感染のスクリーニングまたは診断には、鼻咽頭スワブおよび/または中咽頭スワブが推奨されることがよくあります。 RT-PCR アッセイでは、陽性反応は蛍光シグナルの蓄積によって検出され、サイクル閾値 (CT) 値によって定量化されます。 CT は、蛍光シグナルが閾値を超える (バックグラウンド レベルを超える) のに必要なサイクル数です。 サイクル閾値レベルは、サンプル中の標的核酸の量に反比例します (CT レベルが低いほど、サンプル中の標的核酸の量は多くなります)。 ウィスコンシン獣医診断研究所 (WVDL) のリアルタイム アッセイでは、40 サイクルの増幅が行われます。 29 未満のサイクル閾値 (CT) はサンプル中に標的核酸が豊富に存在することを示す強い陽性反応であり、30 ~ 37 の CT は中程度の量の標的核酸を示す陽性反応であり、38 ~ 40 の CT は弱い反応を示します。感染状態または環境汚染を表す可能性のある最小限の量の標的核酸。

以前の研究では、年齢の増加、既存の心血管疾患または脳血管疾患の併発、二次感染の存在、血液中の炎症指標の上昇、CD3+CD8+ T細胞≤75 細胞・μL-1、心筋トロポニン I ≧0.05 ng が挙げられていました。 · mL-1 は、CoViD-19 による死亡リスクの増加の予測因子です。 脳卒中は世界中で主な死因であり、障害の主な原因であるため(Bay, 2001)、CoVid-19に感染した脳卒中患者は死に至る経路にいると言えるかもしれません。 脳卒中を経験した人は、後遺障害の範囲内で生活の質を回復するために多くの課題に直面しています。 凝固障害のある脳卒中患者は、深部静脈血栓症の発症に対抗する継続的な力関係にあります。 凝固障害のある脳卒中生存者が慢性的な呼吸器疾患を抱えている場合、それは大きなジレンマですらあります。 患者の回復とリハビリテーションには、多くの学際的なアプローチと専門知識が必要となります。 したがって、通常は呼吸器合併症を発症しやすいCoViD-19患者は、特に拘束性呼吸器疾患、糖尿病、高血圧、その他の併存疾患などの併存健康状態により死亡率が高い場合には、通常、専門家の管理が必要となる。 血液障害、特に凝固因子障害を伴う脳卒中患者。 個人用保護具 (PPE) が提供されている場合、特に CoViD-19 の臨床症状が理学療法が CoViD-19 患者にとって大きな助けとなることが示されている場合には、理学療法士が CoViD-19 患者の急性期ケアに関与する必要があります。 このような患者の管理に適した理学療法管理ガイドラインもあります。

SARS-CoVで入院した患者の管理における理学療法の関与は成功しているにもかかわらず。 新型 SARS-CoV2 (CoViD-19) と同様の臨床的特徴を持っていますが、特に資源の少ない国では理学療法がその管理に関与することはほとんどありません。 重症患者における理学療法の主な対象となる側面には、コンディションの低下、筋力低下、関節の硬直、気道分泌物の滞留、無気肺、挿管や離脱の失敗の回避などが含まれます。 理学療法は、重症急性呼吸窮迫症候群 (SARS) の患者の管理に役立ちます。 理学療法の焦点は、可動性を高め、酸素化を強化し、人工呼吸器関連肺炎のリスクを軽減することです。 SARS または急性呼吸器障害の患者を管理する際、理学療法では、さまざまな胸部理学療法手順、ポジショニング/モビライゼーション、呼吸訓練技術、咳止め技術、肺活量測定、およびマッサージ/徒手技術などのさまざまな治療技術が採用されています。 理学療法士がCoViD-19患者の管理に関する専門知識を持っているという事実とは別に、誰も免疫を持っていないため、理学療法を受けている患者もCoViD-19に感染する可能性があります。 一方の手のCoViD-19の臨床症状と他の健康問題の両方の二次合併症を防ぐために、CoViD-19患者は急性期から理学療法士によって治療され、さらには集中治療室/センターでも治療されるべきです。 したがって、この研究は、CoViD-19と診断された複数の併存疾患を有する脳卒中生存者の急性期管理における理学療法の関与が合併症発症の確率を減らし、死亡の確率を減らし、退院を促進する上での成功を探ることを目的としている。

研究の理論的根拠/正当性 新型CoViD-19は、理学療法を受けている脳卒中患者を含むあらゆる人に影響を与える可能性があるため、合併症の発症の可能性と治療中の死亡の両方を防ぐために、理学療法を治療に組み込むプログラムが非常に重要です。隔離治療。 また、脳卒中からの回復のニーズにも対応し、隔離治療中に長引く脳卒中による日常生活活動の障害や依存を防ぎます。

以前の研究では、年齢の増加、既存の心血管疾患または脳血管疾患の併発、二次感染の存在、血液中の炎症指標の上昇、CD3+CD8+ T細胞≤75 細胞・μL-1、心筋トロポニン I ≧0.05 ng が挙げられていました。 · mL-1 は、CoViD-19 による死亡リスクの増加の予測因子です。 これらの要因は脳卒中の素因となるか、脳卒中患者の死亡率を高めるかのいずれかであるため、CoViD-19陽性と判定された脳卒中患者や生存者は、CoViD-19隔離治療中に合併症を発症したり死亡したりする可能性が高いという深刻なジレンマに陥っている。 脳卒中は世界中で主な死因であり、障害の主な原因であるため、CoVid-19に感染した脳卒中患者は死に至る経路にあると言えるかもしれません。 脳卒中を経験した人は、後遺障害の範囲内で生活の質を回復するために多くの課題に直面しています。 凝固障害のある脳卒中患者は、深部静脈血栓症の発症に対抗する継続的な力関係にあります。 凝固障害のある脳卒中生存者が慢性的な呼吸器疾患を抱えている場合、それは大きなジレンマですらあります。 患者の回復とリハビリテーションには、多くの学際的なアプローチと専門知識が必要となります。 したがって、通常は呼吸器合併症を発症しやすいCoViD-19患者は、特に拘束性呼吸器疾患、糖尿病、高血圧、その他の併存疾患などの併存健康状態により死亡率が高い場合には、通常、専門家の管理が必要となる。 血液障害、特に凝固因子障害を伴う脳卒中患者。 個人用保護具 (PPE) が提供されている場合、特に CoViD-19 の臨床症状が理学療法が CoViD-19 患者にとって大きな助けとなることが示されている場合には、理学療法士が CoViD-19 患者の急性期ケアに関与する必要があります。 このような患者の管理に適した理学療法管理ガイドラインもあります。

SARS-CoVで入院した患者の管理における理学療法の関与は成功しているにもかかわらず。 新型 SARS-CoV2 (CoViD-19) と同様の臨床的特徴があり、理学療法を受けている人の中には実際に CoViD-19 に感染する人もいるという事実から、特に資源の少ない国では理学療法がその管理に関与することはほとんどありません。 重症患者における理学療法の主な対象となる側面には、コンディションの低下、筋力低下、関節の硬直、気道分泌物の滞留、無気肺、挿管や離脱の失敗の回避などが含まれます。 理学療法は、重症急性呼吸窮迫症候群 (SARS) の患者の管理に役立ちます。 理学療法の焦点は、可動性を高め、酸素化を強化し、人工呼吸器関連肺炎のリスクを軽減することです。 SARS または急性呼吸器障害の患者を管理する際、理学療法では、さまざまな胸部理学療法手順、ポジショニング/モビライゼーション、呼吸訓練技術、咳止め技術、肺活量測定、およびマッサージ/徒手技術などのさまざまな治療技術が採用されています。 理学療法士がCoViD-19患者の管理に関する専門知識を持っているという事実とは別に、誰も免疫を持っていないため、理学療法を受けている患者もCoViD-19に感染する可能性があります。 一方の手のCoViD-19の臨床症状と他の健康問題の両方の二次合併症を防ぐために、CoViD-19患者は急性期から理学療法士によって治療され、さらには集中治療室/センターでも治療されるべきです。 したがって、この研究は、CoViD-19と診断された複数の併存疾患を有する脳卒中生存者の急性期管理における理学療法の関与が、合併症の発症や死亡の確率を低減する上での成功を探ることを目的としている。

研究の目的

  1. CoViD-19陽性の脳卒中生存者とその性年齢、および併存健康状態が陽性である非脳卒中患者のサンプル中の、周期閾値(CT)および核酸量(NA)によって測定されるウイルス量に対する理学療法の効果を調査することCoViD-19の場合。
  2. CoViD-19陽性の脳卒中生存者とその性年齢、および併存する健康状態とCoViD-19陽性の非脳卒中患者の管理において、呼吸器合併症の発症に対する理学療法の効果を調査する。
  3. CoViD-19陽性の脳卒中生存者とその性年齢、および併存する健康状態とCoViD-19陽性の非脳卒中患者の管理における人工呼吸器の使用に対する理学療法の効果を調査する。
  4. CoViD-19陽性の脳卒中生存者およびその性年齢、およびCoViD-19陽性の併存健康状態非脳卒中患者の管理において、死亡に対する理学療法の効果を調査する。
  5. CoViD-19陽性の脳卒中生存者およびその性年齢、およびCoViD-19陽性の併存健康状態非脳卒中患者の管理において、理学療法が退院に及ぼす影響を調査する。
  6. CoViD-19陽性の脳卒中生存者とその性年齢、およびCoViD-19陽性の脳卒中以外の併発健康状態の患者の生活の質に対する理学療法の効果を調査する。
  7. CoViD-19陽性の脳卒中生存者の運動持久力に対する理学療法の効果を調査する。
  8. CoViD-19陽性の脳卒中生存者の運動能力に対する理学療法の効果を調査する。

仮説

  1. 理学療法を受けたCoViD-19脳卒中生存者と、理学療法を受けたCoViD-19罹患者の年齢、性別、併存健康状態が一致する非脳卒中患者では、CTおよびNAで測定したウイルス量に有意差はない。隔離治療中は理学療法を受けないでください。
  2. 理学療法を受けたCoViD-19脳卒中生存者と、隔離中に理学療法を受けなかったCoViD-19罹患者の年齢、性別、併存健康状態が一致する非脳卒中患者の呼吸器合併症の発症に有意な差はない。処理。
  3. 理学療法を受けたCoViD-19脳卒中生存者と、隔離治療中に理学療法を受けなかったCoViD-19罹患者の年齢、性別、併存健康状態が一致する非脳卒中患者とでは、人工呼吸器の使用に大きな差は見られない。
  4. 理学療法を受けたCoViD-19脳卒中生存者と、隔離治療中に理学療法を受けなかったCoViD-19罹患者の年齢、性別、併存健康状態が一致する非脳卒中患者で記録された死亡数には、有意差はない。
  5. 理学療法を受けたCoViD-19脳卒中生存者と、隔離治療中に理学療法を受けなかったCoViD-19罹患者の年齢、性別、併存健康状態が一致する非脳卒中患者の退院率には有意な差はない。 。
  6. 理学療法を受けたCoViD-19脳卒中生存者と、隔離治療中に理学療法を受けなかったCoViD-19罹患者の年齢、性別、併存健康状態が一致する非脳卒中患者とでは、生活の質に有意な差はない。 。
  7. 理学療法は、CoViD-19 陽性の脳卒中生存者の運動持久力に大きな影響を与えません。
  8. 理学療法は、CoViD-19 陽性の脳卒中生存者の運動能力に大きな影響を与えません。

データ分析 データは、頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差を使用して要約されます。 両群について、呼吸器合併症のリスク(RC)、換気の可能性(LV)、隔離入院時の死亡リスク(RD)が分析される。 サイクル閾値とサンプル中の核酸量を比較する独立した t 検定を使用して、2 つのグループと相違する二分法を比較します。 共分散分析は脳卒中生存者のサイクル閾値、核酸、運動持久力、および運動能力を試験期間全体で比較するために使用され、多変量回帰分析は合併症の確率を予測するために使用され、生存分析は予測に使用されます。両方のグループで死亡。 彼らの生活の質はマンウィズニー U 検定を使用して比較され、フリードマン分散分析はテスト期間全体にわたるグループ内の生活の質を比較するために使用されます (p<0.05)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症による脳卒中生存者
  • 脳卒中を患っていない新型コロナウイルス感染症患者

除外基準:

  • 脳卒中生存者は依然として入院治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:新型コロナウイルス感染症による脳卒中生存者
積極的介入グループ

参加予定者とのビデオ連絡が確保された後、演習パッケージが送信されます。 この研究には、ビデオ パッケージを受信できるスマートフォンを持っている参加者のみが選択されます。

理学療法 - 患者の関与 毎朝、病棟で処方薬が提供されると、理学療法士が参加者に演習の電話をかけます。 患者は、WhatsApp またはZoom ビデオ通話を通じて、(患者がいる隔離病棟ではなく)クリニックにいる理学療法士とつながります。 理学療法士はビデオ対話を通じてエクササイズのリズムとペースをコントロールします。

プラセボコンパレーター:脳卒中を患っていない新型コロナウイルス感染症患者
脳卒中生存者の年齢、性別、併存疾患の照合

参加予定者とのビデオ連絡が確保された後、演習パッケージが送信されます。 この研究には、ビデオ パッケージを受信できるスマートフォンを持っている参加者のみが選択されます。

理学療法 - 患者の関与 毎朝、病棟で処方薬が提供されると、理学療法士が参加者に演習の電話をかけます。 患者は、WhatsApp またはZoom ビデオ通話を通じて、(患者がいる隔離病棟ではなく)クリニックにいる理学療法士とつながります。 理学療法士はビデオ対話を通じてエクササイズのリズムとペースをコントロールします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一連の qRT-PCR から記録されたサイクル閾値 (CT) 値
時間枠:入院日から隔離病棟からの退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長18か月まで評価されます。退院/死亡までの入院期間が文書化される
反応の CT 値は、PCR 産物の蛍光がバックグラウンドシグナルを超えて検出できる場合のサイクル数として定義されます。 CT 値は、反応中の PCR 産物の量に関連します。 CT 値が低いほど、より多くの PCR 産物が存在します。 測定単位はありません
入院日から隔離病棟からの退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長18か月まで評価されます。退院/死亡までの入院期間が文書化される
一連の qRT-PCR から記録されたサイクル閾値から計算された核酸値
時間枠:入院日から隔離病棟からの退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長18か月まで評価されます。退院/死亡までの入院期間が文書化される
これはサイクルしきい値の逆数です。 測定単位はありません。
入院日から隔離病棟からの退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長18か月まで評価されます。退院/死亡までの入院期間が文書化される
生活の質の認識
時間枠:入院日から隔離病棟からの退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長18か月まで評価されます。退院/死亡までの入院期間が文書化される
参加者による人生経験と現状との関連性の認識。 測定単位はありません。
入院日から隔離病棟からの退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長18か月まで評価されます。退院/死亡までの入院期間が文書化される
運動能力
時間枠:入院日から隔離病棟からの退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長18か月まで評価されます。退院/死亡までの入院期間が文書化される
患者が持続できる身体的運動の最大量。 3メートル歩行テストを使用してテストされます。 これは3メートルの距離を完走するのにかかる時間です。 測定単位は秒です
入院日から隔離病棟からの退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長18か月まで評価されます。退院/死亡までの入院期間が文書化される
運動持久力
時間枠:入院日から隔離病棟からの退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長18か月まで評価されます。退院/死亡までの入院期間が文書化される
患者が運動手順を持続できる最大長。これは 3 分間の歩行テストを使用してテストされます。これは 3 分間の歩行でカバーされる距離です。 測定単位はメートルです
入院日から隔離病棟からの退院日または死亡日のいずれか早い方まで、最長18か月まで評価されます。退院/死亡までの入院期間が文書化される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Caleb AO Gbiri, PhD、University of Lagos, Nigeria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月13日

一次修了 (予想される)

2021年6月21日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

  • 参加者と共有する

    =公開講座を通じて共有する

  • 査読誌への掲載を通じて共有する

IPD 共有時間枠

データの結合と比較用

IPD 共有アクセス基準

オンデマンド

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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